叢茂檸，彭茂，季智勇

1. 南京衛(wèi)生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校 醫(yī)學(xué)技術(shù)系，江蘇 南京 210038；2. 江蘇省人民醫(yī)院 臨床醫(yī)學(xué)工程處，江蘇 南京 210029；3. 上海健康醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院東院 臨床醫(yī)學(xué)工程處，上海 201306

引言

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人民對(duì)自身的健康愈加重視，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求也越來越高，極大的促進(jìn)了醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求[1]?，F(xiàn)代醫(yī)院中醫(yī)療設(shè)備一般都占固定資產(chǎn)的一半以上[2]，醫(yī)療設(shè)備對(duì)于醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療質(zhì)量、保障人民健康的重要性早已不言而喻。醫(yī)院臨床工程部門是醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)者和管理者，對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備安全、穩(wěn)定、高效的服務(wù)于臨床，對(duì)提高設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益起到了至關(guān)重要的作用。多年來，國(guó)內(nèi)臨床工程領(lǐng)域相關(guān)研究的文獻(xiàn)量持續(xù)增長(zhǎng)，展示了其發(fā)展歷程和研究成果，反映了該領(lǐng)域在起步較晚、多學(xué)科交叉下所面臨的問題、機(jī)遇和挑戰(zhàn)。近幾年，多位學(xué)者通過文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法結(jié)合分析工具，對(duì)臨床工程領(lǐng)域的多個(gè)方面進(jìn)行了研究[3-6]，而針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工程領(lǐng)域研究熱點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)的綜述不多。本研究通過文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)結(jié)合CiteSpace軟件，分析了21世紀(jì)以來國(guó)內(nèi)臨床工程領(lǐng)域在不同時(shí)間段的研究熱點(diǎn)，梳理了該領(lǐng)域的歷史沿革及發(fā)展趨勢(shì)，為該領(lǐng)域的實(shí)踐研究、學(xué)科建設(shè)以及教育教學(xué)提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究文獻(xiàn)檢索基于中國(guó)知網(wǎng)，在高級(jí)搜索中選擇“期刊”，設(shè)置主題為“醫(yī)療設(shè)備”或含“醫(yī)療器械”，文獻(xiàn)分類目錄只選擇“醫(yī)藥衛(wèi)生科技”，時(shí)間跨度從2000年至2018年，來源類別選擇“全部期刊”，共檢索到19950篇文獻(xiàn)。刪除會(huì)議、征稿、英文等資料，最終得到18906篇文獻(xiàn)，將文獻(xiàn)記錄以refworks格式導(dǎo)出，作為計(jì)量與可視化分析的數(shù)據(jù)源。

1.2 研究方法

分析采用CiteSpace可視化分析軟件，該軟件近幾年在教育學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用正逐步加快[7]。軟件設(shè)置每條選中的記錄至少被引2次，分別以關(guān)鍵詞、作者和研究機(jī)構(gòu)為節(jié)點(diǎn)類型進(jìn)行可視化分析[8]。

2 結(jié)果及可視化分析

2.1 年度發(fā)文量分布

醫(yī)療設(shè)備相關(guān)文獻(xiàn)的發(fā)文時(shí)間分布如圖1所示。2002年前總體較為平穩(wěn)，年發(fā)文量變化不大。從2003年的527篇起逐年遞增，至2018年的1787篇，整體呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。

圖1 2000—2018年醫(yī)療設(shè)備相關(guān)文獻(xiàn)年度變化趨勢(shì)

2.2 期刊統(tǒng)計(jì)

檢索的文獻(xiàn)分布在總計(jì)585種期刊中，文獻(xiàn)量前十位的期刊情況如表1所示。其中，《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》《醫(yī)療衛(wèi)生裝備》和《中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備》是排在前列的科技核心期刊，《中國(guó)醫(yī)院管理》《中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)》和《中華醫(yī)院管理雜志》是前三位的中文核心期刊，排名前列的所有期刊代表了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的核心期刊群，保證了專業(yè)領(lǐng)域研究的質(zhì)量。

