北京鍵凱科技股份有限公司（下稱鍵凱科技，688356.SH）是全球為數(shù)不多能進行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司之一，在聚乙二醇及其活性衍生物研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用等技術(shù)領(lǐng)域填補了國內(nèi)空白，處于領(lǐng)先地位。

自主知識產(chǎn)權(quán)填補國內(nèi)空白

聚乙二醇化（PEGylation）是世界先進的藥用分子修飾和給藥技術(shù);此外，因良好的凝膠性和可降解性，聚乙二醇也可以廣泛運用到醫(yī)療器械和醫(yī)用材料領(lǐng)域。

基于良好特性，隨著應(yīng)用技術(shù)的成熟和應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴展，全球醫(yī)用藥用聚乙二醇材料需求增長迅速。根據(jù)Reports and Data發(fā)布的研究報告，2018年全球市場規(guī)模約32.12億美元，2026年預(yù)計將增長至49.35億美元。

相比之下，中國聚乙二醇及其衍生物相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相對滯后，一是高純度產(chǎn)品生產(chǎn)廠家少，產(chǎn)品供不應(yīng)求;二是費結(jié)構(gòu)與發(fā)達國家仍存在較大差距，高端領(lǐng)域應(yīng)用滯后。

鍵凱科技是中國聚乙二醇及其衍生物領(lǐng)域的破冰者。公司于2001年設(shè)立，是國內(nèi)最早涉足聚乙二醇及其衍生物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)之一，以擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)填補中國空白。公司自2008年起即向國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)提供量產(chǎn)的醫(yī)用藥用聚乙二醇活性衍生物，使得國內(nèi)聚乙二醇修飾新藥研發(fā)走上了快速發(fā)展的道路。

鍵凱科技是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥材料企業(yè)。公司主要生產(chǎn)醫(yī)用藥用“聚乙二醇”，其產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用在腫瘤治療、局部止痛、生物免疫抑制及醫(yī)療美容等領(lǐng)域。

第三方學(xué)術(shù)研究充分論證了鍵凱科技的技術(shù)水平。日本GeneDesign公司和全藥工業(yè)株式會社，以及美國Genentech公司，分別在學(xué)術(shù)期刊《Nucleic Acid Therapeutics》和《PloS one》上發(fā)表的論文，均在實驗中將公司與競爭對手的產(chǎn)品進行比較，結(jié)果顯示實驗中公司產(chǎn)品優(yōu)于其他廠商產(chǎn)品。

國際、國內(nèi)市場均衡發(fā)展

鍵凱科技可以批量生產(chǎn)高純度、高質(zhì)量的“聚乙二醇”材料，不但實現(xiàn)了進口替代，還反向出口到國外市場?；谀壳昂Ｍ馐袌霭l(fā)展速度較快、市場空間廣闊的現(xiàn)實，鍵凱科技大力拓展海外市場。2017-2019年，鍵凱科技來自海外的收入占比分別為57.82%、55.76%和58.80%。

專利是鍵凱科技的王牌。鍵凱科技自主研發(fā)的“聚乙二醇衍生物”已在美國申請了6項DMF注冊，且獲得FDA認可。由此，鍵凱科技的產(chǎn)品成功進入海外聚乙二醇修飾的醫(yī)療器械市場產(chǎn)業(yè)鏈，并與境外知名醫(yī)療器械企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系。未來鍵凱科技在國際市場上的份額仍有較大的提升空間。

另一方面，未來中國的聚乙二醇修飾市場規(guī)模將逐步向國際市場靠攏，實現(xiàn)快速增長，醫(yī)用藥用聚乙二醇市場也會相應(yīng)成長?？紤]到發(fā)展?jié)摿?，鍵凱科技也在積極開拓國內(nèi)市場。

在國內(nèi)聚乙二醇領(lǐng)域，鍵凱科技處于絕對領(lǐng)先地位。目前，成功上市的國產(chǎn)聚乙二醇修飾藥物共有6款，鍵凱科技的客戶占據(jù)四席;另外，鍵凱科技有20家客戶已在國內(nèi)申報臨床試驗，占國內(nèi)已申報企業(yè)數(shù)量的約三分之二。國內(nèi)在售和在研的“聚乙二醇修飾藥物”多是創(chuàng)新藥，鍵凱科技已將未來的國內(nèi)市場增長目標鎖定在創(chuàng)新藥這一藍海領(lǐng)域。

此外，基于自身技術(shù)積累與對“聚乙二醇材料”的深刻理解，鍵凱科技向聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新服務(wù)業(yè)務(wù)布局，毛利率接近100%的“技術(shù)服務(wù)收入占比逐年提高，“技術(shù)服務(wù)”正在成為鍵凱科技新的利潤增長點。

經(jīng)過多年發(fā)展，鍵凱科技已經(jīng)建立完整自主的核心技術(shù)體系，從原料生產(chǎn)到應(yīng)用再到技術(shù)服務(wù)，鍵凱科技均形成了堅固的護城河，為其持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

受益于高技術(shù)壁壘和市場競爭優(yōu)勢，鍵凱科技業(yè)績快速增長。2017-2019年，公司營業(yè)收入分別為7709萬元、10127萬元和13432萬元，年復(fù)合增長率為32.00%;歸母凈利潤分別為2117萬元、3627萬元和6154萬元，年復(fù)合增長率為70.50%。