續(xù)勇,宋偉
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 (北京 101111)
2005年中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布并實(shí)施了中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》,規(guī)定了對(duì)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行驗(yàn)證的程序。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度的實(shí)驗(yàn)方法中測(cè)試靜脈血樣(代替毛細(xì)管血樣)比對(duì)實(shí)驗(yàn)和測(cè)試靜脈血樣(代替毛細(xì)管血樣)回收實(shí)驗(yàn)均要求將靜脈血樣的氧分壓P(O2)調(diào)節(jié)至(65±5)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),靜脈血樣的氧分壓對(duì)采用葡萄糖氧化酶方法的自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)試結(jié)果影響大,當(dāng)靜脈血中的氧分壓上升至150 mmHg時(shí),最大偏差可達(dá)到30%以上。另外,當(dāng)采用靜脈血進(jìn)行自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性檢測(cè)時(shí),需要調(diào)節(jié)靜脈血的血糖濃度,但只要靜脈血與空氣接觸,靜脈血中的氧分壓就會(huì)不斷上升,直至靜脈血中的氧分壓超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的氧分壓范圍,且很難降低靜脈血中的氧分壓。因此,研究靜脈血中氧分壓的調(diào)節(jié)方法至關(guān)重要,以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度。
血?dú)夥治鰞x(Medica Corporation,型號(hào) EASY BLOOD GAS),可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐,氮?dú)馄浚婵毡?,新鮮的靜脈血液。
取一份新鮮的靜脈血液,將0.5~1.0 ml新鮮靜脈血液置于容量為4 ml的安瓿瓶中,再將安瓿瓶放置在可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐中;采用真空泵抽取密封罐中的空氣,使密封罐中形成負(fù)壓,當(dāng)負(fù)壓到達(dá)一定壓力時(shí),關(guān)閉真空泵,保持負(fù)壓數(shù)分鐘后,在密封罐中充入氮?dú)庵敝撩芊夤拗袎毫謴?fù)正常;如此反復(fù)多次抽取負(fù)壓、充入氮?dú)猓捎醚獨(dú)夥治鰞x測(cè)試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓,氧分壓測(cè)試結(jié)果見表1。
表1 采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐調(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測(cè)試結(jié)果
表1測(cè)試結(jié)果顯示,可以通過可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓,但要在一定的條件下(真空泵抽取的壓力、靜脈血抽取負(fù)壓時(shí)是否產(chǎn)生氣泡等)才可實(shí)現(xiàn)。(1)真空泵抽取的壓力:真空泵抽取的壓力可影響氧分壓降低的幅度;測(cè)試結(jié)果顯示,當(dāng)真空泵抽取負(fù)壓壓力≤0.1 MPa時(shí),靜脈血中的氧分壓有所下降,但下降幅度很小,基本無(wú)法達(dá)到要求;但當(dāng)真空泵抽取的負(fù)壓壓力>0.1 MPa時(shí),靜脈血中的氧分壓可下降到要求的范圍(氧分壓小于70 mmHg)。(2)靜脈血抽取負(fù)壓時(shí)是否產(chǎn)生氣泡:實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),在采用真空泵抽取負(fù)壓時(shí),無(wú)論抽取的負(fù)壓多大,若靜脈血抽取負(fù)壓時(shí)無(wú)氣泡產(chǎn)生,靜脈血中的氧分壓下降幅度均很?。坏灰o脈血抽取負(fù)壓時(shí)產(chǎn)生氣泡,靜脈血中的氧分壓則明顯下降,且可以很快地達(dá)到要求的范圍。(3)靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮?dú)獾拇螖?shù):測(cè)試結(jié)果顯示,靜脈血抽取負(fù)壓、充入氮?dú)獾拇螖?shù)對(duì)氧分壓降低幅度的影響小,但充入氮?dú)獯螖?shù)的增加,也會(huì)增加靜脈血中氧分壓下降的幅度。
取一份新鮮的靜脈血,在新鮮靜脈血液中直接充入氮?dú)?,然后再次采用血?dú)夥治鰞x測(cè)試并記錄新鮮靜脈血中的氧分壓,氧分壓測(cè)試結(jié)果見表2。
表2測(cè)試結(jié)果顯示,在靜脈血中直接充入氮?dú)饪梢钥焖俳档挽o脈血中的氧分壓,在0.5~1.0 min靜脈血液中的氧分壓基本可達(dá)到我們要求的范圍(氧分壓小于70 mmHg)。
表2 在靜脈血中直接充入氮?dú)庹{(diào)節(jié)靜脈血中的氧分壓測(cè)試結(jié)果(mmHg)
表1和表2測(cè)試結(jié)果顯示,采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐及在靜脈血液中直接充入氮?dú)獾姆椒ň山档挽o脈血中的氧分壓,但兩種方法有所區(qū)別。
采用可抽取負(fù)壓、進(jìn)行氣體置換的密封罐降低靜脈血中的氧分壓,用血量少,僅需0.5 ml,并可在分裝靜脈血液、調(diào)配靜脈血液中血糖濃度后采用此種方法進(jìn)行操作。但如果在靜脈血液中直接充入氮?dú)饨档挽o脈血中的氧分壓,由于充入氮?dú)獾倪^程中會(huì)產(chǎn)生大量的氣泡,留下的靜脈血液會(huì)有所減少,因此要求靜脈血量大,才能保障后期檢測(cè)時(shí)血液的分裝、配制。