謝妮 馮變玲

【摘 要】：在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，員工質(zhì)量培訓(xùn)在培訓(xùn)中已占有相當(dāng)比重，而質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)置在質(zhì)量培訓(xùn)中起到了關(guān)鍵性的作用。在本文中，筆者將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)置中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并探尋解決對(duì)策。

【關(guān)鍵詞】：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、質(zhì)量培訓(xùn)、內(nèi)容設(shè)置

【中圖分類號(hào)】R473.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2020）08--01

藥品是一種特殊的商品[1]，與人民群眾生活息息相關(guān)。藥品經(jīng)營(yíng)中涉及的運(yùn)輸、倉儲(chǔ)等多種因素在很大程度上決定其使用效果，若在藥品經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)問題，不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。藥品經(jīng)營(yíng)是藥品流通過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)都影響到藥品質(zhì)量，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作人員全員都涉及藥品質(zhì)量的保障[2]。

由于藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展和經(jīng)營(yíng)工作的不斷深化與細(xì)化，為了保持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員隊(duì)伍能夠滿足工作需要，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均需對(duì)下轄從業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求，開展質(zhì)量管理工作，并對(duì)企業(yè)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及過程中的從業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)。精心組織，妥善安排，集中培訓(xùn)與部分培訓(xùn)將相結(jié)合，通過相關(guān)質(zhì)量培訓(xùn)，促使相關(guān)從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會(huì)藥品方面的法律法規(guī)及職業(yè)道德要求，充分了解藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，熟練掌握藥品經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從而進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)管理的意識(shí)，保證藥品的質(zhì)量?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十五條亦規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

一 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)置的現(xiàn)狀及存在的問題

在實(shí)際工作中，質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)置存在一些不容忽視和亟待解決的問題。筆者對(duì)HY醫(yī)藥公司28家下屬子公司2016年-2018年所進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容及頻次進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在以下問題。

1 質(zhì)量培訓(xùn)流于形式，僅以滿足法律法規(guī)要求為指導(dǎo)原則，質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容及頻次僅達(dá)到最低要求。

以2018年質(zhì)量培訓(xùn)設(shè)置為例，按培訓(xùn)內(nèi)容分布將質(zhì)量培訓(xùn)劃分為法規(guī)類培訓(xùn)、藥學(xué)知識(shí)類培訓(xùn)，崗位技能類培訓(xùn)、行業(yè)前景類培訓(xùn)、職業(yè)道德類培訓(xùn)和其它類培訓(xùn)，其中法規(guī)類培訓(xùn)占到總培訓(xùn)內(nèi)容數(shù)的28.59%，而崗位技能類培訓(xùn)占到總培訓(xùn)內(nèi)容數(shù)的49.28%，對(duì)于大多數(shù)企業(yè)而言，崗位技能類培訓(xùn)內(nèi)容來源于該單位以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)管理制度、崗位職責(zé)、及操作流程。而其他包含藥學(xué)知識(shí)類、職業(yè)道德類培訓(xùn)在內(nèi)的其他部分總占比不超過25%。（詳見圖1：質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容分布圖）

1.法規(guī)類 2.藥學(xué)知識(shí)類? 3.崗位技能類 4.職業(yè)道德類培訓(xùn) 5.行業(yè)前景類? 6.其它

2 對(duì)HY醫(yī)藥公司2016、2017、2018年三年質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行匯總分析，發(fā)現(xiàn)每年培訓(xùn)內(nèi)容無明顯更新，重復(fù)性大。

以法規(guī)類培訓(xùn)內(nèi)容為例，2016年度占到總培訓(xùn)內(nèi)容數(shù)的28.79%，2017年度占到總培訓(xùn)內(nèi)容數(shù)的30.03%，2018年度占到總培訓(xùn)內(nèi)容數(shù)的28.59%。（詳見圖2：質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容年度變化圖）

1.法規(guī)類? ?2.藥學(xué)知識(shí)類? ?3.崗位技能類? ?4.職業(yè)道德類培訓(xùn)? 5.行業(yè)前景類? 6.其它

對(duì)HY醫(yī)藥公司28家下屬子公司法規(guī)類培訓(xùn)內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，28家公司在2016-2018年均對(duì)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行培訓(xùn)，其中在培訓(xùn)計(jì)劃中明確設(shè)置有崗前培訓(xùn)的10家公司中，也無一例外的將該兩項(xiàng)內(nèi)容設(shè)置其中。內(nèi)容重復(fù)現(xiàn)象明顯。

