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      中藥材及中藥飲片檢驗(yàn)過程中現(xiàn)存的問題分析

      2020-11-26 15:41:24張志剛
      商品與質(zhì)量 2020年41期
      關(guān)鍵詞:中藥飲片中藥材藥材

      張志剛

      大興安嶺地區(qū)檢驗(yàn)檢測中心 黑龍江大興安嶺 165099

      經(jīng)過幾千年的發(fā)展中醫(yī)已經(jīng)成為我國的國粹,人們用來對疑難雜癥進(jìn)行醫(yī)治?,F(xiàn)在在醫(yī)治疾病的過程中,人們對中醫(yī)飲片需要越來越大[1]??墒鞘袌錾嬉渤霈F(xiàn)了一定的偽劣藥品。為此相關(guān)部門應(yīng)該對中藥市場進(jìn)行嚴(yán)格的整頓。

      1 中藥材、中藥飲片檢驗(yàn)過程中的問題分析

      1.1 在中藥材性狀以及品種方面不規(guī)范

      由于我國地大物博,氣候各異,因此在收集以及種植方面存在一定的差異性,同時有的種植戶在藥材生長的過程中加入一定的化肥,從而導(dǎo)致出現(xiàn)中藥生長周期變短,從而不僅改變了中藥的外觀,而且也大大降低了中藥的質(zhì)量。例如市場上銷售的防風(fēng)根,其種植時間僅僅為1 年,根條相對較大,氣味薄弱,頭部突出等,其和標(biāo)準(zhǔn)防風(fēng)根之間存在較大的差異。由此可以看出,由于自然條件,種植時間等存在的差一定,導(dǎo)致中藥的外形發(fā)生了較大的變化。中藥的質(zhì)量也會發(fā)生變化,比如丹參為白色斷面,其中酮且不足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0.2%,因此達(dá)不到治療疾病的效果,從而給中藥檢驗(yàn)帶來極大的影響。因此在檢定中藥真?zhèn)蔚倪^程中,應(yīng)該將中藥的含量以及主成分當(dāng)做鑒別的參量。

      1.2 顯微鑒別低

      由于顯微鏡可以將檢驗(yàn)物放大,將其和中藥標(biāo)準(zhǔn)解刨相結(jié)合,進(jìn)而可以對藥物成為進(jìn)行識別。可是顯微鏡鑒別經(jīng)驗(yàn)不足以及相關(guān)的操作人員水平有限,將極大地降低鑒別的準(zhǔn)確性。當(dāng)前,即便工作人員了解檢驗(yàn)儀器,可是由于檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?,不能有效的鑒別解剖結(jié)構(gòu)。因此對工作人員的技能進(jìn)行培訓(xùn),從而可以更好地對中藥材的真?zhèn)芜M(jìn)行快速的鑒別。

      1.3 抽樣不合理

      所選的樣品不具備代表性,相應(yīng)的樣品分配不合理,包裝中的藥材與抽檢的樣品不符合,或者批次與受檢的樣品不符,從而增加了檢驗(yàn)難度。

      1.4 檢驗(yàn)報(bào)告不合理

      主要是指檢驗(yàn)項(xiàng)目不全,缺乏相應(yīng)的項(xiàng)目,比如缺少如下項(xiàng)目:第一,欠浸出物項(xiàng);第二,欠含量檢驗(yàn)項(xiàng);第三,欠成分檢驗(yàn)項(xiàng)等。比如《中國藥典》規(guī)定某種中藥飲片含量必須大于0.2%,可是其檢驗(yàn)結(jié)果僅僅占據(jù)數(shù)據(jù)的0.19%。當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)不全的現(xiàn)象,例如在進(jìn)行檢驗(yàn)時需要開展薄層色譜以及顯微測試,可是報(bào)告中僅僅包括其中一項(xiàng)。

      1.5 操作不規(guī)范

      在進(jìn)行檢驗(yàn)過程中,必須嚴(yán)格按照相關(guān)的流程,例如在使用薄層色譜法檢驗(yàn)時,其中測試樣品溶液的斑點(diǎn)位置、顏色以及與參照溶液的斑點(diǎn)相符合。假如出現(xiàn)不爭取的操作,那么薄層未進(jìn)行充分地展開,將會導(dǎo)致樣品的斑點(diǎn)與實(shí)際斑點(diǎn)之間存在較大的差別,因此引發(fā)錯誤的判斷。

