化學(xué)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展策略

魏征 郭新榮

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

制藥工程的發(fā)展水平反映了國(guó)家的醫(yī)療狀況，是改善醫(yī)療技術(shù)使用的重要環(huán)節(jié)。目前，中國(guó)對(duì)藥品的需求和要求不斷提高。在治療某些疾病時(shí)，群眾必須為從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)藥品支付更高的價(jià)格。它還表明，中國(guó)不需要?jiǎng)?chuàng)新開(kāi)發(fā)制藥工程技術(shù)。只有克服技術(shù)困難，我們才能主動(dòng)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)藥品，生產(chǎn)滿(mǎn)足社會(huì)需求的高效，安全的藥品。

1 制藥工程中制藥工藝概述

在制藥工程中，只有制藥工程技術(shù)的技術(shù)流程才能保證滿(mǎn)足要求，并且可以改進(jìn)具體的管理過(guò)程，以確?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)能夠按照相關(guān)要求實(shí)施[1]。也就是說(shuō)，必須反復(fù)分析和分析開(kāi)發(fā)任何類(lèi)型藥物的過(guò)程，以便有效地確定疾病與藥物之間的關(guān)系，并為隨后減少藥物的副作用奠定基礎(chǔ)，同時(shí)認(rèn)識(shí)到最低成本和最大成本。福利的目的。此外，為了提高制藥工程項(xiàng)目的整體水平，有必要集中監(jiān)控制藥技術(shù)，從而保持管理過(guò)程的合理性，對(duì)各種生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)分析，保持制藥技術(shù)體系的完整性，有效實(shí)現(xiàn)制藥工藝的全面進(jìn)步和發(fā)展。在制藥工程設(shè)備的復(fù)雜分析過(guò)程中，眾所周知，制藥工程設(shè)備不僅要滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求，還要提高藥品合成技術(shù)人員的工作水平，建立更完善的金融監(jiān)管體系。和管理。確保藥品監(jiān)管項(xiàng)目和產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期，有效提高制藥行業(yè)的監(jiān)管效果，集中藥物濃度，氧化和回收過(guò)程，提高管理效率[2]。值得注意的是，這恰恰是因?yàn)橹扑幑こ添?xiàng)目本身具有工藝復(fù)雜，流程多的特點(diǎn)，這就要求制藥工程項(xiàng)目管理部門(mén)有效提高具體問(wèn)題的具體分析水平，滿(mǎn)足差異化環(huán)節(jié)的需要，減少藥品生產(chǎn)。過(guò)程中出錯(cuò)的可能性試圖避免生產(chǎn)過(guò)程造成的環(huán)境污染。

2 當(dāng)前化工廠制藥工藝的現(xiàn)狀

在化學(xué)制藥領(lǐng)域，中國(guó)的許多制藥公司都有完整的工作流程。藥物主要通過(guò)適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)措施獲得。在生產(chǎn)過(guò)程中，除了確保藥品質(zhì)量外，還要滿(mǎn)足人們的需求。對(duì)藥物純度的要求。藥物的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在相對(duì)封閉的無(wú)菌空間中進(jìn)行。在藥物制造過(guò)程中，我們必須注意每個(gè)環(huán)節(jié)，以確保藥物不被細(xì)菌污染。此外，一些藥物性質(zhì)是敏感的，當(dāng)它們遇到一些特殊氣體時(shí)容易變質(zhì)，并且它們改變它們自己的特性。這也是我們必須解決的問(wèn)題。為了避免制藥過(guò)程中的各種問(wèn)題，所有制藥單元都能正常工作。對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)給予了特別關(guān)注，并采取了許多措施確保化學(xué)藥品制劑的暢通無(wú)阻。例如，在用特殊裝置制成的藥物準(zhǔn)備就緒后，立即用合適的包裝密封，以防止空氣污染物或其他物質(zhì)與藥物的化學(xué)相互作用，這會(huì)影響藥物的最終功效。并且這些階段在完全封閉的環(huán)境中進(jìn)行，從而最大化藥物的性質(zhì)[3]。此外，應(yīng)定期清潔袋子。公眾常用的方法是使用紫外線消毒設(shè)備。紫外線消毒設(shè)備最重要的功能是利用紫外線摧毀袋中的大部分細(xì)菌。在任何水中都有細(xì)菌。在要求苛刻的化學(xué)制藥工業(yè)中，這種情況是不可接受的。幸運(yùn)的是，水中細(xì)菌的棲息地應(yīng)該低于60°C。你只需要稍微加熱水，就可以摧毀水中的大部分細(xì)菌。

