兒科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及合理用藥干預(yù)

吳玲玲

摘要 目的：對兒科藥物不良反應(yīng)（ADR）進行監(jiān)測，并對其采取合理用藥干預(yù)。方法：收治患兒126例，回顧性分析臨床一般資料，總結(jié)ADR好發(fā)的年齡階段及涉及藥物種類，給予合理用藥干預(yù)。結(jié)果：發(fā)生ADR的患兒在4-7歲（45.24%）顯著高于其他年齡階段患兒;ADR累及的主要區(qū)域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統(tǒng)（5.56%）及神經(jīng)系統(tǒng)（3.97%）;ADR涉及的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126），抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應(yīng)占34.92%，顯著高于其他注射劑。結(jié)論：4-7歲的兒童是ADR的多發(fā)年齡階段，注射性抗菌藥物是引發(fā)ADR的主要藥物種類，臨床上應(yīng)采取合理用藥干預(yù)。

關(guān)鍵詞兒科;藥物不良反應(yīng);監(jiān)測;合理用藥干預(yù)

嬰幼兒患者的臟器功能發(fā)育未健全，對藥物較為敏感，藥物劑量的使用較難控制，且藥物在機體的代謝較慢，機體腎臟排泄功能差，藥物易通過血一腦脊液屏障，因此嬰幼兒接受藥物治療時，藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率較高[1]。兒童作為特殊用藥群體，兒科臨床用藥的合理性及安全性均與患兒身體健康相關(guān)，ADR的發(fā)生會影響患兒機體健康，嚴(yán)重者可能會威脅到患兒生命安全，因此加強臨床合理用藥監(jiān)測十分關(guān)鍵[2]。本研究回顧性分析126例兒科患者的一般臨床資料，分析其ADR好發(fā)年齡階段、對機體組織器官的危害及涉及藥物，旨在為臨床合理用藥提供依據(jù)，結(jié)果如下。資料與方法

2016-2018年收治兒科患兒126例，男65例，女61例;年齡l- 12歲，平均（6.51±1.24）歲。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合臨床不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];②患兒及家屬均自愿參與本項研究。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;②合并嚴(yán)重免疫功能缺陷者?；純杭覍倬炇鹞以簜惱砦瘑T會出具的知情同意書。

方法：回顧性分析126例患兒一般臨床資料，分析發(fā)生ADR的患兒的年齡階段分布情況，ADR可能累及的機體組織、器官或系統(tǒng)，記錄相應(yīng)的臨床表現(xiàn)，并分析ADR涉及的藥物種類及給藥途徑，探討合理用藥干預(yù)方法。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 20.0軟件處理數(shù)據(jù)，無序分類資料采用x2檢驗，計量資料以（x±s）表示，P< 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

發(fā)生ADR患兒年齡段分布情況：對一般資料進行分析得出，發(fā)生ADR的患兒在4-7歲的占45.24%，顯著高于其他年齡階段患兒，見表1。

ADR累及相關(guān)器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)：經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，ADR累及的主要區(qū)域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統(tǒng)（5.56%）及神經(jīng)系統(tǒng)（3.97%），見表2。

ADR涉及藥物種類及給藥途徑：ADR涉及抗菌藥物的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126）;抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應(yīng)占34.92%，顯著高于其他注射劑，見表3。

討論

與成人比，兒童身體各組織器官都處于生長發(fā)育階段，個體差異大，且市場上適用的藥品劑型及規(guī)格相對缺乏，加大了ADR發(fā)生的風(fēng)險，抗菌藥物引發(fā)的ADR是我院研究重點，可能是因為我院收治的感染性疾病患兒居多;另外也可能是因為兒科抗感染藥物選擇性小，因此在兒童用藥治療中，對藥品ADR的監(jiān)測十分關(guān)鍵[4]。

