周紅菊 朱樂陶 梁昭 官文英 劉寶華

隨著醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,微創(chuàng)器械、牙科手機、管腔類器械等醫(yī)用器械大量應(yīng)用于臨床,清洗量大,清洗質(zhì)量要求高[1-2]。而傳統(tǒng)以灌流為主要清洗方式的清洗機由于對接方式等原因,限制了單次清洗的數(shù)量和質(zhì)量,已經(jīng)不能滿足醫(yī)院需求[3]。噴淋清洗機的結(jié)構(gòu)決定了其對管腔類器械的清洗不到位,為了解決管腔類器械清洗而設(shè)計的相關(guān)灌流接口不但清洗效果不好,而且限制了器械的裝載時間和裝載量。傳統(tǒng)的超聲波清洗機無集成消毒、干燥功能,且對超聲清洗之后的污物缺乏流動沖洗,導致最終清洗效果欠佳。脈動清洗消毒器在清洗微創(chuàng)器械、牙科手機時具有很大優(yōu)勢,對各類器械的裝載方式和裝載數(shù)量均沒有要求,可以將清洗物品隨意堆放在籃筐內(nèi)部進行清洗[4]。該清洗機的自動化程度高,能夠自動完成清洗、漂洗、消毒、干燥等全過程,我們將脈動真空清洗消毒器應(yīng)用于清洗腔鏡器械,清洗效果滿意,現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 腔鏡器械材料 選擇2019年3月回收到消毒供應(yīng)中心去污區(qū)待處理重復使用的腔鏡器械共200件,包括雙極電凝鉗、電凝鉤、穿刺器、抓鉗、沖水管等。根據(jù)腔鏡清洗機使用登記表,將器械等分為A,B兩組,A組使用灌流式真空超聲清洗器清洗腔鏡器械,B組使用脈動真空清洗消毒器清洗腔鏡器械。兩組器械的污染程度及種類比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 (1)清洗設(shè)備。灌流式真空超聲清洗器1臺,脈動真空清洗消毒器1臺,軟毛刷,棉簽,高壓水槍,高壓氣槍。(2)相關(guān)耗材。3M安必潔多酶清洗液、純水、管腔清洗毛刷。清洗結(jié)果的測試物品有帶光源放大鏡、3M公司生產(chǎn)的蛋白質(zhì)殘留測試管、杰力試紙等。(3)過程。手術(shù)室對使用后的腔鏡器械進行預(yù)處理→回收至消毒供應(yīng)中心,按標簽核對,清點數(shù)量，查對器械是否完好→分類,從清洗筐內(nèi)取出待清洗消毒的腔鏡器械,手工拆卸至最小單位→流動水下沖洗血漬和污漬,血漬干涸時用多酶浸泡(酶清洗液溫度不超過45 ℃,以30～40 ℃為宜[5]),超聲機清洗5 min。按我國衛(wèi)生部《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版)》中規(guī)定的方法進行清洗,用管腔刷刷洗管腔、縫隙(兩頭見刷,刷頭有粘附物時將其刷掉再回抽[6]),再用高壓槍沖洗→裝載、進機→進機后自動進入預(yù)洗,主洗,漂洗,干燥程序。整個流程由1名操作人員獨立完成。以上相關(guān)清洗程序結(jié)束后,在包裝區(qū)取出器械,檢查,記錄,快速打包,避免污染。A組使用灌流式真空超聲清洗器清洗腔鏡器械,該清洗機由超聲波清洗(為第一槽,加酶浸泡超聲清洗)和噴淋清洗烘干(為第二槽,高壓冷水、熱水噴淋、高溫烘干)兩個獨立控制槽組成。B組使用脈動真空清洗消毒器清洗腔鏡器械,包括消毒清洗裝置、純凈空氣裝置和純凈水裝置,通過真空脈沖結(jié)合超聲波消毒的清洗方式對醫(yī)療器械進行消毒。

1.3 觀察指標 所有檢查均由同一包裝組的2名護士(工作時間5年以上,經(jīng)過消毒供應(yīng)中心專業(yè)化的培訓)共同完成,主要指標如下：

1.3.1 樣本清洗質(zhì)量檢測方法 (1)目測法。光源放大鏡檢查器械表面光潔,無水漬、污漬、銹漬為合格。任何1處不達標則視為不合格[7-8]。(2)蛋白殘留測試。采用3M公司生產(chǎn)的蛋白質(zhì)殘留測試管(Pro-tectM),其檢測原理基于雙縮脲反應(yīng)。雙縮脲法的原理為雙縮脲(NH-CO-NH-CO-NH2)在堿性溶液中可與銅離子產(chǎn)生紫色的絡(luò)合物,這一反應(yīng)稱為雙縮脲反應(yīng)。該檢測方法通過顏色的變化可對物品表面蛋白質(zhì)殘留量進行評估。其結(jié)果判斷為：綠色為清潔,灰色為輕度污染,淺紫色為中度污染,深紫色為重度污染。(3)杰力試紙測試。取1條試紙,把試紙上顯色試劑一面的下端蘸取器械上欲檢測部位上殘存水,使顯色試劑塊濕潤后在避免陽光直射條件下在1 min內(nèi)觀察試劑塊色澤變化；若已經(jīng)干燥或滅菌后的器械,應(yīng)在器械欲檢測部位滴上自來水,待10 s后再用試紙蘸其水觀察。若試紙出現(xiàn)變色則為陽性,不變色為陰性。

