朱月健 尹磊 段體斌 劉國衛(wèi)

[摘要]中藥飲片主要是指根據(jù)制劑或調(diào)配需求對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步加工炮制、切制而形成的成品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用頻率較高的藥物類型。中藥飲片臨床針對癥狀較多，應(yīng)用范圍較廣。藥房中藥飲片質(zhì)量管理能夠保障中藥飲片的質(zhì)量，保障患者用藥安全。但在實際進(jìn)行質(zhì)量管理的過程中，仍存在一定質(zhì)量管理問題，主要包括炮制技術(shù)不足、藥庫把關(guān)不嚴(yán)格、采購問題、中藥飲片保存條件差等。為有效提升中藥飲片質(zhì)量，應(yīng)不斷加強(qiáng)藥房的質(zhì)量管理工作，開展嚴(yán)格的中藥飲片質(zhì)量管理，以提升中藥飲片的應(yīng)用安全性。

[關(guān)鍵詞]藥房;中藥飲片;質(zhì)量管理

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.26.

中藥飲片是中成藥的重要原料，同時也是中醫(yī)臨床辨證施治必備的傳統(tǒng)武器。中藥飲片獨特的炮制方法與理論，深刻體現(xiàn)出古老中醫(yī)的精深智慧。近年來，伴隨炮制理論不斷成熟和完善，現(xiàn)階段中藥飲片已成為臨床治病、防病的重要手段。但若中藥飲片質(zhì)量未達(dá)標(biāo)，則會影響配伍后的整體藥效，嚴(yán)重會導(dǎo)致應(yīng)用安全事件發(fā)生。因此，加強(qiáng)藥房質(zhì)量管理工作至關(guān)重要。本文就藥房中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)問題及應(yīng)對措施作一綜述。

1 藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的相關(guān)問題

1.1 藥房中藥飲片炮制技術(shù)不足

中藥炮制早在我國古代就已成為制備中藥材的重要技術(shù)，中藥炮制主要是通過不同方式完成對藥片的炮制工作，如合理的翻炒、浸泡、晾曬、烘干等。中藥炮制技術(shù)流傳已有千年，經(jīng)驗較為豐富，但現(xiàn)階段醫(yī)療結(jié)構(gòu)逐漸偏向西醫(yī)，大部分藥房工作人員缺少中醫(yī)炮制經(jīng)驗，在實際進(jìn)行中藥飲片的制作過程中易發(fā)生切片不均勻、切片形態(tài)不一等現(xiàn)象。此類現(xiàn)象會直接影響中藥飲片在煎制過程中規(guī)定劑量不同，從而無法發(fā)揮飲片應(yīng)有療效。且在中藥飲片炮制的過程中，若發(fā)生藥屑過多等問題，會直接對整體藥片湯劑的質(zhì)量造成影響，同時會導(dǎo)致藥材虧損，浪費購藥成本。中藥飲片炮制時間與炮制方法是由藥材性質(zhì)、藥效、種類等多種因素決定，過分選用帶熱炮制方法或炮制時間過長會導(dǎo)致藥材顏色暗沉且失去藥效?，F(xiàn)階段大部分質(zhì)量較差的中藥飲片主要存在的問題就是切片大小不一、炮制后個別飲片顏色暗沉，失去應(yīng)有藥效。

1.2 藥庫把關(guān)不嚴(yán)格

藥庫把關(guān)不嚴(yán)格主要因素為中藥飲片驗收較為困難。在中藥飲片把關(guān)驗收工作中，沒有相應(yīng)明確的國家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致藥房驗收工作開展較為困難。且在生產(chǎn)中藥飲片的過程中，沒有相應(yīng)嚴(yán)格的中藥炮制藥典或炮制規(guī)范作為生產(chǎn)質(zhì)量的依據(jù)，同種中藥飲片也會因藥材來源不同、輔料不同、加工方式不同、地區(qū)不同等因素而存在一定差異，導(dǎo)致中藥飲片中存在以假亂真、以次充好等現(xiàn)象。除此之外，部分藥庫把關(guān)工作人員責(zé)任意識不足，工作馬虎、匆忙，導(dǎo)致進(jìn)貨與庫存把關(guān)不嚴(yán)格等情況屢屢發(fā)生。

