梁凱桐 劉子志 魏裕濤

（1.南京理工大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院， 江蘇 南京210094； 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院， 廣東 廣州510006； 3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)， 廣東省中醫(yī)藥服務(wù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心， 廣東 廣州510006； 4.廣州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院， 廣東 廣州510000）

中藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)少數(shù)幾個(gè)具有技術(shù)天然優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域之一，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況不令人滿意，有許多本屬于我國(guó)傳統(tǒng)中藥的內(nèi)容被外國(guó)，尤其是日本、韓國(guó)挖掘與創(chuàng)新利用，并形成屬于自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而且，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)大部分屬于對(duì)古代傳統(tǒng)技術(shù)的模仿或簡(jiǎn)單改造，創(chuàng)新改造意識(shí)不足，如中藥復(fù)方發(fā)明專利就約占相關(guān)專利總數(shù)的90%［1］。

基于上述狀況，本研究認(rèn)為有必要對(duì)中藥專利質(zhì)量展開評(píng)價(jià)，通過(guò)量化指標(biāo)評(píng)價(jià)科學(xué)分析我國(guó)中藥專利質(zhì)量的動(dòng)態(tài)趨勢(shì)及靜態(tài)狀況，從而找出不足之處及其背后潛在的影響因素。在整個(gè)評(píng)價(jià)工作過(guò)程中，如何構(gòu)建中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)體系是一項(xiàng)重要的前期工作，但目前它在多數(shù)國(guó)內(nèi)學(xué)者研究報(bào)道中均沒有得到理想的展示［2?3］。為了作好體系指標(biāo)的篩選工作，本研究基于專利技術(shù)信息分析與專利質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)系，對(duì)中藥專利技術(shù)信息分析文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，篩選區(qū)域維度下的相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，為區(qū)域中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建提供科學(xué)依據(jù)。

1 區(qū)域中藥專利概念及其質(zhì)量評(píng)價(jià)意義

1.1 概念 根據(jù)《新華字典》 解釋，“區(qū)域” 有3 種含義：一種是指土地的界劃，常指地區(qū)；一種是指界限、范圍，如體育活動(dòng)的區(qū)域；最后一種是指國(guó)家管轄范圍以外的海床和洋底及其底土。本研究中的“區(qū)域” 主要是指第1 種含義，即我國(guó)地區(qū)。

嚴(yán)艷［4］認(rèn)為，中藥專利的含義分為狹義及廣義，前者是指以中藥材為原料制成的任何劑型藥物或中間提取物的中藥產(chǎn)品，中藥制備、提取、炮制方法，已知中成藥者其有效部位的新用途等；后者是指除了中藥產(chǎn)品專利、中藥方法專利、中藥用途發(fā)明專利外，還包括新的中藥中間體，包括由中藥成分制成的洗發(fā)精、牙膏等生活用品，以及保健用品、食品中有實(shí)質(zhì)性療效中藥成分的專利。在本研究中，區(qū)域中藥專利是指在區(qū)域?qū)用妫ㄈ缡》荨⒌厥猩踔潦袃?nèi)各區(qū)）范圍內(nèi)，該地區(qū)申請(qǐng)人所申請(qǐng)的與中藥材、中成藥、中藥飲片炮制與加工等中藥技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新有關(guān)的專利集合或?qū)＠偤汀?/p>

1.2 質(zhì)量評(píng)價(jià)意義 區(qū)域中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是采用評(píng)價(jià)理論和模型，對(duì)區(qū)域中藥專利的技術(shù)質(zhì)量、法律質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)質(zhì)量進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程。根據(jù)評(píng)價(jià)主體的不同，對(duì)區(qū)域中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)也有不同意義。對(duì)中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，該評(píng)價(jià)是企業(yè)進(jìn)行中藥研發(fā)戰(zhàn)略及具體研發(fā)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、可行性分析的重要參考依據(jù)；對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，該評(píng)價(jià)是中藥企業(yè)間進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目合作、研發(fā)戰(zhàn)略合作、商業(yè)模式合作前預(yù)先調(diào)查其可行性環(huán)節(jié)的重要參考依據(jù)，同時(shí)也是政府部門制定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及政策的重要分析環(huán)節(jié)之一；對(duì)跨區(qū)域主體來(lái)說(shuō)，該評(píng)價(jià)是實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域中藥知識(shí)流動(dòng)與合作，調(diào)動(dòng)優(yōu)勢(shì)資源開展互補(bǔ)、促進(jìn)共同發(fā)展的戰(zhàn)略合作依據(jù)。關(guān)于跨區(qū)域的中藥資源合作，楊旭杰［5］提出構(gòu)建京津冀中藥企業(yè)專利聯(lián)盟，這將會(huì)是一種趨勢(shì)，而對(duì)其可行性進(jìn)行調(diào)查顯得尤為重要。

2 專利信息分析與專利質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)系

專利信息分析主要指在對(duì)專利文獻(xiàn)進(jìn)行檢索與整理的基礎(chǔ)上，采用相關(guān)數(shù)學(xué)、情報(bào)學(xué)方法深層次挖掘?qū)＠畔⑺目蒲袃r(jià)值，從而揭示專利文獻(xiàn)的深層特征，了解相關(guān)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)程［6］。專利質(zhì)量的概念尚無(wú)統(tǒng)一定義，但國(guó)內(nèi)外學(xué)者基本認(rèn)同高質(zhì)量專利對(duì)于專利審查標(biāo)準(zhǔn)的提升作用，同時(shí)融入了高價(jià)值專利的理念，認(rèn)為它也應(yīng)在經(jīng)濟(jì)價(jià)值及社會(huì)價(jià)值上有所體現(xiàn)［7］。由此可見，專利信息分析是專利質(zhì)量評(píng)價(jià)研究的基礎(chǔ)，而專利質(zhì)量評(píng)價(jià)是專利信息分析內(nèi)容的升華。