2.3 作者分布

以文獻(xiàn)作者為網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行分析，得到687個(gè)節(jié)點(diǎn)，467條連線，網(wǎng)絡(luò)密度D=0.002，說明該領(lǐng)域研究總體較為分散，發(fā)文量前十位的作者情況如表2所示。通過作者間的合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)（圖2）可以看出，幾個(gè)較大的節(jié)點(diǎn)“蔣紅兵”“曹安之”“夏慧琳”“鄭焜”“李斌”鄭蘊(yùn)欣”和“張鵬”之間有連線，說明這幾位專家學(xué)者之間有著直接或間接的合作關(guān)系，但總體作者間的合作主要是以同機(jī)構(gòu)為主，跨機(jī)構(gòu)的作者合作相對(duì)較少。根據(jù)普賴斯定律公式M≈0.749(nmax 1/2)，核心作者的發(fā)文量等于最高產(chǎn)作者發(fā)表論文數(shù)的平方根的0.749倍，計(jì)算得到M=5.4，根據(jù)統(tǒng)計(jì)有110位作者發(fā)文量在6篇以上，核心作者反映了該領(lǐng)域內(nèi)作者的影響力的大小。

表1 發(fā)文量前十位的期刊與核心期刊統(tǒng)計(jì)

表2 發(fā)文量前十位的作者統(tǒng)計(jì)

圖2 2000—2018年醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域文獻(xiàn)作者合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)知識(shí)圖譜

2.4 研究機(jī)構(gòu)分布

以研究機(jī)構(gòu)為網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行分析，得到651個(gè)節(jié)點(diǎn)，95條連線，網(wǎng)絡(luò)密度D=0.0005，說明研究機(jī)構(gòu)較多，但機(jī)構(gòu)間的合作研究較少。發(fā)文量前十位的機(jī)構(gòu)情況如表3所示。在651家研究機(jī)構(gòu)中，主要是以醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程處或設(shè)備科為主，相關(guān)專業(yè)的高?；?qū)W院發(fā)文量相對(duì)較少。

表3 發(fā)文量前十位的機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)

2.5 研究熱點(diǎn)分析

2.5.1 關(guān)鍵詞

關(guān)鍵詞是作者對(duì)文獻(xiàn)主題概念的提煉，反應(yīng)了研究的主旨和熱點(diǎn)。以關(guān)鍵詞為網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行分析，關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)如圖3所示，共得到325個(gè)節(jié)點(diǎn)，1113條連線，平均每個(gè)節(jié)點(diǎn)有3.42條連線，說明關(guān)鍵詞之間的聯(lián)系緊密，節(jié)點(diǎn)及字體越大說明該關(guān)鍵詞在網(wǎng)絡(luò)中越重要，代表了研究集中的方向，主要有“維修”“設(shè)備管理”“大型醫(yī)療設(shè)備”“經(jīng)濟(jì)效益”“質(zhì)量控制”等。

圖3 2000—2018年醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)圖譜

2.5.2 關(guān)鍵詞頻次

關(guān)鍵詞的頻次反應(yīng)其在研究領(lǐng)域的熱度，中心性高的節(jié)點(diǎn)往往出現(xiàn)在連接兩個(gè)不同網(wǎng)絡(luò)的路徑上，反映其中心作用，前30位高頻關(guān)鍵詞如表4所示。從表4中可以看出，頻次高、中心性≥0.1的有“管理”“醫(yī)療設(shè)備管理”“維修”“大型醫(yī)療設(shè)備”“科室”等，年份都在2005年之前，反映這些研究熱點(diǎn)都是傳統(tǒng)臨床工程的工作重點(diǎn)和主要研究方向。

表4 2000—2018年醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域高頻關(guān)鍵詞（前20位）

2.5.3 關(guān)鍵詞聚類

可以將該領(lǐng)域中內(nèi)在一致性較高的研究聚集起來，提煉分析主要的研究方向。通過設(shè)置聚類的算法為L(zhǎng)LR（對(duì)數(shù)似然率），共生成18個(gè)聚類主題，模塊度Q=0.8452，Q值越接近1，說明聚類效果越好；平均同質(zhì)性Mean Silhouette=0.6787,同質(zhì)性越高代表聚類成員的相似性越高[9]，去掉2個(gè)同質(zhì)性為1的不合理聚類，得到結(jié)果如表5所示。綜合聚類分析的結(jié)果，國(guó)內(nèi)臨床工程領(lǐng)域的研究主要涉及學(xué)科建設(shè)、設(shè)備維修、質(zhì)量控制、招標(biāo)采購和成本效益分析等，該結(jié)果能夠較為客觀的反應(yīng)過去近20年我國(guó)臨床工程領(lǐng)域的工作重心及研究?jī)?nèi)容。

