淺析改裝設(shè)計(jì)申請人設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的建設(shè)

曾敏敏　王維

摘要：對中國民用航空局關(guān)于建立設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的相關(guān)要求進(jìn)行介紹，并重點(diǎn)分析了改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人建立設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的必要性和方法。

關(guān)鍵詞：設(shè)計(jì)保證系統(tǒng);改裝設(shè)計(jì);申請人

0 引言

伴隨我國民用航空業(yè)的持續(xù)發(fā)展，航空器改裝設(shè)計(jì)需求量的不斷增加，規(guī)范航空器的改裝設(shè)計(jì)活動(dòng)、使其滿足民航法規(guī)的要求對促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展具有重要意義。

2017年6月，中國民用航空局航空器適航審定司發(fā)出民航明傳電報(bào)局發(fā)明電[2017]1940號“關(guān)于落實(shí)CCAR-21-R4設(shè)計(jì)批準(zhǔn)相關(guān)要求的通知”，作為設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人須建立起合格的設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)[1]。2018年1月，民航局航空器適航審定司發(fā)出民航適發(fā)[2018]2號“民航局適航司關(guān)于改進(jìn)通用航空適航審定政策的通知”，針對《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》對所有設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人或持有人提出的設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的要求，允許除25部和29部航空器之外，航空產(chǎn)品和零部件的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人和持有人按照自愿原則滿足相關(guān)要求[2]。

雖然局方對通用航空領(lǐng)域建設(shè)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的要求有所放寬，但仍要求運(yùn)輸類航空器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人建立設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)?，F(xiàn)實(shí)情況是大多數(shù)申請人具備質(zhì)量管理體系，且通過AS9100或GJB9001認(rèn)證，但這種體系未完全包括CCAR-21-R4中設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的相關(guān)要求，導(dǎo)致此類申請人不具備運(yùn)輸類航空器的改裝資質(zhì)，也無法開展相應(yīng)改裝業(yè)務(wù)。由此可見，改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人需建立設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)。

1 系統(tǒng)建設(shè)分析

1.1 規(guī)章及規(guī)范性文件的要求

CCAR-21-R4《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》第十四章規(guī)定了設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的基本要求，明確了改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書的申請人和持有人應(yīng)當(dāng)建立適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)，并表明該設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立并能保持一個(gè)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)，以確保民用航空產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改符合適用的適航規(guī)章和環(huán)境保護(hù)要求，同時(shí)對設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立監(jiān)督職能、設(shè)計(jì)保證手冊、人員、系統(tǒng)更改、能力清單等提出要求。

AP-21-AA-2011-03-R4航空器型號合格審定程序附錄E中對設(shè)計(jì)保證手冊至少應(yīng)包括的內(nèi)容、手冊的管理、手冊的批準(zhǔn)以及設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)更改的批準(zhǔn)做出了詳細(xì)規(guī)定。

1.2 系統(tǒng)建設(shè)的重點(diǎn)

設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)建設(shè)的核心工作是設(shè)計(jì)保證手冊的編制。設(shè)計(jì)保證手冊是設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé)、管理范圍、管理政策、工作流程及要求等，改裝設(shè)計(jì)申請人需通過設(shè)計(jì)保證手冊向局方表明其組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序和資源具備以下能力：

1） 能夠按照適用的適航規(guī)章和環(huán)境保護(hù)要求對產(chǎn)品進(jìn)行改裝設(shè)計(jì)。

2） 表明并證實(shí)對適航規(guī)章和環(huán)境保護(hù)要求的符合性。

3） 向局方演示這種符合性。

理解了規(guī)章對設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)建設(shè)的要求以及系統(tǒng)建設(shè)的重點(diǎn)，便能針對性地開展系統(tǒng)的建設(shè)。

1.3 系統(tǒng)建設(shè)的方法

1） 設(shè)計(jì)保證手冊的建設(shè)

改裝設(shè)計(jì)申請人應(yīng)首先分析AP-21-AA-2011-03-R4附錄E對設(shè)計(jì)保證手冊的詳細(xì)要求，擬定設(shè)計(jì)保證手冊對適航要求的符合性表，針對附錄E的每一條初步定出設(shè)計(jì)保證手冊對應(yīng)的章節(jié)名稱。表1列出了AP-21-AA-2011-03-R4附錄E部分條款與可供參考的設(shè)計(jì)保證手冊對應(yīng)章節(jié)名稱。

完成設(shè)計(jì)保證手冊的框架設(shè)計(jì)后，便可結(jié)合申請人的實(shí)際情況完善手冊各章節(jié)的具體內(nèi)容，分析現(xiàn)階段在場地、基礎(chǔ)設(shè)施、人員、管理文件等各方面與現(xiàn)有規(guī)章、管理程序的差距，進(jìn)行逐一對比和差異化分析，按需配備相應(yīng)資源。

2） 配套程序文件的建設(shè)

申請人可結(jié)合已具備的質(zhì)量管理體系進(jìn)行建設(shè)，可考慮先編制獨(dú)立的設(shè)計(jì)保證手冊，至于程序文件，既可以將設(shè)計(jì)保證手冊的要求融入已有的質(zhì)量程序文件，構(gòu)建“兩本手冊”（設(shè)計(jì)保證手冊、質(zhì)量手冊）和“一部程序”（符合設(shè)計(jì)保證手冊要求和質(zhì)量手冊要求的質(zhì)量程序），也可以建設(shè)獨(dú)立的設(shè)計(jì)保證程序，構(gòu)建“兩本手冊”（設(shè)計(jì)保證手冊、質(zhì)量手冊）和“兩部程序”（設(shè)計(jì)保證程序、質(zhì)量程序）。

