骨康方聯(lián)合經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的療效觀察

劉棟華 唐望 焦鋒 黃荷 張宏藝

【摘要】 目的：觀察經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)聯(lián)合骨康方治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果。方法：將2015年1月-2017年12月本院收治的150例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組75例。兩組均采用經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)，同時(shí)給予基礎(chǔ)治療，觀察組術(shù)后服用骨康方6周，觀察治療前后疼痛視覺模擬評分（VAS）、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）、骨密度、Cobb角、椎體壓縮率及血清骨代謝標(biāo)志物變化。結(jié)果：兩組術(shù)后3 d VAS評分、ODI評分均較術(shù)前明顯改善（P<0.05），兩組術(shù)后3 d VAS評分、ODI評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組術(shù)后3、6個(gè)月VAS評分、ODI評分均較對照組改善明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組術(shù)后3、6、12個(gè)月骨密度均較術(shù)前改善，但術(shù)后3個(gè)月與術(shù)前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組術(shù)后6、12個(gè)月骨密度均較對照組增加明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組術(shù)后3 d Cobb角及椎體壓縮率均較術(shù)前有所改善（P<0.05），但兩組比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組術(shù)后3、6個(gè)月Cobb角和椎體壓縮率均較術(shù)后3 d有所增加，但觀察組術(shù)后6個(gè)月Cobb角和椎體壓縮率改善情況均較對照組更為顯著（P<0.05）。兩組術(shù)后3、6個(gè)月血清骨鈣素（bone glaprotein，BGP）和25羥維生素D3[25-hydroxyvitamin D3，25（OH）D3]水平均較術(shù)前上升，觀察組術(shù)后6個(gè)月上升更明顯（P<0.05）。結(jié)論：經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)聯(lián)合骨康方治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折效果顯著，可明顯緩解疼痛，提高骨密度，改善日常生活能力，具有較高的臨床運(yùn)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 骨康方 經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù) 骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折

[Abstract] Objective： To explore the effect of Gukang Formula combined with percutaneous vertebroplasty （PVP） in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures. Method： A total of 150 patient with osteoporotic vertebral compression fractures treated in our hospital from January 2015 to December 2017 were randomly divided into the control group and the experimental group， 75 cases in each group. After PVP operation， all patients were treated with routine treatment， beyond that the observation group was treated with Gukang Formula for 6 weeks. The VAS scores， ODI， BMD， Cobb angle， vertebral compression rate and the level of bone metabolism of two groups were measured before and after treatment. Result： Compared with that before operation， the VAS score and ODI score of the two groups were significantly improved 3 days after operation （P<0.05）. There were no significant differences in VAS score and ODI score between the two groups （P>0.05）. The VAS score and ODI score in the observation group were significantly improved compared with those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The BMD of the two groups at 3， 6 and 12 months after operation were better than those before operation， but there were no significant differences between the two groups at 3 months after operation and before operation （P>0.05）. The BMD of the observation group were significantly higher than those of the control group at 6 and 12 months after operation， the differences were statistically significant （P<0.05）. Compared with that before operation， the Cobb angle and vertebral compression rate of the two groups were improved 3 days after operation （P<0.05）， but there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. The compression rate of Cobb angle and vertebral body in the two groups at 3 and 6 months after operation were higher than those at 3 days after operation， the improvement of Cobb angle and vertebral compression rate in the observation group were more significant than those in the control group （P<0.05）. The serum levels of BGP and 25-hydroxyvitamin D3 [25（OH）D3] in the two groups were higher than those before treatment at 3 and 6 months after operation， and the increase were more significant in the observation group at 6 months after operation （P<0.05）. Conclusion： Percutaneous vertebroplasty combined with Gukang Formula in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture has a significant effect， can significantly alleviate pain， improve patients bone mineral density， improve patients daily living ability， has a high clinical application value.

