文/楊春

核酸是脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的總稱，帶有遺傳信息的DNA 片段稱為基因，常規(guī)來說，核酸檢測和基因檢測屬于同一種檢測。2019 年12 月8 日，武漢市衛(wèi)健委通報武漢市出現(xiàn)首例不明原因肺炎患者發(fā)病，到2020年1 月5 日上海市公共衛(wèi)生臨床中心，從標(biāo)本中成功檢測出一種新型SARS 類冠狀病毒并獲得其全基因組序列，再到2020 年1 月26 日首個新型冠狀病毒檢測試劑盒通過檢驗(yàn)，前后僅僅花了50 天時間[1]。目前，不管是中國新冠診療指南，美國FDA，還是世衛(wèi)組織發(fā)布的文件，核酸檢測仍然是新冠病毒確診的金標(biāo)準(zhǔn)，有著不可替代的地位。自20 世紀(jì)70 年代以疾病篩查為目的的基因檢測服務(wù)出現(xiàn)，以及2007年23andme 向市場上推廣售價為999 美元的基因檢測產(chǎn)品開始，基因檢測服務(wù)越來越廣泛地運(yùn)用到B 端以及C 端的兩大領(lǐng)域中[2]。常見的基因檢測服務(wù)有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、單基因遺傳病輔助診斷、腫瘤早篩、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療和以個體特征和先天體質(zhì)為目的消費(fèi)級基因等。本次疫情暴發(fā)，將對該行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生一定的沖擊，同時基因檢測這一技術(shù)也迎來了新的發(fā)展希望。

一、基因檢測的含義及該行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

（一）基因檢測的含義

基因檢測是采集生物的血液、體液、細(xì)胞或DNA，通過基因測序等技術(shù)手段進(jìn)行檢測，并分析該個體含有的基因類型是否含有潛在高風(fēng)險疾病可能性，以及表達(dá)功能是否正常，最終明確被檢測生物未來患病風(fēng)險。其意義在于可以了解和發(fā)現(xiàn)遺傳信息中攜帶疾病的風(fēng)險可能性，為個體提供個性化診斷及提供健康策略。

（二）基因檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2016 年年底，為了進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，國家衛(wèi)生計(jì)生委組織制定了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》，允許第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置為單獨(dú)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至2020 年初，根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)查詢結(jié)果，全國范圍內(nèi)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)942 家，其中基因檢測服務(wù)類公司多達(dá)700 多家，主要分布在東南沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。

基因檢測服務(wù)類行業(yè)和整個基因檢測行業(yè)密不可分，上游為儀器試劑公司，中游為基因檢測服務(wù)公司，下游是醫(yī)院類消費(fèi)機(jī)構(gòu)和個人。上游被Illumina、Thermo Fisher 和Agilent 等國外公司寡頭壟斷，且試劑與儀器的捆綁式銷售，導(dǎo)致我國中游基因檢測服務(wù)商與他們的議價能力不強(qiáng)，成本較難壓縮。下游主要由醫(yī)院等機(jī)構(gòu)組成，且醫(yī)院在我國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中位于最高端，基因檢測服務(wù)商與他們交易也沒有議價優(yōu)勢。對于下游的另外一類的消費(fèi)者本身來說，基因檢測的概念尚未普及，民眾接受度不高。因此，整個基因檢測服務(wù)類公司發(fā)展較為受限，尚有很長一段路要走。

二、新冠肺炎疫情對基因檢測行業(yè)的影響

（一）對醫(yī)院運(yùn)營的影響

受到新冠肺炎疫情的影響，中國疾控中心于2020 年1月15 日在機(jī)構(gòu)內(nèi)部發(fā)文，啟動一級應(yīng)急響應(yīng)，接著全國各地醫(yī)院陸續(xù)實(shí)行限流，醫(yī)院的業(yè)績也因疫情開始下滑。根據(jù)廣州艾力彼調(diào)研，參與調(diào)研的全國26 個省市316 份問卷中的數(shù)據(jù)顯示，所有受訪的醫(yī)院在2020 年2 月份的業(yè)務(wù)量和營收都同比出現(xiàn)了下滑，99.37%的醫(yī)院的門診量出現(xiàn)了下滑，100%的醫(yī)院的住院量和手術(shù)量出現(xiàn)下滑且最為嚴(yán)重。門診量同比下滑40%以上的醫(yī)院占比78.48%。住院量同比下滑50%以上的醫(yī)院占比58.86%。手術(shù)量同比下滑60%以上的醫(yī)院占比56.33%。

