自身抗體檢測質(zhì)量控制管理

彭慧頡

[摘要] 目的 探討自身抗體檢測質(zhì)量控制管理的方法以及意義。方法 根據(jù)自身抗體實驗室檢測的具體情況，對自身抗體數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理情況進行整理分析，觀察檢測之后的效果，分析總結(jié)自身抗體實驗室質(zhì)量控制管理的方法以及意義。結(jié)果 自身抗體質(zhì)量控制管理是保證實驗室能夠得出準(zhǔn)確具體的數(shù)據(jù)的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項因素，提高了自身抗體檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)論 加強自身抗體實驗室質(zhì)量控制管理提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，結(jié)果有較高的利用價值和參考價值，實施實驗室質(zhì)量控制管理應(yīng)該加強推廣。

[關(guān)鍵詞] 自身抗體;實驗室檢測;質(zhì)量控制;管理

[中圖分類號] R446.6 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0157-02

自身免疫（autoimmunity）在正常情況下，泛指自身以外的異物抗原發(fā)生反應(yīng)系統(tǒng)受某些內(nèi)因、外因或遺傳等方面的因素作用情況下產(chǎn)生針對自身變性或者正常的細胞、蛋白質(zhì)、組織、器官或酶類等自身抗原發(fā)生的免疫應(yīng)答過程，發(fā)生自身致敏淋巴細胞或者自身抗體的這種現(xiàn)象[1-3]。由于自身免疫招致功能障礙或者組織器官損傷造成的疾病稱自身免疫性疾病。發(fā)生自身免疫性疾病患者血液循環(huán)過程中針對自身組織器官、細胞及細胞內(nèi)組成的抗體，叫做自身抗體[4-7]。自身抗體種類有許多種，目前檢測的方法較為繁多，本研究總結(jié)各種檢測抗體及檢驗方法的臨床應(yīng)用的重要意義，探討一些相關(guān)的質(zhì)量控制管理的設(shè)想，為在今后檢測及診療提供有的正確的參考價值。

1 ?開展自身抗體實驗室質(zhì)量控制管理的意義

質(zhì)量控制管理是保證自身抗體實驗室能夠得出準(zhǔn)確具體的檢測數(shù)據(jù)，目的是消除不定項因素，確保檢測安全，保證檢驗結(jié)果的真實性。在對自身抗體進行實驗室檢測的過程中，主觀判斷、手工操作以及定量實驗數(shù)據(jù)都會導(dǎo)致出現(xiàn)錯誤的結(jié)果，從而影響檢測數(shù)據(jù)的真實性。該研究進行自身抗體質(zhì)量控制管理正是可以避免這些錯誤的方式造成結(jié)果的可信度低，其意義就在于確保檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的安全與應(yīng)用可靠[8]，從而得到正確或者誤差在允許范圍內(nèi)的結(jié)果。

2 ?自身抗體檢測質(zhì)量控制管理

現(xiàn)在的自身抗體檢測手段檢測存在諸多方面的問題：首先是做室內(nèi)質(zhì)量控制管理時怎樣選擇合適的質(zhì)控品的問題;其次是目前國內(nèi)人員培訓(xùn)、參考實驗室的建立缺乏統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致檢測結(jié)果的顯示數(shù)據(jù)和解釋與臨床實際應(yīng)用有一定距離;第三是檢測手段自動化水平低、結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有差異、容易出現(xiàn)假陰性或者假陽性問題;最后的問題是實驗室之間質(zhì)評現(xiàn)在開展的項目不夠廣泛、結(jié)果數(shù)據(jù)重現(xiàn)性不太理想，還有自身抗體的特點表現(xiàn)具有復(fù)雜性，因此，臨床檢驗質(zhì)量控制管理的目的是以準(zhǔn)確性為前提，要全員參與、全程進行控制管理、全面進行監(jiān)督，現(xiàn)階段自身抗體檢測在臨床應(yīng)用中已經(jīng)取得重大突破，但依然存在著數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和正確應(yīng)用的新問題。

2.1 ?自身抗體檢測內(nèi)部質(zhì)量控制管理

自身抗體實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制管理計劃相對于外部來說更具有實用性、針對性，可結(jié)合自身抗體實驗室檢測的具體情況，以及衛(wèi)生事業(yè)的需要對內(nèi)部的質(zhì)量控制管理提出真實可靠的操作性比較強工作計劃，內(nèi)部質(zhì)量控制管理要針對實驗室檢測項目的薄弱環(huán)節(jié)進行改進，對于設(shè)備問題、人員不足以及檢測方法先進性不夠進行針對性的改革。詳細具體的列出檢測手段時間、設(shè)備、方法、人員、技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容，做到萬無一失。

