羅麗爽

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

在我國(guó)的民族文化中中醫(yī)將成為組成的重要一部分，它是中國(guó)最具影響力的學(xué)科之一，具有中醫(yī)在疾病防治、康復(fù)保健以及重要制藥工程等方面具有其獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)對(duì)其獨(dú)特的治療效果受到較為廣泛的關(guān)注。我國(guó)在中藥制藥事業(yè)中的不斷發(fā)展離不開現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)作用，現(xiàn)階段在中藥的生產(chǎn)過程中對(duì)過去傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式進(jìn)行改進(jìn)和完善，對(duì)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，采用新工藝、新輔料以及新設(shè)備等，對(duì)中藥的新劑型進(jìn)行不斷的研究和開發(fā)，以及新制劑的制備生產(chǎn)，進(jìn)而使中藥制劑范圍內(nèi)的落后局面進(jìn)行從根本上的改變，從而也對(duì)中藥水平的整體提高，使中藥制劑的質(zhì)量治療效果及其穩(wěn)定性上有所保證，也使中藥的現(xiàn)代化得以實(shí)現(xiàn)并走向世界先進(jìn)行列打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 洗藥

洗藥作為中藥制藥前處理的第一步工藝。對(duì)采購(gòu)回來的不管是中藥還是藥材的原材料都進(jìn)行必要的洗藥。由于對(duì)中藥材原材料在采購(gòu)回來的大多數(shù)情況下都具有一定程度上的污染問題，在其表面上有泥沙、霉菌以及細(xì)菌等有害物質(zhì)的存在，所以需要進(jìn)行洗藥工序[1]?，F(xiàn)階段中藥制藥企業(yè)中絕大部分采用滾桶式洗藥機(jī)進(jìn)行噴淋水洗藥。對(duì)有些藥材如根莖類、枝類以及藤木類等采用這種的洗藥方式才會(huì)有效，對(duì)雜質(zhì)和不能要用的部分在洗藥前進(jìn)行去除。有些中藥材如鵝地膽草、不食草和獨(dú)活等藥材不能適應(yīng)滾桶式洗藥機(jī)進(jìn)行清洗，而要使用螺旋漿式洗藥機(jī)，用水流通過旋轉(zhuǎn)打散洗出藥材包裸的泥沙，并采用篩網(wǎng)進(jìn)行沉淀使泥沙濾去。[2]洗藥機(jī)在清洗時(shí)不能使用一個(gè)速度和水量來進(jìn)行，按照不同品種采用不同的旋轉(zhuǎn)速度對(duì)葉莖根切片以及噴水量對(duì)不同藥材進(jìn)行清洗，使清洗達(dá)到不同的效果。

2 潤(rùn)藥

在大多中藥制藥企業(yè)中，目前對(duì)注水式真空潤(rùn)藥機(jī)使用較為廣泛。其工作原理主要是通過抽空藥用纖維空隙中的空氣，將水經(jīng)過毛細(xì)血管在負(fù)壓的情況下快速的進(jìn)入植物細(xì)胞組織。這些植物細(xì)胞在失去水分的情況下進(jìn)行吸水膨脹，從而達(dá)到潤(rùn)藥的目的，同時(shí)也是為了工序的提取創(chuàng)造條件。在水或者其他溶媒作用下進(jìn)行對(duì)藥材中的有效成分交換。

在使用過程中潤(rùn)藥機(jī)應(yīng)注意：對(duì)不同的真空度、時(shí)間以及加水量進(jìn)行依據(jù)不同的藥材來進(jìn)行確定，使水和藥物實(shí)現(xiàn)滲透。在藥物效果上由于老式注水式真空潤(rùn)藥機(jī)不是很好，目前基本上采用汽相式的來替換。

