標準化管理在企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中的應(yīng)用

童成豹(建甌市竹產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，福建 建甌 353100)

0 引言

在當今社會競爭越來越激烈的背景下，企業(yè)更注重把精力投入于產(chǎn)品的研發(fā)。唯有不斷改善產(chǎn)品的外觀和性能、研發(fā)出滿足市場需求、更吸引消費者眼球的產(chǎn)品，方能使企業(yè)在瞬息萬變中立于不敗之地，也才能使企業(yè)越來越強大，成為行業(yè)的排頭兵和標桿。GB/T 19002—2018《質(zhì)量管理體系實施指南》中指出，企業(yè)要建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的過程，以確保其產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求，并確定產(chǎn)品和服務(wù)的特性。而縱觀時下，許多企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)隨意性比較大，大多數(shù)都是任憑技術(shù)人員隨個人意志進行開發(fā)工作。這樣不僅造成多走彎路，浪費人力和財力，更重要的是錯失產(chǎn)品投放市場的時機。筆者就近十年來的審核經(jīng)驗以及早年的企業(yè)工作經(jīng)驗，淺談幾點標準化管理在企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中的應(yīng)用。

1 產(chǎn)品研發(fā)程序的制定

根據(jù)文件控制管理程序要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的過程。

1.1 目的

說明產(chǎn)品研發(fā)程序是為企業(yè)自身的需要，通過一系列活動，以達到設(shè)想的目標和結(jié)果。

1.2 范圍

闡明該程序相關(guān)的部門、人員或活動的對象、要素。如一家乳膠漆企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)為“家裝內(nèi)墻乳膠漆面漆、底漆”，提供的項目任務(wù)書內(nèi)容包括：立項要求、職責分工、開發(fā)進展、參與人員、完成期限等。

1.3 職責

明確負責研發(fā)部門、研發(fā)人員的工作職責以及權(quán)限。如一家農(nóng)藥企業(yè)制定了《設(shè)計開發(fā)管理程序》，專門設(shè)立了技術(shù)開發(fā)部。并進行了定員、定崗，特別授權(quán)了設(shè)計開發(fā)項目的批準人，所有開發(fā)項目包括期間的更改等均以授權(quán)人簽字為準。

1.4 工作程序

即研發(fā)工作的順序，描述開展研發(fā)工作的每個環(huán)節(jié)和順序以及各環(huán)節(jié)的接口。其中研發(fā)工作的順序很重要，不能顛倒，否則會事倍功半。各環(huán)節(jié)的接口也應(yīng)該詳細描述，以防研發(fā)工作脫鉤，造成工作的阻滯。如GB/T 19001—2016規(guī)定的順序為研發(fā)策劃、研發(fā)輸入、研發(fā)控制、研發(fā)輸出和研發(fā)更改。文件控制管理程序以及這里規(guī)范化、標準化的程序制定要求，也可以用于企業(yè)其他程序的制定。

2 產(chǎn)品研發(fā)的策劃、方案的制定

產(chǎn)品研發(fā)的策劃應(yīng)基于風險思維，這是實現(xiàn)新產(chǎn)品開發(fā)有效性的基礎(chǔ)。風險的防范是基于對市場的研判、法律的熟讀、設(shè)計的完善、加工(或生產(chǎn))到位以及售后服務(wù)等因素的綜合考慮，以達到消除或減緩風險的發(fā)生。產(chǎn)品的研發(fā)還要利用PDCA循環(huán)持續(xù)產(chǎn)品的改進，這也是企業(yè)所有過程都可利用的工具。根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)程序，產(chǎn)品研發(fā)方案一般有以下內(nèi)容。

2.1 項目

項目名稱、基本信息、市場概況、研發(fā)周期等。

2.2 研發(fā)的階段

即研發(fā)分幾個階段完成，同時還應(yīng)考慮每個階段完成之后，對所完成的工作進行評審、驗證或確認活動的開展。

2.3 職責和權(quán)限

要賦予產(chǎn)品研發(fā)的主責部門和協(xié)調(diào)部門、主要人員和協(xié)助人員必要的職責和權(quán)限，以便于各部門和人員之間在新產(chǎn)品研發(fā)過程的無縫對接，應(yīng)細致考慮人員之間接口的控制。

2.4 資源

要提供產(chǎn)品研發(fā)的內(nèi)、外部資源。資源應(yīng)包括人員、資金、原材料、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境和信息等。除硬件資源外，還應(yīng)特別注意識別和確定諸如：人員、方法、信息、資金預(yù)算、工作環(huán)境、外部聯(lián)系等軟件資源。