2.2 ?自身抗體檢測外部質(zhì)量控制管理

根據(jù)有關(guān)檢測規(guī)定及其檢測方法的具體要求，通過實驗室國家認(rèn)可的工作單位的要求，在結(jié)合自身抗體檢測工作的實際情況制定實驗室的外部質(zhì)量控制管理計劃，例如：根據(jù)自身抗體檢測項目計劃去聯(lián)系參加能力驗證的活動，不斷地提高檢測水平。另外，活動計劃者也要根據(jù)具體情況，合理安排活動時間，確保計劃能夠真正落到實處。對于自身抗體實驗室來說，一定要符合工作的實際情況，根據(jù)實際情況落實活動內(nèi)容，并確定活動計劃是否可行。從外部的質(zhì)量控制管理具體情況可以看出實驗室檢測技術(shù)的實際水平，從而及時發(fā)現(xiàn)自身的問題并提出對應(yīng)的整改措施，進一步提升實驗室的檢測水平和知名度[3]。

3 ?結(jié)果

自身抗體質(zhì)量控制管理是保證實驗室能夠得出準(zhǔn)確具體的數(shù)據(jù)的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項因素，提高了自身抗體檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4 ?討論

自身抗體是自身免疫性疾病的重要標(biāo)志。各類自身免疫性疾病都有具體的特征性的自身抗體譜。在患者的血液中存在高效價自身抗體是自身免疫病的典型特點之一，也是臨床診斷自身免疫性疾病的重要依據(jù)之一。自身抗體檢測質(zhì)量控制管理在確定判斷疾病的活動程度、自身免疫性疾病、指導(dǎo)臨床用藥、觀察治療效果等都具有重要的診斷價值。質(zhì)量控制管理內(nèi)容包括：①分析前的質(zhì)量控制管理是臨床醫(yī)師提出檢查申請單、選擇檢測項目直到待檢標(biāo)本運送到檢測實驗室這一過程的質(zhì)量控制管理稱為分析前質(zhì)量控制管理，包括的主要內(nèi)容有標(biāo)本采集及運送、患者診斷前的準(zhǔn)備、樣品保存等過程，任何一個環(huán)節(jié)處理不規(guī)范，都有可能存在影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性事件發(fā)生。②檢測前這個階段在全面質(zhì)量管理過程中可能被忽視但是這個環(huán)節(jié)極其重要。有關(guān)研究顯示[9-11]，檢測前的分析誤差在實驗誤差中的比例是總誤差的70%～80%。③檢測過程中的質(zhì)量控制管理為樣品到達實驗室至發(fā)出檢測結(jié)果這個階段，檢測中質(zhì)量管理是潛在影響因素比較多的，是很容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，因此，要加強這個階段的質(zhì)量控制管理。④檢測實驗室操作人員的培訓(xùn)以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立是提高檢測質(zhì)量的保證，高標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程文件應(yīng)針對不同檢驗項目、不同的檢測儀器而建立，這就需要檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)明確檢測人員職責(zé)，制訂檢測計劃，進行分層培訓(xùn)。⑤檢查儀器與材料要規(guī)范化，目前自身抗體檢測自動化水平不斷地提高，越來越多的儀器應(yīng)用到自身抗體檢測中。在儀器安裝調(diào)試階段，要考慮儀器的使用環(huán)境包括溫度、濕度和微粒數(shù)等，操作臺面要平穩(wěn)牢固等。⑥檢測應(yīng)用的試劑、耗材的要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，購置有資質(zhì)的質(zhì)量有保證的生產(chǎn)商生產(chǎn)的檢測時所需試劑盒，試劑盒按照說明書的要求進行保存儲藏;在開檢驗前應(yīng)對相關(guān)標(biāo)記物的稀釋方法進行重點評估;確保在開瓶有效期內(nèi)使用。⑦檢測后的質(zhì)量控制管理，分析后要進行標(biāo)本的保管目的是為了必要時的追加及復(fù)查檢測項目[12-15]。

綜上所述，加強自身抗體實驗室質(zhì)量控制管理提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，結(jié)果有較高的利用價值和參考價值，實施實驗室質(zhì)量控制管理應(yīng)該加強推廣。

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（收稿日期：2019-07-25）