表5 2000—2018年醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域研究關(guān)鍵詞聚類

2.5.4 突現(xiàn)詞

突變?cè)~是共現(xiàn)頻次變化率高、增長(zhǎng)速度快的關(guān)鍵詞，代表了在特定時(shí)間段內(nèi)的研究熱點(diǎn)。通過CiteSpace的突現(xiàn)詞檢測(cè)得到高頻關(guān)鍵詞的時(shí)間演進(jìn)（圖4），可以進(jìn)一步分析該研究領(lǐng)域的發(fā)展沿革及前沿趨勢(shì)。

突現(xiàn)詞的演進(jìn)大致分為三個(gè)階段：2000—2006年重點(diǎn)關(guān)注的主題是“科室”“大型設(shè)備”“效益”“工程技術(shù)人員”“繼續(xù)教育”和“融資租賃”等；2006—2012年的熱點(diǎn)是“計(jì)量與質(zhì)控管理”“預(yù)防性維修”“風(fēng)險(xiǎn)管理”和“檔案管理”等；2012—2018年的研究主題集中在“不良事件”“信息化管理”“JCI標(biāo)準(zhǔn)”“精細(xì)化管理”“全生命周期”“PDCA循環(huán)”和“物聯(lián)網(wǎng)”等。

3 討論

3.1 維修維護(hù)工作是基礎(chǔ)

不論是從文獻(xiàn)研究的結(jié)果看還是從實(shí)際工作看，維修維護(hù)工作貫穿始終，是應(yīng)用質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理和科研等技術(shù)工作的基礎(chǔ)[10]。21世紀(jì)以前，醫(yī)療設(shè)備的整體復(fù)雜性和智能化程度相對(duì)不高，維修工作一直是國(guó)內(nèi)臨床工程部門的主要任務(wù)。隨著科技的飛速發(fā)展和社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的不斷升級(jí)，醫(yī)院現(xiàn)代化的診療設(shè)備快速增長(zhǎng)，維修模式逐步從被動(dòng)維修到預(yù)防性維修再到以可靠性為中心的維修[11]。臨床工程師只有掌握基本的醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)技能，方能更好、更及時(shí)、更高效地為臨床科室服務(wù)，為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)保駕護(hù)航。

3.2 一切皆管理，風(fēng)險(xiǎn)管理是重點(diǎn)

醫(yī)療設(shè)備管理的最終目的是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的安全、有效、可靠和效益最大化，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理的制度化和合理化，對(duì)推動(dòng)我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)有序發(fā)展具有深遠(yuǎn)的意義。早在20世紀(jì)80年代，孫建成、鄭焜等專家學(xué)者就已經(jīng)發(fā)文探討醫(yī)療器械的管理和預(yù)防性維護(hù)問題。2000年國(guó)務(wù)院頒布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，隨后管理研究工作貫穿了采購與配置、計(jì)量與質(zhì)控、風(fēng)險(xiǎn)管理、檔案管理、成本效益分析和維修報(bào)廢等醫(yī)療設(shè)備全生命周期[12]。

從文獻(xiàn)分析的突現(xiàn)詞時(shí)間演進(jìn)看，貫穿2000—2018年的研究主題有“設(shè)備維修”“學(xué)科”“信息化”“風(fēng)險(xiǎn)管理”和“設(shè)備管理”，這反映多年來國(guó)內(nèi)臨床工程領(lǐng)域一直關(guān)注著學(xué)科建設(shè)、工程師的培養(yǎng)、設(shè)備維修保養(yǎng)手段的改進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)和能力的提高以及如何讓信息化技術(shù)更好的融入到設(shè)備管理當(dāng)中。2006—2012年重點(diǎn)關(guān)注的熱點(diǎn)是“計(jì)量與質(zhì)控管理”“風(fēng)險(xiǎn)管理”和“檔案管理”等，意味著臨床工程部門日益淡化了維修經(jīng)驗(yàn)積累的需求，工作逐步偏向管理[13]。隨著2012年前后“精細(xì)化管理”“全生命周期”和“PDCA循環(huán)”等研究新熱點(diǎn)的出現(xiàn)，管理工作越來越標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。被引用次數(shù)前十位的文獻(xiàn)都是管理類文獻(xiàn)，其中5篇是與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制相關(guān)。風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療設(shè)備管理的基礎(chǔ)和重點(diǎn)，醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性是風(fēng)險(xiǎn)管理的核心。

