英國新冠病毒檢測劑為啥不準(zhǔn)

本報駐英國特約記者 紀(jì)雙城 本報記者　李司坤

在應(yīng)對新冠疫情中，全面檢測是控制疫情蔓延的前提條件。但英國《衛(wèi)報》6日稱，對于新冠病毒輕度感染者來說，英國現(xiàn)有的家庭用檢測劑準(zhǔn)確率僅有50%-60%。這種檢測劑什么樣？它的準(zhǔn)確率如此低，到底是制造不合格的錯，還是設(shè)計時就存在缺陷呢？

報道稱，英國衛(wèi)生大臣漢考克承認(rèn)，目前測試效果“并不足夠好”。他表示，原因之一是早前檢測都是由英國公立醫(yī)療體系執(zhí)行，但伴隨確診人數(shù)飆升，英國政府同意讓包括BOOTS、亞馬遜等私營企業(yè)加入測試劑的采購以及測試。匿名科學(xué)家對《衛(wèi)報》說，無論測試劑來自哪一方，現(xiàn)實(shí)是數(shù)以千萬計的產(chǎn)品都存在質(zhì)量問題，測試的準(zhǔn)確度存疑。在實(shí)際工作中，一些聲稱測試準(zhǔn)確率超過90%的產(chǎn)品，其實(shí)只能在醫(yī)院中測試出已經(jīng)被收治的重度新冠患者。有醫(yī)學(xué)專家推測，由于輕癥患者得不到檢測，新冠病毒感染者的官方統(tǒng)計數(shù)字比實(shí)際情況低幾十倍，英國新冠感染者實(shí)際數(shù)字可能已達(dá)30萬。

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，目前新冠病毒主要的檢測手段是核酸檢測和抗體檢測兩種途徑。核酸檢測是通過提取病人呼吸道等部位分泌物標(biāo)本中的病毒核酸來確診。它的靈敏性強(qiáng)、不受人體免疫系統(tǒng)影響，能直接證明病毒的存在。但這種方法對實(shí)驗室環(huán)境、檢測人員、儀器等要求高，樣品采集時間、樣品質(zhì)量、測試方法的性能、質(zhì)量控制和測試專業(yè)人員水平都會影響測試的準(zhǔn)確性，難以滿足快速篩查的應(yīng)急需求。

如今日本、韓國、意大利和英國等多國都在采用的抗體檢測劑是通過抽血來快速篩查。它的操作方法類似于避孕棒，只需要滴一滴血到檢測盒下方的小洞，再等待10分鐘左右，如果測試盒代表抗體的指示刻度出現(xiàn)紅線，就代表檢測到抗體存在，意味著測試者已經(jīng)或曾經(jīng)感染過新冠病毒。

但抗體檢測屬于間接檢測，受限于檢測窗口期、人體自身免疫的不同以及試劑的敏感性、特異性，先天就存在準(zhǔn)確性誤差大的問題。英國《太陽報》3月26日稱，英國專家不建議推廣準(zhǔn)確率成疑的家用檢測劑，“這種不可控的東西不能成為衡量人們是否健康的標(biāo)準(zhǔn)”。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒研究所所長楊占秋告訴《環(huán)球時報》記者，家用檢測劑等早期檢測手段值得推廣，至少能起到初篩的作用。但它易受外界因素影響、準(zhǔn)確度不高的問題也的確存在?！皣鴥?nèi)批準(zhǔn)進(jìn)入市場的診斷試劑種類繁多，使用方法也各不相同，檢測結(jié)果不準(zhǔn)確是使用者出現(xiàn)‘復(fù)陽現(xiàn)象的原因之一。”國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長張琪在4月5日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)：“目前我國抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查。抗體檢測試劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。”▲