駱劍蛟 劉亞茹 李志明 徐玉琴

[摘要] 目的 探討三七粉對(duì)腦梗死血瘀證患者二級(jí)預(yù)防的臨床療效。 方法 收集2017年7月～2019年1月在景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院確診為恢復(fù)期腦梗死患者100例，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組各50例。對(duì)照組予阿司匹林腸溶片干預(yù)，試驗(yàn)組予三七粉聯(lián)合阿司匹林干預(yù)。觀察兩組臨床療效、NIHSS評(píng)分、改良的Barthel指數(shù)、改良Rankin量表評(píng)級(jí)、腦血管意外事件發(fā)生率及不良反應(yīng)。 結(jié)果 試驗(yàn)組的有效率為96%，對(duì)照組的有效率為84%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在干預(yù)2個(gè)月及半年后，兩組在NIHSS評(píng)分、改良的Barthel指數(shù)方面，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在改良Rankin量表評(píng)級(jí)方面，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組在腦血管意外事件發(fā)生率及不良反應(yīng)方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 在血瘀證腦梗死患者中，三七粉聯(lián)合阿司匹林的療效優(yōu)于單用阿司匹林的療效，能有效改善臨床癥狀和促進(jìn)病情恢復(fù)，提高患者生活質(zhì)量。并且聯(lián)合用藥其不良反應(yīng)并未增加，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 腦梗死;血瘀證;二級(jí)預(yù)防;三七

[中圖分類號(hào)] R277.7? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）05-0111-03

Clinical observation of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome

LUO Jianjiao1? ?LIU Yaru1? ?LI Zhiming2? ?XU Yuqin2

1.Department of Pharmacy， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen? 333000， China; 2.Department of Acupuncture， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen? ?333000， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome. Methods One hundred patients with convalescent cerebral infarction diagnosed in Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital from July 2017 to January 2019 were collected and divided into the control group and the observation group according to the random number table， with 50 patients in each group.The control group was given aspirin enteric-coated tablets intervention， while the observation group was given notoginseng powder combined with aspirin intervention. Clinical efficacy， NIHSS scores， modified Barthel indexes， modified Rankin scale ratings， incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed in the two groups. Results The total effective rates were 96% in the observation group and 84% in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After 2 months and half a year of intervention， the differences in NIHSS scores and modified Barthel indexes between the two groups were statistically significant（P<0.05）. No statistically significant differences between the two groups in the incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed（P>0.05）. Conclusion In patients with cerebral infarction with blood stasis syndrome， the curative effect of notoginseng powder combined with aspirin is better than that of aspirin alone， which can effectively improve clinical symptoms， promote disease recovery and enhance patients' life quality.Moreover， the adverse reactions of the drug combination do not increase， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Cerebral infarction; Blood stasissyndrome; Secondary prevention; Notoginseng

腦梗死是指腦部血液供應(yīng)障礙，腦組織缺血缺氧，導(dǎo)致局部腦組織發(fā)生軟化壞死從而引起相應(yīng)神經(jīng)功能缺損的一類臨床綜合征[1]。該病流行病學(xué)具有三大特點(diǎn)，高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率，給社會(huì)、家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。所以，其預(yù)防顯得尤其重要。二級(jí)預(yù)防是指對(duì)已經(jīng)發(fā)生腦梗死的患者開(kāi)展防治措施，有利于降低腦梗死復(fù)發(fā)率、降低病死病殘率[2]。探求更加安全有效的治療方式成為當(dāng)前腦梗死二級(jí)預(yù)防的一個(gè)重要研究?jī)?nèi)容。筆者對(duì)三七粉干預(yù)腦梗死血瘀證二級(jí)預(yù)防的療效及不良反應(yīng)展開(kāi)研究，取得良好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年7月～2019年1月在景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院確診為恢復(fù)期腦梗死患者100例，證型為血瘀證。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為單用阿司匹林組（對(duì)照組）和三七粉聯(lián)合阿司匹林組（試驗(yàn)組），每組各50例。試驗(yàn)組平均年齡（64.84±5.43）歲，平均病程（80.12±9.43）d。對(duì)照組平均年齡（64.96±4.94）歲，平均病程（81.00±9.38）d。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合西醫(yī)缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];（2）中醫(yī)證型為血瘀證;（3）年齡為18～70歲;（4）發(fā)病在2年以內(nèi);（5）簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）短暫性腦缺血發(fā)作;（2）合并出血性梗死;（3）合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病及功能障礙;（4）近期抗凝、溶栓、降纖治療;（5）嚴(yán)重消化道炎癥及潰瘍;（6）不能配合三七粉治療者;（7）精神病患者;（8）孕婦和哺乳期婦女;（9）正參加其他臨床試驗(yàn)的患者;（10）研究人員認(rèn)為其他原因不適合臨床研究的患者。

