尤彬

摘要：立足卷煙機械化大生產(chǎn)實際，針對難以發(fā)現(xiàn)的質量缺陷，通過采取預防措施，利用技術手段降低發(fā)現(xiàn)缺陷的難度，應用PFMEA分析手段，以質量缺陷發(fā)現(xiàn)的難易程度對進行分類，針對性制定不同頻率和方法的預防手段，以期降低質量風險和質量成本等措施，經(jīng)過積極探索、大膽實踐，形成了一套具有自身特色的管理模式。

關鍵詞：質量缺陷分類管控;過程失效模式分析;可探測度

在國家煙草專賣局“卷煙上水平”的總體要求下，河南中煙把加強制造過程質量管控作為“產(chǎn)品質量上水平”的一個重要手段。經(jīng)過近年來全公司范圍內(nèi)開展六西格瑪宣講和培訓，企業(yè)已初步具備了深入推廣精益管理相關技術方法的基本條件。在認識上，從管理層、技術層到操作層上下一致形成了有必要建立起基于PFMEA技術的預防性質量管控體系的共同認識。在工具選擇上，PFMEA作為一種綜合分析技術，用來分析和識別工藝設計或產(chǎn)品制造過程可能出現(xiàn)的失效模式及對產(chǎn)品質量的影響，從而有針對性地制定出控制措施以及有效地減少工藝設計和產(chǎn)品制造過程中的質量風險，從而達到控制和提升產(chǎn)品質量的目的。從技術保障上，與國內(nèi)專業(yè)的、熟悉煙草行業(yè)的工藝質量管理咨詢公司結為合作伙伴，更加有序、快速和深入地推進PFMEA技術，建立起基于PFMEA技術的預防性質量管控體系。在此背景下，卷包質量管理活動逐步從結果控制向過程控制轉變，并通過建立制造過程預防性質量管控體系，全面提升質量防控水平和能力。

一、現(xiàn)狀及存在問題

1.目前卷包設備生產(chǎn)速度每分鐘7200-8100支/分鐘，僅靠目視檢查外觀甚至使用儀器檢測物理指標，一方面檢驗的滯后性帶來大量不合格品浪費，另一方面無法做到產(chǎn)品全檢，不能杜絕缺陷產(chǎn)生。

2.造成大量報廢品和存在較大質量隱患的缺陷，除人為因素影響，大多是一些出現(xiàn)頻次低或發(fā)現(xiàn)時間長的質量缺陷?？刂拼祟惾毕莓a(chǎn)生的手段，如僅靠事后檢查，不但存在巨大的質量風險，同時也會造成原輔材料和人力的極大浪費。

3.質量管理活動逐步從結果控制向過程控制轉變，通過建立制造過程預防性質量管控體系，全面提升質量防控水平和能力。但目前質量管理模式仍以結果控制和事后分析為主，缺少系統(tǒng)識別和分析卷包生產(chǎn)過程潛在失效模式的針對性措施和預防性管理的手段。

4.目前質量和設備管理模式，難以為預防性保養(yǎng)及維修提供系統(tǒng)的依據(jù)和標準，難以深入分析關鍵控制指標與各相關參數(shù)之間的聯(lián)系，無法制定最佳控制方案，從而對全面落實生產(chǎn)線精細化控制造成極大困難。

二、模式探索和主要做法

1.缺陷分類。以質量缺陷發(fā)現(xiàn)的難易程度進行分類，難以發(fā)現(xiàn)的缺陷一旦出現(xiàn)，一方面意味著待發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時缺陷產(chǎn)品數(shù)量己非常多，另一方面有可能存在批量不合格的嚴重隱患。最終無論報廢還是挑揀處理，都會產(chǎn)生巨大的質量成本。因此通過對難以發(fā)現(xiàn)的質量缺陷采取預防措施，或者利用技術手段降低發(fā)現(xiàn)缺陷的難度（如加裝在線檢測裝置或使用防錯手段）是最經(jīng)濟的選擇。

2.可探測度的標準量化。要按照在制過程質量缺陷發(fā)現(xiàn)的難易程度（可探測度）將質量缺陷進行分類，首先要量化發(fā)現(xiàn)缺陷的難易程度，即可探測度的標準化。發(fā)現(xiàn)缺陷的難易程度在不考慮人為因素影響的前提下，受兩方面因素的影響：缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率、缺陷產(chǎn)生后至被發(fā)現(xiàn)的時間。缺陷發(fā)現(xiàn)時間是缺陷產(chǎn)生后至檢查工位的時間與人工或儀器檢驗時間之和。因此，綜合考慮缺陷發(fā)生頻率和缺陷產(chǎn)生到檢查工位的時間兩個因素，將發(fā)現(xiàn)時間除以發(fā)現(xiàn)概率的值，作為缺陷的可探測度賦值。

3.測量統(tǒng)計缺陷可探測度。依據(jù)缺陷產(chǎn)生的原因和機理，運用頭腦風暴法對每一缺陷的發(fā)現(xiàn)機率進行了打分和賦值。在生產(chǎn)現(xiàn)場，用秒表逐一測量并記錄了各個缺陷產(chǎn)生后到操作人員完成檢查的時間。匯總統(tǒng)計后，根據(jù)可探測度大小，將大于10的缺陷定為I類，小于10大于l的定為II類，小于1的定為ⅡI類。

4.過程失效模式及后果分析（PFMEA）。缺陷分類完成后，運用PFMEA的分析方式，逐步分析造成此缺陷產(chǎn)生的主要原因和影響因素，尋找缺陷與過程失效間的對應關系，挖掘影響缺陷產(chǎn)生的主要因素。首先，明確列出導致缺陷產(chǎn)生的相關詳細流程;其次，為保證分析的全面性，從人機料法環(huán)測等過程所有因素出發(fā)繪制樹圖;對列出的所有可能的失效模式，逐一分析潛在失效原因，逐條制定針對性的預防措施和探測手段;最后，重復以上步驟，分別分析匯總三類缺陷過程控制方法。

5.風險控制點的識別和分級控制。通過以上過程失效模式及后果分析，梳理出對卷煙的質量有嚴重影響的重要影響因素，識別為風險控制點，根據(jù)采取手段的不同，分為設備管理類和制度管理類。制度管理類風險控制點按照周期長短分類。設備管理類控制點按照對應缺陷的分類，分三類進行控制：I類風險控制點在每班兩小時停機保養(yǎng)時由機臺人員檢查保養(yǎng)，I類和II類風險控制點在每天進站保養(yǎng)時由機臺人員、保養(yǎng)工和跟班維修工檢查保養(yǎng)，I類、II類和III類風險控制點在每周輪保時由機臺人員、輪保維修工檢查保養(yǎng)。

6.固化標準。經(jīng)過分類保養(yǎng)一個月對相關管理人員和生產(chǎn)操作人員的培訓和現(xiàn)場試行，卷煙物理指標更加穩(wěn)定，嚴重缺陷產(chǎn)品數(shù)量明顯減少，原輔材料消耗進一步降低，在公司一季度金葉制造績效考評中煙支物測和外觀質量指標均取得前兩名的好成績。部門修改了操作人員作業(yè)標準化程序（SOP）和三級保養(yǎng)標準等體系文件，進一步充實和完善了三級保養(yǎng)內(nèi)容。

參考文獻：

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[3]GB/T7826-200X/IEC60812： 2006系統(tǒng)可靠性分析技術——失效模式和影響分析（FMEA）程序.中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部，2006.