1.3 采購問題

現(xiàn)階段部分不法分子通過高價出售材質(zhì)惡劣藥品或假藥，從中謀取利益，國內(nèi)不斷出現(xiàn)假藥市場，對中藥材的采購造成不利影響。藥房在進(jìn)行藥物采購的過程中，應(yīng)明確藥材質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，部分采購人員在專業(yè)鑒別能力不足或不知情情況下易采購質(zhì)量低下的藥品，會在損失藥物采購成本的同時，降低醫(yī)院綜合療效。此類現(xiàn)象主要是由于沒有固定的采購供應(yīng)商，采購人員鑒別中藥材的專業(yè)能力不足等。同時采購人員綜合素質(zhì)同樣占據(jù)采購問題重要位置，多數(shù)采購人員無法對中藥材質(zhì)量進(jìn)行專業(yè)性鑒別，在藥物入庫后，未做到及時檢查，導(dǎo)致無法針對采購環(huán)節(jié)進(jìn)行對應(yīng)質(zhì)量管理[1]。

1.4 中藥飲片保存條件較差

中藥材在藥房中的儲存量較為有限，為避免發(fā)生中藥飲片供不應(yīng)求等現(xiàn)象，會大量炮制相應(yīng)常用藥材，并通過合理的方式進(jìn)行儲存保存。但現(xiàn)階段藥房內(nèi)易發(fā)生霉變、蟲蛀等問題。主要是由于藥房濕氣過多、藥品在炮制過程中存在走油等情況，且藥品炮制后水分未完全流失，易導(dǎo)致藥品發(fā)生存放不良事件。影響藥材使用壽命，嚴(yán)重會導(dǎo)致中藥飲片喪失應(yīng)有價值[2]。

2 藥房中藥飲片質(zhì)量管理問題的改進(jìn)對策

2.1 合理進(jìn)行中藥飲片的炮制工作

中醫(yī)本草書籍《湯液本草》內(nèi)提到可使用知母、黃芪、黃連等藥材加酒炒制治療皮膚疾病，酒精能夠提升藥效，進(jìn)行炮制時評估黃芪、黃連均為寒性藥材，中藥飲片制湯劑后治療疾病無法與黃芪、黃連的寒性進(jìn)行中和，從而導(dǎo)致發(fā)生腹部不適等綜合癥狀。而“炒”制能夠有效調(diào)節(jié)中藥毒性，緩解藥物毒性作用。因而表明，在進(jìn)行中藥切片炮制時，應(yīng)綜合考慮藥材性質(zhì)、毒副作用、適用疾病類型等多種因素，應(yīng)用合理的炮制途徑以及切片方法，提升中藥飲片炮制的合理性，不斷提升中藥飲片綜合價值。

2.2 加強(qiáng)中藥驗收管理

藥房應(yīng)加強(qiáng)中藥驗收管理工作，①不斷規(guī)范藥材驗收制度，建立相應(yīng)管理機(jī)制，嚴(yán)格驗收管理所采購的中藥材，避免質(zhì)量不合格中藥進(jìn)入藥房。②明確驗收管理標(biāo)準(zhǔn)，制定完善的中藥炮制規(guī)范，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中藥的來源、質(zhì)量、級別、輔料等，避免以假亂真、以次充好等現(xiàn)象發(fā)生。③建設(shè)相應(yīng)驗收設(shè)備儀器，通過科學(xué)、合理、先進(jìn)的鑒別儀器全面對中藥進(jìn)行鑒定，以保證中藥飲片質(zhì)量。

