——?dú)W洲藥品管理局（EMA）決定限制線性釓對(duì)比劑的使用

·腦部釓沉積現(xiàn)象已通過(guò)質(zhì)譜和腦組織信號(hào)增強(qiáng)得到確認(rèn)

·體外研究和非臨床研究均顯示，線性釓對(duì)比劑中的釓從配體分子游離的傾向遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于大環(huán)狀釓對(duì)比劑

·在歐盟范圍內(nèi)，撤銷靜脈用線性對(duì)比劑釓雙胺、釓弗塞胺，以及釓噴酸葡胺靜脈劑型的上市許可

·由于釓塞酸二鈉，釓貝葡胺的部分肝代謝，這兩種靜脈用線性釓對(duì)比劑可繼續(xù)用于肝臟掃描

·由于用藥劑量很小，釓噴酸葡胺的關(guān)節(jié)內(nèi)劑型可繼續(xù)使用

·經(jīng)審核后的所有大環(huán)狀釓對(duì)比劑（釓特酸葡胺、釓布醇、釓特醇）均可繼續(xù)使用

——美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）警告需要添加釓沉積警告信息

·FDA 要求釓對(duì)比劑藥品說(shuō)明中就釓沉積的問(wèn)題對(duì)衛(wèi)生健康專業(yè)人員與患者提出警示， 并通過(guò)更新病人用藥指南、要求病人在用藥前閱讀教育信息等措施盡可能減少這一問(wèn)題帶來(lái)的影響。

·釓沉積高風(fēng)險(xiǎn)人群包括終身需多次使用GBCAs 的患者、孕婦、兒童和炎癥性疾病患者。

·與大環(huán)狀釓對(duì)比劑相比，線性釓對(duì)比劑會(huì)導(dǎo)致更多、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)的釓沉積。

EMA 的建議

FDA 對(duì)不同類型釓對(duì)比劑的評(píng)價(jià)

1.http：//www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Gadolinium containing_contrast_agents/human_referral_prac_000056.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f

2.https：//www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm559007.htm