2.5 顧客參與

顧客或消費者所期望的新產(chǎn)品或需要邀請其參與研發(fā)過程的需求，如顧客或使用者在企業(yè)現(xiàn)場的測試或試用等。

例如一家化工股份有限公司總工程師批準的并經(jīng)董事會通過的《科研項目建議書》，科研項目為：聚四氟乙烯分散乳液研究。具體是：以四氟乙烯為原料，采用聚合法制備的聚四氟乙烯分散乳液新技術(shù)。項目起止日期：2019年1月至2020年6月完成。項目建議書詳述了新產(chǎn)品研發(fā)的三個階段及每個階段的時間，負責及具體研發(fā)人員。制定了配合部門供應(yīng)部、銷售部、品管部、行政部和賬務(wù)部等的職責，規(guī)劃了投入的資金，明確了新產(chǎn)品的法規(guī)要求、環(huán)保要求、產(chǎn)品性能要求等，在適當?shù)碾A段還邀客戶參與鑒定和試用。

3 產(chǎn)品研發(fā)的輸入

開發(fā)的輸入內(nèi)容，主要有新產(chǎn)品的功能和性能要求、法律法規(guī)要求、行業(yè)規(guī)范，及以前產(chǎn)品設(shè)計相似內(nèi)容的借用。如：電器的3C認證、食品的生產(chǎn)許可和保質(zhì)期等相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。產(chǎn)品標識、可追溯性的要求，合同評審的結(jié)果，以及和競爭對手的比較等。且新產(chǎn)品的實用和性能還不應(yīng)在設(shè)計上有相互矛盾之處，不能有潛在的導致失效的后果。針對開發(fā)的目的，以上信息應(yīng)完整、清楚，且是充分和適宜的。

如一家膠化工企業(yè)提供的《設(shè)計開發(fā)策劃書》，寫明本次科研項目：調(diào)配一種新型膠水，解決啤酒瓶標簽紙脫落問題。該新型膠水的技術(shù)要求應(yīng)考慮糖基化膠聯(lián)反應(yīng)對酪蛋白膠凝和乳化性能的影響；法規(guī)要求是應(yīng)滿足相關(guān)《酪蛋白膠》標準和《產(chǎn)品質(zhì)量法》；功能和性能要求是粘貼后，在規(guī)定溫度下，耐高低溫變化持續(xù)20天；顧客要求是膠水的固體含量質(zhì)量分數(shù)應(yīng)為47.5%～52.5%以及常溫耐水應(yīng)8天以上等。其《設(shè)計開發(fā)輸入記錄》，策劃思路清晰，相應(yīng)信息完善、簡潔明了，利于開發(fā)者操作。

4 產(chǎn)品研發(fā)的控制

新產(chǎn)品研發(fā)的控制，是針對研發(fā)過程的控制，目的是為了獲得滿意的結(jié)果。為使新產(chǎn)品開發(fā)的各個階段都能按照即定的目標順利推進，可以使用評審、驗證、確認等方式對各階段工作開展評價活動。評審是評價各階段的成果滿足要求的程度，如簡單的評審可以是授權(quán)人員的簽批，會議紀要也可作為評審記錄；驗證是確保研發(fā)輸出滿足輸入的要求，如：測試和演示、新舊產(chǎn)品的比對等；確認是確保形成的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期的用途，如：營銷、運行測試、模擬試驗、顧客使用及反饋等。這三種方式有不同的目的，可以單獨或以任意組合方式進行評價各階段的活動。

新產(chǎn)品研發(fā)控制的第一個內(nèi)容就是要確定擬開發(fā)的每個階段的預(yù)期結(jié)果，然后是每個階段實施的評審、驗證和確認活動。另外針對評審、驗證和確認過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)采取必要的措施，還要跟蹤措施的結(jié)果和評價措施的有效性。

有一家生產(chǎn)二氧化碳企業(yè)在其《設(shè)計開發(fā)管理程序》中將設(shè)計和開發(fā)分為以下階段：開發(fā)決議—立項—設(shè)計輸入—試制—試產(chǎn)—評審/驗證/確認—量產(chǎn)—技術(shù)質(zhì)量標準輸出等幾個階段。2019年研發(fā)目標：實現(xiàn)生產(chǎn)濃度含量達到99.999%以上二氧化碳。制訂的《研究開發(fā)項目立項申請報告》明確了研發(fā)背景、核心技術(shù)、研發(fā)周期(2019年1月—2020年12月)、經(jīng)費預(yù)算348萬元。人員有由10人組成，分6個階段實施。其第三階段研究性報告《多級精餾的深度凈化工藝技術(shù)》和《二氧化碳氣體中微量元素分離技術(shù)》，該報告說明該階段應(yīng)報告調(diào)試運行情況、物耗、產(chǎn)品質(zhì)量等。第五個階段應(yīng)輸出：獲得合格的高純二氧化碳產(chǎn)品、解決物料不穩(wěn)定問題、微量指標已滿足要求等，同時安排了下階段計劃。這樣的新產(chǎn)品管理就很明確，每個階段的要求及各階段的銜接都清晰明了，且對各個細節(jié)的控制也很到位。