      2 應(yīng)對策略

      2.1 合理應(yīng)用檢驗(yàn)方法

      每一種中藥材對應(yīng)著一個檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),在進(jìn)行檢驗(yàn)時中藥飲片與中藥材的含量以及成分之間存在的較大差別。因此在對不同的中藥進(jìn)行檢驗(yàn)時,需要依據(jù)對應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),從而可以有效的提高中藥材的檢驗(yàn)的精確度。對于相同種類的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)時,僅僅使用單一的檢驗(yàn)方法或者相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器,往往不能有效的鑒別真?zhèn)?,因此需要綜合分析檢驗(yàn)結(jié)果,從而可以有效的防止出現(xiàn)判斷失誤的現(xiàn)象。

      2.2 掌握樣品的抽檢

      在對樣品進(jìn)行抽檢時一定要認(rèn)真,一定要保證抽檢樣品具有代表性,從而可以有效的提高抽檢質(zhì)量。在進(jìn)行抽檢的過程中,工作人員應(yīng)該端正態(tài)度,不要怕麻煩而出現(xiàn)抽樣數(shù)量減少的現(xiàn)象。依據(jù)相關(guān)規(guī)定選擇樣品,與此同時對樣品進(jìn)行仔細(xì)的鑒別,同時需要保留抽樣的相關(guān)材料,進(jìn)而能夠保證檢驗(yàn)報(bào)告的合理性。

      2.3 規(guī)范檢驗(yàn)報(bào)告

      依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告完成項(xiàng)目檢驗(yàn),當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)缺陷、檢驗(yàn)方式不正確等,都屬于檢驗(yàn)報(bào)告不合理的范疇。因此,檢驗(yàn)工作人員應(yīng)該充分填寫檢驗(yàn)報(bào)告,保證檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)范性。同時需要保證檢驗(yàn)報(bào)告的合法性。

      2.4 規(guī)范操作

      在進(jìn)行檢驗(yàn)時必須保證操作的合理性,在對化學(xué)成分進(jìn)行測定時,需要有效的數(shù)據(jù),假如操作不當(dāng)將會和實(shí)際數(shù)據(jù)相差甚遠(yuǎn),因此將會導(dǎo)致檢驗(yàn)出現(xiàn)錯誤。與此同時需要糾正檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),從而可以提高檢驗(yàn)的精確度。

      2.5 提高質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/h3>

      在對中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)時,應(yīng)該采用多種方式進(jìn)行檢驗(yàn),從而可以保證檢驗(yàn)的精確性。檢驗(yàn)不到位是藥材不合格主因,由此可以看出必須提高對中藥飲品以及中藥材檢驗(yàn)?zāi)芰?,主要如下幾個方面:第一,應(yīng)該對檢驗(yàn)人員的能力進(jìn)行全面的培訓(xùn),由于鑒別中藥材時必須具備專業(yè)化的基礎(chǔ),因此需要對從業(yè)人員進(jìn)行全面檢驗(yàn),從而真正提升中藥材的質(zhì)量。第二,在進(jìn)行理論指導(dǎo)的過程中,必須保證理論和實(shí)際相結(jié)合,才可以真正掌握藥材鑒別手段諸如顯微特征以及相應(yīng)的物理特性。最后嚴(yán)格依據(jù)中國藥典標(biāo)準(zhǔn),對中藥飲品中的藥材含量進(jìn)行測定,從而可以有效的提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力,進(jìn)而為中藥材的質(zhì)量保駕護(hù)航。

      2.6 做好配合

      對中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的過程即為判斷中藥真?zhèn)蔚姆绞?。?dāng)檢驗(yàn)出偽劣的中藥材時,必須對其進(jìn)行銷毀,從而可以有效的防止其出現(xiàn)在市場上,進(jìn)一步防止對消費(fèi)者的生命健康產(chǎn)生威脅。由此可以看出,政府監(jiān)管部門應(yīng)該參與中藥飲片以及中藥的檢驗(yàn),同時與檢驗(yàn)人員做好配合,從而可以有效的提高對中藥材的檢驗(yàn)?zāi)芰σ约靶ЧT谡块T的參與下可以有效的對制作假冒中藥的犯罪分子進(jìn)行打擊,從而可以有效的凈化中藥市場[2]。

      3 結(jié)語

      總而言之,在對中藥材以及相應(yīng)的中藥飲片進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中,存在諸多問題,所以在進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中需要加加強(qiáng)規(guī)范操作、對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行規(guī)范、采取靈活的檢驗(yàn)方式,從而可以極大地提高中藥材以及中藥飲片的質(zhì)量,進(jìn)一步提高公民的用藥安全。

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