基于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇思維的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)

師 源 吳曉晨2 郭家琪 孔祥虹 蔡 硯

(1.西安海關(guān) 技術(shù)中心，西安 710068；2.陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，西安 710049)

實(shí)驗(yàn)室是指從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)：檢測(cè)；校準(zhǔn)；與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣[1，5]。檢測(cè)報(bào)告、證書(shū)是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品，也是其工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)。決定檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性的因素有很多，包括人員、設(shè)備、試劑耗材、方法、設(shè)施和環(huán)境、過(guò)程、結(jié)果質(zhì)量控制等。在影響的諸多因素中，人員是其中最具活力的、能動(dòng)的、富有創(chuàng)造力的因素，是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展所有工作中，其他因素不能替代和無(wú)法補(bǔ)救的關(guān)鍵因素[2-7]。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升實(shí)驗(yàn)室管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)[1，3]。實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本條件要求《RB/T 214-2017 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》[8]及《CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[1](以下簡(jiǎn)稱(chēng)“準(zhǔn)則”)(等同采用ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories[9])要求,實(shí)驗(yàn)室基于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇思維進(jìn)行管理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮、策劃、并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇思維的應(yīng)用是一項(xiàng)需要長(zhǎng)期探索與實(shí)踐的工作，許多學(xué)者在這方面做了大量的研究。高玉坤[10]，丁力[11]等從風(fēng)險(xiǎn)管理角度對(duì)實(shí)驗(yàn)室氣瓶管理做了研究；李志華[12]，趙燕滔[13]，黃坤[14]等針對(duì)化學(xué)類(lèi)實(shí)驗(yàn)室安全及事故進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策研究；左鵬飛等[15]則是從宏觀角度對(duì)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行綜述?；跈C(jī)遇思維進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理研究較少，楊曉慧[16]，張莉[17]，徐輝[18]等從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行改進(jìn)角度進(jìn)行了機(jī)遇分析。以風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇思維進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員管理方面的研究還比較少，認(rèn)識(shí)不清晰，手段不夠全面。本文分析基于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇思維進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員管理，探討如何明確人員資格條件和職責(zé)權(quán)限，組織實(shí)施人員培訓(xùn)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控等，有效預(yù)防和減少實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗，提高人員檢測(cè)工作質(zhì)量和效率。同時(shí)，通過(guò)良好的人員管理機(jī)制，利于實(shí)驗(yàn)室把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

1 資格條件和職責(zé)權(quán)限

檢測(cè)工作技術(shù)要求高，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。[1，8]例如，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中要求“從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷”[19]。對(duì)于特殊崗位人員，資格條件有不同的要求。例如，食品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷并具有1年及以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷，或者具有5年及以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷[20]。以《CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則為例，檢測(cè)人員及授權(quán)簽字人能力要求見(jiàn)表1。

表1 檢測(cè)人員及授權(quán)簽字人能力要求

備注：1.“同等能力”指需滿足以下條件：a)大專(zhuān)畢業(yè)后，從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作8年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)5年及以上；c)碩士學(xué)位以上(含)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年及以上；d)博士學(xué)位以上(含)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)1年及以上。

2.相關(guān)能力要求參照參考文獻(xiàn)[19-23]。

3.表中學(xué)歷要求均指相關(guān)專(zhuān)業(yè)，例如，化學(xué)領(lǐng)域?yàn)榛瘜W(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

4.“/”表示“或”關(guān)系。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，明確各個(gè)崗位人員的職責(zé)和工作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，例如，具體從事檢測(cè)工作的人員，首先需要對(duì)采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法保持跟蹤，避免用作廢標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)引入風(fēng)險(xiǎn)。列出各個(gè)崗位人員的責(zé)任清單，保證出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠有源可溯，及時(shí)糾偏。例如，檢測(cè)工作人員需要負(fù)責(zé)日常的檢測(cè)儀器的巡檢，發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，及時(shí)反饋給機(jī)構(gòu)管理人員，上報(bào)維修部門(mén)進(jìn)行檢修等，已防范結(jié)果不準(zhǔn)確等風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。同時(shí)，需要賦予人員履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源。例如，對(duì)于各級(jí)監(jiān)督員要賦予監(jiān)督范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可以中止工作的權(quán)力，以避免引進(jìn)更大的不符合。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限，明確崗位責(zé)任制度。以利于實(shí)驗(yàn)室人員各司其職，在最大程度上避免犯錯(cuò)，防范風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。即使出現(xiàn)問(wèn)題，也能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)，在必要時(shí)，還可以啟動(dòng)問(wèn)責(zé)程序，精確定位責(zé)任人。實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯，應(yīng)對(duì)有權(quán)限，規(guī)范機(jī)構(gòu)人員管理，提升工作質(zhì)量。

