韓文凱

摘 要：進(jìn)入二十一世紀(jì)，各行各業(yè)都面臨著市場經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展帶來的激烈競爭，企業(yè)要想在市場競爭中占有一席之地，就要深化改革，對于生產(chǎn)制造型企業(yè)來說，就要優(yōu)化自身的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，像制藥企業(yè)就要優(yōu)化其化工制藥工藝來提升企業(yè)的競爭力，要想對化工制藥工藝進(jìn)行優(yōu)化就要深度解析化工制藥工藝中存在的問題，因地制宜的找尋有效的解決辦法和措施，科學(xué)先進(jìn)的化工制藥工藝可以有效提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：化工制藥;工藝優(yōu)化;相關(guān)問題

藥品對于我們每個(gè)人來說都不陌生，人在生病的時(shí)候接觸最多的就是藥品，國家對藥品生產(chǎn)的監(jiān)控一直以來都很嚴(yán)格，因?yàn)樗幤肥侵苯幼饔糜谌梭w的，一旦出現(xiàn)問題就可能對患者的生命安全造成威脅，因此，所有的制藥企業(yè)都有一個(gè)封閉的藥品生產(chǎn)環(huán)境和既定的制藥流程，制藥過程就是進(jìn)行一系列的化工反應(yīng)，化工制藥工藝的先進(jìn)性直接決定了藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。

1 化工制藥工藝優(yōu)化的重要意義

制藥廠在藥品制作和生產(chǎn)的過程中，如果制藥工藝不完善，可能就會讓藥品受到一些外界因素的影響，導(dǎo)致變質(zhì)，對藥品的安全性造成威脅，目前，藥品質(zhì)量監(jiān)控工作分別從生產(chǎn)制作環(huán)境和包裝存儲等方面著手，首先，對藥品的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期消毒滅菌，尤其是對于新采購的制藥設(shè)備更是要做好消毒滅菌的工作，確保達(dá)到安全生產(chǎn)制作的標(biāo)準(zhǔn)才能上線使用，并在以后的生產(chǎn)制作過程中也要按照操作標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行消毒滅菌，這樣就可以從生產(chǎn)源頭對藥品質(zhì)量進(jìn)行很好的控制，其次，在藥品生產(chǎn)制作完成后，大多都采用密封的包裝對藥品進(jìn)行存儲，一些制藥廠還采用真空包裝對一些專用的藥品進(jìn)行包裝儲存，這樣可以有效避免藥品和空氣進(jìn)行接觸，從而使藥品中的某些成份與空氣中的水和氧氣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥品成份變化，產(chǎn)生變異和變質(zhì)，于此同時(shí)，藥品包裝袋在使用前也要進(jìn)行消毒滅菌工作，并經(jīng)過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)檢查，避免不合格的包裝袋被使用造成藥品被污染，因此，很多制藥企業(yè)已經(jīng)將化工制藥工藝的優(yōu)化當(dāng)成企業(yè)的重中之重[1]。

2 化工制藥工藝存在的問題

2.1 生產(chǎn)設(shè)備更新緩慢

化工制藥工藝中最基礎(chǔ)的就是化工生產(chǎn)設(shè)備，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和清潔設(shè)備是保障藥品質(zhì)量和安全最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，但是一些制藥企業(yè)因?yàn)槿狈\(yùn)營資金導(dǎo)致化工設(shè)備和技術(shù)工藝更新不及時(shí)，從而影響企業(yè)的生產(chǎn)力，導(dǎo)致企業(yè)效益下降，這樣其實(shí)是進(jìn)入一個(gè)死循環(huán)，最后因?yàn)橹С植蛔∫簿吐皇袌鎏蕴?，老舊的化工生產(chǎn)設(shè)備對藥品的質(zhì)量造成很大的威脅，會給藥品安全留下隱患，但是現(xiàn)在還有一些制藥企業(yè)在使用存在安全隱患的化工制藥設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，這是不符合國家制藥標(biāo)準(zhǔn)的，對于這樣的企業(yè)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)必須勒令整改，如果屢教不改的就要強(qiáng)制生產(chǎn)線全面關(guān)閉和停產(chǎn)。

