淺析我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展與對(duì)策*

王 芳 雷曉盛

湖北中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院,湖北省武漢市 430065

“精準(zhǔn)”一詞最早起源于軍事用語(yǔ)，指高度準(zhǔn)確命中的武器。隨著社會(huì)和科技的發(fā)展，“精準(zhǔn)”應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，誕生了“精準(zhǔn)醫(yī)療”。精準(zhǔn)醫(yī)療將生物醫(yī)學(xué)、現(xiàn)代信息技術(shù)綜合應(yīng)用于醫(yī)學(xué)行業(yè)，融合醫(yī)學(xué)技術(shù)與信息科學(xué)，為醫(yī)療服務(wù)提供更為準(zhǔn)確、高效的診斷、預(yù)防和治療，為疾病提供個(gè)體化、差異化的治療與康復(fù)指導(dǎo)，使治療效果精準(zhǔn)化、患者獲益最大化。近年來(lái)，精準(zhǔn)醫(yī)療迅速發(fā)展，很多國(guó)家制定了精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展戰(zhàn)略，“精準(zhǔn)醫(yī)療”時(shí)代的來(lái)臨，將為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)一系列新的變化，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)而深刻的影響。目前我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療處于初級(jí)發(fā)展時(shí)期，在科研方面經(jīng)驗(yàn)相對(duì)缺乏，本文分析了我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，提出我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的相關(guān)對(duì)策和建議。

1 精準(zhǔn)醫(yī)療的概述

在2011年美國(guó)國(guó)家科學(xué)院“邁向精準(zhǔn)醫(yī)療”的報(bào)告中首次詳細(xì)闡述了“精準(zhǔn)醫(yī)療”[1]，精準(zhǔn)醫(yī)療是綜合現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)、信息科學(xué)技術(shù)，根據(jù)患者個(gè)體情況及臨床數(shù)據(jù)，對(duì)疾病準(zhǔn)確分類，為患者提供個(gè)性化診斷、預(yù)防和治療，達(dá)到精準(zhǔn)療效。

由于政策支持和現(xiàn)實(shí)需求的雙重推動(dòng)，精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展迅速，它具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：首先，精準(zhǔn)醫(yī)療強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)、個(gè)性化、準(zhǔn)時(shí)、共享4個(gè)基本要素；其次，與傳統(tǒng)醫(yī)療的定性、大眾、事后急診、一次性的特點(diǎn)相比較，精準(zhǔn)醫(yī)療通過(guò)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)與組學(xué)大數(shù)據(jù)等的完美結(jié)合，堅(jiān)持客觀、準(zhǔn)確、完整、可預(yù)防性、少侵入性的宗旨，打破了傳統(tǒng)診療的“一刀切”戰(zhàn)略；精準(zhǔn)醫(yī)療重點(diǎn)在于“精準(zhǔn)”，綜合外部環(huán)境、內(nèi)在基因因素對(duì)人的影響，對(duì)于疾病精準(zhǔn)用藥，準(zhǔn)確治療，形成更為準(zhǔn)確的個(gè)性化治療體系，比起傳統(tǒng)診療技術(shù)，更為精準(zhǔn)快速，達(dá)到提高治療效果、降低藥物副作用和減輕醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的目的。

盡管精準(zhǔn)醫(yī)療概念提出的時(shí)間較短，但是人類社會(huì)探索和追求病癥的準(zhǔn)確預(yù)測(cè)、診斷和治療的歷史由來(lái)已久，其中我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥“辨證施治”“同病異治”“異病同治”等智慧的結(jié)晶與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的理念就不謀而合。

2 我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展機(jī)遇

2.1 國(guó)家政策的支持 2015年習(xí)總書(shū)記指示建立我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略發(fā)展專家組，國(guó)家計(jì)劃至2030年為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展提供600億元財(cái)政支持，并將其列入國(guó)家“十三五戰(zhàn)略規(guī)劃”。我國(guó)對(duì)基因檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)的政策正在逐步放寬[2]。2014 年國(guó)家發(fā)布了首批高通量測(cè)序技術(shù)的試點(diǎn)單位；2015 年衛(wèi)計(jì)委又公布了109家開(kāi)展高通量基因測(cè)序的試點(diǎn)單位，基因檢測(cè)行業(yè)得到逐步規(guī)范和發(fā)展；此外，國(guó)家政策的支持也涉及到藥物設(shè)計(jì)靶點(diǎn)、細(xì)胞治療、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)建設(shè)等精準(zhǔn)醫(yī)療的相關(guān)領(lǐng)域和支撐技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

