舒燕萍 楊勤 柯穎
摘要:臨床療效是中醫(yī)藥學(xué)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),是中醫(yī)理論和實(shí)踐的試金石。如何根據(jù)不同疾病準(zhǔn)確地選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)角度,權(quán)衡各指標(biāo)之間的關(guān)系,綜合判斷干預(yù)措施的效力和效能,成為中醫(yī)發(fā)展突破目前“瓶頸”的關(guān)鍵。因此,建立和完善公認(rèn)的中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)體系,成為迫在眉睫的要?jiǎng)?wù)。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)臨床;療效評(píng)價(jià);方法學(xué)研究
【中圖分類號(hào)】R322.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026(2020)12-196-01
中醫(yī)學(xué)是是中國(guó)人民數(shù)千年來同疾病作斗爭(zhēng)的理論認(rèn)識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的實(shí)踐總結(jié),它能在幾千年的風(fēng)雨歷程中傳承下來,究其根本原因還在于它的有效性。但以往的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)注重患者的主觀癥狀,而在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來的沖擊下,由于缺乏科學(xué)客觀的證據(jù),其結(jié)果往往不能被廣泛認(rèn)同。中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)已經(jīng)成為制約中醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)瓶頸,嚴(yán)重影響著中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化。
1中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與不足
1.1傳統(tǒng)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
嚴(yán)格意義上講,傳統(tǒng)中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法主要是“證”的療效評(píng)價(jià)[1]。中醫(yī)在數(shù)千年傳承發(fā)展過程中始終尊重患者的切身感受,患者報(bào)告是其評(píng)價(jià)療效的重要依據(jù)[2],因而存在著很大的主觀性,難以適應(yīng)當(dāng)今時(shí)代發(fā)展的需要。
1.2現(xiàn)行中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)喜套用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相應(yīng)疾病的標(biāo)準(zhǔn)
中、西醫(yī)為兩套不同的醫(yī)療體系,有各自特有的理論體系和治療特點(diǎn),而采用同一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),難以反映中醫(yī)自身特點(diǎn)和實(shí)際療效。
1.3現(xiàn)存的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)難以得到公認(rèn)
現(xiàn)存的各療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),均存在評(píng)價(jià)不全面、過于注重生物學(xué)指標(biāo)、忽視精神心理和社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響的弊端。大多數(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)只是一種綱領(lǐng)性的規(guī)定,缺乏中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的有效性,其結(jié)果是中醫(yī)藥療效得不到全面客觀評(píng)價(jià),同時(shí)又難以為整個(gè)醫(yī)學(xué)界接受,這直接影響中醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
2目前中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法學(xué)的研究觀點(diǎn)
2.1中醫(yī)證候療效的定量半定量評(píng)價(jià)
也有稱病的中西醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)方法,這種方法目前在多數(shù)中醫(yī)臨床研究中被采用,常用的有《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《五十二種疾病中醫(yī)診療與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》等。其特點(diǎn)是對(duì)證型的主要癥狀進(jìn)行半定量化,各主要癥狀積分累加形成證候積分。這種方法目前在多數(shù)中醫(yī)臨床研究中被采用,對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展起到了一定的促進(jìn)作用。
2.2生存質(zhì)量及其量表在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
丁旭峰等提出生存質(zhì)量的評(píng)定指標(biāo),應(yīng)該包括三方面的內(nèi)容:通用的生存質(zhì)量評(píng)定量表,體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的通用生存質(zhì)量表和疾病特異的生存質(zhì)量表。劉風(fēng)斌等認(rèn)為生存質(zhì)量評(píng)價(jià)能體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)在疾病治療過程中注重患者自身的主觀感受和生活質(zhì)量的改善與提高等特點(diǎn),有利于凸顯中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)。
2.3借鑒循證醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥療效的評(píng)價(jià)
有許多學(xué)者提出,目前的療效標(biāo)準(zhǔn)已不適應(yīng)中醫(yī)藥學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展的要求,可以借鑒循證醫(yī)學(xué)的思路和方法,建立一整套完整的臨床療效評(píng)價(jià)體系,既體現(xiàn)辨證施治的中醫(yī)藥學(xué)特點(diǎn),又提高了中醫(yī)藥診療標(biāo)準(zhǔn)的普遍性,全面、系統(tǒng)、科學(xué)、客觀反映中醫(yī)藥的臨床療效。
2.4基于數(shù)據(jù)挖掘的中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究
沈亞誠(chéng)等采用基于相似性的多變量時(shí)間序列,通過距陣Frobenius范數(shù),生成療效時(shí)間序列的方法,對(duì)絕經(jīng)綜合征中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)和中西醫(yī)療效評(píng)價(jià)比較進(jìn)行了研究,經(jīng)臨床驗(yàn)證,此方法與臨床判定結(jié)果較為吻合。印瑩等采用數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)理統(tǒng)計(jì)和邏輯分析相結(jié)合的方法,通過回顧性和前瞻性多角度的驗(yàn)證與比較研究,建立了客觀的、人機(jī)交互可度量的病證結(jié)合的療效評(píng)價(jià)體系。
3對(duì)未來中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法的探索
3.1完善中醫(yī)“證候”的評(píng)估體系,綜合利用多種指標(biāo)
中國(guó)科學(xué)院院士陳可冀提出:評(píng)價(jià)醫(yī)藥療效應(yīng)強(qiáng)調(diào)四性:(1)合理性;(2)重復(fù)性;(3)隨機(jī)性;(4)代表性。危北海提出:評(píng)估療效要做到全面化、客觀化和綜合化,這才是問題的關(guān)鍵,其中一方面要尋找能發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的證候相關(guān)性指標(biāo),另一方面也要探索反映疾病本質(zhì)及其表型的生物學(xué)指標(biāo)。
3.2進(jìn)行中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種,核心病機(jī),證候分布特點(diǎn)及辨證規(guī)范的研究,形成業(yè)內(nèi)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和指南
對(duì)構(gòu)成“證”的各個(gè)因素(包括望、聞、問、切的主要組成部分)進(jìn)行客觀化、定量化和標(biāo)準(zhǔn)化的分析,然后進(jìn)行組合,確立一個(gè)證候的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),這無疑對(duì)中醫(yī)療效評(píng)價(jià)有十分重要的意義。如今現(xiàn)代醫(yī)家朱文鋒、孟家眉等對(duì)中醫(yī)病、證、癥等進(jìn)行了大量的規(guī)范化研究,取得碩果。但離中醫(yī)臨床診療的規(guī)范性、一體性、可行性,還有一定距離。對(duì)一些中醫(yī)治療有明顯優(yōu)勢(shì)但采用現(xiàn)行的西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)又不能凸現(xiàn)出中醫(yī)療效的疾病,要建立適合用中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn),但中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立必須與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)性研究,找出其中相關(guān)性,這樣也可最終獲得認(rèn)可。
4小結(jié)與展望
我們相信,不斷改進(jìn)與完善中醫(yī)藥臨床研究中的結(jié)局評(píng)價(jià),是可以更好地、科學(xué)地評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療疾病的真正療效,發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然,各種疾病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的具體確定,還要結(jié)合各個(gè)疾病的實(shí)際情況而定。只有規(guī)范的、公認(rèn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)才能為中醫(yī)的發(fā)展開辟寬廣的道路。
參考文獻(xiàn):
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1.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肺病科?江西南昌?330006?2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肛腸科?江西南昌?330006