第四屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開各方專家共話監(jiān)管科學發(fā)展 積極應對挑戰(zhàn)服務公眾健康

10月20日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導、中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監(jiān)管科學大會（2019）”在京召開，大會主題為“新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學監(jiān)管服務公眾健康”。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立主持會議。

邵明立表示，保護和促進公眾健康，已上升為國家重大發(fā)展戰(zhàn)略。黨的十八大以來，黨中央國務院全面推進健康中國建設(shè)；新修訂《藥品管理法》首次將保護和促進公眾健康作為立法的基本指導思想貫穿于整部法律之中。此次大會以“新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學監(jiān)管服務公眾健康”為主題，旨在針對藥品監(jiān)管科學發(fā)展進行多角度、多方位深入研討，為促進監(jiān)管科學研究和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、保護和促進公眾健康作出積極貢獻。

徐景和強調(diào)，一直以來，黨中央、國務院高度重視藥品監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局自組建以來，始終堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，全面強化藥品全生命周期監(jiān)管，積極推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，大力發(fā)展監(jiān)管科學，不斷提升藥品監(jiān)管能力和水平，各項工作有序有力推進，不斷取得新成效。但我國藥監(jiān)事業(yè)也呈現(xiàn)出質(zhì)量安全與數(shù)量安全風險并存、系統(tǒng)性風險與個別違法違規(guī)并存、歷史遺留問題與新技術(shù)新挑戰(zhàn)并存的階段性特征，存在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不充分不平衡，藥品安全風險隱患較多，藥品監(jiān)管法治建設(shè)、決策科學化水平、監(jiān)管能力建設(shè)存在短板等諸多問題。

在總結(jié)我國藥品監(jiān)管取得的成績和面臨的挑戰(zhàn)后，徐景和指出，國家藥監(jiān)局將著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化。一是堅持從嚴防控藥品安全風險不動搖，建立和完善排查化解藥品安全風險隱患的長效機制，加強疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，切實把藥品安全風險消除在萌芽狀態(tài)。二是堅持深化審評審批制度改革不減速，進一步完善扶持藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策，落實優(yōu)先審評審批、附條件批準、原輔包關(guān)聯(lián)審評等制度，不斷提高審評審批效率，加快構(gòu)建符合中藥特點的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，積極推動中藥傳承。三是堅持推動藥品監(jiān)管科學發(fā)展不松勁，深入實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，建設(shè)一批藥品監(jiān)管科學研究機構(gòu)或基地，推出一批藥品審評與監(jiān)管新制度、新工具、新標準、新方法，啟動一批監(jiān)管科學研究重點項目，加快培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才，搭建多方共融的交流平臺。四是堅持創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法不懈怠，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，積極推動藥品行政許可電子化，加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，積極廣泛深入?yún)⑴c藥品安全國際治理，加快推動藥品監(jiān)管制度逐步與國際接軌。

保障藥品安全、有效與可及，是與藥品安全相關(guān)的所有利益相關(guān)者的共同責任。徐景和強調(diào)，希望廣大藥品企業(yè)切實履行藥品安全主體責任，廣大專家學者積極推進監(jiān)管科學和政策研究，中國藥品監(jiān)督管理研究會更好地發(fā)揮橋梁紐帶作用，凝聚全社會藥品安全治理合力，共同促進我國藥品監(jiān)管事業(yè)的科學發(fā)展。

在主題報告環(huán)節(jié)，中國工程院院士、空軍軍醫(yī)大學國家分子醫(yī)學轉(zhuǎn)化科學中心主任陳志南作了題為“新時代生物醫(yī)藥前沿與創(chuàng)新”的主題報告。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、藥品注冊管理司、藥品監(jiān)督管理司，以及國家藥典委員會、國家藥監(jiān)局藥品審評中心、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等單位的相關(guān)負責人就新修訂《藥品管理法》解讀、《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂情況、《中國藥典》2020版編制工作最新進展、藥品審評改革情況、對我國當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干思考等進行了交流。廣州醫(yī)藥集團董事長李楚源圍繞粵港澳大灣區(qū)建設(shè)展望了中醫(yī)藥發(fā)展的新機遇。

本屆大會為期兩天，設(shè)有藥品使用監(jiān)管論壇、生物制品監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械監(jiān)管論壇、藥包材與輔料監(jiān)管論壇四個分論壇。來自藥監(jiān)部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負責人和專家學者，就臨床藥品使用、生物制品質(zhì)量控制研究、醫(yī)療器械審評審批制度改革、完善關(guān)聯(lián)審評制度等話題進行了深入交流。

來自國家藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務司局和直屬單位，浙江、山東、內(nèi)蒙古、西藏等?。▍^(qū)）藥品監(jiān)管局的相關(guān)人員，以及科研單位、高等院校、企業(yè)代表等參加了會議。