5 產(chǎn)品研發(fā)的輸出

產(chǎn)品研發(fā)的輸出是指為了確保能滿足輸入的要求所需的一系列材料。主要是后續(xù)產(chǎn)品提供過程的需要、檢測方法和驗收準則及安全特性等。例如顧客使用產(chǎn)品時需要的說明書、輔助設(shè)施等，新產(chǎn)品生產(chǎn)過程原材料的驗收、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)過程檢測、成品檢測等，新產(chǎn)品安全和正常使用必需具備的性能等。標準化的研發(fā)輸出，以圖表的形式表示，則更直觀，更易與輸入圖表進行對比，也更容易完善。如一家潤滑油有限公司2020年8月2日《新產(chǎn)品鑒定報告》，報告內(nèi)容有外包裝和油品質(zhì)量。其中外包裝要符合設(shè)計要求；油品質(zhì)量檢測項目：運動黏度(40 ℃、100 ℃)、黏度指數(shù)、傾點、閃點、蒸發(fā)損失、CCS等。該潤滑油的新產(chǎn)品研發(fā)輸出內(nèi)容非常清楚，且可操作。對照當時新產(chǎn)品研發(fā)的輸入完全滿足要求，因此鑒定結(jié)論是同意投入市場。

6 產(chǎn)品研發(fā)的更改

企業(yè)應(yīng)對新產(chǎn)品在研發(fā)過程、研發(fā)期間以及后續(xù)階段所做的更改要進行適當識別和控制，以確保每次更改都能及時傳達到需要的部門和人員，使研發(fā)工作能順利進行。不致產(chǎn)生研發(fā)工作的脫節(jié)，甚至朝相反方向發(fā)展。因此要授權(quán)有權(quán)利更改的人員，不致使更改亂了套。

以上研發(fā)的程序、研發(fā)的策劃、研發(fā)的輸入、研發(fā)的控制、研發(fā)的輸出、研發(fā)的更改以及這些過程中的評審、驗證、確認都要有成文的記錄。記錄是為了具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正措施的作用，也為正確有效地控制研發(fā)活動和評價產(chǎn)品質(zhì)量提供客觀證據(jù)。

再如上述科研項目為“聚四氟乙烯分散乳液研究”的化工股份有限公司，其研發(fā)過程中，原先選用的穩(wěn)定劑A在產(chǎn)品中效果不理想，研發(fā)團隊經(jīng)授權(quán)人批準果斷改變了思路，選用穩(wěn)定劑B做試驗。經(jīng)多次試驗后，實踐證明用穩(wěn)定劑B效果更為理想。在《設(shè)計開發(fā)更改記錄》中被更改的還有：降低濃縮釜蒸發(fā)溫度，蒸發(fā)溫度由原來的55 ℃左右降至48 ℃左右等。以上更改經(jīng)授權(quán)人批準后，發(fā)至所需的部門和人員，工藝參數(shù)和作業(yè)細節(jié)則以作業(yè)指導書的形式固定下來。至此聚四氟乙烯分散乳液的研發(fā)圓滿成功，該產(chǎn)品生產(chǎn)過程的某個工序還獲得國家專利局的授予實用新型專利權(quán)通知書。

7 產(chǎn)品研發(fā)的后續(xù)工作

產(chǎn)品的研發(fā)是個動態(tài)的技術(shù)創(chuàng)新過程，既包括新產(chǎn)品的開發(fā)也包括原有產(chǎn)品的改進與更新?lián)Q代。研發(fā)這項工作并不只是一個企業(yè)在做的事，往往是行業(yè)內(nèi)有實力的企業(yè)都在做產(chǎn)品的更新?lián)Q代工作。研發(fā)一個產(chǎn)品從設(shè)計策劃階段就要緊緊跟蹤同類或類似產(chǎn)品所處的生命周期，而研發(fā)從一開始就可以用產(chǎn)品生命周期的概念去指導工作。

現(xiàn)階段福建省中小型企業(yè)用產(chǎn)品生命周期的理念去管理產(chǎn)品研發(fā)的還很少，其實產(chǎn)品生命周期已經(jīng)涵蓋了與產(chǎn)品有關(guān)的所有過程和數(shù)據(jù)。中小企業(yè)可以先用產(chǎn)品生命周期加強服務(wù)管理，如對產(chǎn)品售后在市場上的維保管理、產(chǎn)品故障管理等。對產(chǎn)品使用存在安全性的，還要進行動態(tài)監(jiān)測的運維管理，對報廢后可能危害環(huán)境的還要提供最終的處置管理。這樣就對產(chǎn)品從問世的導入期，到成長期、成熟期，直至衰退期的一個產(chǎn)品生命周期進行了有效管理。