3 干燥

在中藥治療的過程中中藥干燥是組成的重要部分之一，因?yàn)榇蠖鄶?shù)中藥都是植物性藥材。如果干燥不到位，就會(huì)使中藥的含水量容易出現(xiàn)過高，從而使霉菌或生蟲發(fā)生，進(jìn)而對(duì)中藥的質(zhì)量產(chǎn)生影響，很有可能使藥材無法使用。所以，應(yīng)對(duì)中藥的干燥技術(shù)進(jìn)行嚴(yán)格控制保證落實(shí)到位，使中藥達(dá)到干燥的使用要求。對(duì)干燥設(shè)備的合理使用和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施是干燥工作的必要條件?，F(xiàn)階段中藥干燥工藝需達(dá)到生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，采用熱風(fēng)循環(huán)干燥箱以及烘干箱，對(duì)蒸汽閥門的應(yīng)根據(jù)藥材的特性使用電磁閥門的控制，對(duì)溫度達(dá)到控制時(shí)，電磁閥對(duì)蒸汽閥門會(huì)進(jìn)行自動(dòng)關(guān)閉，進(jìn)而對(duì)干燥溫度進(jìn)行控制以及對(duì)藥性進(jìn)行保持。但是在能耗上較高，效率較低，對(duì)工作環(huán)境產(chǎn)生影響，被微波干燥滅菌機(jī)所替代。在制藥企業(yè)中應(yīng)用較為廣泛，具有能耗低，效率高，對(duì)環(huán)境影響小的優(yōu)點(diǎn)。

4 粉碎

從中藥的來源以及性質(zhì)上劃分，粉碎可以分為單獨(dú)、混合、干法和濕法等粉碎。對(duì)于一些富含糖和粘度的藥物，進(jìn)行傳統(tǒng)的如串料法來進(jìn)行；使用低溫粉碎的方法來進(jìn)行可塑性的物料粉碎。目前被應(yīng)用較多的是超細(xì)微粉化技術(shù)。該技術(shù)使用各種藥材的各種質(zhì)地，對(duì)其中的有效成分可以進(jìn)行直接的暴露，使更加快速和完整地溶解和作用要用成分。

5 浸提技術(shù)

在傳統(tǒng)的方法中主要包括煎煮方法、浸漬方法、滲漉方法、回流提取方法以及蒸餾法等中藥浸提技術(shù)。近幾十年來，浸出率指標(biāo)是科研人員對(duì)傳統(tǒng)的浸提方法的工藝參數(shù)的考查下所建立，對(duì)于參數(shù)的確定通過正交、均勻等設(shè)計(jì)以及比較法等優(yōu)選浸提工藝條件來實(shí)現(xiàn)。

半仿生提取方法：是將整體藥物從生物藥劑學(xué)的方面結(jié)合分子藥物的研究方法，對(duì)口服用藥之后模擬藥物通過胃腸道運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境，為中藥制劑設(shè)計(jì)的新的浸提工藝。在芍藥苷和甘草次酸的指標(biāo)提取率通過之前水煎法進(jìn)行與芍甘止痛顆粒的半仿生提取法進(jìn)行比較，其半仿生提取法效果較優(yōu)。

超臨界流體萃取是一種方法，其中使用超臨界狀態(tài)的流體作為萃取劑從液體或固體中萃取活性成分并將其分離。CO2是超臨界流體萃取中最常用的超臨界流體，因?yàn)樗哂袩o毒，無腐蝕性和中等臨界條件（7.488Mpa，304.15K）的特點(diǎn)。通過SFE-CO2方法，提取月見草油從野生秋草種子中。結(jié)果表明，月見草油的顏色和透明度以及γ-亞麻酸的含量均優(yōu)于溶劑法；SFE-CO2技術(shù)也有一定的局限性[3]。通常，它更適合于提取親脂性和較小分子量的物質(zhì)。對(duì)于極性大，分子量太大的物質(zhì)，必須加入夾帶劑并在高壓下攜帶，這給工業(yè)化帶來了一定的困難。在設(shè)備的一次性上就有較大的投資，同時(shí)普及時(shí)也具有一定的限制。超聲提取方法：提高分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度利用超聲波使溶劑的穿透力增加，以及溶出速率和時(shí)間上進(jìn)行提高，在提取時(shí)間上有所縮小的一種方法。把當(dāng)歸提取物改進(jìn)為超聲波和低溫浸提制備的滲濾的過程有利于對(duì)提取物中阿魏酸的含量的提高。加壓逆流提取方法：是對(duì)多個(gè)提取裝置進(jìn)行串聯(lián)連接，通過溶劑和藥材逆流，維持接觸時(shí)間的一種。該方法的使用使冬凌草提取物濃度增加十幾倍，但是溶劑和熱能耗則減少40%和57%。