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折是由骨質(zhì)疏松癥引起的嚴(yán)重并發(fā)癥，骨質(zhì)疏松癥患者骨強(qiáng)度下降、骨脆性增加，日常生活中的低能量損傷即可造成脆性骨折，臨床表現(xiàn)主要以腰背痛為特征，并常表現(xiàn)出沿骨折部位神經(jīng)走行的放射痛[1-2]，嚴(yán)重威脅老年患者的生活質(zhì)量及生命安全，給社會(huì)帶來嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前對于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折，保守治療主要以止痛、抗骨質(zhì)疏松等對癥治療，但由于需要長期臥床2周以上，容易誘發(fā)臥床相關(guān)的并發(fā)癥，使得患病率和病死率增高[3]。近年來，隨著微創(chuàng)技術(shù)的不斷發(fā)展，經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）得以在臨床推廣運(yùn)用，通過對骨折椎體復(fù)位及骨水泥灌注，使骨折椎體穩(wěn)定，恢復(fù)其力學(xué)強(qiáng)度，進(jìn)而避免椎體繼續(xù)塌陷，有效緩解患者疼痛。PVP具有創(chuàng)傷小、緩解疼痛速度快、臥床時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，得到脊柱外科醫(yī)師的認(rèn)可[4]。但通過長期的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，術(shù)后仍有部分患者出現(xiàn)殘余疼痛的癥狀，使得部分患者滿意度不高[5-6]。而中醫(yī)在治療骨質(zhì)疏松的過程中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，通過中藥結(jié)合PVP以期實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，從而達(dá)到更好的治療效果及長期療效[7]。本研究擬觀察骨康方聯(lián)合經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月-2017年12月本院收治的150例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，骨折無暴力外傷史或具有低能量損傷史;未出現(xiàn)脊髓或神經(jīng)損害;CT或MRI檢查診斷為新鮮骨折;符合PVP手術(shù)指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：惡性腫瘤等引起的病理性骨折;嚴(yán)重肝腎功能不全及心血管疾病等不能耐受手術(shù);依從性差，不能配合完成PVP手術(shù);因其他疾病長期口服影響骨代謝指標(biāo)藥物。隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組75例。本研究已通過本院倫理委員會(huì)審核，所有納入患者均同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均排除手術(shù)禁忌證后，取俯臥位，透視定位骨折椎體雙側(cè)椎弓根的體表位置，確定雙側(cè)穿刺點(diǎn)并標(biāo)記，局部浸潤麻醉后由兩名術(shù)者在C形臂透視下完成工作通道的建立，透視與進(jìn)針同步進(jìn)行，并觀察患者是否存在異常反應(yīng)，以免對神經(jīng)造成損傷，透視側(cè)位見針尖達(dá)椎體中后1/3，再經(jīng)穿刺通道用骨鉆鉆至椎體前中1/3處。調(diào)和好骨水泥，待骨水泥進(jìn)入拉絲期時(shí)沿通道緩緩向椎體推注，邊推邊透視，見骨水泥在椎體內(nèi)彌散良好，無滲漏，待骨水泥稍凝固后拔出穿刺導(dǎo)針，針孔無菌包扎。術(shù)后均需臥床24 h，24 h后方可佩戴腰圍負(fù)重活動(dòng)，囑患者均衡膳食營養(yǎng)，避免跌倒。（1）基礎(chǔ)治療：兩組均給予鈣爾奇D300（生產(chǎn)廠家：惠氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：0.6 g/片）1片/次，1次/d，3個(gè)月為一療程，共2個(gè)療程。（2）觀察組在基礎(chǔ)治療上給予骨康方加減。藥材基礎(chǔ)組方：淫羊藿15 g，黃芪15 g，補(bǔ)骨脂15 g，狗脊10 g，肉蓯蓉20 g，當(dāng)歸10 g，熟地20 g，菟絲子15 g，杜仲10 g。辨證加減：陽虛甚者，加用肉桂15 g，干姜15 g;氣虛甚者，黃芪加量30 g，黨參15 g;陰虛甚者，加用女貞子15 g，墨旱蓮15 g。1劑/d，分2次水煎，各煎至200 mL，將兩次藥汁混合均勻后早晚分服，200 mL/次，持續(xù)治療6周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組術(shù)前，術(shù)后3 d、3個(gè)月及6個(gè)月的視覺模擬疼痛評分（VAS），以評估腰背部疼痛改善程度，分值0～10分，分?jǐn)?shù)越高越疼痛。（2）采用Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）對患者腰背部功能活動(dòng)進(jìn)行評估[8]，分別記錄兩組患者術(shù)前，術(shù)后3 d、3個(gè)月及6個(gè)月的ODI，分?jǐn)?shù)越高，癥狀越嚴(yán)重。（3）采取Osteosys公司的EXA-3000雙光子骨密度儀檢測患者術(shù)前及術(shù)后3、6、12個(gè)月骨密度（T值，與青年人相比標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)，T值>-1為正常），主要檢測病椎相鄰椎體[9]。（4）所有患者術(shù)前，術(shù)后3 d、3個(gè)月及6個(gè)月均復(fù)查X線片及CT，分別記錄患者Cobb角、椎體壓縮率的變化。（5）比較兩組術(shù)前，術(shù)后3 d、3個(gè)月及6個(gè)月血清骨鈣素（BGP）和25（OH）D3水平[10]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 24.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男34例，女41例，平均年齡（69.4±12.35）歲;對照組男38例，女37例，平均年齡（72.10±10.17）歲。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。兩組術(shù)中均未發(fā)生明顯的脊髓神經(jīng)損傷、骨水泥滲漏等嚴(yán)重并發(fā)癥，術(shù)后均無出現(xiàn)穿刺切口感染等不良反應(yīng)。