2.2 強(qiáng)大的支撐技術(shù)體系助力精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展 精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展需要新技術(shù)、新設(shè)備和研發(fā)的支撐，需借助精準(zhǔn)的診斷儀器并建立相關(guān)的規(guī)范準(zhǔn)則，為病癥的精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療和實(shí)時(shí)療效監(jiān)控等方面提供更高效便捷的途徑。如生物芯片技術(shù)、基因組學(xué)類技術(shù)的發(fā)展使精準(zhǔn)醫(yī)療具可操作性；另外，實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵是對(duì)臨床數(shù)據(jù)的整合與應(yīng)用，而生物信息學(xué)、大數(shù)據(jù)科學(xué)的發(fā)展為精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用提供了基礎(chǔ)[3]。

2.3 我國(guó)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療存在比較優(yōu)勢(shì) 精準(zhǔn)醫(yī)療是以生物信息技術(shù)和大數(shù)據(jù)資源為基礎(chǔ)，目前我國(guó)擁有全球最大的從事基因組學(xué)的研發(fā)機(jī)構(gòu)華大基因以及具有競(jìng)爭(zhēng)力的研究團(tuán)隊(duì)，為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展提供了人才和技術(shù)資源。另外，我國(guó)人口眾多，可收集豐富的疾病臨床數(shù)據(jù)，便于提供疾病對(duì)比資源數(shù)據(jù)庫(kù)；以食管癌為例，我國(guó)發(fā)病率最高，擁有全球60%的食管癌患者，有利于建立大規(guī)模疾病隊(duì)列。相對(duì)于其他分散醫(yī)療的國(guó)家，我國(guó)大型綜合醫(yī)院，病人較集中，具有較快收集、整理醫(yī)療數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展提供基礎(chǔ)。

2.4 博大精深的中醫(yī)文化體系 精準(zhǔn)醫(yī)療提供個(gè)體化治療，而我國(guó)古代醫(yī)典中提出有關(guān)“三因制宜”“辨證論治”等思想都體現(xiàn)了“個(gè)體化”治療的原則[4]。我國(guó)中醫(yī)文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，通過(guò)綜合中醫(yī)文化與精準(zhǔn)醫(yī)療的精神，將中醫(yī)藥科學(xué)與先進(jìn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，采用個(gè)體化治療方案，堅(jiān)持個(gè)性化用藥原則，對(duì)癥下藥，精準(zhǔn)打擊病癥，將會(huì)為中醫(yī)藥的發(fā)展和中國(guó)特色精準(zhǔn)醫(yī)療提供新機(jī)遇。

3 我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

3.1 硬件技術(shù)及軟件差距 當(dāng)前我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的重要設(shè)備和前沿技術(shù)主要依靠進(jìn)口，在該領(lǐng)域自主創(chuàng)新和研發(fā)能力較弱。另外，缺乏具有精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)的醫(yī)療技術(shù)人員，對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療認(rèn)識(shí)與掌握不夠，相關(guān)專業(yè)人才缺口較大，科研隊(duì)伍相對(duì)匱乏，對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的推動(dòng)力不足。

3.2 數(shù)據(jù)庫(kù)建立受阻 信息收集、數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的重要環(huán)節(jié)[5]。然而在我國(guó)還沒(méi)有完全開(kāi)放的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)，各大醫(yī)院以自身?yè)碛械男畔?shù)據(jù)資源為優(yōu)勢(shì)相互競(jìng)爭(zhēng)，數(shù)據(jù)共享更是舉步維艱，醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)平臺(tái)的建設(shè)任重而道遠(yuǎn)。

3.3 精準(zhǔn)醫(yī)療費(fèi)用昂貴 國(guó)內(nèi)基因測(cè)序價(jià)格昂貴，對(duì)于現(xiàn)階段我國(guó)“看病貴”、醫(yī)療費(fèi)用急劇增長(zhǎng)的現(xiàn)狀來(lái)講，精準(zhǔn)醫(yī)療的推動(dòng)無(wú)疑是雪上加霜。此外，精準(zhǔn)診斷除了收集患者信息及樣本并進(jìn)行生物信息學(xué)分析，還要結(jié)合醫(yī)生的醫(yī)療知識(shí)進(jìn)行精準(zhǔn)判斷；精準(zhǔn)治療需要個(gè)性化藥物，為患者進(jìn)行個(gè)性化治療，其中涉及大量的費(fèi)用問(wèn)題[6]。在精準(zhǔn)醫(yī)療尚未成熟的背景下，相應(yīng)的醫(yī)保控費(fèi)制度有待完善。

