中國疫苗在巴林注冊上市

本報駐埃及、秘魯特派特約記者 黃培昭 孟可心 本報記者 樊巍

繼阿聯(lián)酋之后，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局13日宣布，已正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國注冊上市。12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部宣布，給予由中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗正式注冊。10日晚，由阿聯(lián)酋方面向埃及提供的中國新冠疫苗運(yùn)抵開羅國際機(jī)場。埃及衛(wèi)生部長哈拉·扎耶德11日透露，埃及正在與中國相關(guān)公司就在本地大批量生產(chǎn)中國疫苗進(jìn)行談判。

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局稱，在G42Healthcare（中國國藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商）提交了上市所需相關(guān)文件后，該部門正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國注冊上市。官方通報稱，該決定是基于國藥疫苗在幾個國家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對這些數(shù)據(jù)的徹底審查和評估。該疫苗的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在對42299名接種志愿者的檢測數(shù)據(jù)表明，其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

通報還稱，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在對該疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后，進(jìn)一步驗(yàn)證了疫苗的質(zhì)量，并確保疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，以及“符合國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫(yī)學(xué)專家、科研人員、學(xué)者和醫(yī)生組成，同時也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)。

多家西方媒體13日也關(guān)注到這一消息。路透社稱，巴林方面引用的疫苗有效率數(shù)據(jù)與阿聯(lián)酋本月早些時候宣布的對該疫苗后期試驗(yàn)的分析結(jié)果相同。今年7月，阿聯(lián)酋開始對中國國藥集團(tuán)的疫苗進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，之后試驗(yàn)范圍擴(kuò)大到巴林、約旦和埃及。今年9月，巴林王儲、多名內(nèi)閣大臣、衛(wèi)生部門高級官員等都以志愿者身份帶頭接種了中國的新冠疫苗。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局稱，該國共有7700多名志愿者注冊參加了國藥疫苗的臨床試驗(yàn)。此前，巴林已批準(zhǔn)該疫苗的緊急使用，提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。路透社13日稱，巴林本月初還批準(zhǔn)了美國輝瑞公司和德國合作伙伴BioNTech研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。該國于12月10日表示，將免費(fèi)向所有公民和居民免費(fèi)提供疫苗。

12月10日晚，由阿聯(lián)酋方面向埃及提供的中國國藥疫苗運(yùn)抵開羅國際機(jī)場，埃及衛(wèi)生部長哈拉·扎耶德出席迎接儀式。她在開羅國際機(jī)場舉行的現(xiàn)場新聞發(fā)布會上表示，衷心感謝中國政府對埃及抗疫的全力支持，首批中國疫苗的到來對埃及來說是“歷史性的時刻”，埃及由此成為“整個非洲大陸第一個獲得新冠疫苗的國家”。扎耶德說：“中國疫苗抵達(dá)埃及，標(biāo)志著埃及同中國的友好合作關(guān)系達(dá)到新高度。中國疫苗是安全的，已在12月9日獲得埃及衛(wèi)生部的最終緊急批準(zhǔn)。我們成功進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，我本人也很榮幸親自參與了這次試驗(yàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)意見，我們將優(yōu)先向醫(yī)務(wù)人員和弱勢群體接種中國疫苗”。

扎耶德11日透露，埃及正在與中國相關(guān)公司就在本地大批量生產(chǎn)中國研發(fā)的新冠疫苗進(jìn)行談判，衛(wèi)生部計劃在埃及生物制品和疫苗控股公司總部建立一條疫苗生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線現(xiàn)已準(zhǔn)備就緒，并對員工進(jìn)行了培訓(xùn)，已獲得法律許可，同時埃及還建立了可容納多達(dá)1.1億劑疫苗的冷藏庫。埃及《共和國報》說，如果得到廣泛使用，中國疫苗可望對緩解埃及的疫情發(fā)揮重要作用。埃及《消息報》撰文稱，中國的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)走在了世界的前列，且其有效性、安全性均有保障，與西方國家的疫苗相比還有長處，更具經(jīng)濟(jì)性。

“中東在線”新聞網(wǎng)13日稱，在阿聯(lián)酋、巴林正式注冊中國疫苗以及埃及、摩洛哥等國競相使用中國疫苗后，可能會有更多的地區(qū)國家跟進(jìn)。中國疫苗率先在中東、北非地區(qū)國家落戶，也可能進(jìn)一步引起其他地區(qū)和國家的效仿，因?yàn)橹袊呙缡怯行Ш桶踩摹?/p>

除了國藥集團(tuán)，北京科興公司、康希諾生物公司等企業(yè)研發(fā)的新冠疫苗也在巴西、墨西哥等多個國家開展三期臨床試驗(yàn)，近期將公布數(shù)據(jù)。中國疫苗取得的成績引發(fā)國際關(guān)注。據(jù)路透社11日報道，匈牙利外交部長西亞爾托當(dāng)天表示，匈牙利將尋求國內(nèi)緊急批準(zhǔn)采購中國新冠疫苗，而不是像以往一樣等待歐洲藥品管理局的審查。報道稱，西亞爾托11日在其臉書上表示，匈牙利已經(jīng)收到了有關(guān)中國疫苗的文件。“疫苗的安全性不是一個政治或意識形態(tài)問題，而是一個專業(yè)問題”。他說，“如果專家們做出了積極的決定，我們將立即開始起草疫苗進(jìn)口合同”?！?/p>