趙倩
什么是藥品有效期,藥品有效期是怎么規(guī)定的,啟用后使用效期怎么計算,此外藥品應在什么條件下保存,多久清理一次藥品,超過有效期的藥品服用過后有什么危害,過期的藥品該如何處理?下面向大家做個介紹。
衛(wèi)計委及GMP標準對藥品有效期的規(guī)定:藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能夠保持質量的期限。也就是說如果藥品在開啟的情況下或者沒有在規(guī)定的儲存條件下保存,那么藥品保存期就不在規(guī)定的期限內。通常藥品有效期標注在藥品說明書和標簽上。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定(局令 第24號)第二十三條:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
比如健胃消食片生產日期為2020.04.13,有效期起算日期為2020.04.12。健胃消食片有效期為24個月(見說明書),若該廠選擇有效期標注到日,可以標注為“有效期至2022.04.12”,可以用到2022年04月12日。若該廠選擇有效期標注到月,可以標注為“有效期至2022.03”,那該藥品就只能用到2022年03月31日。
藥品啟用后使用效期,是指藥品開封啟用后的使用效期。需要明確的是:藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期。啟用后需要使用者在打開時記錄。此外,藥品劑型的不同,開封啟用后的使用效期也不同。
1.常用固體口服制劑有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、干混懸劑等。
(1)鋁塑水泡眼包裝藥片劑或膠囊劑,只要按照要求條件儲存并且沒有破損,通??梢苑判氖褂玫接行谥啊?/p>
(2)瓶裝片劑開封后(室溫25℃以下)使用期限依據美國FDA指南將固體口服制劑重新包裝為單位劑量的有效期原則上為:①從重新包裝之日起不超過6個月;②(藥品有效期-重新包裝日期)×25%;兩者中以期限較短者為準。
(3)顆粒劑、散劑多為塑料袋裝藥品開封后最好一個月內用完,若出現吸潮、軟化、結塊、潮解等現象不宜使用。
(4)干混懸劑加水配置后置于密閉容器中,在冰箱中冷藏保存,嚴禁凍存。瓶口及瓶蓋未受污染的情況下,保存14天后應拋棄。
2.常用液體口服制劑有糖漿劑、溶液劑、混懸液等。
(1)眼、鼻用制劑、涂劑等外用制劑。中國藥典指出:除藥品說明書有明確規(guī)定外,眼用制劑、鼻用制劑、涂劑、涂膜劑等在啟用后最多可使用4周。軟膏劑開封后常溫下最多可保存2個月,一旦藥品出現外觀、氣味、顏色、性狀的改變,就不能再使用了。
(2)特殊藥品保存比如胰島素、硝酸甘油、腸內營養(yǎng)藥等。①胰島素使用過程中不必放入冰箱冷藏??稍谑覝兀ㄗ罡卟怀^25℃)條件下最長保存4周,避免光照和受熱。②硝酸甘油開封后有效期只有3~6個月。③腸內營養(yǎng)藥,如短肽型腸內營養(yǎng)液,溶解配置好的產品應盡量一次用完。若有剩余,應置于有蓋容器中,4℃條件下保存,但不得超過24小時。
不同的藥品儲存條件不同,一般按照說明書上規(guī)定的貯藏條件儲存。如果沒有按照規(guī)定的條件貯存,就無法保證藥物在有效期內依然安全有效。
建議每隔3個月左右,檢查一遍家中藥品,發(fā)現變質或者過期的藥品及時清理。不要大量的儲存藥品,以免造成藥品過期。
1.藥效會下降或無效:過期的藥品有效成分會降低,比如失效的硝酸甘油,在舌下含服時,不會出現辣澀的感覺,也不會出現頭脹、面紅等表現。
2.毒副作用增大:青霉素類分解產生青霉烯酸可導致過敏,阿司匹林容易分解產生水楊酸,胃腸刺激性大于阿司匹林,還可導致聽力下降。
根據《國家危險廢物名錄》,過期藥屬于危廢,不能作為一般生活垃圾處理,與一般廢棄物不同,危險廢物危害更大,隨意排放、貯存的危廢,在雨水地下水的長期滲透、擴散作用下,會污染水體和土壤,進而影響人類健康。建議將過期藥品應回收至社區(qū)藥品回收箱內,如果社區(qū)沒有藥品回收箱可送往藥店及醫(yī)院的藥品回收處,再由專業(yè)人員集中登記、處理并銷毀。