張站柱

摘 要 本文以在全球?qū)＠暾?qǐng)量趨勢(shì)視角，分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球的市場(chǎng)的發(fā)展空間。重點(diǎn)分析了在全球進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)的申請(qǐng)量逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。另外，還分析了專(zhuān)利申請(qǐng)來(lái)源國(guó)。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械;專(zhuān)利申請(qǐng)量;來(lái)源國(guó)

1申請(qǐng)量變化趨勢(shì)分析

從圖1中可以看出，醫(yī)療器械在很早就引起了全球的關(guān)注和研發(fā)投入，并在1999年就已經(jīng)具備一定的申請(qǐng)量，從2000年開(kāi)始大幅增長(zhǎng)，直至2003年申請(qǐng)量迅速攀升，并達(dá)到約13萬(wàn)件，可見(jiàn)在這個(gè)時(shí)期，技術(shù)逐漸培育成形，已經(jīng)為隨后的爆發(fā)式發(fā)展儲(chǔ)備了能量。此后，2003年～2008年，申請(qǐng)量開(kāi)始小幅增長(zhǎng)，并在2008年有所下降，這屬于醫(yī)療器械的平穩(wěn)發(fā)展時(shí)期，其中2008年申請(qǐng)下降可能和經(jīng)濟(jì)危機(jī)有關(guān)。2009年至2015年出現(xiàn)了第二次快速增長(zhǎng)階段，2009年以后，隨著全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇以及專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的提高，全球加大專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)的力度以及國(guó)內(nèi)外大型企業(yè)更好地展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，從而將醫(yī)療器械的專(zhuān)利申請(qǐng)量推到了一個(gè)新的高度。2016年以后至今，經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)突飛猛進(jìn)發(fā)展，醫(yī)療器械技術(shù)趨于成熟期，大部分專(zhuān)利技術(shù)多是對(duì)原來(lái)技術(shù)的完善階段，各個(gè)企業(yè)在市場(chǎng)的份額相對(duì)穩(wěn)定，從技術(shù)和市場(chǎng)方面看趨于飽和，導(dǎo)致最近兩年的申請(qǐng)量相對(duì)少，另一原因在于公開(kāi)延后的問(wèn)題，導(dǎo)致2017和2018年的專(zhuān)利申請(qǐng)量有所下降[1]。

從圖2中可以看出，全球申請(qǐng)量增長(zhǎng)率在2000至2001年這兩年穩(wěn)步增長(zhǎng)，但是在2002年出現(xiàn)下降趨勢(shì)，這可能是由于前兩年已經(jīng)申請(qǐng)了大量專(zhuān)利，此時(shí)處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，隨后在2003年增長(zhǎng)率再次出現(xiàn)了增長(zhǎng)。在2004年出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，表明此時(shí)處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，在2005年至2007年全球申請(qǐng)量增長(zhǎng)率再次出現(xiàn)了穩(wěn)步增長(zhǎng)，進(jìn)一步表明2004處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，并且在2005年至2007年技術(shù)逐漸培育成形，為隨后的爆發(fā)式發(fā)展儲(chǔ)備了能量。在2008年再一次出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，這非常有可能是由于2008年經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響。在2009至2015年之間，增長(zhǎng)率一直處于平穩(wěn)狀態(tài)，并沒(méi)有太大的起伏波動(dòng)。2017年及以后申請(qǐng)量下降主要是受部分專(zhuān)利申請(qǐng)尚未公開(kāi)的影響，其數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確。

2申請(qǐng)來(lái)源國(guó)分析

從圖3中可以看出，日本、美國(guó)、德國(guó)起步比較早，從1999年開(kāi)始就有了一定數(shù)量的申請(qǐng)，且日本申請(qǐng)量較大，而中國(guó)和俄羅斯等國(guó)起步較晚，申請(qǐng)量遠(yuǎn)低于日美德。

對(duì)于日本和美國(guó)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械在前期發(fā)展勢(shì)頭迅猛，從2001年起至2007一致處于迅速增長(zhǎng)期，但是美國(guó)在2001年就迅速超過(guò)日本，躍居全球第一，其技術(shù)研發(fā)先于其他國(guó)家到達(dá)成熟期，2007年后申請(qǐng)量回落，并于2008年下降至較低點(diǎn)，這可能與2008年申請(qǐng)下降可能和經(jīng)濟(jì)危機(jī)有關(guān)。日本從2008年開(kāi)始至今，一直處于平穩(wěn)發(fā)展階段，這一方表面表明，日本對(duì)醫(yī)療器械研究開(kāi)展較早，并較快進(jìn)入了技術(shù)成熟期，在前期具有非常大的優(yōu)勢(shì);另一方面也表明，由于日本沒(méi)有保持持續(xù)的研發(fā)投入，沒(méi)有制造太多制造具有全球影響力的產(chǎn)品。相反，美國(guó)不但在前期具有非常大的優(yōu)勢(shì)，在后期保持持續(xù)的研發(fā)投入，對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)的申請(qǐng)量繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。對(duì)于德國(guó)來(lái)說(shuō)，雖然其起步比較早，但是由于并沒(méi)有保持持續(xù)的研發(fā)投入，其申請(qǐng)量逐年降低。對(duì)于韓國(guó)、加拿大和俄羅斯來(lái)說(shuō)，其一直保持相對(duì)平穩(wěn)的研發(fā)投入，申請(qǐng)量一直處于平穩(wěn)發(fā)展階段。

對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)，雖然在前期發(fā)展較慢，但是中國(guó)的申請(qǐng)量一直持續(xù)快速增長(zhǎng)，且增長(zhǎng)速率遠(yuǎn)高于其他國(guó)家，尤其在2005年至2015年以來(lái)其增值速度是驚人的，并且在2009年超越美國(guó)，躍居全球第一，這表明中國(guó)一直在醫(yī)療器械領(lǐng)域集中研發(fā)力量。這是因?yàn)椋S著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和城市化進(jìn)程，以及專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的提高，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)加大專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)的力度，以期與國(guó)外大型企業(yè)更好地展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，從而將醫(yī)療器械的專(zhuān)利申請(qǐng)量推到了一個(gè)新的高度。另外，高校、醫(yī)院、個(gè)人也加入了醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)，使中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)量的快速提高，促進(jìn)了醫(yī)療器械第二次申請(qǐng)量快速的增長(zhǎng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 李偉，王瀾.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中風(fēng)險(xiǎn)分析的方法[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2012（7）：6-8.