酶法：淀粉、果膠、以及蛋白質(zhì)等是中藥制劑中的大多數(shù)雜質(zhì)，通過相應(yīng)的酶進(jìn)行分解。對(duì)于根部含有脂溶性、難溶于水或不溶于水的可以通過淀粉部分加入水解產(chǎn)物和葡糖苷酶，并使脂溶性或難溶性或不溶性活性成分轉(zhuǎn)移到水溶性糖苷中。通過酶促反應(yīng)進(jìn)行對(duì)植物組織分解，這樣在很大程度上提高了效率。

6 分離純化技術(shù)

中藥制劑中的粗、大以及黑等問題的改變關(guān)鍵就是分離純化技術(shù)，該技術(shù)的分離方法主要有沉降、過濾以及離心等分離法。常用的純化方法包括水提取和醇沉（含水醇法），醇提水沉法（醇水法），酸堿法，鹽析法，離子交換法和結(jié)晶法。水提取和醇沉法是一種廣泛使用的精制方法。近幾年來出現(xiàn)了一些新的比如絮凝沉淀、大孔樹脂吸附、超濾法以及高速離心法等分離和改進(jìn)的方法

絮凝沉淀法：該方法是在懸浮的中藥提取物或提取濃縮物中加入絮凝沉淀劑，通過吸附橋聯(lián)和電中和與蛋白質(zhì)果膠進(jìn)行分子間相互作用，從而沉淀并除去溶液。在中間的粗顆粒，對(duì)煉的新技術(shù)的實(shí)現(xiàn)以及成品質(zhì)量的提高。

大孔吸附樹脂：是有機(jī)高聚物吸附劑的一種，在近代發(fā)展過程中有關(guān)研究科學(xué)院對(duì)吸附糖、生物堿、黃酮等利用大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，對(duì)天麻、赤勺、靈芝等中草藥在這個(gè)基礎(chǔ)上進(jìn)行提取分離，中草藥水溶性成分從結(jié)果上得出利用大孔吸附樹脂在效果較好的一種方法。使用該方法可以將甘草甜素晶體從甘草中提取和分離出來。對(duì)中藥材含有生物堿、黃酮、水溶性酚類化合物以及無機(jī)礦物質(zhì)提取單一藥材（黃連，葛根，丹參，石膏）水提物對(duì)LD605樹脂的動(dòng)態(tài)吸附研究，對(duì)吸附參數(shù)進(jìn)行比較[4]。從結(jié)果上可以看出無機(jī)礦物質(zhì)除外，其他中藥的有效成分可以通過不同程度的樹脂進(jìn)行吸附和凈化。

7 結(jié)語

在中藥制藥過程中中藥前處理是整個(gè)過程的最基本環(huán)節(jié)。因此，對(duì)這一環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行加強(qiáng)管理，進(jìn)行前處理應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證原料的質(zhì)量安全，使投入的生產(chǎn)原料最大限度的滿足生產(chǎn)的需要。以及必要時(shí)對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行更換和修理，使用先進(jìn)性的技術(shù)和高科技設(shè)備來對(duì)中藥的加工速度和質(zhì)量進(jìn)行提高。最后要對(duì)操作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)工作，使其在專業(yè)技能和操作方面有所提高，確保工作科學(xué)合理以及穩(wěn)定的發(fā)展，充分發(fā)揮人和設(shè)備的共同作用使生產(chǎn)設(shè)備達(dá)到最好的狀態(tài)，使企業(yè)在生產(chǎn)成本上有所降低同時(shí)也對(duì)經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行提高。