2 設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)主要人員的配置及要求

CCAR-21-R4第十四章專門定義了關(guān)于設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)責(zé)任經(jīng)理和適航經(jīng)理的內(nèi)容，明確了設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備責(zé)任經(jīng)理和適航經(jīng)理，同時(shí)應(yīng)向民航主管部門提交包括責(zé)任經(jīng)理和適航經(jīng)理在內(nèi)的管理人員的資歷說明。

責(zé)任經(jīng)理是設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的第一責(zé)任人，任職期間需履行如下職責(zé)：

1） 全面主持設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)各項(xiàng)工作。

2） 依據(jù)民航法規(guī)及設(shè)計(jì)保證手冊，建立并保持設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)。

3）對設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)實(shí)施管理，落實(shí)CCAR-21-R4部相應(yīng)的設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)人員在設(shè)計(jì)保證相關(guān)活動(dòng)過程中能夠按照設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)文件的要求開展工作。

4） 為設(shè)計(jì)保證相關(guān)活動(dòng)提供必要的支持。

5） 定期開展設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)評審工作，制定設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)建設(shè)計(jì)劃，為申請人的持續(xù)發(fā)展保持其設(shè)計(jì)能力。

適航經(jīng)理對設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)的適航職能實(shí)施管理，適航經(jīng)理對責(zé)任經(jīng)理負(fù)責(zé)，確保適航職能符合以下規(guī)定：

1） 落實(shí)責(zé)任經(jīng)理發(fā)布的適航管理政策，并根據(jù)此管理政策明確申請人各部門和人員的職責(zé)。

2） 具備獨(dú)立的設(shè)計(jì)符合性檢查能力，確保設(shè)計(jì)更改滿足適航規(guī)章和環(huán)境保護(hù)要求。

3） 負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)取證活動(dòng)，并確保向?qū)彶榉教峤徽_且完整的符合性驗(yàn)證資料。

4） 組織申請人各部門運(yùn)用適用的符合性方法向?qū)徍朔奖砻鞣闲浴?/p>

5） 組織開展證后管理工作。

6） 負(fù)責(zé)與審查方的溝通聯(lián)絡(luò)。

3 建設(shè)的階段

為高效有序完成設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的建設(shè)，申請人可考慮將系統(tǒng)的建設(shè)分為以下幾個(gè)階段，并擬定每個(gè)階段的主要工作。

3.1差異分析

1） 現(xiàn)有法規(guī)、管理程序?qū)υO(shè)計(jì)保證系統(tǒng)要求的梳理。

2） 開展申請人現(xiàn)狀調(diào)研，進(jìn)行差距分析，包括分析申請人設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)類型、體系能力范圍、管理者能力、現(xiàn)有資源、現(xiàn)有體系文件等。

3.2 框架設(shè)計(jì)

1） 系統(tǒng)建設(shè)設(shè)計(jì)，確定設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)的組成及職責(zé)。

2） 任命責(zé)任經(jīng)理、適航經(jīng)理、設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人等設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)管理人員。

3） 開展管理體系文件設(shè)計(jì)，包括文件清單、文件層級、文件標(biāo)準(zhǔn)模板等。

3.3 手冊及程序擬定

1） 設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的流程識(shí)別及設(shè)計(jì)，重點(diǎn)關(guān)注改裝設(shè)計(jì)取證申請、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、審定基礎(chǔ)、審定計(jì)劃、不符合項(xiàng)整改、監(jiān)督和審查、供應(yīng)商管理、人員授權(quán)管理等。

2） 設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)手冊及程序文件擬定。

3） 設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)硬件、軟件資源配備。

4） 設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)人員崗位職責(zé)及崗位資質(zhì)分析。

5） 原有質(zhì)量體系與設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)流程的融合。

3.4 系統(tǒng)審核

1） 申請人對系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)審。

2） 提交局方審核。

3） 問題整改。

4） 局方批準(zhǔn)設(shè)計(jì)保證手冊。

改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請人可結(jié)合實(shí)際對以上四個(gè)階段進(jìn)行調(diào)整，使設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)既滿足規(guī)章要求，又便于申請人改裝工作的實(shí)施。

4 結(jié)束語

本文基于“差異分析、框架設(shè)計(jì)、手冊及程序擬定、系統(tǒng)審核”的流程，提出了設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的一種建設(shè)路徑。改裝設(shè)計(jì)申請人還可在實(shí)踐中對設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)進(jìn)行完善，使系統(tǒng)持續(xù)契合申請人的實(shí)際需求，有力促進(jìn)改裝設(shè)計(jì)活動(dòng)的順利進(jìn)行。

中電科特種飛機(jī)系統(tǒng)工程有限公司現(xiàn)已完成設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的建設(shè)，且順利通過局方審查并獲取局方簽發(fā)的型號合格審定信函AAC-211表。其他改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)以及設(shè)計(jì)類證書申請人，可參考本文提供的方法建立設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國民用航空局航空器適航審定司.關(guān)于落實(shí)CCAR-21R4設(shè)計(jì)批準(zhǔn)相關(guān)要求的通知[Z]，2017.

[2] 中國民用航空局航空器適航審定司.民航局適航司關(guān)于改進(jìn)通用航空適航審定政策的通知[Z]，2018.