重復(fù)培訓(xùn)是許多企業(yè)都會(huì)遇到的問題。一方面，崗位變動(dòng)頻繁導(dǎo)致?lián)Q崗員工不了解現(xiàn)有工作，需要重新接受崗前 培訓(xùn);另一方面是由于做出具體安排的人對(duì)質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容需求了解不到位，致使培訓(xùn)內(nèi)容重復(fù)。表面上，這種培訓(xùn)看似結(jié)合了工作安排、符合崗位的需要;但實(shí)質(zhì)上是對(duì)培訓(xùn)資源的浪費(fèi)，是企業(yè)內(nèi)部管理的無序所致。也因此導(dǎo)致藥品從業(yè)人員對(duì)相關(guān)知識(shí)了解不到位，造成錯(cuò)誤的工作方式在流通環(huán)節(jié)埋下藥品安全隱患。

3 培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)置與經(jīng)營(yíng)范圍匹配度有所欠缺，特別是在有特殊管理要求的藥品經(jīng)營(yíng)范圍上。

根據(jù)陜西HY醫(yī)藥公司28家下屬子公司經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，28家公司共涵蓋經(jīng)營(yíng)范圍14種，包括中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。有特殊管理要求的8種。以第二類精神藥品為例，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范明確規(guī)定每年培訓(xùn)不少于10課時(shí)，在擁有該項(xiàng)經(jīng)營(yíng)范圍的11家企業(yè)中，明確安排第二類精神藥品培訓(xùn)內(nèi)容的企業(yè)為8家。擁有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)范圍的15家企業(yè)中，明確安排蛋白同化制劑、肽類激素培訓(xùn)內(nèi)容的企業(yè)為9家。詳見表1：質(zhì)量培訓(xùn)與經(jīng)營(yíng)范圍匹配圖。數(shù)據(jù)值輸入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 23.0予以計(jì)算，28家公司在第二類精神藥品、中藥材、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素、毒性藥品方面的質(zhì)量培訓(xùn)與經(jīng)營(yíng)范圍匹配情況具有較大差異性，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

三 質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)置應(yīng)考慮的幾點(diǎn)因素

1 質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)置要符合企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)。

根據(jù)對(duì)HY醫(yī)藥公司28家下屬子公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，各單位經(jīng)營(yíng)范圍不同，則與之匹配的人員資質(zhì)，相對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系文件，相關(guān)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量相關(guān)崗位人員工作流程及崗位職責(zé)具有較大差異，因此在設(shè)置質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)按照企業(yè)具體實(shí)際，除達(dá)到基本要求外，對(duì)特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)范圍及具有特殊管理要求的藥品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)增加質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容。

同時(shí)，因各公司經(jīng)營(yíng)范圍具有差異，各公司所經(jīng)營(yíng)藥品品種也具有較大差異。因此，各公司應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際調(diào)整藥學(xué)知識(shí)類質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容。

2 對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)一步豐富

根據(jù)HY醫(yī)藥公司28家下屬子公司的質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容分析，他們因?yàn)樵谂嘤?xùn)前需求分析不足，造成質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)置單一、安排不合理。導(dǎo)致藥品從業(yè)人員認(rèn)為培訓(xùn)毫無作用，企業(yè)也因體會(huì)不到培訓(xùn)的價(jià)值而最終失去興趣。

對(duì)此我們可以對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)課程規(guī)定進(jìn)行借鑒， 例如在培訓(xùn)內(nèi)容中加入質(zhì)量管理、 藥品特性與治療學(xué)等方面的內(nèi)容。同時(shí)增加相關(guān)的社會(huì)科學(xué)內(nèi)容。例如藥事管理學(xué)、 社會(huì)心理學(xué)、 職業(yè)道德和藥事法規(guī)等等。這是為了使員工能夠理解培訓(xùn)的意義， 并且認(rèn)識(shí)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重要性，自覺地提高自身的綜合素質(zhì)，升華員工的人格，提高員工的道德意識(shí)[3]。

3 設(shè)置質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容時(shí)應(yīng)考慮不同的崗位設(shè)置

就目前藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工質(zhì)量培訓(xùn)而言，還存在很多缺陷[4]。有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅僅為應(yīng)付上級(jí)檢查，因此設(shè)置的質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容存在著很大的局限性，和實(shí)際崗位相脫離。往往對(duì)工作崗位出現(xiàn)的缺陷視而不見。

為保障藥品安全，所有可能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的人員都應(yīng)該接受培訓(xùn)，包括與質(zhì)量相關(guān)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、出庫復(fù)核、采購、銷售、收貨、驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、信息員、人力資源、財(cái)務(wù)、文件管理等，并且應(yīng)根據(jù)其教育背景和工作需要來確定有針對(duì)性的培訓(xùn)內(nèi)容。

四 結(jié)語

簡(jiǎn)單的培訓(xùn)已經(jīng)不能滿足日漸競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，必須對(duì)員工進(jìn)行結(jié)合實(shí)際的更高層次的培訓(xùn)。 而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員的培訓(xùn)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全有著極其重要的影響，要保障藥品質(zhì)量，質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)置作培訓(xùn)的關(guān)鍵項(xiàng)，就需要進(jìn)一步做好質(zhì)量培訓(xùn)工作中內(nèi)容的設(shè)置

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