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      兒童口罩安全如何實現(xiàn)?

      2020-06-29 07:57:51中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會
      紡織服裝周刊 2020年21期
      關(guān)鍵詞:顆粒物口罩阻力

      中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會

      東華大學(xué)紡織學(xué)院非織造材料與工程系教授 靳向煜:筑起兒童口罩安全屏障

      此次發(fā)布的《規(guī)范》,為正確選擇和佩戴兒童口罩、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、加強(qiáng)市場監(jiān)管提供了依據(jù),為兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)提供了技術(shù)支持和標(biāo)準(zhǔn)保障。

      兒童口罩生產(chǎn)有標(biāo)可依

      《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》適用于6歲-14歲兒童所佩戴的口罩。兒童口罩根據(jù)性能,分為“兒童防護(hù)口罩(F)”和“兒童衛(wèi)生口罩(W)”。

      兒童防護(hù)口罩以立體型為主,具有較好的密合性,可防止微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物吸入。可用于中等污染或潛在中等風(fēng)險環(huán)境,如霧霾天、流感高發(fā)季以及較大(Ⅲ級)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時車站、公共交通、機(jī)場、超市等場景。

      兒童衛(wèi)生口罩以平面型為主,具有較好的舒適性,可阻隔微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物傳播。可用于低污染或低風(fēng)險環(huán)境,如日常感冒、流感、花粉季以及一般(Ⅳ級)公共衛(wèi)生事件時餐廳、教室、工作場所、宿舍等場景。

      考核指標(biāo)因應(yīng)用場景而異

      在《規(guī)范》中,對兒童防護(hù)口罩的考核指標(biāo)包括顆粒物過濾效率(PFE)不低于95%,防護(hù)效果不低于90%;吸氣阻力、呼氣阻力,均不高于45Pa。對兒童衛(wèi)生口罩的考核指標(biāo)包括顆粒物過濾效率(PFE)不低于90%,細(xì)菌過濾效率(BFE)不低于95%;通氣阻力不高于30Pa。

      標(biāo)準(zhǔn)中,兒童防護(hù)口罩考核了呼氣阻力和吸氣阻力,而兒童衛(wèi)生口罩僅考核了通氣阻力,這樣的設(shè)定是出于什么考慮?據(jù)靳向煜介紹,這主要是根據(jù)不同的使用場景,對產(chǎn)品進(jìn)行了不同的考核。“因使用場景不同,兒童口罩在材料選擇、形狀設(shè)計、佩戴方式、檢測儀器等方面都有不同的要求?!?/p>

      靳向煜進(jìn)一步解釋說,兒童防護(hù)口罩對防護(hù)效果和密閉性能要求較高,核心指標(biāo)為過濾效率、防護(hù)效果與呼吸阻力、兒童衛(wèi)生口罩對口罩材料阻隔性能和透氣性要求較高,核心指標(biāo)為過濾效率和通氣阻力。

      熔噴布可謂是兒童口罩的核心材料,靳向煜說:“對于熔噴布行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)來說,需要加強(qiáng)專業(yè)理論、工藝技術(shù)、聚合物性能研究,注重進(jìn)行相關(guān)裝備技術(shù)改造。此外,熔噴布生產(chǎn)企業(yè)宜按照中產(chǎn)協(xié)制定的《熔噴法非織造布分類與標(biāo)識要求指南》進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn),積累相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗,并提升技術(shù)實力?!?/p>

      熔噴布的過濾性能與哪些關(guān)鍵技術(shù)密切相關(guān)?在靳向煜看來,實現(xiàn)熔噴布材料高過濾性能的關(guān)鍵技術(shù)主要有以下三點:一是熔噴纖維直徑微納米化技術(shù);二是駐極處理技術(shù);三是聚合物改性技術(shù)。

      廣州海關(guān)技術(shù)中心玩具嬰童用品實驗室副主任 黃理納:《規(guī)范》充分考慮了兒童行為特點

      《規(guī)范》規(guī)定了口罩與面部接觸材料不得印花或染色,對口罩材料化學(xué)物質(zhì)殘留要求和pH值要求明顯高于成人標(biāo)準(zhǔn),特別是環(huán)氧乙烷限量要求≤2ug/g,可遷移熒光增白物不可檢出。

