一、前言

隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，內(nèi)部控制逐漸成為企業(yè)管理中不可或缺的部分，我國(guó)自2012年起要求國(guó)內(nèi)主板上市公司強(qiáng)制實(shí)施內(nèi)部控制審計(jì)。內(nèi)部控制是指企業(yè)為確保資產(chǎn)安全完整，提高會(huì)計(jì)信息化質(zhì)量確保相關(guān)法律和規(guī)章制度以及經(jīng)營(yíng)管理政策的順利執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo)而制定和實(shí)施的一系列控制方法。但是目前的醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制普遍存在缺陷。本文以長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司“疫苗造假”案例分析，綜合事件信息動(dòng)態(tài)，基于新企業(yè)內(nèi)部控制框架，指出長(zhǎng)春生物在內(nèi)控方面存在的缺陷并提出建議。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司，創(chuàng)立于1992年8月18日，位于長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是國(guó)家科技部認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。長(zhǎng)生生物科技股份有限公司生命科學(xué)研究所成立于2006年10月，是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司的全資子公司，前身為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司的研發(fā)中心。主要產(chǎn)品有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均居國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品前位，是長(zhǎng)春高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的利稅大戶。

二、案例回顧

（一）狂犬疫苗事件

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則通告引發(fā)了市場(chǎng)極高關(guān)注度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為，責(zé)令停止生產(chǎn)狂犬疫苗。

（二）百白破疫苗事件

7月19日晚間，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，全資子公司長(zhǎng)春生物因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”檢驗(yàn)不符合規(guī)定，檢驗(yàn)結(jié)果顯示“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。經(jīng)查明該批藥品共生產(chǎn)253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫(kù)存186支， 被吉林食藥監(jiān)管局合計(jì)罰款約344萬(wàn)元。

三、內(nèi)部控制分析

（一）內(nèi)控環(huán)境不完善

內(nèi)部控制環(huán)境決定了企業(yè)的基調(diào)，直接影響企業(yè)員工的控制意識(shí)?？刂骗h(huán)境包括員工誠(chéng)信度、職業(yè)道德和才能;管理哲學(xué)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)格;權(quán)責(zé)分配方法、人事政策;董事會(huì)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)和目標(biāo)等。

內(nèi)部控制制度的建設(shè)及有效運(yùn)行，有賴于企業(yè)良好的法人治理結(jié)構(gòu)。現(xiàn)代企業(yè)的所有權(quán)和經(jīng)營(yíng)權(quán)的分離，客觀上需要一個(gè)規(guī)范的法人治理機(jī)構(gòu)、加強(qiáng)內(nèi)部控制，以保障所有者、經(jīng)營(yíng)者、債權(quán)人等的合法權(quán)益。從目前情況看，大部分企業(yè)改制后，雖然在形式上建立了法人治理結(jié)構(gòu)，但由于產(chǎn)權(quán)不明晰、出資人缺位，未形成有效的內(nèi)部權(quán)力制衡機(jī)制，再加上內(nèi)部控制固有的局限性，造成內(nèi)控力度削弱，經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)隨意性加大，監(jiān)督機(jī)制失效。

長(zhǎng)生生物公司治理結(jié)構(gòu)可謂畸形， 高俊芳不僅在股權(quán)上是公司的實(shí)際控制人， 而且其丈夫、兒子、兩位小姑子均擔(dān)任要職， 高俊芳更是一人身兼董事長(zhǎng)、董事、法定代表人、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)五職，顯然不是大型企業(yè)該有的正常配置。

（二）會(huì)計(jì)信息失真、造假機(jī)率增大

信息系統(tǒng)產(chǎn)出涵蓋經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)和遵循性信息的報(bào)告，以助于經(jīng)營(yíng)和控制企業(yè)。信息系統(tǒng)不僅處理內(nèi)部產(chǎn)生的信息，還包括與企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策和對(duì)外報(bào)告相關(guān)的外部事件、行為和條件等。有效的溝通從廣義上說(shuō)是信息的自上而下、橫向以及自下而上的傳遞。員工必須理解自身在整個(gè)內(nèi)控系統(tǒng)中的位置，理解個(gè)人行為與其他員工工作的相關(guān)性。

值得注意的是，這批百白破疫苗不符合規(guī)定并非最近發(fā)現(xiàn)的。早在2017年11月的一次抽檢中就被國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)生生物稱目前百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，作為上市公司，該重要信息一直未公告，直到7月20日才予以披露。這期間經(jīng)歷了什么，為何違反上市公司相關(guān)規(guī)定涉事不報(bào)，該批次疫苗被注射者多少人，是否會(huì)帶來(lái)后續(xù)傷害，這些問(wèn)題長(zhǎng)生生物均未明確對(duì)外回復(fù)?？梢?jiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生內(nèi)控體系中的信息與溝通并沒(méi)有得到很好的管理。

