氬氣刀臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制方法

康 霓 馮 捷 施鑄倩 司嘯辰

氬氣刀作為一種現(xiàn)代科技檢測(cè)設(shè)備，已在醫(yī)院廣為普及，是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械，在醫(yī)院各科手術(shù)操作中的應(yīng)用愈來(lái)愈廣泛。由于氬氣刀頻率高、有效面積小以及電流密度大，如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則可能引起意外灼傷，不僅給患者帶來(lái)痛苦，對(duì)臨床工作也帶來(lái)諸多影響。因此，實(shí)施氬氣刀的質(zhì)量控制，對(duì)于提高手術(shù)水平，避免給患者造成意外傷害[1]具有十分重要的意義。

1 氬氣刀工作原理

氬氣刀一般是由高壓電源、低壓電源、振蕩單元、功率輸出、電切及電凝選擇等單元組成[2]。氬氣刀的核心是一個(gè)變壓器，將22 V和(或)50 Hz的低壓低頻電流經(jīng)變頻變壓、功率放大轉(zhuǎn)換為頻率為400～1000 kHz、電壓為數(shù)千甚至上萬(wàn)伏的高頻電流[3]。這樣的高頻電流可以在人體組織上產(chǎn)生切割和凝血的作用。

氬氣是一種惰性氣體，具有安全性，在2000 V的高壓及620 kHz的高頻作用下被充分電離，成為導(dǎo)電性能極好的氬離子，能均勻地傳導(dǎo)高頻電能，因而產(chǎn)生分布均勻的氬弧，其射到組織創(chuàng)面上形成110 ℃的溫度，產(chǎn)生理想的凝血效果，其輸出功率為40～150 W，而氬氣流量隨功率的變化做線性改變[4]。

2 氬氣刀檢測(cè)方法

在用氬氣刀應(yīng)每年進(jìn)行一次性能測(cè)試，主要元器件更換維修后也應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)[5-6]。性能檢測(cè)可以由醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的工程師進(jìn)行，也可以委托廠商工程師或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

2.1 檢測(cè)設(shè)備

采用QA-ES3電刀檢測(cè)儀(美國(guó)福祿克公司)，檢測(cè)氬氣刀的高頻漏電流及輸出功率。

2.2 檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)外觀及功能：①氬氣刀標(biāo)識(shí)包括生產(chǎn)廠商、型號(hào)、出廠日期及編號(hào)、額定供電電壓或電壓范圍、電源頻率、安全類(lèi)型、應(yīng)用部分類(lèi)型等，應(yīng)清晰齊全；②氬氣刀面板上的控制按鈕功能正常；③附件齊全。

2.3 檢測(cè)高頻漏電流

高頻下中性電極與地隔離時(shí)，自中性電極或單極電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻流向地的高頻漏電流≤150 mA；中性電極接地時(shí)，自中性電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻流向地的高頻漏電流≤150 mA；雙極電極的高頻漏電流≤(×1000)mA[6-7](從每一個(gè)電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻流向地的高頻漏電流，在該阻抗上產(chǎn)生的功率不大于最大雙極額定輸出功率P0的1%)。

(1)中性電極(當(dāng)中性電極以地為基準(zhǔn)時(shí))高頻漏電流。氬氣刀輸出設(shè)定為最大，通過(guò)氬氣刀測(cè)試儀測(cè)量中性電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻到地的高頻漏電流，保持測(cè)試條件不變，重復(fù)測(cè)量3次，取其最大值為中性電極的高頻漏電流I1。中性電極以地為基準(zhǔn)的高頻漏電流測(cè)試見(jiàn)圖1[8]。

圖1 中性電極以地為基準(zhǔn)的高頻漏電流測(cè)試圖

(2)中性電極(當(dāng)中性電極與地隔離時(shí))高頻漏電流。氬氣刀輸出設(shè)定為最大，通過(guò)氬氣刀測(cè)試儀測(cè)量中性電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻到地的高頻漏電流，保持測(cè)試條件不變，重復(fù)測(cè)量3次，取其最大值為中性電極的高頻漏電流I2。中性電極與地隔離的高頻漏電流測(cè)試見(jiàn)圖2。

圖2 中性電極與地隔離的高頻漏電流測(cè)試圖

(3)單極電極高頻漏電流。氬氣刀輸出設(shè)定為最大，通過(guò)氬氣刀測(cè)試儀測(cè)量單極電極流經(jīng)200 Ω無(wú)感電阻到地的高頻漏電流，保持測(cè)試條件不變，重復(fù)測(cè)量3次，取其最大值為單極電極的高頻漏電流I3[9]。單極電極高頻漏電流測(cè)試見(jiàn)圖3。

圖3 單極電極高頻漏電流測(cè)試圖

2.4 測(cè)試單極模式下輸出功率

測(cè)試單極模式額定負(fù)載下輸出功率與設(shè)定值的相對(duì)誤差應(yīng)≤±20%[10]。

依據(jù)氬氣刀單極模式下的切割、凝血等工作狀態(tài)的額定負(fù)載要求(參照功率負(fù)載曲線圖)，設(shè)定氬氣刀測(cè)試儀的無(wú)感電阻值R。在額定輸出功率范圍內(nèi)取常用功率點(diǎn)，保持測(cè)試條件不變，各點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次，取其平均值(Pij)，其中i為氬氣刀工作狀態(tài)，i=1，2，3，分別表示切割、凝血、混用工作狀態(tài)；j為選定的常用功率點(diǎn)，j=1，2，3…，作為該狀態(tài)下的輸出功率。單極模式下輸出功率測(cè)試見(jiàn)圖4。