1.4 干預(yù)方法

兩組患者均接受一般治療措施，包括控制高血壓和體重指數(shù)，治療心臟病、糖尿病、高血脂合并疾病，戒煙、限鹽及限酒。對(duì)照組予阿司匹林腸溶片（云南白藥集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H53021845）每日100 mg，口服，每日1次;試驗(yàn)組予阿司匹林腸溶片每日100 mg+三七粉[北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021580]5 g，口服，每日1次。干預(yù)時(shí)間為半年。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）療效評(píng)價(jià)：①痊愈：功能缺損評(píng)分減少90%～100%;②顯效：功能缺損評(píng)分減少 46%～89%;③進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少 18%～45%;④無(wú)效：功能缺損評(píng)分減少在18%以內(nèi)，甚至有增加[4]。臨床治療有效例數(shù)=（痊愈+顯效+進(jìn)步）例數(shù);（2）神經(jīng)功能（NIHSS） 評(píng)分：采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）對(duì)患者治療前后的神經(jīng)功能進(jìn)行評(píng)定[5];（3）日常生活能力評(píng)估：通過(guò)改良的Barthel指數(shù)評(píng)價(jià)日常生活能力（ADL）[6];（4）病殘程度評(píng)估通過(guò)改良Rankin量表評(píng)級(jí)為0～2級(jí)的構(gòu)成比[7];（5）腦血管意外事件發(fā)生率;（6）不良反應(yīng)。在入組時(shí)、干預(yù)2個(gè)月、干預(yù)半年后各評(píng)價(jià)一次NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)，余指標(biāo)在入組時(shí)、干預(yù)半年后各評(píng)價(jià)一次。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，符合正態(tài)分布，采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布，采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

臨床療效方面，試驗(yàn)組和對(duì)照組的有效率分別為96%、84%，試驗(yàn)組的有效率顯著高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組NIHSS評(píng)分比較

NIHSS評(píng)分方面：試驗(yàn)組干預(yù)2個(gè)月及半年后均較入組時(shí)下降，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;對(duì)照組干預(yù)2個(gè)月及半年后均較入組時(shí)下降，干預(yù)半年后與入組時(shí)比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)2個(gè)月及半年后，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組改良的Barthel指數(shù)比較

改良的Barthel指數(shù)方面：試驗(yàn)組干預(yù)2個(gè)月及半年后均較入組時(shí)上升，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;對(duì)照組干預(yù)2個(gè)月及半年后均較入組時(shí)提高，干預(yù)半年后與入組時(shí)比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)2個(gè)月及半年后，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組病殘程度評(píng)估比較

試驗(yàn)組改良Rankin量表評(píng)級(jí)為0～2級(jí)的病例數(shù)為48例，明顯高于對(duì)照組，χ2檢驗(yàn)提示兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 兩組腦血管意外事件再發(fā)生率比較

試驗(yàn)組再發(fā)缺血性腦卒中3例（6%），而對(duì)照組出現(xiàn)缺血性腦卒中為4例，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.86，P>0.05）。試驗(yàn)組、對(duì)照組均出現(xiàn)腦出血1例，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.76，P>0.05）。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

試驗(yàn)組出現(xiàn)6例胃腸道不良反應(yīng)，對(duì)癥治療后緩解，不影響后續(xù)觀察;對(duì)照組出現(xiàn)5例胃腸道不良反應(yīng)，經(jīng)調(diào)整飲食及增加胃腸道用藥后患者癥狀均緩解，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.45，P>0.05）。