隨著醫(yī)院的業(yè)績下降，與醫(yī)院緊密相連的B 端基因檢測產(chǎn)業(yè)也同時遭受波及，嚴(yán)重影響了整個行業(yè)的創(chuàng)收。就腫瘤類基因檢測而言，腫瘤患者因受腫瘤疾病對身體機(jī)能的消耗，以及放化療抑制身體免疫系統(tǒng)的正常功能，其免疫力和代謝能力均弱于正常人，導(dǎo)致在面對新冠病毒和其他致病病原體上，極易發(fā)生感染，因此患者會在面對疫情下會減少就醫(yī)次數(shù)，但同時也應(yīng)會在疫情結(jié)束后迎來一波小高峰。

（二）樣本存在潛在傳染性

口腔拭子和唾液樣本對于消費(fèi)者來說，無創(chuàng)且較為容易收集，對于C 端檢測機(jī)構(gòu)來說，樣本采集成本較低且易于保存和運(yùn)輸，所以該類樣本常常被以個體特征和先天體質(zhì)為目的消費(fèi)級基因檢測公司所青睞。但是在新冠肺炎疫情暴發(fā)的前期，該類樣本是否安全被打上了質(zhì)疑的標(biāo)簽，檢測公司該如何在檢測過程中把控好風(fēng)險也是各個公司面臨的首要問題。

3 月19 日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等研究人員發(fā)表在SSRN 預(yù)印平臺上的論文顯示，招募了31 名新冠肺炎患者并采集唾液和口咽拭子用來檢測新冠病毒，唾液中的核酸檢測呈陽性的共有4 例，其中3 例為需要呼吸機(jī)支持的危重患者。3 月23 日，一篇由香港大學(xué)等機(jī)構(gòu)發(fā)表在《柳葉刀·傳染病》上的刊文也指出，新冠肺炎患者的唾液存在病毒，且病毒載量在癥狀出現(xiàn)后的第一周最高，這也證實(shí)了新冠病毒可在唾液樣本中檢測到。

（三）對全球基因檢測行業(yè)供應(yīng)鏈的影響

近幾年，國內(nèi)的一些廠家如華大智造也在致力研發(fā)相關(guān)的儀器和配套試劑。最新數(shù)據(jù)顯示，華大智造國產(chǎn)基因測序儀全球裝機(jī)量突破1400 臺，用戶超460 家，業(yè)務(wù)遍及36 個國家及地區(qū)，預(yù)示著國產(chǎn)測序儀已在全球基因測序行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。

隨著新冠肺炎疫情“全球化”的發(fā)展，4 月初，國內(nèi)儀器試劑的供應(yīng)鏈產(chǎn)能基本恢復(fù)至疫情前的狀況，但國外的產(chǎn)能卻不容樂觀。根據(jù)市場上銷售的建庫試劑價格來看，部分進(jìn)口試劑加價幅度在5%～10%不等，國內(nèi)試劑基本保持不變，這也導(dǎo)致了大多數(shù)的測序服務(wù)公司的經(jīng)營成本增加，但同時也會加速國內(nèi)基因檢測行業(yè)的上游儀器試劑公司的發(fā)展。

三、風(fēng)險與機(jī)遇并存

（一）擴(kuò)充銷售渠道，加大行業(yè)管理力度

這一次新冠肺炎疫情的突然暴發(fā)，使得醫(yī)院的檢測實(shí)驗(yàn)室面臨巨大的壓力，并開放給第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室一起進(jìn)行檢測，近百家公司開發(fā)了相關(guān)的檢測試劑盒。目前國內(nèi)形勢已經(jīng)基本控制住，但是國外的疫情依然不容樂觀。國內(nèi)B 端基因檢測服務(wù)公司可以抓住這次“機(jī)遇”與醫(yī)院進(jìn)行深入合作，例如加大和醫(yī)院共建實(shí)驗(yàn)室的力度，也可以順勢將自己的本次檢測試劑盒推入國際市場之后再推出別的產(chǎn)品以擴(kuò)大銷量。