（三）內(nèi)部監(jiān)督體制不夠完善

內(nèi)部控制系統(tǒng)需要被監(jiān)控，即對(duì)該系統(tǒng)有效性進(jìn)行評(píng)估的全過(guò)程?？梢酝ㄟ^(guò)持續(xù)性的監(jiān)控行為、獨(dú)立評(píng)估或兩者的結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)控系統(tǒng)的監(jiān)控。持續(xù)性的監(jiān)控行為發(fā)生在企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，包括企業(yè)的日常管理和監(jiān)督行為、員工履行各自職責(zé)的行為。

雖據(jù)報(bào)道，生產(chǎn)狂犬疫苗的是長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生，該子公司在職員工數(shù)量在1000人左右，其中生產(chǎn)人員約600人， 舉報(bào)人便是其中一員。對(duì)于舉報(bào)動(dòng)機(jī)， “不清楚到底是因?yàn)閮?nèi)部崗位調(diào)整導(dǎo)致舉報(bào)人利益受損進(jìn)而進(jìn)行舉報(bào)還是有外部因素驅(qū)動(dòng)”， 畢竟“出事之前， 狂苗生產(chǎn)線已經(jīng)換了兩撥人”。而且在此次疫苗事件之前長(zhǎng)春長(zhǎng)生也發(fā)生過(guò)問(wèn)題疫苗、行賄受賄的情況，但因其內(nèi)部控制的缺陷，并沒(méi)有得到改善，以至于此次疫苗事件的造假風(fēng)波如此嚴(yán)重。

（四）缺少健全的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的前提是使經(jīng)營(yíng)目標(biāo)在不同層次上相互銜接，保持一致。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指識(shí)別、分析相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)，從而形成風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。由于經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)、法規(guī)和經(jīng)營(yíng)環(huán)境的不斷變化，需要確立一套機(jī)制來(lái)識(shí)別和應(yīng)對(duì)由這些變化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)年報(bào)統(tǒng)計(jì)該事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物2018年減少了上年收入的一半。另外，由于恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)間無(wú)法確定，長(zhǎng)生生物表示此次狂犬病疫苗停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外，對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生未來(lái)經(jīng)營(yíng)的影響程度存在重大不確定性，預(yù)計(jì)還會(huì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售帶來(lái)負(fù)面影響。

四、完善內(nèi)部控制

（一）加強(qiáng)公司治理組織架構(gòu)

由于中小投資者往往對(duì)公司治理的參與度不高，無(wú)法獲悉上市公司過(guò)多的內(nèi)部管理信息，主要依賴公司董事會(huì)、高級(jí)管理人員對(duì)上市公司進(jìn)行日常經(jīng)營(yíng)管理。特別是高俊芳一家掌控著長(zhǎng)生生物的董事會(huì)和管理層，對(duì)于這類內(nèi)部制約機(jī)制失衡的上市公司，中小投資者更加無(wú)從參與到公司治理中。

因此需要分散權(quán)利，這種“家天下”的局面應(yīng)該被打破，公司應(yīng)該設(shè)置問(wèn)題處理機(jī)制，需要董事會(huì)討論的范圍應(yīng)該明確。對(duì)于高管的約束，在內(nèi)部控制體系中也應(yīng)補(bǔ)充相關(guān)制度流程。

（二）提高信息披露效率

此次狂犬疫苗造假事件，已經(jīng)不是長(zhǎng)生生物第一次出現(xiàn)類似問(wèn)題。但屢有前科的長(zhǎng)生生物不僅每每化險(xiǎn)為夷，而且還能在資本市場(chǎng)屢屢受捧;早在此次百白破疫苗事件爆發(fā)一年前就出現(xiàn)問(wèn)題，但卻未曾有信息公布出來(lái)，可見(jiàn)長(zhǎng)春生物公司信息披露效率并不如人意。

應(yīng)提高醫(yī)藥類公司在內(nèi)的生命健康類上市公司加強(qiáng)信息披露的透明度，對(duì)于可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)、社會(huì)公共健康與安全等產(chǎn)生重要影響的事件應(yīng)主動(dòng)、詳盡地披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及影響。完善信息化建設(shè)與財(cái)務(wù)成本效益管理，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)建立信息交流平臺(tái)，對(duì)重大的事件和技術(shù)突破進(jìn)行信息登記，完善醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督控制。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)行GMP規(guī)范，流通環(huán)節(jié)實(shí)行GSP管理規(guī)范，終端銷售環(huán)節(jié)制定國(guó)家藥品監(jiān)管碼質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品安全防線，杜絕出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