1.3.2 ATP熒光陽性率 采用ATP熒光檢測儀管道采樣器采集已清洗、干燥的管腔器械內(nèi)表面,按照操作規(guī)程進行監(jiān)測,測定ATP熒光值,記錄結(jié)果,0～10 RLU為清洗陰性,>10 RLU為陽性[9]。

1.3.3 清洗時間 每組處置100件腔鏡器械所需要的時間,即從人工清洗開始記時到完成整個清洗過程中的時間。

1.3.4 比較兩組清洗后腔鏡器械的損壞情況。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件,正態(tài)分布的計量資料比較采用兩獨立樣本的t檢驗,非正態(tài)分布的計量資料比較采用秩和檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,等級資料比較采用Wilcoxon秩和檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組器械清洗質(zhì)量比較 B組的目測合格率高于A組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);B組的清潔度以及杰力陰性率均高于A組,差異有統(tǒng)計學有意義(P<0.05)。見表1,表2。

表1 兩組器械目測合格率、杰力陰性率比較 例(%)

表2 兩組蛋白殘留情況比較(件)

2.2 兩組ATP熒光陽性率、RLU值、清洗時間以及器械損壞情況比較 B組ATP熒光陽性率低于A組,清洗后RUL值低于A組,清洗時間短于A組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組的器械損壞率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組ATP熒光陽性率、RLU值、清洗時間以及器械損壞情況比較

注:1)為χ2值,2)為t值,3)為u值。

3 討 論

管腔器械是醫(yī)學診療中比較常用的器械,容易積存體液、膿液、血漬等污染物,以上污染物不僅影響器械的性能,而且能夠傳播疾病,必須清洗徹底[10]。醫(yī)療器械的清洗是一個再處理過程,是消毒工作的前提。管腔器械的清洗質(zhì)量是影響滅菌效果和器械使用壽命的重要因素,直接影響醫(yī)院的醫(yī)療護理質(zhì)量和患者的安危[11]。有研究顯示[12],任何殘留在器械上的蛋白質(zhì)、血漬、黏液等有機物均能夠妨礙消毒因子與微生物的有效接觸。尤其是一些腔鏡手術(shù)器械的設(shè)計比較復雜,管道也比較細,結(jié)構(gòu)特殊,表面隱匿,組織碎屑、血凝塊很容易藏匿在器械管腔內(nèi),積聚固體,容易形成細菌或芽孢的保護膜而影響滅菌效果[13]。清洗機是用于清潔制定器械或設(shè)備的裝置,其目的是滿足使用的清潔度要求,延長器械及設(shè)備的使用壽命[14-15]。目前,超聲波清洗機被廣泛用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的器械清洗過程中,但其多采用噴淋頭沖洗技術(shù),在清洗管腔器械時需要對清洗噴嘴進行逐一調(diào)整,而且不能直接將管腔器械放置在清洗盤內(nèi),清洗過程較為繁瑣。

脈動真空清洗消毒器主要是針對醫(yī)院常規(guī)器械、牙科手機、微創(chuàng)器械等醫(yī)療器械而設(shè)計的一款高效清洗消毒器,通過真空脈沖結(jié)合超超聲波消毒的方式進行清洗,以全自動化集中清洗消毒的方式代替?zhèn)鹘y(tǒng)分類、分別清洗和手工清洗的方式,具有清洗徹底、自動化程度高的特點,能夠自動完成清洗、漂洗、消毒、干燥等全過程。本研究將脈動真空清洗消毒器與灌流式真空超聲清洗器對腔鏡器械的清洗質(zhì)量進行比較發(fā)現(xiàn),脈動真空清洗消毒器能夠顯著提高器械的清潔度以及杰力陰性率，降低ATP的熒光陽性率和RLU值(P<0.05)。這提示脈動真空清洗消毒器對腔鏡器械的清洗質(zhì)量要好于灌流式真空超聲清洗器。脈動真空清洗消毒器通過清洗主體框架外周設(shè)置的自動行走單元,實現(xiàn)了管道內(nèi)部的自由行走,可輕松通過拐彎處和管道深處,使管道深處也能接受到水氣脈沖的噴射,發(fā)揮水氣脈沖清洗的優(yōu)勢,提高清洗質(zhì)量。同時通過真空脫氣處理,氣壓降低導致清洗液中的微小氣泡迅速膨脹,也在一定程度上增加了清洗器械表面的沖刷力,更有利于生物膜的松動,提高清洗效果[16]。

現(xiàn)代醫(yī)院收治的患者逐漸增多,手術(shù)方式也趨向于微創(chuàng)。腔鏡手術(shù)器械需要進行反復的消毒、殺菌之后才能循環(huán)使用[17],滿足連臺手術(shù)的需求。本研究結(jié)果還顯示,脈動真空清洗消毒器的清洗時間短于灌流式真空超聲清洗器(P<0.05)。灌流式真空超聲清洗器的噴淋裝置的軟管與噴嘴的接口容易被污染,需要經(jīng)常對其進行清潔,不僅影響了清洗的效率,而且增加工作人員的工作量。與傳統(tǒng)清洗設(shè)備不同,脈動清洗消毒器對清洗物品的種類以及裝載方式不做限制,可大大減輕消毒供應(yīng)中心工作人員的工作量,提高清洗效率。而且結(jié)果顯示其與灌流式真空超聲清洗器對腔鏡器械的損壞率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。提示脈動真空清洗消毒器能夠減少人力、物力資源的浪費,節(jié)約科室成本,減少對器械的損耗[18]。

綜上所述,脈動真空清洗消毒器不僅對腔鏡的清洗效果好,而且能夠縮短清洗時間,值得臨床推廣應(yīng)用。