2.2 兩組各時(shí)間點(diǎn)VAS評分比較 兩組術(shù)后VAS評分均隨時(shí)間延長較術(shù)前明顯緩解（P<0.05），兩組術(shù)前與術(shù)后3 d VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。但觀察組術(shù)后3、6個(gè)月VAS評分均較對照組改善情況更為顯著（P<0.05）。

2.3 兩組各時(shí)間點(diǎn)ODI比較 兩組術(shù)后3 d ODI均較術(shù)前明顯改善，且兩組術(shù)前、術(shù)后3 d ODI比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后3、6個(gè)月，隨著時(shí)間增加，ODI逐漸改善，且觀察組改善程度均較對照組更好（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組各時(shí)間點(diǎn)骨密度比較 兩組術(shù)前骨密度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后3、6、12個(gè)月骨密度均較術(shù)前明顯改善，但兩組術(shù)后3個(gè)月骨密度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組術(shù)后6、12個(gè)月骨密度均優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組各時(shí)間點(diǎn)Cobb角、椎體壓縮率比較 兩組術(shù)后3 d Cobb角與椎體壓縮率均較術(shù)前明顯降低，術(shù)后3、6個(gè)月均較術(shù)后3 d有所恢復(fù)，但觀察組術(shù)后6個(gè)月Cobb與椎體壓縮率均較對照組改善明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組各時(shí)間點(diǎn)血清BGP、25（OH）D3水平變化比較 兩組術(shù)后3、6個(gè)月血清BGP、25（OH）D3水平均高于術(shù)前，且觀察組術(shù)后6個(gè)月均高于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折發(fā)病率日漸增高，是老年骨質(zhì)疏松患者最常見的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[11-12]。PVP通過將骨水泥注入骨折椎體，既能達(dá)到快速穩(wěn)固椎體的目的，又能明顯緩解疼痛癥狀。該手術(shù)切口小，操作簡單，療效可靠，極大地改善骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的生活質(zhì)量[13]。隨著這種技術(shù)的推廣運(yùn)用，更多的骨質(zhì)疏松預(yù)防治療、術(shù)后康復(fù)治療以及調(diào)養(yǎng)方法日益引起重視。

祖國醫(yī)學(xué)并無骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折一詞，但依據(jù)癥狀可歸類于“骨痿”“骨痹”“腰痛”等范疇，辨證多為肝腎虧虛、氣滯血瘀，治療當(dāng)以補(bǔ)益肝腎為主，活血化瘀為輔[14]。骨康方中肉蓯蓉溫補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨;熟地養(yǎng)血益陰，肝腎同補(bǔ);補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎強(qiáng)骨;狗脊、杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，散淤血;佐以淫羊藿補(bǔ)腎壯陽，當(dāng)歸養(yǎng)血活血，黃芪補(bǔ)氣升陽。諸藥合用，共湊補(bǔ)益肝腎，活血化瘀，強(qiáng)筋健骨之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明肉蓯蓉中含有大量鋅、鎂、鐵等多種微量元素，具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進(jìn)骨的發(fā)育與重建的作用[15];熟地配伍黃芪降低破骨細(xì)胞活性，促進(jìn)成骨細(xì)胞生成，從而達(dá)到調(diào)節(jié)骨代謝的目的[16]。本研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)后6個(gè)月VAS評分、ODI、骨密度以及Cobb角、椎體壓縮率等改善程度均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），說明骨康方聯(lián)合PVP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折具有可行性。

骨代謝指標(biāo)能反映患者骨吸收與骨形成的情況，預(yù)測骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，檢測藥物療效，對骨質(zhì)疏松的防治具有重要意義[17-18]。BGP是由成骨細(xì)胞合成和分泌的一種特異非膠原骨基質(zhì)蛋白，是成骨細(xì)胞的功能敏感標(biāo)志。25（OH）D3能調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣磷代謝水平，調(diào)節(jié)骨鈣的沉積與釋放[19-21]。本研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)后6個(gè)月血清BGP、25（OH）D3水平均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。說明中藥骨康方具有促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后骨代謝恢復(fù)平衡的作用，從而改善患者骨折預(yù)后情況。

綜上所述，骨康方聯(lián)合經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折效果顯著，可明顯緩解疼痛，提高患者骨密度，改善患者日常生活能力，同時(shí)通過改善患者體內(nèi)骨代謝水平，促進(jìn)骨代謝平衡，從而明顯改善患者預(yù)后情況，具有較高的臨床運(yùn)用價(jià)值。

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（收稿日期：2020-02-28） （本文編輯：程旭然）