（三）完善內(nèi)部監(jiān)督體系

內(nèi)部監(jiān)督作為內(nèi)部控制的主要內(nèi)容之一，但往往醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)控制度的執(zhí)行力是不足的，主要原因是缺少相關(guān)的監(jiān)督制度，或是監(jiān)督工作沒(méi)有得到有效實(shí)施。其主要體現(xiàn)在相應(yīng)數(shù)據(jù)缺少相應(yīng)的審核審計(jì)工作，員工的行為沒(méi)能受到相應(yīng)工作的監(jiān)督，導(dǎo)致出現(xiàn)問(wèn)題不能及時(shí)解決，很難進(jìn)行有效問(wèn)責(zé)。監(jiān)督工作缺失在很大的程度上妨礙了醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)控制度的執(zhí)行，使得醫(yī)藥企業(yè)很難獲取相對(duì)準(zhǔn)確的財(cái)務(wù)報(bào)告以及相關(guān)信息，極可能會(huì)出現(xiàn)貪污腐敗的現(xiàn)象，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展有著很大的阻礙作用。

為醫(yī)藥企業(yè)建立起相應(yīng)的內(nèi)部控制部門，其主要負(fù)責(zé)內(nèi)部控制在醫(yī)藥企業(yè)各個(gè)部門之間的監(jiān)督工作，以此來(lái)形成內(nèi)部控制監(jiān)督的長(zhǎng)效機(jī)制。在最大程度上規(guī)避由于內(nèi)部控制監(jiān)督力度不強(qiáng)，而給企業(yè)造成相應(yīng)劣勢(shì)局面。監(jiān)督工作理應(yīng)徹底貫徹于醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)管理當(dāng)中，切忌臨時(shí)成立又臨時(shí)解散的狀況出現(xiàn)。企業(yè)對(duì)于監(jiān)督的內(nèi)容以及相應(yīng)的頻率都需要進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)籌規(guī)劃，要對(duì)企業(yè)重點(diǎn)流程工作進(jìn)行頻繁不定期的監(jiān)督。適時(shí)地進(jìn)行突擊檢查，以提高各部門警覺(jué)性。

（四）提高企業(yè)員工素質(zhì)能力

高素質(zhì)的人才隊(duì)伍， 是企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督和內(nèi)部控制得以加強(qiáng)的堅(jiān)強(qiáng)后盾。 因此， 企業(yè)人員必須具備以下素質(zhì)：

第一， 較強(qiáng)的法制觀念， 在國(guó)家公司法律體系下工作， 真正履行企業(yè)人員的職責(zé)。第二， 良好的職業(yè)道德。一個(gè)規(guī)范的經(jīng)濟(jì)社會(huì)， 有良好信譽(yù)， 遵守公共道德， 是經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)企業(yè)員工作提出的迫切要求， 也是企業(yè)本身生存和發(fā)展的基本保障。第三， 較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和較強(qiáng)的綜合能力。企業(yè)人員素質(zhì)高低是提高企業(yè)工作質(zhì)量的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，。第四， 較高的風(fēng)險(xiǎn)管理能力。面對(duì)復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)， 在保持職業(yè)的謹(jǐn)慎性和規(guī)范性的同時(shí)， ?用科學(xué)的分析方法、明晰的理解力和準(zhǔn)確的判斷力， 找出解決問(wèn)題的辦法和思路。

五、案例總結(jié)

通過(guò)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生案例分析，我們可以發(fā)現(xiàn)：內(nèi)部控制制度與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為緊密相連，因基本商業(yè)動(dòng)機(jī)而存在。內(nèi)部控制在成為企業(yè)內(nèi)部構(gòu)架的核心部分和基本理念時(shí)最為有效。內(nèi)部控制可以支持經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和主動(dòng)的授權(quán)，避免不必要的花費(fèi)，并對(duì)環(huán)境變化迅速作出反應(yīng)。

在國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的新商業(yè)環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)追求現(xiàn)代化發(fā)展已經(jīng)成為必然趨勢(shì)，完善的內(nèi)部控制體制和正確的財(cái)務(wù)管理制度，可為企業(yè)提供科學(xué)的內(nèi)部控制決策依據(jù)， 建立相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，優(yōu)化管理制度，對(duì)于企業(yè)流程、人員的行為及各個(gè)環(huán)節(jié)做出管控， 帶動(dòng)企業(yè)管理水平提升，促使企業(yè)形成流程合理、管理精明、系統(tǒng)控制嚴(yán)密、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完善的管理機(jī)制。

作者簡(jiǎn)介：刁悅，（1995-），女，漢族，學(xué)生，碩士研究生，華東交通大學(xué)，財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)。