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      美抗疫臨床試驗(yàn)遭雙重打擊

      2020-10-15 04:13鄭可
      環(huán)球時(shí)報(bào) 2020-10-15
      關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn)抗體療法

      本報(bào)駐美國(guó)特約記者 鄭可

      美國(guó)新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延,截至14日累計(jì)確診病例超過(guò)785萬(wàn)例,中西部多個(gè)州確診病例激增。面對(duì)秋冬季節(jié)病毒卷土重來(lái)的可能,新冠疫苗研發(fā)迫在眉睫。然而,潛在的安全隱患迫使美國(guó)生物制藥企業(yè)禮來(lái)公司的抗體療法暫停臨床試驗(yàn)。就在此前一天,參與新冠疫苗研發(fā)的強(qiáng)生公司宣布,因一名參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病,緊急暫停其新冠疫苗所有臨床試驗(yàn)。

      抗體療法曾獲特朗普推薦

      據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》13日?qǐng)?bào)道,禮來(lái)公司在當(dāng)天的一份聲明中表示,該公司一款應(yīng)對(duì)新冠病毒的抗體療法,已經(jīng)被負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)中監(jiān)測(cè)該療法安全性的“數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)”建議暫停試驗(yàn)。禮來(lái)公司稱(chēng),出于“高度謹(jǐn)慎”的考慮,決定支持該委員會(huì)提出的建議,暫停這一由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)和退伍軍人事務(wù)部資助的臨床試驗(yàn),以確保試驗(yàn)參與者安全。

      目前禮來(lái)公司尚未透露具體是什么原因?qū)е缕淇贵w療法的試驗(yàn)被暫停。NIH發(fā)言人在一份聲明中表示,由于獨(dú)立安全委員會(huì)發(fā)現(xiàn),經(jīng)過(guò)5天的治療,在326名參與試驗(yàn)的新冠肺炎患者中,接受抗體治療的患者組比接受安慰劑的患者組顯示出不同的“臨床狀態(tài)”,因此立即叫停試驗(yàn)?!都~約時(shí)報(bào)》指出,依照試驗(yàn)規(guī)則,如果在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某種療法作用非常微弱,可以叫停試驗(yàn)。此外,如果一組患者的病情比另一組患者嚴(yán)重得多,也可以中止試驗(yàn)。

      據(jù)報(bào)道,這一療法剛被從新冠病毒感染中康復(fù)的美國(guó)總統(tǒng)特朗普提到過(guò)。當(dāng)時(shí)特朗普在一段視頻中宣稱(chēng)自己已經(jīng)康復(fù),感覺(jué)非常好,稱(chēng)再生元生產(chǎn)的藥劑是新冠“解藥”。在視頻中,他雖然主要推薦的是來(lái)自再生元公司的組合抗體療法,但同時(shí)提到禮來(lái)公司也有類(lèi)似療法。報(bào)道稱(chēng),禮來(lái)公司暫停的這項(xiàng)臨床研究,類(lèi)似于再生元公司為特朗普提供的抗體療法,通過(guò)單克隆抗體阻止新冠病毒感染細(xì)胞。禮來(lái)和再生元公司的初步數(shù)據(jù)表明,該療法可以降低新冠病毒載量和患者住院風(fēng)險(xiǎn)。但再生元公司CEO同時(shí)表示,特朗普的病例只是“孤例”,暫不能證明該公司的“抗體雞尾酒療法”的療效。

      強(qiáng)生公司疫苗受挫

      無(wú)獨(dú)有偶,當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日,強(qiáng)生公司叫停了新冠疫苗的臨床試驗(yàn),理由是有一名受試者出現(xiàn)“不明原因疾病”。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》14日?qǐng)?bào)道,強(qiáng)生公司的這一決定將影響該公司新冠疫苗的所有試驗(yàn),包括9月23日開(kāi)始的一項(xiàng)大規(guī)模三期試驗(yàn),該試驗(yàn)的目標(biāo)是在美國(guó)和其他幾個(gè)國(guó)家招募多達(dá)6萬(wàn)名受試者。《華爾街日?qǐng)?bào)》稱(chēng),強(qiáng)生公司希望在未來(lái)幾天重啟新冠疫苗試驗(yàn)。

      疫苗研發(fā)遭遇波折的同時(shí),美國(guó)的新冠肺炎疫情又出現(xiàn)抬頭趨勢(shì)。據(jù)《華盛頓郵報(bào)》追蹤的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)最近7天的平均日增確診病例超過(guò)50000例,為8月以來(lái)首次。其中,超20個(gè)州近7天平均日增確診病例數(shù)創(chuàng)下新高。威斯康星州、伊利諾伊州、印第安納州和俄亥俄州等中西部州,成為疫情熱點(diǎn)地區(qū)。貝勒醫(yī)學(xué)院教授兼熱帶醫(yī)學(xué)系主任彼得·霍茲說(shuō):“我們?cè)?月初降到了最低點(diǎn),每天大約有3萬(wàn)至3.5萬(wàn)個(gè)新病例?,F(xiàn)在,我們每天又回到約5萬(wàn)個(gè)新病例。而且在繼續(xù)上升。這個(gè)冬天,從11月到(明年)2月,可能是疫情最糟糕的時(shí)期?!泵绹?guó)有線(xiàn)電視新聞網(wǎng)(CNN)13日警告稱(chēng),如果不扭轉(zhuǎn)目前局面,美國(guó)將可能經(jīng)歷一個(gè)“毀滅性冬季”。

      “群體免疫”傳言令衛(wèi)生部長(zhǎng)阿扎挨批

      據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》14日?qǐng)?bào)道,白宮正在接受多位科學(xué)家的建議,允許通過(guò)相互傳染而不是疫苗來(lái)實(shí)現(xiàn)“群體免疫”?!都~約時(shí)報(bào)》引述兩位不具名美國(guó)高級(jí)官員的話(huà)稱(chēng),白宮在周一(12日)召集的一次電話(huà)會(huì)議中,引用了一份名為《大巴靈頓宣言》的請(qǐng)?jiān)笗?shū),反對(duì)通過(guò)封鎖遏制疫情,要求政府重新開(kāi)放商業(yè)活動(dòng)和學(xué)校。該宣言說(shuō):“目前實(shí)施的封鎖政策給公共衛(wèi)生帶來(lái)短期和長(zhǎng)期的毀滅性影響。最體恤民情的做法是在開(kāi)放的風(fēng)險(xiǎn)與好處之間保持平衡,允許死亡風(fēng)險(xiǎn)最低的群體繼續(xù)照常生活,通過(guò)自然感染病毒來(lái)達(dá)到群體免疫,并同時(shí)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)群體的保護(hù)?!?/p>

      該消息一出,美國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)阿扎立刻成為眾矢之的。10月初的國(guó)會(huì)質(zhì)詢(xún)上,阿扎還曾在作答時(shí)信誓旦旦地表示,“美國(guó)政府不會(huì)采取‘群體免疫作為對(duì)抗疫情的戰(zhàn)略”??删驮?0月5日特朗普宣布出院的同一天,阿扎便會(huì)見(jiàn)了多位醫(yī)學(xué)專(zhuān)家,并與他們討論了用“群體免疫”對(duì)抗新冠病毒。

      世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞12日警告稱(chēng),用“群體免疫”來(lái)阻止新冠肺炎疫情是“不道德的”,也不是國(guó)家抗擊病毒的“一個(gè)選項(xiàng)”?!?/p>

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