      根據(jù)兒童行為特點制定《規(guī)范》

      有的生產(chǎn)廠家為了讓口罩的外觀吸引兒童,會在口罩的外層印染各種圖案,對此,黃理納特別強(qiáng)調(diào),為了保證小朋友不被口罩染料沾染,《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標(biāo),指標(biāo)值參考GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》設(shè)定。

      基于兒童行為特點考慮,《規(guī)范》相比成人口罩標(biāo)準(zhǔn)增加了多項物理性能指標(biāo)。如口罩上呼吸閥使用過程中不應(yīng)脫落,口罩帶不應(yīng)使用系帶式,在佩戴過程無明顯的壓迫感和壓痛現(xiàn)象,對頭部活動影響較小。同時規(guī)定了鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì),長度≥5.5cm,鼻夾具有一定的耐折性等要求。

      《規(guī)范》也充分考慮到兒童自身危險意識較弱的情況,給出了相關(guān)警示內(nèi)容,并要求生產(chǎn)企業(yè)必須明確標(biāo)識。目前兒童口罩分為防護(hù)口罩和衛(wèi)生口罩,根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點,《規(guī)范》將兒童口罩分為大、中、小三個型號,可以滿足兒童在不同年齡段時對口罩尺寸的需求。

      國際首創(chuàng),需逐步完善修訂

      我國乃至全球此前在兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)方面尚屬空白,《規(guī)范》的發(fā)布可以說走在了世界前列。

      “不同國家的兒童在生活模式上可能會有差異,但是在一些行為特點和天性方面有相同之處,《規(guī)范》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,在口罩的使用材料和物理性能,以及基本的安全理念和風(fēng)險點影響等方面,可以提供一定借鑒?!秉S理納介紹。

      一般來說,一項標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到完善是一個長期過程,特別是像該項《規(guī)范》屬于全球首發(fā),發(fā)布后必定要經(jīng)歷一個逐步改進(jìn)、逐步完善的過程。希望消費者邊使用、邊提出建議,行業(yè)和兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)邊改善、邊推進(jìn),共同促進(jìn)兒童口罩產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

      首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院專家 劉毅:需正確佩戴兒童口罩

      新冠病毒經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播是主要傳播途徑。在相對封閉的環(huán)境中,長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下,存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能(《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》)。兒童口罩可有效阻隔飛沫、花粉、粉塵、微生物等顆粒物傳播,減少氣溶膠中病毒濃度,并防止空氣中微生物、粉塵、飛沫、煙等顆粒物吸入?;加袀魅拘院粑到y(tǒng)疾病的兒童,應(yīng)在老師/家長的指導(dǎo)下佩戴兒童口罩,如出現(xiàn)呼吸困難,不建議佩戴。

      兒童心智不成熟,不能清晰認(rèn)識佩戴“兒童口罩”的正確意義,家長及教師應(yīng)正確引導(dǎo),不能通過過度描述外在環(huán)境的惡劣情況達(dá)到佩戴“兒童口罩”的目的,這可能使兒童過分依賴佩戴口罩獲得的安全感,劇烈運動也不摘除口罩,導(dǎo)致心肺功能受到影響;為保證復(fù)課后減少病毒通過空氣傳播的幾率,除提倡學(xué)生在教室中佩戴口罩,還應(yīng)強(qiáng)調(diào)定期開窗通風(fēng),勤洗手,保持適當(dāng)?shù)纳缃痪嚯x也是防止病毒傳染的重要措施。上體育課或劇烈運動時要及時摘除口罩。

      家長及教師應(yīng)幫助兒童用特殊標(biāo)記標(biāo)注口罩,避免戴錯口罩導(dǎo)致的交叉感染。

      北京市勞動保護(hù)科學(xué)研究所副研究員 劉基:兒童口罩要兼顧舒適與防護(hù)