本次醫(yī)院運(yùn)營面臨重大風(fēng)險，靠醫(yī)院業(yè)務(wù)為主要收入的B 端基因檢測服務(wù)類公司受波及較為嚴(yán)重，同時也暴露出該類公司的盈利方式、渠道較為單一，在渠道受影響的情況下，很難維持自身的存活。因此基因檢測類公司也可以與其他普檢類、醫(yī)藥類、器械類的具有客戶資源的公司進(jìn)行合作模式以擴(kuò)大市場銷售渠道以及占有率。

在擴(kuò)大銷售渠道的同時，難免可能存在不同企業(yè)的產(chǎn)品良莠不齊、質(zhì)控力度不一、對同一檢測實(shí)行的標(biāo)準(zhǔn)不一，所以也需要政府加大行業(yè)的監(jiān)控管理制度、完善管理體制、建立行業(yè)規(guī)范和共識。

（二）抓住“機(jī)遇”，提升宣傳力度

根據(jù)艾瑞咨詢的調(diào)研顯示，2019 年，中國消費(fèi)基因累計(jì)用戶規(guī)模達(dá)到220.7 萬左右。其中，一線及新一線城市滲透率約為1.1%，占比95%。整體來看，通過他人介紹、品牌商官網(wǎng)、微信朋友圈這三類社交渠道推廣進(jìn)行購買的用戶占44.2%，通過電商平臺、內(nèi)容分享平臺進(jìn)行購買的用戶占24.9%，通過體檢中心，保險機(jī)構(gòu)等第三方機(jī)構(gòu)購買的用戶占28.7%。用戶單次消費(fèi)多在200 元～500 元。關(guān)注的維度多為健康與美相關(guān)的檢測維度。根據(jù)本次新冠肺炎疫情中，對搜索核酸檢測的用戶分析，這類人的興趣分布前五的主要是影視音樂、醫(yī)療健康、資訊、游戲、軟件應(yīng)用。C 端消費(fèi)級基因檢測服務(wù)類公司可以根據(jù)這些人的興趣愛好進(jìn)行深挖，以便在對應(yīng)的地方推廣，提高產(chǎn)品曝光率和提高用戶認(rèn)知度。例如，2020 年熱播的某電視劇就涉及親子鑒定的基因檢測產(chǎn)品，C 端消費(fèi)級基因檢測的公司亦可效仿這種模式進(jìn)行推廣。在檢測的同時也需要給實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供更好的安全防護(hù)，提高實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)等級。

（三）招商融資

根據(jù)基因慧對國內(nèi)基因行業(yè)的投融資統(tǒng)計(jì)，截至2019年12 月31 日，2019 年國內(nèi)基因行業(yè)內(nèi)共有62 家企業(yè)獲得總計(jì)約80 多億元人民幣的融資。融資次數(shù)和融資總額與2018 年基本持平。不同的是，超億元的融資有24 家，占比39%。較2018 年相比，超億元融資的公司有了明顯的提升。隨著本次新冠肺炎疫情對公共衛(wèi)生醫(yī)療體系的施壓，部分基因檢測服務(wù)公司積極參與到本次防疫中，為社會做出了重大貢獻(xiàn)，尤其是病原類基因檢測服務(wù)公司。雖然疫情對投資界產(chǎn)生了不小的沖擊，但是隨著基因檢測服務(wù)公司的社會影響力和知名度逐漸擴(kuò)大，在未來幾年，基因檢測服務(wù)公司的融資發(fā)展速度可能較為強(qiáng)勁。

四、結(jié)語

基因檢測服務(wù)行業(yè)還處在發(fā)展的階段，雖然部分產(chǎn)品已經(jīng)成熟，但是更多的產(chǎn)品還處在起步階段，相關(guān)的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)督制度都還不規(guī)范，檢測的標(biāo)準(zhǔn)良莠不齊。而且目前群眾認(rèn)知度不夠高，基因檢測的普及不僅僅需要基因檢測服務(wù)類公司的大力宣傳，同時也需要政府的教育。除此之外，還需要政府、行業(yè)、企業(yè)、業(yè)界KOL 都要對自身進(jìn)行監(jiān)管，努力完善監(jiān)管機(jī)制，通過四方統(tǒng)一管理，為基因檢測服務(wù)行業(yè)的發(fā)展提供健康保障。