2.2 缺乏生產(chǎn)管理體系

根據(jù)國家關(guān)于藥品生產(chǎn)制作的相關(guān)管理規(guī)定，對化工制藥的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的管控是相當(dāng)嚴(yán)格的，需要制藥企業(yè)按照實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)的填寫生產(chǎn)報(bào)告，這樣才能如實(shí)的體現(xiàn)出制藥企業(yè)的生產(chǎn)情況和水平，因此，各制藥企業(yè)必須要有有效的生產(chǎn)管理體系，但目前，仍然有一些制藥企業(yè)疏于對生產(chǎn)工藝和流程的管理，對國家的相關(guān)管理規(guī)定沒有及時(shí)的落實(shí)和貫徹執(zhí)行，也沒有與時(shí)俱進(jìn)的完善和更新生產(chǎn)管理制度和體系，在不建全的管理體系下會讓藥品生產(chǎn)問題不能夠被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決，就有可能造成藥品大規(guī)模的出現(xiàn)質(zhì)量和安全問題，從而給制藥企業(yè)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失[2]。

2.3 消毒工序操作不當(dāng)

通過本文中陳述的第一點(diǎn)內(nèi)容中可以看到消毒滅菌工作是化工制藥工藝中最重要的一個(gè)步驟和環(huán)節(jié)，大多數(shù)的化工制藥企業(yè)都是利用消毒水進(jìn)行消毒滅菌的，對藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備和包裝都是通過噴灑消毒水的方式來進(jìn)行消毒，但是，現(xiàn)階段有一些化工制藥企業(yè)使用粉針劑或凍干粉針劑等一些抗生素來進(jìn)行消毒滅菌工作，這樣的抗生素消毒是可以在一定程度上起到消毒滅菌的作用，但這種方式如果不做好消毒后的清潔工作，就會對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備包裝造成二次污染，也會影響藥品質(zhì)量的安全，因此，采用第二種消毒滅菌方式就要做好后續(xù)清潔工作。

3 化工制藥工藝優(yōu)化的有效方式

3.1 合理規(guī)劃財(cái)務(wù)，更新制藥設(shè)備

先進(jìn)的化工制藥生產(chǎn)設(shè)備可以給藥品質(zhì)量提供很大的保障，因此，化工制藥企業(yè)將化工制藥工藝的優(yōu)化和更新升級制藥生產(chǎn)設(shè)備為企業(yè)管理工作的重要工作之一，化工制藥企業(yè)始終要將藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全做為企業(yè)最主要的競爭力為經(jīng)營理念，建立科學(xué)的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，合理的規(guī)劃財(cái)務(wù)支出，緊跟時(shí)代步伐，對生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和消毒設(shè)備等進(jìn)行及時(shí)的更新改良，使制藥環(huán)境得到很到的改善，同時(shí)，提高化工制藥工藝水平，讓生產(chǎn)工藝和制藥設(shè)備更好的匹配和融合，并制定合理的生產(chǎn)工藝流程，只有這樣才能有效保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和效率。

3.2 引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提高經(jīng)營效益

3.2.1 隧道式滅菌干燥技術(shù)

