張淼

【摘 要】目的：分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的早期療效。方法：選取我院2017年6月-2019年6月確診的50例慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者，均服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼400mg/d.在服藥后3、6、9、12個(gè)月分別檢驗(yàn)患者的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)以及安全性檢驗(yàn)。在50例患者中，共有46例患者能夠堅(jiān)持服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼一年以上。結(jié)果：研究的50例確診慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼3個(gè)月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學(xué)不良反應(yīng)明顯下降。結(jié)論：國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的早期療效非常明顯，安全性更加，價(jià)格更低，是慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的最佳選擇。

【關(guān)鍵詞】國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片;慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者;效果評(píng)價(jià)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R733.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-8714（2019）12-0125-02

甲磺酸伊馬替尼屬于一種口服的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠顯著提高慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的生存率[1]。但是我國(guó)在2013年之前并不具備生產(chǎn)該藥的能力，只能夠依賴(lài)進(jìn)口甲磺酸伊馬替尼，不僅價(jià)格昂貴，而且應(yīng)用依從性受到嚴(yán)重影響，很多慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者失去了最佳的治療時(shí)機(jī)。隨著2013年國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼的陸續(xù)上市，該藥物價(jià)格明顯下降，并且進(jìn)入臨床推廣階段[2]。為此必須要開(kāi)展研究，分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的總體療效?，F(xiàn)將研究報(bào)告總結(jié)如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

選取我院2017年6月-2019年6月收治的50例慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者，所有患者均符合世界衛(wèi)生組織對(duì)造血和淋巴組織腫瘤細(xì)胞的診斷標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有接受其他抗慢性粒細(xì)胞治療。男性患者22例，女性患者28例，年齡在20-73歲之間，平均年齡（46.73±5.61）歲.所有患者均明確本次研究的目的、方法，并且簽署知情同意書(shū)。患者性別、年齡等一般資料無(wú)顯著性差（P>0.05），具有研究?jī)r(jià)值。

1.2方法

所有患者均服用江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片商品（規(guī)格：0.1g），用法用量：治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師行。

甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用，并飲一大杯水，以使胃腸道紊亂的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。

服藥開(kāi)始后的每三個(gè)月進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)。服藥3、6、9、12個(gè)月實(shí)行骨髓穿刺抽取骨髓液檢測(cè)，以質(zhì)粒作為標(biāo)準(zhǔn)品制定標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，以abl為內(nèi)參基因。采用TaqMan探針對(duì)患者的實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。抽取患者骨髓血液5ml肝素抗凝，在37℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)按一比1×106-3×106/ml的細(xì)胞密度培植于20%胎牛血清培養(yǎng)液，按常規(guī)方法制備染色體，分析20個(gè)中期分裂象細(xì)胞。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

完全血液反應(yīng)、微小細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、次要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、部分細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、主要分子學(xué)反應(yīng)。

在治療中根據(jù)患者的不良反應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整劑量或者短暫停藥，如果患者出現(xiàn)不耐受的問(wèn)題，則可以更換二代TKI。

2 結(jié)果

2.1分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的不同時(shí)間治療細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。

2.2分析非血液學(xué)不良反應(yīng)

3 討論

由于甲磺酸伊瑪替尼作為慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的最佳治療藥物，一直以來(lái)主要以進(jìn)口為主，這樣就導(dǎo)致許多患者無(wú)法承擔(dān)高昂的藥物治療費(fèi)用不得不放棄治療[3]。

隨著我國(guó)國(guó)產(chǎn)，甲磺酸伊馬替尼的生產(chǎn)與與推廣，能夠?yàn)楦嗟幕颊邘?lái)活下去的希望[4-5]。原發(fā)研制的甲磺酸伊馬替尼為β晶體，而國(guó)產(chǎn)藥物為α晶體，經(jīng)過(guò)人體生物等效性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，結(jié)果顯示兩組并沒(méi)有明顯差異，該藥品已經(jīng)被我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市[6]。

在本研究的50例確診慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼3個(gè)月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學(xué)不良反應(yīng)明顯下降，這也說(shuō)明國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊瑪替尼療效確切，具有良好的耐受性，但是本組病例數(shù)量比較小。缺乏后期的治療數(shù)據(jù)，所以有待進(jìn)一步的臨床觀察。

參考文獻(xiàn)

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