3.3 信息化管理是趨勢(shì)

21世紀(jì)以來，醫(yī)院信息化管理的探索從未停止過，現(xiàn)在依舊存在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)未建立，缺乏頂層設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)孤島化[14]等問題。近年來，醫(yī)療設(shè)備管理中引入了很多新的管理工具和方法，如PDCA、RFID技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)和品管圈等。隨著醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)、“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療云平臺(tái)、大數(shù)據(jù)以及人工智能的不斷成熟，信息技術(shù)與醫(yī)學(xué)工程正在加速融合，管理技術(shù)由數(shù)字化向智能化發(fā)展[15]，為建設(shè)智慧醫(yī)院，推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新提供了重要支撐。運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息化手段最終能夠完善醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理和動(dòng)態(tài)調(diào)控管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)評(píng)估和資產(chǎn)的全生命周期監(jiān)管[16]，提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[17]。

3.4 國(guó)內(nèi)臨床工程部門的轉(zhuǎn)型與發(fā)展

雖然國(guó)內(nèi)臨床工程已經(jīng)與醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，但是多年來臨床工程部門的受重視程度始終不高，人才流失，人員學(xué)歷、職稱普遍較低，科研能力較弱[18]等多種因素相互影響，學(xué)科建設(shè)成為一直以來主要的關(guān)注領(lǐng)域之一。目前，臨床工程部門的工作將由傳統(tǒng)模式向提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療器械合理使用轉(zhuǎn)型[19]，要能夠在與外部服務(wù)供應(yīng)商相互配合的維修模式下加強(qiáng)監(jiān)管[20-21]，制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃[22]，持續(xù)改進(jìn)預(yù)防性維護(hù)的實(shí)施[23]，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的資源配置以提高其利用率和效益[24]，建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理模型從而持續(xù)降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)[25]，利用大數(shù)據(jù)和信息化技術(shù)不斷完善醫(yī)療設(shè)備全生命周期的科學(xué)管理[26]。

隨著管理意識(shí)和管理模式逐步與國(guó)際接軌，國(guó)內(nèi)臨床工程學(xué)最終要走向臨床，直接提供臨床工程學(xué)技術(shù)服務(wù)[19]，要能基于現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)，基于臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新。近些年，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床工程部門在招聘用人時(shí)提高了學(xué)歷要求，重視科研能力的提升，鼓勵(lì)科研成果的轉(zhuǎn)化，逐步細(xì)化分工，培養(yǎng)?？婆R床工程師，同時(shí)通過完善職后再教育體系，培養(yǎng)復(fù)合型人才，逐步落實(shí)注冊(cè)工程師和臨床醫(yī)學(xué)工程師認(rèn)證制度，推動(dòng)臨床工程學(xué)科的發(fā)展。

4 結(jié)語

本研究通過CiteSpace可視化分析軟件，對(duì)國(guó)內(nèi)2000-2018年間臨床工程領(lǐng)域的期刊文獻(xiàn)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果顯示該領(lǐng)域中的核心期刊群已經(jīng)形成且相對(duì)固定，每年發(fā)文量在持續(xù)增加，但跨機(jī)構(gòu)間的合作研究較少，研究熱點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向醫(yī)療設(shè)備全生命周期各階段的管理工作，風(fēng)險(xiǎn)管理是重點(diǎn)，信息化管理是趨勢(shì)。研究有待改進(jìn)之處在于文獻(xiàn)檢索的關(guān)鍵詞選擇并未涵蓋與“醫(yī)療設(shè)備”同義或相近的所有詞，如“醫(yī)療儀器”“醫(yī)療裝備”等，這部分記錄未參與統(tǒng)計(jì)分析。研究的結(jié)果基本能夠客觀的反映21世紀(jì)以來國(guó)內(nèi)臨床工程領(lǐng)域的研究脈絡(luò)和發(fā)展趨勢(shì)。