2.3 加強(qiáng)采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督

明確提出針對采購環(huán)節(jié)應(yīng)遵循的規(guī)章制度，通過有效、合理的規(guī)章制度對藥品質(zhì)量進(jìn)行管控。在進(jìn)行藥品采購前，應(yīng)明確規(guī)定采購藥品的數(shù)量以及種類等基礎(chǔ)信息。通過網(wǎng)絡(luò)實時了解中藥價格，采購前針對預(yù)算金額與交易金額間的差異進(jìn)行具體評估，同時根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢以及市場走向?qū)λ幤凡少忂^程中易發(fā)生的問題進(jìn)行評估。除此之外，應(yīng)制定中藥材采購具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制度，通過標(biāo)準(zhǔn)制度對供應(yīng)商以及采購商雙方不當(dāng)交易行為進(jìn)行約束，要求必須經(jīng)過相關(guān)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量鑒定與審核方可出售相應(yīng)藥品。通過此種管控手段能夠有效加強(qiáng)藥品入院前的質(zhì)量管理[3]。

2.4 合理存儲中藥飲片

在原藥材入庫后應(yīng)第一時間做好相應(yīng)分類工作，原材料存放室應(yīng)保證干燥、陰涼、無菌，根據(jù)藥物性質(zhì)不同儲藏在特定位置。根據(jù)藥房每月供藥量規(guī)劃中藥飲片的炮制。定期倒垛常規(guī)藥材，經(jīng)炮制后的中藥飲片應(yīng)標(biāo)明詳細(xì)信息同時通過真空包裝袋進(jìn)行儲存。定期檢查飲片情況，避免發(fā)生蟲蛀或霉變，若發(fā)現(xiàn)飲片較為潮濕或表面存在水分凝結(jié)等情況，應(yīng)及時進(jìn)行曬干或烘干處理。統(tǒng)計中藥飲片類型以及儲存條件，不斷完善中藥飲片儲存過程中的質(zhì)量監(jiān)管工作，根據(jù)中藥飲片存儲條件制定相應(yīng)儲存質(zhì)量監(jiān)管計劃。

2.5 加強(qiáng)工作人員的專業(yè)培訓(xùn)

藥房內(nèi)中藥飲片的切片、炮制等工作，要求相應(yīng)工作人員應(yīng)具備過硬的專業(yè)技術(shù)。因此，應(yīng)不斷加強(qiáng)中藥飲片的切片、炮制等相關(guān)專業(yè)性技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升藥房中藥應(yīng)用價值。在加強(qiáng)切片與炮制專業(yè)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上應(yīng)結(jié)合理論知識與實踐操作，開展針對中藥材質(zhì)量檢驗以及采購工作的專業(yè)培訓(xùn)。在加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)的過程中，應(yīng)明確劃分培訓(xùn)內(nèi)容。首先培訓(xùn)中藥的不同作用與性質(zhì)、基礎(chǔ)藥理作用以及配伍原理等，待明確中藥相關(guān)專業(yè)知識后，開展切片與炮制培訓(xùn)，通過幻燈片、視頻、實踐演示等方式不斷加強(qiáng)培訓(xùn)內(nèi)容。切片與炮制培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)講解中藥材的儲存條件以及基礎(chǔ)保存方法等。在進(jìn)行培訓(xùn)的過程中應(yīng)設(shè)立相應(yīng)考核機(jī)制，通過對實踐知識以及理論知識的雙向考核對藥房相關(guān)操作技巧的掌握程度以及學(xué)習(xí)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督。加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)能夠有效提升藥房工作人員工作質(zhì)量與責(zé)任意識，使其自覺進(jìn)行中藥飲片的質(zhì)量管理工作，全面提升醫(yī)院的整體績效。

3 結(jié)束語

強(qiáng)化藥房中藥飲片質(zhì)量管理工作對醫(yī)院具有重要意義，其能夠有效提升中藥飲片質(zhì)量水平，提升中藥飲片療效，降低用藥安全事件的發(fā)生。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對中藥驗收的管理，合理的進(jìn)行藥品采購工作，同時應(yīng)做好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作，合理的存放藥品。除此之外，應(yīng)注重提升工作人員綜合素質(zhì)，不斷提高工作人員工作效率與工作質(zhì)量水平，從而更好地為患者提供醫(yī)藥服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

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[3]苗艷波.醫(yī)院藥房中藥飲片質(zhì)量管理探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2019，16（34）：48-49，52.