3 中藥專利技術(shù)信息分析文獻(xiàn)評(píng)估

3.1 評(píng)估框架 首先，區(qū)域中藥專利技術(shù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系需要有個(gè)一級(jí)指標(biāo)框架，其分類主要是依據(jù)專利數(shù)據(jù)庫(kù)，本研究將中藥專利技術(shù)質(zhì)量分為中藥飲片炮制技術(shù)、中藥檢測(cè)與質(zhì)量控制技術(shù)、中藥提取與深加工技術(shù)、中藥劑型與制劑技術(shù)。其次，在一級(jí)指標(biāo)框架的基礎(chǔ)上，制定中藥專利技術(shù)信息分析文獻(xiàn)的評(píng)估框架（表1），為篩選上述4 項(xiàng)技術(shù)的專利質(zhì)量指標(biāo)提供依據(jù)。

表1 中藥專利技術(shù)信息分析文獻(xiàn)評(píng)估流程

在區(qū)域中藥專利技術(shù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的篩選標(biāo)準(zhǔn)中，其判斷原則為若分析點(diǎn)不滿足目的性，則無(wú)需再對(duì)可操作性、獨(dú)立性進(jìn)行考察；若滿足目的性，則還需考察兩者，只有同時(shí)滿足3 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)才可轉(zhuǎn)化為相關(guān)指標(biāo)。

3.2 評(píng)估結(jié)果 本研究在CNKI 上以“中藥or 中草藥or中醫(yī)藥or 中成藥” and “專利” and “技術(shù)” 為檢索詞進(jìn)行檢索，共得到36 篇文獻(xiàn)，剔除以法律角度解釋中藥專利技術(shù)文獻(xiàn)的理論型文獻(xiàn)、只針對(duì)中藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)行整體分析的文獻(xiàn)，以及1 篇以專業(yè)技術(shù)角度解釋某一件中藥專利技術(shù)參數(shù)的文字分析型文獻(xiàn)，最終篩選出7 篇［8?14］，再按“3.1” 項(xiàng)下評(píng)估框架對(duì)其進(jìn)行分析，結(jié)果見表2～8。

表2 《中藥緩控釋制劑技術(shù)專利分析》 文獻(xiàn)評(píng)估

表3 《中藥產(chǎn)業(yè)微波萃取技術(shù)專利分析》 文獻(xiàn)評(píng)估

表4 《超聲逆流提取技術(shù)在中藥發(fā)明專利中的應(yīng)用概況》 文獻(xiàn)評(píng)估

表5 《中藥飲片炮制技術(shù)的專利現(xiàn)狀分析與發(fā)展策略研究》 文獻(xiàn)評(píng)估

表6 《中藥提取新技術(shù)及其在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究》 文獻(xiàn)評(píng)估

3.3 結(jié)果整理（1）在一級(jí)指標(biāo)的技術(shù)分類情況下對(duì)轉(zhuǎn)化指標(biāo)進(jìn)行再分類，應(yīng)既從量指標(biāo)測(cè)量區(qū)域中藥專利技術(shù)的規(guī)模，又從效率指標(biāo)測(cè)算區(qū)域中藥專利技術(shù)的資源配置強(qiáng)度［15］；（2）對(duì)部分一級(jí)指標(biāo)技術(shù)缺少專利技術(shù)信息分析文獻(xiàn)支撐的處理，如所有文獻(xiàn)均無(wú)關(guān)于中藥監(jiān)測(cè)與質(zhì)量控制技術(shù)方面的報(bào)道；（3）再次對(duì)轉(zhuǎn)化指標(biāo)進(jìn)行篩選，即使是2 項(xiàng)同為效率質(zhì)量的指標(biāo)，若其中1 項(xiàng)更能體現(xiàn)技術(shù)資源的研發(fā)質(zhì)量，則應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)化指標(biāo)進(jìn)行整合；（4）相互借鑒不同一級(jí)分類技術(shù)的三級(jí)指標(biāo)。由此可整合出區(qū)域中藥專利技術(shù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，具體見表9。

表7 《基于動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)的中藥制劑技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)演化研究》 文獻(xiàn)評(píng)估

表8 《中藥飲片技術(shù)中國(guó)專利申請(qǐng)狀況分析》 文獻(xiàn)評(píng)估

表9 區(qū)域中藥專利技術(shù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

續(xù)表9

4 結(jié)語(yǔ)

目前，鮮有關(guān)于中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)的研究文獻(xiàn)，但評(píng)價(jià)所具有的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，并根據(jù)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行技術(shù)、政策等方面的調(diào)整，對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)意義重大，因此可密切關(guān)注到我國(guó)中藥技術(shù)資源的集聚及具體優(yōu)勢(shì)資源的區(qū)域，同時(shí)它作為一項(xiàng)復(fù)雜的工程，需要準(zhǔn)確、緊密、科學(xué)的環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)。本研究闡述了前期指標(biāo)篩選的流程，并通過(guò)7 篇文獻(xiàn)進(jìn)行實(shí)踐，可為中藥專利情報(bào)分析與中藥專利質(zhì)量評(píng)價(jià)的相關(guān)性研究提供依據(jù)。