紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑注射液治療晚期卵巢癌的療效及安全性

河南省開封市婦產(chǎn)醫(yī)院（475000）郭靖

卵巢癌（Ovarian carcinoma）是女性常見的惡性腫瘤，發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，約占我國婦科惡性腫瘤的23%，其早期診斷率較低，大多患者首次就診時(shí)即為晚期，常伴有月經(jīng)不調(diào)、下腹包塊、腹腔積液、疼痛等癥狀。臨床常采用化療控制病情發(fā)展，但患者免疫功能比較低下，化療藥物毒副作用較強(qiáng)，給患者帶來了巨大的痛苦，同時(shí)復(fù)發(fā)率、轉(zhuǎn)移率較高，對患者的康復(fù)造成不利的影響[1]。因此，尋求有效的、安全性較高的化療療法尤為重要。國內(nèi)外研究證實(shí)，紫杉醇聯(lián)合順鉑可以有效治療晚期卵巢癌，得到了廣泛認(rèn)可[2]。本文旨在探討分析紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑注射液治療晚期卵巢癌的效果與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 選取2014年1月～2018年6月在我院接受治療的120例晚期卵巢癌患者作為研究對象，按照治療方法不同分為對照組和觀察組，每組各60例。觀察組年齡為40～65歲，平均年齡為（52.45±4.33）歲；按照卵巢FICO分級，Ⅲ期患者24例，Ⅳ期患者36例；31例患者發(fā)生盆腔轉(zhuǎn)移，15例患者發(fā)生肝腎肺轉(zhuǎn)移，14例患者發(fā)生膀胱轉(zhuǎn)移。對照組年齡為42～67歲，平均年齡為（53.13±4.07）歲；Ⅲ期患者25例，Ⅳ期患者35例；30例患者發(fā)生盆腔轉(zhuǎn)移，14例患者發(fā)生肝腎肺轉(zhuǎn)移，16例患者發(fā)生膀胱轉(zhuǎn)移。比較兩組患者的一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行下一步分析比較。本研究已獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。所有患者均對本次研究知情，并簽署知情同意書。

附表 兩組患者生存情況比較[n，%，(±s)]

附表 兩組患者生存情況比較[n，%，(±s)]

分組 例數(shù) 無進(jìn)展生存期（月） 1年生存率 2年生存率 3年生存率觀察組 60 24.54± 4.78 46（76.7%） 39（65.0%） 33（55.0%）對照組 60 18.37± 4.12 34（56.7%） 28（46.7%） 21（35.0%）t 7.5735 5.4000 4.0890 4.8485 P 0.0000 0.0201 0.0432 0.0277

1.2 方法 兩組患者均給予保肝、利尿、止吐等支持治療。對照組患者在第1d靜脈注射順鉑注射液（由齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37021357）75mg/m2，環(huán)磷酰胺75mg/m2，治療第2d，靜脈滴注順鉑注射液75mg/m2，每個(gè)療程為21d，連續(xù)治療4個(gè)療程。觀察組患者在第1d靜脈注射順鉑注射液75mg/m2與紫杉醇注射液（由浙江九旭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067715）35mg/m2，第2d靜注順鉑75mg/m2，治療第8d靜脈注射紫杉醇35mg/m2，在給藥過程中，尤其是初始給藥期間，密切觀測患者的生命體征，如呼吸、血壓、脈博，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。

1.3 觀察指標(biāo) 對兩組患者均進(jìn)行為期3年的隨訪，通過電話、門診等形式進(jìn)行，記錄患者的生存時(shí)間，并計(jì)算1年、2年與3年生存率。觀察治療期間兩組患者發(fā)生的不良反應(yīng)，如惡心嘔吐、貧血、白細(xì)胞減少、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肝腎功能損傷等。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)實(shí)體瘤評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將療效分為四級，完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定與進(jìn)展。完全緩解為患者病灶完成消失并持續(xù)4周以上；部分緩解為患者病灶消失超過50%并持續(xù)4周以上；穩(wěn)定為患者病灶消失＜50%，持續(xù)時(shí)間＜4周；進(jìn)展為患者病灶增大超過20%，或出現(xiàn)新的病灶，持續(xù)時(shí)間＜4周。治療有效率＝（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%；疾病控制率＝（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 治療后，觀察組患者的治療有效率為76.7%，顯著高于對照組的53.3%，疾病控制率為91.7%，顯著高于對照組的78.3%，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者遠(yuǎn)期療效比較 通過三年的隨訪，觀察組患者無進(jìn)展生存期為（24.54±4.78）個(gè)月，對照組為（18.37±4.12）個(gè)月，觀察組顯著長于對照組，同時(shí)1年、2年與3年生存率均顯著高于對照組，且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見附表。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 在治療過程中，觀察組中有28例患者發(fā)生不良反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心嘔吐、貧血、白細(xì)胞減少、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肝腎功能損傷，不良反應(yīng)發(fā)生率為46.7%，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為65.0%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

卵巢癌是一種發(fā)病率較高的婦科癌癥，死亡率位于婦科腫瘤疾病之首，早期不易診斷，確診時(shí)大多數(shù)患者癌癥細(xì)胞已發(fā)生了擴(kuò)散，轉(zhuǎn)移到盆腔、子宮等器官[3]。化療是治療晚期卵巢癌的主要方法，順鉑是一種非特異性化療藥物，是常用的化療用藥，可以干擾腫瘤DNA合成，國內(nèi)外眾多研究均已證實(shí)其療效，但其產(chǎn)生耐藥性，單獨(dú)使用效果不太理想[4]。紫杉醇是一種廣譜抗腫瘤藥物，可以促進(jìn)細(xì)胞微管蛋白結(jié)合，維持微管穩(wěn)定，阻止癌細(xì)胞有絲分裂，最終阻止腫瘤發(fā)展，還可以有效緩解患者臨床癥狀，改善毒性反應(yīng)，同時(shí)提高生活質(zhì)量，目前已廣泛應(yīng)用于卵巢癌、乳腺癌等癌癥治療中。劉佳[5]研究發(fā)現(xiàn)，紫杉醇聯(lián)合順鉑注射液治療晚期卵巢癌的療效較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，同時(shí)可以改善患者生存質(zhì)量。在本組研究中，觀察組患者的治療有效率（76.7%）顯著高于對照組（53.3%），觀察組疾病控制率（91.7%）顯著高于對照組（78.3%）（P＜0.05）；同時(shí)觀察組患者的無進(jìn)展生存期以及一年、二年、三年生存率均顯著高于對照組（P＜0.05），結(jié)果提示，紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑注射液可以有效提高晚期卵巢癌的治療效果，延長患者生存時(shí)間，提高遠(yuǎn)期療效。在治療期間，兩組患者均發(fā)生惡心嘔吐、貧血、白細(xì)胞減少、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肝腎功能損傷等不良反應(yīng)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（46.7%）顯著低于對照組（65.0%）（P＜0.05）。

綜上所述，紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑注射液對晚期卵巢癌患者的治療效果比較滿意，療效確切，可以顯著延長患者生存期，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，是一種較為安全的治療方式，值得臨床推廣應(yīng)用。