3 討論

腦梗死是中老年常見(jiàn)疾病，其發(fā)病呈逐年上升的趨勢(shì)。其一旦發(fā)病，其復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增高[8]。研究發(fā)現(xiàn)[9]，再發(fā)腦卒中的費(fèi)用明顯高于初次發(fā)作費(fèi)用，因此二級(jí)預(yù)防對(duì)腦卒中患者顯得尤其重要。目前，普遍認(rèn)為抗血小板凝集能降低腦卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，其中代表性藥物為阿司匹林[10]。從中醫(yī)角度考慮，抗血小板聚集的藥物屬于中藥活血藥范疇，從此種范疇來(lái)講，中藥活血藥可能降低腦卒中發(fā)病率[11]。

《玉楸藥解》曰“三七能和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而劍新血”?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，中藥三七具有改善腦循環(huán)、保護(hù)腦組織的作用[12]。三七粉可以用于治療腦梗死，中醫(yī)認(rèn)為三七具有散瘀、止血、消腫、定痛效果。三七粉的有效成分可以降低血液中的血脂、血糖含量，可以擴(kuò)張血管，有效分解和抑制血管中的細(xì)小血栓，對(duì)高血脂、腦梗死等心腦血管疾病有一定療效。雖然三七粉有這些療效，但是對(duì)于腦梗死的患者，需要進(jìn)行正規(guī)系統(tǒng)的治療，才能達(dá)到好的效果，比如腦梗死后偏癱患者，需要結(jié)合患者自身情況進(jìn)行辨證論治，給予鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯、天麻鉤藤飲、桃紅四物湯等藥物進(jìn)行綜合治療，同時(shí)要結(jié)合抗血小板凝集，改善微循環(huán)等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療。在服用三七粉的同時(shí)，還要注意，對(duì)于有出血傾向、婦女氣血虧虛以及對(duì)三七過(guò)敏的人不能夠服用[13]。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)[14-15]，三七可通過(guò)調(diào)節(jié)Bax mRNA的表達(dá)而減輕小鼠局灶性缺血性腦梗死。因此，本研究為探討三七粉聯(lián)合阿司匹林對(duì)比單用阿司匹林用于腦梗死二級(jí)預(yù)防的療效，設(shè)計(jì)了此次試驗(yàn)。

本試驗(yàn)提示，兩組有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)合兩組有效率，可認(rèn)為試驗(yàn)組的有效率高于對(duì)照組。腦梗死患者會(huì)因腦組織缺血缺氧，局部腦組織發(fā)生軟化壞死引起相應(yīng)神經(jīng)功能缺損。應(yīng)用NIHSS評(píng)分量表評(píng)價(jià)腦梗死患者神經(jīng)功能缺損情況是評(píng)價(jià)患者病情及治療效果的一個(gè)重要指標(biāo)。此次試驗(yàn)提示，在干預(yù)2個(gè)月后及隨訪半年后，兩組NIHSS評(píng)分比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)合平均數(shù)來(lái)看，試驗(yàn)組改善NIHSS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組。改良Rankin 量表是用來(lái)衡量腦卒中后患者神經(jīng)功能恢復(fù)的狀況。本試驗(yàn)表明試驗(yàn)組神經(jīng)功能恢復(fù)情況優(yōu)于對(duì)照組。以上說(shuō)明了三七粉聯(lián)合阿司匹林用于腦梗死二級(jí)預(yù)防的療效優(yōu)于阿司匹林單用的療效。聯(lián)合用藥的安全性是否較單藥差呢？用藥安全性也是此次研究的一個(gè)重要內(nèi)容。腦血管意外事件再發(fā)生率及不良反應(yīng)方面，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示聯(lián)合用藥的安全性與單藥的安全性相當(dāng)。

綜上所述，三七粉聯(lián)合阿司匹林的療效優(yōu)于單用阿司匹林，其不良反應(yīng)并未增加，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2019-09-19）