余蕾
【摘要】中藥飲片作為眾多中藥房里不能小覷了的一個(gè)因素,它是治療保健等用藥,它的規(guī)范合理管理關(guān)系到各位就診人士的安全,也牽涉到用藥單位的信譽(yù)及品牌。筆者從就職的中藥房的中藥飲片質(zhì)量管理入手,依從自身在中藥行業(yè)多年的經(jīng)歷,針對(duì)中藥房中藥飲片品質(zhì)監(jiān)管欠缺提出幾點(diǎn)建議和意見,旨在提升機(jī)構(gòu)的中藥房監(jiān)管水準(zhǔn),保證中藥飲片品質(zhì),護(hù)航患者生命安全,推進(jìn)中藥飲片行業(yè)興盛繁榮。
【關(guān)鍵詞】中藥房;中藥飲片;品質(zhì)管理
【中圖分類號(hào)】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2020.14..02
隨著近年來(lái)的中醫(yī)中藥普及化,中藥飲片中藥材己是眾所周知且走出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房進(jìn)入到平常中未能取代的另類商品。作為疾病防治的基石,中藥飲片品質(zhì)對(duì)診治有效性有著明確性的影響,故嚴(yán)格把關(guān)該質(zhì)量據(jù)著核心地位。如何正當(dāng)?shù)谋9懿粏侮P(guān)系到確保藥效、更是確保安全臨床用藥的重要法子。
中藥材在藥農(nóng)依據(jù)不同地區(qū)不同品種不同的采收季節(jié)不同的藥用部位等經(jīng)過(guò)挖掘采集后再一步供應(yīng)到藥廠加工、炮制,但藥性依舊含有大量的淀粉、萜類、糖類等極易霉?fàn)€、蟲蛀的成份而導(dǎo)致藥材發(fā)生變質(zhì),該情形很可能給采購(gòu)方帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上一定的損失,也會(huì)造成名譽(yù)上損失,更而要緊的會(huì)是,用藥者用此類中藥飲片后呈現(xiàn)療效低甚至全部喪失藥用價(jià)值而進(jìn)發(fā)為毒副作用[1]。故而研討中藥飲片的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)毋庸置疑是藥學(xué)進(jìn)展歷程中的一個(gè)宏大障礙和新戰(zhàn)線。
現(xiàn)行版藥典規(guī)范了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但由于中藥飲片品質(zhì)管制體系規(guī)范呈一個(gè)動(dòng)態(tài)狀,隨著關(guān)連鉆研探討的切入推進(jìn)和醫(yī)學(xué)水準(zhǔn)的開拓,本文僅就以下幾項(xiàng)分析并給出建議性對(duì)策。
1 中藥飲片在品質(zhì)監(jiān)管中存在的問(wèn)題
1.1 ?質(zhì)檢方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面
中藥飲片在臨床上既可直接配方即用,也可制成中成藥或煎制湯劑[2]。道地藥材品規(guī)是老祖宗遺貴,老百姓認(rèn)可評(píng)價(jià)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn),但各地用藥習(xí)風(fēng)均有所不同,在某程度上增加了中藥房在驗(yàn)收方面的難度。
1.2 ?炮制中存在的問(wèn)題
摻雜非藥用部位,如桑寄生帶枝葉;炮制方法標(biāo)準(zhǔn)不一,如黃芩因儲(chǔ)存與保管異常導(dǎo)致黃芩變?yōu)榫G色后,黃芩苷也隨之變?yōu)辄S芩素,藥效天壤之別;還有九蒸九曬的熟地黃,應(yīng)黑亮如漆,但市面上??吹揭伤迫旧氖斓攸S與何首烏等黑色中藥飲片。炮制中看似小細(xì)節(jié)卻可引發(fā)大問(wèn)題。
1.3 ?貯存條件有限
中藥房倉(cāng)儲(chǔ)小不重視,設(shè)施布局不合理,倉(cāng)儲(chǔ)條件也不達(dá)標(biāo)準(zhǔn),安排在一些角落處,樓底處,衛(wèi)生間側(cè),好比一些珍貴藥材如人參、熊掌、鹿茸等需把藥材儲(chǔ)置到零下五度以下的低溫環(huán)境中,就可殺死藥材中的蟲卵,避免霉菌滋生,這種儲(chǔ)存法在有電冰箱的倉(cāng)儲(chǔ)是可行的,可很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥庫(kù)卻沒(méi)有配置。兼之配備非專業(yè)技術(shù)人員來(lái)倉(cāng)庫(kù)工作,因缺乏足夠的認(rèn)識(shí),招致存儲(chǔ)中發(fā)現(xiàn)霉變、蟲蛀等景象。