3.4 法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的缺失 醫(yī)療信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立涉及隱私，如何保證數(shù)據(jù)安全與共享？患者及醫(yī)護(hù)人員對(duì)數(shù)據(jù)信息擁有什么權(quán)利與義務(wù)？這些都需要進(jìn)一步的規(guī)范和確定。同時(shí)，醫(yī)療監(jiān)管及患者隱私保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范缺失，面對(duì)當(dāng)今醫(yī)患關(guān)系緊張，隱私侵權(quán)案發(fā)不斷，醫(yī)療事故頻發(fā)的現(xiàn)狀，沒(méi)有法律的監(jiān)管以及行業(yè)規(guī)范的約束，醫(yī)患雙方的合法權(quán)益得不到保障，將會(huì)激化更深的矛盾[7]。

3.5 前所未有的基因倫理挑戰(zhàn) 隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，將會(huì)引發(fā)一些尚未出現(xiàn)的社會(huì)倫理學(xué)方面的問(wèn)題，如侵犯患者知情權(quán)、個(gè)人隱私泄露、醫(yī)療數(shù)據(jù)濫用等，我們需要組織專家討論這些可能出現(xiàn)的倫理學(xué)問(wèn)題并提供預(yù)防和解決的辦法[8]。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展呼喚精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的誕生，更需要我們用全新的思維模式去審視和研究，在保障精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)良好發(fā)展的前提下，最大限度地保護(hù)患者的權(quán)益[9]。

4 對(duì)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的建議

無(wú)疑，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)發(fā)展和綜合實(shí)力體現(xiàn)的重要方面。精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)與疾病防控以及國(guó)民健康需求緊密結(jié)合。我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的突破性發(fā)展勢(shì)在必行，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。針對(duì)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的現(xiàn)狀及面臨的種種挑戰(zhàn)，筆者建議：

4.1 發(fā)揮我國(guó)集中力量辦大事的制度優(yōu)勢(shì)，加大精準(zhǔn)醫(yī)療扶持力度 加大資金投入力度，從政策上支持精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，有條件的地區(qū)逐步將精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目納入醫(yī)療保障制度建設(shè)，促進(jìn)基因檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，降低和分擔(dān)患者精準(zhǔn)醫(yī)療的高昂費(fèi)用。同時(shí)，放寬政策吸收社會(huì)資本進(jìn)駐精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，發(fā)揮企業(yè)和非政府組織作用，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供更大的支持。

4.2 加強(qiáng)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療硬件軟件建設(shè)，緊跟國(guó)際發(fā)展前沿 我國(guó)在醫(yī)藥高新技術(shù)和醫(yī)學(xué)發(fā)展水平上均與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距，因此，一方面，加強(qiáng)臨床生命組學(xué)技術(shù)研發(fā)及大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)，在“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”背景下推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相關(guān)科技領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新進(jìn)展，搞好精準(zhǔn)醫(yī)療基礎(chǔ)硬件建設(shè)；另一方面，加強(qiáng)培養(yǎng)醫(yī)學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)的復(fù)合型人才，組建科研團(tuán)隊(duì)，為精準(zhǔn)醫(yī)療儲(chǔ)備人才資源。

4.3 緊密結(jié)合需求，發(fā)展中國(guó)特色的精準(zhǔn)醫(yī)療 精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展要充分發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)以及已有基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)民的健康需求，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的創(chuàng)新性飛躍。一方面，中西方的高發(fā)疾病有所不同，加之我國(guó)豐富的臨床信息資源與華大基因等基因組學(xué)優(yōu)勢(shì)，要推動(dòng)食管癌、肝癌、胃癌等國(guó)人發(fā)病率較高的疾病研究達(dá)到國(guó)際先進(jìn)行列[10]，惠及國(guó)民健康；另一方面，充分發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)特色資源，推動(dòng)中醫(yī)藥在精準(zhǔn)預(yù)測(cè)、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療等方面與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的緊密結(jié)合，開(kāi)創(chuàng)中國(guó)特色的精準(zhǔn)醫(yī)療[11]。

4.4 完善精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療監(jiān)管體系 我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展存在很多不完善的地方，面對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療帶來(lái)的更加復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)境，要加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)體系、個(gè)人信息數(shù)據(jù)收集與共享、醫(yī)療監(jiān)管體系等方面的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范建設(shè)，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，凈化醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境。

4.5 加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)下的醫(yī)學(xué)倫理建設(shè) 對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療背景下的數(shù)據(jù)收集與共享及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)，加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)，加強(qiáng)相關(guān)問(wèn)題的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)思考與建設(shè)，提高行業(yè)監(jiān)管和自我約束，減少患者負(fù)擔(dān)，保護(hù)患者合法權(quán)益。