2 人員培訓(xùn)

檢測(cè)是技術(shù)要求較高的工作。一般要求經(jīng)過(guò)培訓(xùn)確認(rèn)能力合格，才可以上崗。近年來(lái)，國(guó)際、國(guó)內(nèi)不斷更新新的技術(shù)、新的方法，檢測(cè)要求及形勢(shì)也不斷發(fā)生著變化。為了使實(shí)驗(yàn)室人員在從事相關(guān)工作中能跟上學(xué)科的發(fā)展，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和業(yè)務(wù)水平，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)機(jī)遇，進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法，保持實(shí)驗(yàn)室工作的持續(xù)提升改進(jìn)。

2.1 培訓(xùn)時(shí)機(jī)及對(duì)象

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)可以分崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)，培訓(xùn)對(duì)象一般有全員培訓(xùn)及特定崗位培訓(xùn)等。由于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特殊性，所有員工在新入職階段需要進(jìn)行職業(yè)道德、法律法規(guī)、管理體系以及實(shí)驗(yàn)室安全等知識(shí)的培訓(xùn)。對(duì)于檢測(cè)工作人員，上崗前還要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)及相應(yīng)檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格才可予以上崗。崗位培訓(xùn)，針對(duì)不同的崗位，關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，注重人員能力的維持，在能力發(fā)生實(shí)質(zhì)性變更后以及相關(guān)授權(quán)要求時(shí)，組織相應(yīng)的培訓(xùn)；其次，注重發(fā)現(xiàn)機(jī)遇，關(guān)注人員能力的提升，在檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)/方法發(fā)生實(shí)質(zhì)變化、新申請(qǐng)能力及有新的技術(shù)及要求時(shí)等，對(duì)具體相關(guān)的崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)。

2.2 培訓(xùn)內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有人員進(jìn)行培訓(xùn)，根據(jù)崗位不同制定不同的培訓(xùn)內(nèi)容及方案。一般，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)內(nèi)容可以分為公共知識(shí)和檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)兩部分。

2.2.1公共知識(shí)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公共知識(shí)重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，注重預(yù)防和消除潛在風(fēng)險(xiǎn)。一般可以從3方面進(jìn)行梳理。一是職業(yè)道德、相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；二是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范要求及相關(guān)知識(shí)等；三是實(shí)驗(yàn)室安全危險(xiǎn)源及安全防護(hù)處置等知識(shí)，例如，所有人員均熟悉實(shí)驗(yàn)室的安全疏散通道，緊急噴淋的位置及使用，滅火器的使用等。公共知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)全員覆蓋。確保全體人員都能了解體系管理的基本要素，能夠按照準(zhǔn)則、體系的要求進(jìn)行工作，同時(shí)，通過(guò)安全培訓(xùn)，讓實(shí)驗(yàn)室的安全管理全員抓起，確保安全檢測(cè)、安全管理。

2.2.2檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)

不同的領(lǐng)域?qū)z測(cè)工作有著不同的要求，針對(duì)具體的檢測(cè)項(xiàng)目將培訓(xùn)細(xì)分，設(shè)置理論學(xué)習(xí)計(jì)劃以及實(shí)際操作計(jì)劃。一般包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法培訓(xùn)，儀器設(shè)備使用、維護(hù)培訓(xùn)，檢測(cè)流程實(shí)操觀摩演練等，以及相關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議、技術(shù)交流活動(dòng)等[24]。同時(shí)，根據(jù)新的標(biāo)準(zhǔn)、新的方法發(fā)布及實(shí)施，組織相關(guān)人員及時(shí)跟進(jìn)學(xué)習(xí)。

酸度波動(dòng)大，會(huì)導(dǎo)致硫化鈉的使用量波動(dòng)較大；受廢酸原液中懸浮物含量的波動(dòng)，會(huì)造成砷濾餅發(fā)生量波動(dòng)較大；廢酸原液中鋅等金屬元素波動(dòng)較大，會(huì)造成大顆粒沉淀速度慢，使濾餅脫水效果差，造成濾餅含水量較大；廢酸原液中攜帶過(guò)多的二氧化硫會(huì)生成硫單質(zhì)，使得設(shè)備堵塞導(dǎo)致濾餅發(fā)生量增大。濾餅產(chǎn)生量增加，不僅面臨巨大的安全環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)，也造成濾餅處置費(fèi)用及原料硫化鈉添加費(fèi)用的增加。

2.2.3特殊崗位培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格并取得資格證書(shū)后方可上崗，關(guān)鍵崗位包括：專(zhuān)用設(shè)備操作人員、授權(quán)簽字人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、易制毒試劑管理員等。