本研究回顧性分析兒科患兒126例的臨床資料發(fā)現(xiàn)，在≤14歲患兒中，發(fā)生ADR的患兒在4-7歲占45.24%，顯著高于其他年齡階段患兒，提示學(xué)齡前兒童ADR的發(fā)生率最高，可能是因為4-7的患兒正處于生活不能自理的階段，進入新的集體生活，對外界環(huán)境的不適應(yīng)會使其成為易感人群，生病的可能性增加，機體免疫能力下降，發(fā)生ADR的概率隨之增加[5]。ADR累及的主要區(qū)域為皮膚組織（86.51%），其次為消化系統(tǒng)（5.56%）及神經(jīng)系統(tǒng)（3.97%），表明兒童ADR主要累及患兒皮膚，應(yīng)格外引起重視。本研究中ADR涉及抗菌藥物的藥物種類中，抗菌藥物占75.39%（95/126），顯著高于中成藥的17.46%（22/126）;且抗菌藥物中注射用頭孢西丁鈉引起不良反應(yīng)占34.92%，顯著高于其他注射劑。提示靜脈滴注抗菌類藥物引起的ADR概率最高，與研究結(jié)果基本一致[6]，可能是因為采用靜脈滴注，藥物可直接通過靜脈進入體循環(huán)發(fā)揮藥效，但其中的微粒也可引起靜脈炎和血管栓塞，目前一些醫(yī)務(wù)人員不根據(jù)患兒的實際病情，習(xí)慣性將靜脈注射作為首選，患兒更易吸收藥性，可在最短時間內(nèi)發(fā)揮藥效，但若發(fā)生ADR，也是最快、更嚴(yán)重的。另外我國兒童抗菌藥物的使用占據(jù)主導(dǎo)地位，加重了藥品ADR的發(fā)牛率。

筆者認(rèn)為，可以從以下幾點進行合理用藥干預(yù)：①加強醫(yī)護人員與醫(yī)師之間的溝通協(xié)作，由醫(yī)院專家開展兒科合理用藥及安全用藥的相關(guān)學(xué)術(shù)講座，促進醫(yī)護人員及醫(yī)師學(xué)習(xí)藥學(xué)新知識，充分利用群體藥代動力學(xué)等監(jiān)測患兒合理用藥。并在醫(yī)院設(shè)置用藥咨詢臺，由臨床醫(yī)師合理指導(dǎo)患兒家屬對患兒用藥，督促其養(yǎng)成良好用藥習(xí)慣，避免超劑量用藥引起不良反應(yīng)，定期向患兒家屬發(fā)放合理用藥知識的愛心卡，提高患兒家屬的合理用藥意識[7]。②實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，實施兒科監(jiān)護，為患兒建立用藥檔案，制定個體化用藥方案，及時對患兒進行尿、血、唾液的檢查，了解患兒體內(nèi)藥物濃度，并根據(jù)患兒實際病情，及時調(diào)整給藥方案[8]。③鼓勵藥品開發(fā)機構(gòu)多研發(fā)兒科用藥的劑型及規(guī)格，在國家處方基本目錄基礎(chǔ)上，從安全戰(zhàn)略高度重視兒童基本藥物政策，通過政策鼓勵藥廠對兒科用藥新劑型及規(guī)格的研發(fā)。另外嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管方面，對兒科用藥進行定期篩檢，避免使用過期藥物引起ADR，并根據(jù)患兒的生理及病理特點，選擇半衰期短、不良反應(yīng)少的治療藥品，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)證[9]。④選擇合理用藥途徑，醫(yī)師應(yīng)選擇合理的用藥途徑，減少輸液，避免抗生素濫用，通過經(jīng)濟手段抑制過度輸液的現(xiàn)象，醫(yī)院合理分類抗菌藥物，并合理應(yīng)用抗菌藥物，根據(jù)我國原衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布的合理用藥健康教育指導(dǎo)，告知患者以下兩條：在用藥時，能不用就不用，能少用就不多用;可口服不肌注，可肌注不選輸液。因此減少藥物ADR的影響需從源頭抓起，開展藥物監(jiān)護，避免潛在的用藥問題，促進合理用藥[10]。

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