3 化工制藥工藝過(guò)程存在的問(wèn)題

在目前中國(guó)制藥公司的發(fā)展階段，目前的問(wèn)題是藥品的消毒。由于藥物裝置中的缺陷，對(duì)人體有害的各種細(xì)菌和微生物可保留在制劑上。對(duì)藥物裝置的要求應(yīng)該是具有良好的藥物功能，以確保藥物的純度并保持反應(yīng)介質(zhì)的完整性。制造裝置必須將藥物與外界完全隔離，并且使用超聲波水射流完成裝置和藥物的滅菌。目前，一些國(guó)內(nèi)制藥公司使用不符合要求標(biāo)準(zhǔn)的藥品裝置來(lái)維持藥品的純度和排斥環(huán)境污染。不能滿(mǎn)足生產(chǎn)無(wú)菌抗生素的要求，包裝材料的滅菌也存在嚴(yán)重缺陷。包裝材料上有一定量的清潔角落，清潔裝置很難達(dá)到這些死角。在制藥公司制造的一些密封包裝中，清潔標(biāo)準(zhǔn)與所要求的標(biāo)準(zhǔn)之間存在差距[4]。很難實(shí)現(xiàn)封閉式藥物的生產(chǎn)，使外界空氣暴露于生產(chǎn)的藥物，導(dǎo)致藥物失效或惡化的不良影響。為此，有必要闡明化學(xué)制藥工藝的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)基于藥物傳播和制藥階段的制藥工藝的優(yōu)化，以開(kāi)發(fā)有效的手段來(lái)確保藥物制藥符合藥物標(biāo)準(zhǔn)。這說(shuō)明中國(guó)制藥設(shè)備已經(jīng)發(fā)揮了很好的作用，但也存在一些弊端。這主要表現(xiàn)在：在一些制藥公司生產(chǎn)抗生素的過(guò)程中，藥品包裝必須符合高標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌，但這目前難以實(shí)現(xiàn)，因此有時(shí)制藥設(shè)備不符合純標(biāo)準(zhǔn)。

4 創(chuàng)新制藥工程中制藥工藝技術(shù)的措施

4.1 注重理論結(jié)合實(shí)踐創(chuàng)新

制藥工程技術(shù)離不開(kāi)理論和實(shí)踐的雙重改進(jìn)：有必要認(rèn)識(shí)到制藥技術(shù)對(duì)人類(lèi)健康和發(fā)展的重要性，并注重藥物的功效和藥物的安全性。這是可行的，它可以通過(guò)反復(fù)試驗(yàn)來(lái)縮放并帶入市場(chǎng)，而不會(huì)出現(xiàn)任何錯(cuò)誤。此外，還需要為藥物理論研究提供足夠的測(cè)試空間，并繼續(xù)在實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，特別注重藥物和專(zhuān)利保護(hù)領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)，以不斷創(chuàng)新和優(yōu)化制藥工程技術(shù)。

4.2 引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)

