吳大朋
摘 要:改革開放以來,我國(guó)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入全面發(fā)展階段,隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升以及人口的持續(xù)增長(zhǎng),對(duì)藥物的需求越來越高,制藥公司想要在激烈的制藥市場(chǎng)中占據(jù)有利地位,首先就要提高藥物的制造質(zhì)量以及生產(chǎn)效率?;ぶ扑幑に噷?duì)制藥生產(chǎn)效率有著直接的影響,各個(gè)制藥公司對(duì)化工制藥工藝也十分重視,如何進(jìn)一步優(yōu)化化工制藥工藝,提升制藥生產(chǎn)效率成為了行業(yè)內(nèi)重點(diǎn)研究的問題。本文首先對(duì)化工制藥工藝過程進(jìn)行了簡(jiǎn)單闡述,同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥工藝中存在的問題進(jìn)行了分析,分別從制藥設(shè)備、環(huán)境以及人員方面進(jìn)行了討論,最后提出了化工制藥工藝優(yōu)化的方法,為進(jìn)一步優(yōu)化化工制藥工藝、提高制藥效率提供有效參考。
關(guān)鍵詞:化工制藥工藝;優(yōu)化;方法
引言
改革開放以來,社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技水平得到了很大的提升,各行各業(yè)的技術(shù)不斷的改革創(chuàng)新,變得越來越完善,在化工制藥方面,隨著人們?cè)絹碓疥P(guān)注藥品的質(zhì)量問題,以往的化工制藥工藝已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的需要,所以,化工制藥工藝流程的優(yōu)化對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)有著重要的發(fā)展意義。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),我國(guó)的各個(gè)制藥廠家的制藥程序都有著各自的特點(diǎn),但都是經(jīng)過每一步的化學(xué)反應(yīng)串聯(lián)形成的,都要保障制藥過程的潔凈度和安全性,需要在相對(duì)封閉的環(huán)境中進(jìn)行制藥工藝。在制藥過程中,為了防止藥品出現(xiàn)變質(zhì)的情況,要采取防范措施對(duì)外部的污染源進(jìn)行有效隔離,同時(shí)要避免交叉污染或防止藥品發(fā)生其他化學(xué)反應(yīng)。因此,在化工制藥時(shí)要加強(qiáng)對(duì)制藥工藝工序的優(yōu)化。
1 化工制藥工業(yè)現(xiàn)狀
在提出具體的優(yōu)化措施之前,必須先了解我國(guó)化工工藝在現(xiàn)階段的實(shí)際發(fā)展水平以及發(fā)展問題,從這個(gè)角度分析才能做出更佳的措施選擇?,F(xiàn)代化工制藥的過程都是在完全封閉的空間進(jìn)行,這是為了保證所制藥物與細(xì)菌完全隔離,避免一些污染情況的出現(xiàn),除此之外還要避免一些與空氣發(fā)生反應(yīng)而變質(zhì)的藥物出現(xiàn)。國(guó)家以及化工制藥行業(yè)在現(xiàn)階段已經(jīng)對(duì)藥物清潔度有了明確的規(guī)定,為了達(dá)到相關(guān)規(guī)定,制藥企業(yè)不斷地采用先進(jìn)的技術(shù)以及先進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行制藥。除了在制藥設(shè)備以及制藥環(huán)境方面大下功夫之外,我國(guó)的制藥企業(yè)在藥物的包裝上也進(jìn)行了足夠的研究。就常規(guī)而言,為了保證藥物不受到污染,制藥企業(yè)會(huì)在藥物制成之后,迅速地將其放入到對(duì)應(yīng)的具有保質(zhì)效果的真空包裝之內(nèi),能夠?qū)諝庵械囊恍┪⑸锂a(chǎn)生隔離的效果。藥物的包裝同樣需要在材料方面進(jìn)行合理的選用,并且也要進(jìn)行相應(yīng)的處理措施以保證包裝的清潔度,如果包裝沒有做好消毒,那么與藥物接觸之后就可能會(huì)對(duì)藥物進(jìn)行破壞,影響藥物質(zhì)量。一般來說制藥產(chǎn)業(yè)和制作藥物包裝的企業(yè)是相互獨(dú)立的,但是在對(duì)其清潔度有著明確規(guī)定的情況之下,制藥產(chǎn)業(yè)還會(huì)采用一些手段對(duì)包裝進(jìn)行清潔消毒,所要消除的除了包裝本身所帶有的細(xì)菌病毒之外,還有其在運(yùn)輸和生產(chǎn)過程中沾染上的微生物?,F(xiàn)階段的化工制藥企業(yè)不僅僅是一直在追求制藥工業(yè)的精進(jìn),為了使藥物功效以及企業(yè)得到更加突出的進(jìn)步,清潔度的問題也得到了重視。
2 化工制藥工藝的優(yōu)化措施
2.1加強(qiáng)研發(fā)和引進(jìn)制藥設(shè)備
為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)制藥效率和制藥水平的提升,必須要對(duì)先進(jìn)制藥設(shè)備的研發(fā)和引進(jìn)工作進(jìn)行重視,通過研發(fā)先進(jìn)的制藥設(shè)備,使我國(guó)化工制藥效率和水平得到有效保證。首先,針對(duì)制藥設(shè)備的研發(fā)和創(chuàng)新方面,制藥公司要投入足夠的人力和財(cái)力,對(duì)制藥設(shè)備的研發(fā)進(jìn)行足夠的重視。在研發(fā)人員的聘用和培養(yǎng)中加大資源投入,不斷提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力,使制藥設(shè)備的科技含量得到增強(qiáng)。其次,在對(duì)國(guó)外先進(jìn)制藥設(shè)備的引進(jìn)中,制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)和國(guó)外知名制藥企業(yè)進(jìn)行合作,加強(qiáng)和國(guó)外制藥企業(yè)的溝通與交流,根據(jù)自身企業(yè)制藥工藝的實(shí)際情況,花費(fèi)資金引入先進(jìn)的制藥設(shè)備,以彌補(bǔ)自身化工制藥工藝方面的不足,使制藥效率和制藥質(zhì)量得到有效提高,促進(jìn)制藥企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。