圖4 單極模式下輸出功率測(cè)試圖

2.5 功率輸出測(cè)試

發(fā)生器輸出測(cè)試期間，檢測(cè)設(shè)備將可變負(fù)載電阻連接在VARIABLE HI(紅色)激勵(lì)電極和VARIABLE LO(黑色)中性線電極之間。該項(xiàng)測(cè)試測(cè)量負(fù)載上的ESU輸出，并顯示實(shí)測(cè)發(fā)生器輸出功率(W)及電流(mA)單極模式下執(zhí)行發(fā)生器輸出測(cè)試的方法：將電刀與測(cè)試儀相連接，將ESU的電切開(kāi)關(guān)連接至檢測(cè)設(shè)備上的CUT(黃色)插孔，將ESU的電凝開(kāi)關(guān)連接至檢測(cè)設(shè)備上的COAG(藍(lán)色)插孔，利用疊接式跳線將腳踏開(kāi)關(guān)COMMON(灰色)插孔連接至VARIABLE H插孔(紅色)，將ESU激勵(lì)電極連接至檢測(cè)設(shè)備上的ARIABLE H(紅色)激勵(lì)電極，利用疊接式連接器將ESU的中性線電極連接至檢測(cè)設(shè)備上的VARIAblE LO(黑色)插孔，用短接線連接2個(gè)中性電極。在頂層菜單1中按F1鍵，利用旋鈕設(shè)置負(fù)載電阻，建議200 Ω。利用腳踏開(kāi)關(guān)，按F1鍵，利用旋鈕設(shè)置延遲時(shí)間。選擇CUT或COAG，按F3鍵開(kāi)始單次測(cè)，連接方式見(jiàn)圖5。

圖5 功率輸出測(cè)試連接圖

2.6 漏電測(cè)試

對(duì)于所有的漏泄測(cè)量，在VARIABLE HI(紅色)激勵(lì)插孔和VARIABLE L0(黑色)中性線插孔之間連接一個(gè)200 Ω負(fù)載電阻，然后測(cè)量通過(guò)該負(fù)載的漏泄電流(mA)。測(cè)量通過(guò)VARIABLE HI(紅色)激勵(lì)插孔至VARIABLE L0(黑色)中性線插孔的電流。

使用腳踏開(kāi)關(guān)進(jìn)行如下連接：將ESU的電切開(kāi)關(guān)連接至檢測(cè)設(shè)備上的CUT(黃色)插孔，將ESU的電凝開(kāi)關(guān)連接至檢測(cè)設(shè)備上的COAG(藍(lán)色)插孔，利用疊接式跳線將腳踏開(kāi)關(guān)COMMON(灰色)插孔連接至VARIABLE HI(紅色)激勵(lì)插孔。將ESU激勵(lì)電極疊接到VARIABLE HI(紅色)激勵(lì)插孔，用短接線連接USE的2個(gè)中性線，將ESU上的接地接線柱連接到檢測(cè)設(shè)備上的ARIABLE L0(黑色)中性線插孔，將POLARITY(極性)設(shè)置為MONOPOL(單極)，在頂層菜單1中按F3鍵，利用旋鈕設(shè)置腳踏開(kāi)關(guān)的延遲時(shí)間，選擇CUT或COAG，按F3鍵開(kāi)始單次測(cè)量或者按F4鍵開(kāi)始連續(xù)測(cè)量，按F3鍵停止測(cè)量并返回菜單。漏電流測(cè)試連接方式見(jiàn)圖6。

圖6 漏電流測(cè)試連接圖

3 結(jié)果

3.1 測(cè)試樣本

對(duì)醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心現(xiàn)有的6臺(tái)氬氣刀進(jìn)行檢測(cè)，設(shè)備信息見(jiàn)表1。

表1 被測(cè)氬氣刀設(shè)備信息

3.2 測(cè)試結(jié)果

氬氣刀輸出功率及高頻漏電流測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 氬氣刀輸出功率及高頻漏電流檢測(cè)結(jié)果

3.3 分析及處理方法

測(cè)試結(jié)果均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，但仍存在問(wèn)題，其處理方法：①1號(hào)西塞爾氬氣刀功率偏低，經(jīng)檢測(cè)為使用年限過(guò)長(zhǎng)，MOS管損耗導(dǎo)致功率系數(shù)降低，更換MOS管后功率可穩(wěn)定輸出；②2號(hào)西塞爾氬氣刀漏電流高于標(biāo)準(zhǔn)值，經(jīng)檢查為電容老化、電容電量不足導(dǎo)致。更換電容后，再次檢測(cè)漏電流，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4 結(jié)語(yǔ)

為了保障氬氣刀的安全使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，在氬氣刀的使用過(guò)程中，應(yīng)縮短每次切割的使用時(shí)間，避免長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)功率輸出造成對(duì)患者或設(shè)備的損傷。此外，理療技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范定期進(jìn)行質(zhì)量控制，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)約維修保養(yǎng)費(fèi)用，保障醫(yī)護(hù)人員的使用安全，確保臨床醫(yī)療的順利開(kāi)展。