原發(fā)卵巢癌一線治療新藥III期臨床試驗完成首例患者給藥

近日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司公告宣布，其旗下研發(fā)的免疫治療候選創(chuàng)新藥Oregovomab的III期臨床試驗FLORA-5已經(jīng)在美國完成首例患者給藥，這也意味著Oregovomab再獲重大進展，這將為卵巢癌患者的治療帶來新的希望。相關資料顯示，卵巢癌是常見的婦科腫瘤類型之一，死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。據(jù)統(tǒng)計，全球每年大約有超過22萬卵巢癌新發(fā)病例，死亡人數(shù)達14萬。而在中國，卵巢癌的年發(fā)病數(shù)量達5.2萬，死亡病例2.25萬。然而，針對晚期卵巢癌治療，此前一直缺乏有效藥物。惡性程度高、復發(fā)率高、預后差已經(jīng)成為影響卵巢癌患者生存時間的最突出問題。Oregovomab是一種抗獨特型鼠源單克隆抗體，具有較高的親和力，可與腫瘤相關抗原CA125結合并啟動針對該糖蛋白的級聯(lián)免疫反應。該品種作為全球首創(chuàng)的免疫療法藥物，可用于晚期原發(fā)性卵巢癌的治療，并已獲得FDA與EMA授予的孤兒藥資格。