在系統(tǒng)分析制藥工程項(xiàng)目制藥過(guò)程創(chuàng)新機(jī)制的過(guò)程中，很容易發(fā)現(xiàn)，雖然我國(guó)相關(guān)技術(shù)呈現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢(shì)，但一些發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在差距，需要有關(guān)部門(mén)提供證據(jù)。這種情況建立了一個(gè)合理和綜合的引進(jìn)機(jī)制[5]。制藥機(jī)械制造企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際發(fā)展需要，全面，有選擇地完成經(jīng)驗(yàn)的開(kāi)發(fā)和實(shí)施，確保相關(guān)技術(shù)體系和運(yùn)行要求符合我國(guó)實(shí)際的發(fā)展?fàn)顩r，合理改進(jìn)設(shè)備的管理和控制結(jié)構(gòu)，特別是引進(jìn)輔助設(shè)備時(shí)。在設(shè)備使用過(guò)程中，要充分鞏固管理基礎(chǔ)，避免盲目選擇和一般復(fù)制，有效創(chuàng)建更有針對(duì)性的技術(shù)創(chuàng)新管理結(jié)構(gòu)，為制藥工程項(xiàng)目的順利開(kāi)發(fā)和發(fā)展創(chuàng)造良好平臺(tái)，了解創(chuàng)新功能的作用。

4.3 化工制藥工藝的優(yōu)化方法

為了確保藥物的有效性并滿(mǎn)足人們對(duì)藥物質(zhì)量和純度的要求，包裝袋必須在藥物包裝過(guò)程中進(jìn)行消毒。目前，使用兩種廣泛使用的消毒方法。細(xì)菌，二次輻射滅菌。兩種方法都有效地保持藥物的純度。許多化學(xué)公司也引入了隧道式滅菌干燥機(jī)，用于對(duì)藥品包裝進(jìn)行封閉滅菌，這種新工藝具有明顯的優(yōu)勢(shì)，即可以在特定的滅菌條件下進(jìn)行[6]。例如，為了調(diào)整某些藥物的包裝價(jià)值，需要進(jìn)行100,000級(jí)的滅菌，然后使用滅菌干燥機(jī)，可以將滅菌指數(shù)設(shè)定為100,000標(biāo)記。由此可見(jiàn)，這種設(shè)備的功能非常強(qiáng)大，它不僅可以完成滅菌任務(wù)，還可以最大限度地減少消耗，提高藥品質(zhì)量。

4.4 優(yōu)化藥品的包裝過(guò)程

目前開(kāi)發(fā)中使用的藥物包裝滅菌方法主要包括高溫滅菌方法，干燥滅菌方法和遠(yuǎn)紅外輻射方法。這些方法的好處是不同的。以遠(yuǎn)紅外輻射真空方法為例，滅菌效果好，速度快，具有高溫滅菌的特點(diǎn)，成本低廉。藥品包裝前的滅菌工作必須徹底消毒，滅菌越徹底，包裝材料的純度越高。選擇合適的滅菌方法不僅可以確保滅菌效果，還可以有效控制成本[7]。在隨后的運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中，藥物可以在無(wú)菌環(huán)境中長(zhǎng)期儲(chǔ)存，以確保藥物的質(zhì)量不受影響。真空包裝用于確保藥物不與外界接觸。因此，無(wú)論是在藥品生產(chǎn)過(guò)程中還是在藥品包裝過(guò)程中，都不能削弱藥品的質(zhì)量和安全管理。藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，逐步提高制藥企業(yè)的社會(huì)聲譽(yù)。如果以抗生素的生產(chǎn)為例，應(yīng)相應(yīng)增加消毒面積，相應(yīng)增加消毒量，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中污染源的干預(yù)，引入包裝滅菌技術(shù)，提高包裝的滅菌可靠性。

5 結(jié)語(yǔ)

一般而言，制藥工程項(xiàng)目是影響國(guó)民經(jīng)濟(jì)和人民生活的關(guān)鍵部門(mén)，為了顯著提高我們的活動(dòng)質(zhì)量，需要積極建立可靠，完整的監(jiān)督機(jī)制，實(shí)施全面的科學(xué)管理和控制項(xiàng)目，整合系統(tǒng)的創(chuàng)新機(jī)制。制藥工藝支持技術(shù)創(chuàng)新管理水平，必須結(jié)合中國(guó)藥品的發(fā)展現(xiàn)狀工程項(xiàng)目有效促進(jìn)了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的目標(biāo)。