在引進(jìn)了先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和消毒設(shè)備這些硬件設(shè)施之外，就要對消毒滅菌工作進(jìn)行技術(shù)改良，不同的生產(chǎn)設(shè)備從采購進(jìn)廠到日常維護(hù)，都要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔和消毒，針對生產(chǎn)抗生素類藥物的生產(chǎn)設(shè)備更是要做好消毒滅菌工作，因?yàn)榭股仡愃幬锸墙佑|人群最廣的藥品，基本上人要是有個(gè)頭疼腦熱小感冒都會口服抗生素來進(jìn)行簡單治療，就連大醫(yī)院針對一些流感病毒也是通過點(diǎn)滴抗生素來進(jìn)行治療，因此，抗生素類藥品的生產(chǎn)設(shè)備的消毒面積和消毒頻率都要進(jìn)行加大，并嚴(yán)格控制避免藥品污染問題的發(fā)生，目前，很多的化工制藥企業(yè)都是使用熱輻射法和高溫滅菌法對藥品包裝進(jìn)行滅菌處理，這樣的方法目前和藥品包裝流程可以進(jìn)行無縫對接，工藝比較成熟，也可以對藥品包裝進(jìn)行有效的殺毒滅菌，而且還能實(shí)現(xiàn)快速滅菌，有效的避免滅菌時(shí)出現(xiàn)二次污染問題，但就是這種對包裝速度的追求，可能會使滅菌工作不夠全面，因此，很多的化工制藥企業(yè)在這兩項(xiàng)滅菌方法的基礎(chǔ)上，引進(jìn)了先進(jìn)的隧道式滅菌干燥技術(shù)，這種技術(shù)的出現(xiàn)不但能夠彌補(bǔ)老方法不足的地方，而且還全面徹底的對包裝進(jìn)行有效的殺毒滅菌，制藥企業(yè)通過引進(jìn)的先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)包裝滅菌技術(shù)，可以有效的保證藥品包裝的質(zhì)量和無菌性[3]。

3.2.2 引進(jìn)先進(jìn)的膜過濾技術(shù)

近些年，化工制藥企業(yè)積極引進(jìn)膜過濾技術(shù)應(yīng)用在藥品的生產(chǎn)線上，對于藥品的提純、濃縮和分析等工藝水平的提高起到了非常重要的作用，膜過濾技術(shù)主要包括微濾膜技術(shù)、納濾膜技術(shù)、超濾膜技術(shù)和反滲透技術(shù)。這些技術(shù)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展逐漸成熟，并被制藥企業(yè)廣泛推崇和使用，膜過濾技術(shù)在一定程度上提高了化工制藥工藝，并對其具有很大的應(yīng)用價(jià)值，該項(xiàng)技術(shù)還是目前很多制藥企業(yè)進(jìn)行藥品開發(fā)和實(shí)驗(yàn)中常用的研究方法。膜過濾技術(shù)對溫度不挑剔，常溫下就可以進(jìn)行，生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)時(shí)消耗的能源較少，具有一定的綠色環(huán)保意義，讓企業(yè)能夠更好的向綠色可持續(xù)方向發(fā)展，降低企業(yè)生產(chǎn)成本的同時(shí)，提高了企業(yè)的經(jīng)營效益。

3.3 完善管理體系，嚴(yán)控生產(chǎn)流程

化工制藥企業(yè)需要與時(shí)俱進(jìn)，除了優(yōu)化化工制藥的生產(chǎn)工藝以外，對生產(chǎn)流程和工藝管理都要進(jìn)行完善的管理，現(xiàn)階段，首先要建立建全完善的生產(chǎn)管理體系和制度，對工藝流程進(jìn)行優(yōu)化控制，引進(jìn)先進(jìn)的管理技術(shù)來提高企業(yè)的管理效率和成效，其次，對于管理制度的執(zhí)行和落實(shí)要到位，在生產(chǎn)車間要指定專門的監(jiān)督管理人員對生產(chǎn)的全過程進(jìn)行檢查和監(jiān)督，同時(shí)利用先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程的各項(xiàng)工藝參數(shù)進(jìn)行收集、整理和分析，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中潛在的問題。

4 結(jié)束語

綜上，化工制藥工藝的優(yōu)化對于企業(yè)提升競爭力具有重要意義，通過及時(shí)更新和改良生產(chǎn)設(shè)備和消毒設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施，可以從根本上優(yōu)化工藝，同時(shí)緊跟時(shí)代的腳步，積極引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、完善管理體系，從而使制藥生產(chǎn)流程更加的規(guī)范合理，有效保障藥品質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]盛瓊波.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究[J].魅力中國，2018（52）：330-331.

[2]宋正亮.論述化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題[J].石油化工，2019（7）：184.

[3]孟祥云.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究論述[J].醫(yī)藥衛(wèi)生，2019（3）：313-314.