2.2消毒外包裝
制藥過程對(duì)于清潔度有著非常高的要求,嚴(yán)格的對(duì)工藝過程進(jìn)行滅菌監(jiān)控,不遺漏每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),消毒設(shè)備對(duì)于制藥車間來說是必不可少的,為了使質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量檢測(cè)得到保證,要用消毒設(shè)備對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行及時(shí)的消毒,并經(jīng)常性的對(duì)車間進(jìn)行清潔度檢查。在包裝滅菌過程中,目前的化工制藥企業(yè)采用的方法一般都是熱輻射或真空紅外線滅菌,這種方法會(huì)存在一定的問題,而隧道式的滅菌干燥機(jī)能夠使這些問題得到很好的解決。干燥滅菌方式的采用使藥品包裝材料的無菌性得到了有效的保證,并在實(shí)際制藥時(shí)能夠有效的調(diào)節(jié)和控制潔凈度。對(duì)于藥品包裝材料來說,它的潔凈度有一百級(jí)的高效層流,在滅菌度達(dá)到十萬級(jí)或是三十萬級(jí)時(shí)就可以達(dá)到工藝應(yīng)用的要求程度。
2.3加強(qiáng)對(duì)制藥方面的把控
無論何時(shí)對(duì)于制藥進(jìn)行完全的把控,對(duì)于一個(gè)化工制藥企業(yè)來說都是必須的。首先必須加強(qiáng)化工制藥企業(yè)內(nèi)部的管理,運(yùn)用科學(xué)的現(xiàn)代化管理技術(shù)對(duì)員工結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,再結(jié)合現(xiàn)代信息手段在各個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)員工的控制,同時(shí)也要為員工留出一些自由空間,以保證其價(jià)值的最大化;其次就是對(duì)企業(yè)庫存加強(qiáng)管理,作為一個(gè)化工制藥企業(yè)的重要組成部分之一,生產(chǎn)管理的核心庫存管理對(duì)于制藥流程有著重要影響甚至?xí)笥移浒l(fā)展,在這個(gè)方面除了加大資金投入之外還要時(shí)刻注意市場(chǎng)情況,隨時(shí)根據(jù)市場(chǎng)變動(dòng)進(jìn)行庫存調(diào)整??偠灾?,庫存管理在化工制藥企業(yè)內(nèi)部的供需平衡等方面都有著重要作用,在實(shí)際生產(chǎn)過程中是不可忽視的重點(diǎn)。
2.4使用合適的膜過濾技術(shù)
膜過濾技術(shù)是指以壓力為推動(dòng)力的膜分離技術(shù)又稱為膜過濾技術(shù),它是深度水處理的一種高級(jí)手段。在一定的壓力下,當(dāng)原液流過膜表面時(shí),膜表面密布的許多細(xì)小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液,而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進(jìn)液側(cè),成為濃縮液,因而實(shí)現(xiàn)對(duì)原液的分離和濃縮。這一技術(shù)包括了微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾技術(shù)、納濾膜過濾技術(shù)、反滲透技術(shù)等。對(duì)溫度的要求較低,消耗的能源也就較少,能大大減少資金成本的開支,對(duì)優(yōu)化化工制藥工藝有著很好的作用。綜上所述,膜過濾技術(shù)不僅可以大大節(jié)省能源,而且節(jié)約成本,在未來的化工制藥工藝中,值得廣泛推行,各相關(guān)人士應(yīng)就這一技術(shù)不斷探究與研究,提供更好的優(yōu)化策略。
2.5加大清潔方面的投入
對(duì)化工制藥工藝現(xiàn)狀的分析當(dāng)中已經(jīng)突出了在制藥以及包裝過程當(dāng)中清潔度的重要性,加大在清潔度方面的投入對(duì)于藥物的質(zhì)量也是一種保證。首先是資金投入,有了足夠的資金支持才會(huì)更加方便地進(jìn)行相應(yīng)的建設(shè);其次是技術(shù)投入,可以通過引進(jìn)人才的形式對(duì)其進(jìn)行技術(shù)支持,保證不會(huì)因?yàn)榧夹g(shù)而導(dǎo)致藥物清潔度不合格;最后就是設(shè)備投入,先進(jìn)的設(shè)備是對(duì)藥物質(zhì)量的保障,在清潔度方面也不例外,無論是藥物生產(chǎn)清潔還是包裝清潔,或是空間清潔都需要先進(jìn)的設(shè)備支撐。
結(jié)語
化學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展給人類的生活帶來了很多的益處,促進(jìn)了社會(huì)的進(jìn)步,人們的生活質(zhì)量提高了,這對(duì)化工制藥的發(fā)展有了更高的要求,隨著不斷的深入研究和探索,化工制藥工藝的范圍得到了拓寬。制藥企業(yè)要學(xué)會(huì)把握時(shí)機(jī),利用科學(xué)技術(shù)對(duì)制藥工藝工序進(jìn)行優(yōu)化,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備資源,采用高科技技術(shù),做好藥品的消毒工作,提升整體的藥品質(zhì)量,這對(duì)推動(dòng)化工制藥工程的發(fā)展也有著重大的意義。
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