香港《南華早報》4月6日文章,原題:中國叫停對新冠病毒的非必要性浪費研究從事有關新冠肺炎疫情和治療等臨床研究的中國醫(yī)療機構都已被告知,經(jīng)開展(首例受試者已入組)但尚未完成的臨床研究,醫(yī)療機構應當自本文發(fā)布之日起3個工作日完成立項、登記并上傳信息等工作。逾期未完成的醫(yī)療機構,不得繼續(xù)開展臨床研究工作。
上周五發(fā)布的這項《關于規(guī)范醫(yī)療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》中,中國科技部還表示,對違反相關規(guī)定和要求的,以及有明顯毒副作用或無明確治療效果的臨床研究,科研攻關組應及時要求醫(yī)療機構終止研究。
就在全球大力研發(fā)預防新冠病毒的疫苗和治療新冠肺炎的其他藥物之際,北京下發(fā)該通知以尋求遏制有關浪費資源的非必要試驗。
早在今年2月份的新聞發(fā)布會上,中國科技部的官員就曾表示,太多的藥物試驗可能造成資源浪費,甚至影響患者治療……為了科學、有序、高效地尋找有效藥物,中國科技部與其他部門共同研究制定了有關規(guī)定,進一步統(tǒng)籌規(guī)范已上市藥物的臨床研究工作。
截至上周六,在中國臨床試驗注冊中心展開的眾多研究項目中,有數(shù)百個項目含有“新冠肺炎”字樣。其實,自新冠肺炎疫情去年底暴發(fā)以來,經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準的只有10款藥物,其中包括來自美國企業(yè)的新藥瑞德西韋。
在世界衛(wèi)生組織助理總干事兼聯(lián)合專家考察組外方組長布魯斯·艾爾沃德看來,中國專家已在他2月份訪華時提出關鍵問題。當他問在全力開展有關(臨床)試驗時發(fā)現(xiàn)什么挑戰(zhàn)時,得到的回答是,最大的單一挑戰(zhàn)就是招募新患者,因為(中國的)患者數(shù)量正在減少?!?/p>
(作者LindaLew,丁雨晴譯)