2.3 培訓(xùn)方式

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)可以有內(nèi)部培訓(xùn)，也可以有外部培訓(xùn)。內(nèi)部培訓(xùn)又可以根據(jù)內(nèi)容的不同，采用集中學(xué)習(xí)，和實(shí)操培訓(xùn)。一般理論性培訓(xùn)，采取集中學(xué)習(xí)的形式；對(duì)于技術(shù)性操作，多進(jìn)行實(shí)際操作演練培訓(xùn)。例如，新進(jìn)檢測(cè)人員，一般由有專(zhuān)業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)人員，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理層授權(quán)，對(duì)其進(jìn)行崗前技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)，可以采用“演示-觀摩-實(shí)操-考核”的程序進(jìn)行。外部培訓(xùn)的選擇，主要針對(duì)管理體系知識(shí)更新、測(cè)儀器設(shè)備實(shí)際操作、專(zhuān)家講課、學(xué)術(shù)會(huì)議等。

2. 4 效果評(píng)價(jià)

培訓(xùn)不能走形式，應(yīng)確保經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，每個(gè)人都了解本崗位在體系中的位置和作用，熟悉操作技能，明確工作要求和應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，能準(zhǔn)確到位執(zhí)行體系文件，減小風(fēng)險(xiǎn)。為了驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性，要及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)考核和效果評(píng)價(jià)，分析考核結(jié)果，制定改進(jìn)措施，為后續(xù)培訓(xùn)提供依據(jù)和參考。

培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)一般盡可能組織筆試和/或操作考核，對(duì)于不適合進(jìn)行筆試或操作考核的培訓(xùn)，可采取包括提問(wèn)、召開(kāi)座談、介紹心得等方式。對(duì)于單項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)，例如某一臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的使用，一種檢測(cè)方法的使用等，可以通過(guò)能力驗(yàn)證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)等活動(dòng)加以驗(yàn)證(表2)。

表2 人員培訓(xùn)

備注:1.不適合筆試或操作考核的，可提問(wèn)、座談、介紹心得等。

2.重要檢測(cè)設(shè)備專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)考核。

3 授權(quán)及能力確認(rèn)

準(zhǔn)則對(duì)于人員授權(quán)要求如下“6.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：a) 開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)籧) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果”。[1，9]人員上崗授權(quán)是實(shí)驗(yàn)室人員管理的一項(xiàng)重要工作，目的是確認(rèn)相關(guān)人員是否具有勝任特定崗位的能力。實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)經(jīng)過(guò)能力確認(rèn)的人員進(jìn)行授權(quán)，確認(rèn)其崗位及職責(zé)。一般當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員或授權(quán)簽字人職責(zé)變更或離開(kāi)崗位6個(gè)月以上再上崗，需要重新考核確認(rèn)。

4 能力監(jiān)控及持續(xù)改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)人員上崗前初始工作能力具備情況進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督重點(diǎn)關(guān)注在培訓(xùn)人員、新進(jìn)人員和轉(zhuǎn)崗人員，主要監(jiān)督內(nèi)容包括，人員是否熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行情況、人員設(shè)備操作是否熟練、環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄的符合性、原始記錄及數(shù)據(jù)的核查符合性、數(shù)據(jù)處理及判定情況、不確定度評(píng)定情況、結(jié)果報(bào)告的出具情況、檢測(cè)人員資格是否持續(xù)滿足要求等。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)不符合或?qū)θ藛T檢測(cè)能力產(chǎn)生置疑時(shí)，采取糾正措施，組織培訓(xùn)等，根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員進(jìn)行授權(quán)上崗。

為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所有人員能力持續(xù)滿足要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)上崗后的人員持續(xù)能力，工作能力保持情況進(jìn)行能力監(jiān)控和評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)技術(shù)復(fù)雜性、方法穩(wěn)定性、人員經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)教育、工作量、各種變動(dòng)等，使用風(fēng)險(xiǎn)分析，建立監(jiān)控方案。監(jiān)控措施可以采用，如人員監(jiān)督、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、查閱記錄、模擬試驗(yàn)等，也可以結(jié)合內(nèi)、外部質(zhì)控，如盲樣測(cè)試、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、留樣再測(cè)、能力驗(yàn)證等。通過(guò)對(duì)人員能力全方位、有效的監(jiān)控，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員持續(xù)能力的維持狀況，預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗，提出有效的改進(jìn)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠?；陲L(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)思維下的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)可以用圖1來(lái)表示。

圖1 基于風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)思維下的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)

5 結(jié)論

實(shí)驗(yàn)室的人員管理直接關(guān)系到檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的高低，通過(guò)明確人員資格條件和職責(zé)權(quán)限，組織實(shí)施人員培訓(xùn)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控等方式，最大程度的預(yù)防和減少風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)機(jī)遇，不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，實(shí)現(xiàn)管理的不斷改進(jìn)。