科大訊飛通過安徽科大訊飛醫(yī)療信息技術(shù)有限公司成功獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證及ISO13485 體系認(rèn)證。獲證產(chǎn)品為醫(yī)學(xué)圖像處理軟件,預(yù)期用途為X 射線、CT 醫(yī)學(xué)影像的查看、傳輸、存儲(chǔ)和處理;心電數(shù)據(jù)的查看、傳輸、報(bào)告編輯及打印。該軟件以安裝光盤為載體,由X 射線醫(yī)學(xué)影像處理模塊、CT 醫(yī)學(xué)影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個(gè)模塊組合搭配而成(至少含一個(gè)模塊)。