      《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中的指標(biāo)主要是基于防護(hù)性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮。防護(hù)性能是必要條件,舒適性和安全性同樣是對兒童產(chǎn)品考核的重點要求。

      規(guī)范檢測方式確保防護(hù)需求

      要生產(chǎn)出符合國家標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩,關(guān)鍵是要解決過濾和口罩材料問題,顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率考察的對象為口罩所用的過濾材料。

      《規(guī)范》中,對口罩過濾效率的要求是,兒童防護(hù)口罩(顆粒物過濾效率≥95%)與《關(guān)于印發(fā)不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引的通知》(肺炎機(jī)制發(fā)〔2020〕20號)高風(fēng)險區(qū)域工作人員使用的口罩的過濾效率要求一致;兒童衛(wèi)生口罩(顆粒物過濾效率≥90%,細(xì)菌過濾效率≥95%)高于《通知》中等和較低風(fēng)險暴露人員使用的口罩的過濾效率要求,從材料層面保證了口罩防護(hù)能力滿足相應(yīng)場所的防護(hù)需求。

      從測試方法看,《規(guī)范》對材料的顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率的評價均基于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。測試方法的一致保證了標(biāo)準(zhǔn)對口罩過濾材料過濾效率測試方法的科學(xué)性和與現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的一致性。

      改進(jìn)檢測措施提升防護(hù)能力

      《規(guī)范》中,與防護(hù)性能相關(guān)的性能指標(biāo)包括顆粒物過濾效率、細(xì)菌過濾效率和防護(hù)效果,口罩的舒適性指標(biāo)包括呼氣阻力和吸氣阻力指標(biāo),二者互相制約又都對口罩的有效佩戴起到顯著作用。

      據(jù)劉基介紹,防護(hù)效果由推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》首次引入,《規(guī)范》中繼續(xù)使用該方法測試防護(hù)口罩的實際佩戴過程中的防護(hù)能力,并進(jìn)行了三方面的改進(jìn):一是修改原標(biāo)準(zhǔn)中的固定式頭模為活動式頭模,引入了靜止—搖頭—點頭—說話—靜止五類動作,并考察上述動作對口罩防護(hù)能力的影響。二是修改呼吸頻率為20次/min,對應(yīng)呼吸流量為20L/min。三是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 26160—2010《未成年人頭面部尺寸》對測試頭模進(jìn)行尺寸規(guī)范和分型,保證了測試頭模的代表性。這三方面的改進(jìn),使《規(guī)范》對兒童防護(hù)口罩防護(hù)效果的測試更為全面和科學(xué)。

      多角度分析滿足舒適要求

      舒適性要求(呼吸阻力)測試方法是將口罩佩戴于模擬頭模上,測試規(guī)定流量條件下口罩引起測試系統(tǒng)的阻力的增加。

      在《中國人群暴露參數(shù)手冊》中,給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值,該手冊中,指出在中等強(qiáng)度運動條件下,6—9歲兒童短期呼吸量為16.5L/min,9—12歲兒童的短期呼吸量為19.3L/min,12—<15歲兒童短期呼吸量為21.9L/min,其余運動強(qiáng)度下(輕度運動,靜坐)呼吸流量均遠(yuǎn)低于該值。

      《規(guī)范》中,規(guī)定呼吸阻力測試流量為(45±2)L/min。標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,標(biāo)準(zhǔn)編制組采用自愿參與的方式,對年齡為8—13歲的12名兒童進(jìn)行了口罩佩戴和工效測試,根據(jù)兒童的實際配戴結(jié)果顯示,以(45±2)L/min流量進(jìn)行測試,吸氣阻力為70.56Pa的口罩,有兒童表示有明顯的憋悶感,其余阻力較低的口罩參與測試的兒童均無明顯憋悶。因此,標(biāo)準(zhǔn)編制組規(guī)定兒童口罩阻力,以45L/min測試,吸氣阻力不得大于45Pa,以保證更低年齡兒童的佩戴安全。