2 中藥飲片質(zhì)量管理建議對(duì)策
2.1 ?完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
確立一套正當(dāng),完備,科學(xué),健全的中藥飲片品質(zhì)檢驗(yàn)尺度,做到“有規(guī)可循、有據(jù)可依[3]。在駕馭好傳統(tǒng)的甄別本領(lǐng)基礎(chǔ)上,例如有些藥商添加染色劑到丹參藥材中以增加色澤以次充好;又如火燒法檢測(cè)麝香的真?zhèn)危嚪z驗(yàn)菟絲子等等,在傳統(tǒng)技術(shù)上還要改良測(cè)驗(yàn)的方法,應(yīng)用新型的儀器裝備和技術(shù)對(duì)藥材的有效成分實(shí)施檢驗(yàn)。
2.2 ?制定可行性強(qiáng)的采購(gòu)計(jì)劃
采購(gòu)前對(duì)中藥材的市場(chǎng)有目的,有系統(tǒng)的調(diào)研,搜集市場(chǎng)信息、記實(shí)、拾掇、剖析市場(chǎng)現(xiàn)況及其前沿趨向,從而為洽購(gòu)方案提供客觀的,正確的數(shù)據(jù)。比如夏初之月份,可多購(gòu)進(jìn)地丁草,蛇床子,薏米,白蘚皮,苦參等除濕熱的中藥飲片,因?yàn)楫?dāng)季為濕疹高發(fā)季節(jié),就診者多用該類藥量會(huì)大幅增加,而至秋冬之交可采購(gòu)百合,天冬,芡實(shí)等除燥滋陰類藥材,又如細(xì)辛、薄荷等儲(chǔ)存大于半年,其藥效會(huì)大大降低,盡量避免因盲目采購(gòu)造成閑置現(xiàn)象。對(duì)配貨商的合法性嚴(yán)格把控查驗(yàn),并且首選品牌性的道地藥材,從標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量等內(nèi)涵上均屬上乘,例如,化州橘紅,甘肅的當(dāng)歸等等。當(dāng)然物流的集約化、規(guī)?;潭纫惨芽?。
2.3 ?從嚴(yán)遵照正統(tǒng)記述來(lái)對(duì)中藥飲片加工炮制,嚴(yán)防以次充優(yōu)。
《雷公炮灸論》稱制藥為修事、修治,經(jīng)凈選、粉碎、火制、加輔料等法都有具體闡述。[4]如植物藥若為地上部分,則須去根,去節(jié)、去蒂、去皮、去尖、去子等,生當(dāng)歸、焦當(dāng)歸、當(dāng)歸炭中阿魏酸的含量差異很大,水制法用水浸、酒浸、蜜浸都可以改變藥性而達(dá)到增效減毒的作用,故強(qiáng)調(diào)炮制要用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)操作,另應(yīng)根據(jù)臨床須要抉擇適當(dāng)?shù)呐谥破贰?/p>
2.4 ?改善倉(cāng)儲(chǔ)條件,加強(qiáng)調(diào)配和復(fù)核。
在中醫(yī)中藥的傳統(tǒng)文化的智慧結(jié)晶中,最直觀最精髓的載體就是中藥飲片[5]。所以從事本行業(yè)的工作人員應(yīng)高度重視保管模塊的工作。傳統(tǒng)的儲(chǔ)存方法如用石灰保存適用于三七等易變色和蟲蛀的中藥材,用大米保存人參等易吸濕霉變蟲蛀的藥材,用大蒜和花椒保存適用于蛤蚧等動(dòng)物類藥材,己不能夠以滿足現(xiàn)狀日用量且保管效果也不理想。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)均配備溫控、抽濕、冷儲(chǔ)冷藏冷凍設(shè)備,具有防蟲蟻防蛇鼠咬、陰涼通風(fēng)、防火防爆、遮光的條件。保管人員要求具備有中藥學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)[6],對(duì)中藥飲片有全面的認(rèn)識(shí)和了解,夠按不同貯存要求的飲片按分類按醫(yī)院藥房倉(cāng)儲(chǔ)貨架科學(xué)的方法分層設(shè)架,貼好標(biāo)簽,有序存放。
綜上所述,中藥飲片的質(zhì)量管理是占據(jù)戰(zhàn)略性地位,本文主要針對(duì)本院中藥房中一個(gè)模塊,中藥飲片管理中現(xiàn)存待改的問(wèn)題和提出對(duì)應(yīng)可行性措施進(jìn)行簡(jiǎn)單的闡述,唯質(zhì)量為首為重的管理工作中,不斷加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的全環(huán)節(jié)無(wú)死角的管理,切實(shí)提高中藥飲片的質(zhì)量方為上策。
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