8 提高產(chǎn)品研發(fā)的標準化管理

產(chǎn)品的研發(fā)是跨部門、跨專業(yè)的多人協(xié)作的、多過程的復(fù)雜活動，要將這樣的標準化過程予以鞏固，使產(chǎn)品研發(fā)按常態(tài)化、目標化順利進行。要使研發(fā)過程能按我們設(shè)計的方案不跑偏，出了問題能自糾，以保證每次研發(fā)都能達到設(shè)計要求，筆者認為還要做到以下方面。

8.1 提高標準化意識

新產(chǎn)品的問世，對企業(yè)至關(guān)重要。好的新產(chǎn)品能挽救一個企業(yè)，相反一個失敗的新產(chǎn)品一定會拖累一個企業(yè)，至少是浪費人力和物力。而標準化[1]是產(chǎn)品質(zhì)量的保證，新產(chǎn)品的定位，也就是新產(chǎn)品的標準，決定新產(chǎn)品的檔次。從產(chǎn)品研發(fā)的策劃開始，就要用標準化的意識去設(shè)計。比如：輕便化、簡易化、實用化、多功能化和人性化設(shè)計，還要有現(xiàn)代感和舒適感等。因此要提高企業(yè)全員的標準化意識[2]，特別是領(lǐng)導者、技術(shù)帶頭人、各部門負責人的標準化意識。要把標準化流程灌輸?shù)介_發(fā)人員，最好是每個人的大腦中，讓標準化深入全體職員心中。在工作中不知不覺能按標準化去做，這樣能專心一致搞研發(fā)工作，最大限度地挖掘新產(chǎn)品開發(fā)的潛力。

8.2 建立標準化體系

提高了人員的標準化意識之后，就要有一個完善的標準化體系[3]，才能保證研發(fā)工作能在標準化體系框架內(nèi)實施。企業(yè)研發(fā)過程貫穿于產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售和管理的各個環(huán)節(jié)，是一項基礎(chǔ)性的、綜合性的工作。因此，首先要建立一個標準化管理部門，并配備責任心強、標準化意識高的人員，負責企業(yè)標準化的實施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。其次，要對標準化工作進行規(guī)劃，還要不定期、動態(tài)的對全員進行有計劃的標準化培訓。再次，要制定企業(yè)標準化工作文件，如：企業(yè)管理手冊、各方面的運行程序、工藝流程或圖紙、技術(shù)規(guī)程以及產(chǎn)品的標準等。最后，還要對標準的實施和監(jiān)督進行檢查，查出不符合要求時，要立即采取糾正措施。標準體系的建立需要長期不斷堅持和完善，才能在企業(yè)發(fā)展中形成良性循環(huán)，發(fā)揮出重要作用。

8.3 研發(fā)資料的歸檔管理

產(chǎn)品的研發(fā)過程有著大量的文件、材料，從形式來說有紙質(zhì)的，也有電子版的。從保存期限來說，有短期的，也有長期的。這就要求產(chǎn)品研發(fā)材料的歸檔要分門別類，既要有紙質(zhì)的，也要有電子版的。歸檔是為了開發(fā)利用，就一定會有借閱或復(fù)制。歸檔管理要檢索方便，借閱或復(fù)制要有記錄，可以采用企業(yè)文件管理程序和記錄管理程序來管理研發(fā)資料的歸檔和借閱管理。電子版材料存在著信息安全問題，因此就要針對研發(fā)信息的重要程度，對借閱范圍進行控制。而對于電子檔研發(fā)資料，就要進行備份，以防電子載體出現(xiàn)問題，導致電子檔案信息的丟失。此外，還要建立完善的、標準化的檔案管理制度，以提升產(chǎn)品研發(fā)資料管理的安全性和可用性。

9 結(jié)語

標準化是企業(yè)提高產(chǎn)品研發(fā)工作質(zhì)量的基礎(chǔ)和保障，標準化貫穿于研發(fā)過程的每個環(huán)節(jié)。研發(fā)過程比起生產(chǎn)過程來說更難、更復(fù)雜，更需要用標準化的思維來指導新產(chǎn)品的研發(fā)工作。研發(fā)工作是企業(yè)工作的重點，而標準化又是研發(fā)工作的保證。企業(yè)應(yīng)當建立標準化機構(gòu)和標準化體系，為新產(chǎn)品的研發(fā)工作保駕護航。