      中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、全國人類工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會高級工程師 劉太杰:《規(guī)范》采集了26000余名兒童頭面部數(shù)據(jù)

      現(xiàn)行《規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的頭模數(shù)據(jù),參考了GB/T 26160《中國未成年人頭面部尺寸》國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對我國各地區(qū)不同年齡、不同性別兒童進(jìn)行大量測量數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上形成的標(biāo)準(zhǔn),共采集了26000余名兒童的頭面部特征數(shù)據(jù),基本上代表了我國未成年人頭面部尺寸的特征。

      目前中國標(biāo)準(zhǔn)院研究院作為全國人類工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處承擔(dān)單位,一直保存著中國未成年人頭面部的原始三維點云數(shù)據(jù),可以根據(jù)兒童頭模的建模需要,隨時為兒童頭模的確立提供技術(shù)支持。

      我國未成年人頭面部尺寸的測量始于2006年,采用的是非接觸式人體測量方法,采用的設(shè)備是國際最領(lǐng)先的德國產(chǎn)三維激光人體掃描儀和頭部掃描儀,測量方法見GB/T 23698。這種測量方法安全高效,可以避免對活潑好動的兒童產(chǎn)生傷害。根據(jù)測量方法要求,進(jìn)行頭部數(shù)據(jù)采集時,采用非接觸式三維掃描方法獲取。數(shù)據(jù)采集前,按標(biāo)準(zhǔn)要求,用醫(yī)用網(wǎng)帽將兒童的頭發(fā)套緊壓住,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

      北京市醫(yī)療器械檢驗所主任 岳衛(wèi)華:《規(guī)范》與醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)相互銜接

      醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)力量積極參與了兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的制定過程,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容與醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較好的銜接。

      關(guān)于細(xì)菌過濾效率和滅菌要求

      《規(guī)范》第5.3條要求,兒童衛(wèi)生口罩細(xì)菌過濾效率的要求是≥95%。在民用兒童衛(wèi)生口罩中,細(xì)菌過濾效率指標(biāo)制定上采用了與醫(yī)用口罩等同的指標(biāo)。

      該項目的試驗方法是參照YY 0469附錄B試驗方法進(jìn)行的。通過考核口罩對粒徑為3微米左右金黃色葡萄球菌氣溶膠的阻隔能力,來驗證口罩對細(xì)菌的過濾效果。通過這一方法可有效驗證兒童衛(wèi)生口罩對來自口腔和鼻腔的唾液、飛沫等污染物以及自然界的花粉等大顆粒物的阻隔能力,保證兒童日常佩戴過程中的基本安全,降低普通致病菌的感染。

      從兒童健康安全出發(fā),兒童口罩需要按照醫(yī)用口罩做好滅菌,以免生產(chǎn)過程潔凈程度不夠,造成產(chǎn)品有細(xì)菌污染的隱患。《規(guī)范》一方面銜接了醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)對滅菌的要求,另一方面極大提高了環(huán)氧乙烷殘留量限值的要求,規(guī)定的限值是不超過2μg/g。

      該項目的試驗方法明確規(guī)定,按照醫(yī)用輸液輸血注射器具化學(xué)試驗方法GB / T 14233.1-2008第9章的規(guī)定執(zhí)行,即采用氣相色譜法進(jìn)行測定。該方法靈敏度高、重復(fù)性好,檢出限低。

      微生物指標(biāo)

      口罩使用過程中,產(chǎn)品貼合在口鼻處和面部,過濾后的空氣經(jīng)口罩直接進(jìn)入呼吸道,面部與口罩區(qū)間屬于潮濕密閉環(huán)境。因此,產(chǎn)品內(nèi)表面如有過多的致病性微生物可能導(dǎo)致面部皮膚感染、呼吸道感染等,必須進(jìn)行控制。

      GB/T 38880-2020標(biāo)準(zhǔn)參照GB 15979-2001《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,明確要求兒童口罩中致病菌(大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出,細(xì)菌和真菌不得超標(biāo)(細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g)。

      具體的試驗方法,采用的是GB 15979-2001附錄B。

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