劉楊 浙江三葉草生物制藥有限公司

我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展越來(lái)越快，在各行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下加強(qiáng)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理，成為制藥企業(yè)目前面臨的首要任務(wù)。制藥企業(yè)在制藥過(guò)程中，高質(zhì)量的機(jī)械設(shè)備一方面有利于提高制藥的生產(chǎn)水平，另一方面還有利于給企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)利益，從而為我國(guó)制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

一、制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備科學(xué)化管理的原則

1.結(jié)合企業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)。醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理是一項(xiàng)綜合性較強(qiáng)的工作，因此，必須結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，根據(jù)企業(yè)自身的生產(chǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)內(nèi)部工作人員的綜合水平制訂出一套適合本企業(yè)發(fā)展的管理制度。

2.必須遵循設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。在制藥企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，我們應(yīng)對(duì)企業(yè)的醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理方法做充分了解，并且在日常工作中我們要積累經(jīng)驗(yàn)，對(duì)以往的生產(chǎn)工作做出總結(jié)，對(duì)一些不適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的管理方法做出相應(yīng)的修改，保障企業(yè)的管理工作順利開(kāi)展。提高制藥企業(yè)對(duì)設(shè)備的管理水平必須遵循以上兩點(diǎn)原則，完善設(shè)備管理的科學(xué)化水平。換言之，也就是讓醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理具有一定的科學(xué)性，在生產(chǎn)過(guò)程中結(jié)合自身的管理水平引進(jìn)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，充分體現(xiàn)出醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理的科學(xué)化水平。

二、我國(guó)制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的對(duì)策

1.制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥設(shè)備必須堅(jiān)持的原則。（1）必須立足于現(xiàn)實(shí)。制藥企業(yè)科學(xué)管理機(jī)械設(shè)備是一個(gè)推進(jìn)的過(guò)程，短時(shí)間不可能就成，必須與制藥企業(yè)管理現(xiàn)狀有機(jī)結(jié)合，根據(jù)員工的整體素質(zhì)水平，確定設(shè)備的管理程序。（2）必須積累遵循設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。管理機(jī)械設(shè)備的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，可以為制藥企業(yè)科學(xué)地制定設(shè)備管理機(jī)制提供基本的參考?？茖W(xué)管理企業(yè)的機(jī)械設(shè)備，必須在企業(yè)原有的內(nèi)部設(shè)備管理方法的基礎(chǔ)上，進(jìn)行修訂完善和創(chuàng)新，以確保順利施行科學(xué)的管理方法。制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥設(shè)備，就是要在科學(xué)管理的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理，從而使管理方法的科學(xué)性和先進(jìn)性充分的顯現(xiàn)出來(lái)。在我國(guó)制藥的企業(yè)設(shè)備管理中，必須對(duì)企業(yè)的內(nèi)部管理體系進(jìn)行完善，通過(guò)可操作性強(qiáng)的設(shè)備管理手段，結(jié)合實(shí)際情況，避免形式化或格式化傾向，同時(shí)學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理理念，經(jīng)過(guò)具體的實(shí)踐，來(lái)不斷完善企業(yè)設(shè)備科學(xué)化的管理體系。

2.堅(jiān)持以預(yù)防為主，將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)大部分的制藥企業(yè)往往在設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題后，才臨時(shí)抱佛腳進(jìn)行設(shè)備維修，也就是以事后維修為主。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，以及國(guó)內(nèi)越來(lái)越廣泛地應(yīng)用GMP 管理，事后維修已經(jīng)不能適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展和GMP 的相關(guān)要求，而必須要轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修。所謂事前維修，是指設(shè)備在故障發(fā)生之前，運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段監(jiān)測(cè)設(shè)備的各部位，對(duì)故障發(fā)生的可能性進(jìn)行預(yù)測(cè)，并利用各種手段予以及時(shí)有效排除?？梢哉f(shuō)，堅(jiān)持以預(yù)防為主，將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修，這是制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的必然趨勢(shì)。這主要是因?yàn)樵谠O(shè)備發(fā)生故障以后，實(shí)施事后維修，其補(bǔ)救方法是被動(dòng)的、滯后的，而且在事后維修的設(shè)備管理方式下，機(jī)械設(shè)備如果出現(xiàn)故障，就會(huì)中斷整個(gè)設(shè)備生產(chǎn)線的運(yùn)行，進(jìn)而導(dǎo)致報(bào)廢大批藥品，或使藥品的質(zhì)量下降，從而使企業(yè)產(chǎn)生無(wú)法彌補(bǔ)的損失。而事前維修不同于事后維修，它是主動(dòng)、提前的在設(shè)備發(fā)生故障前實(shí)施預(yù)防手段，這一管理方式可以大大降低設(shè)備故障發(fā)生的概率，有效減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間，使藥品的順利生產(chǎn)得到保證，進(jìn)而降低企業(yè)的成本，減少不必要的損失，使經(jīng)濟(jì)效益得到持續(xù)提高。在實(shí)際應(yīng)用事后維修時(shí)，設(shè)備管理部門(mén)要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段監(jiān)測(cè)主要設(shè)備，并在所有設(shè)備的各個(gè)部位上逐漸推廣。

3.加強(qiáng)員工的培訓(xùn)考核，提高設(shè)備的綜合使用效率。在實(shí)際的生產(chǎn)中，只有使設(shè)備的損失及能耗得以有效降低，事故發(fā)生的概率徹底減少，維修費(fèi)用得到有效控制，設(shè)備的性能和使用壽命得到有效提高，設(shè)備的綜合使用效率才能夠提高。因此，必須規(guī)范化管理設(shè)備。一般情況下，設(shè)備損失主要包括設(shè)備故障導(dǎo)致的停機(jī)減產(chǎn)損失、設(shè)備空轉(zhuǎn)和閑置導(dǎo)致的損失、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)量導(dǎo)致的損失等，因此，我們必須針對(duì)以上各方面切實(shí)提高設(shè)備的管理水平，實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理。而實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理，要靠員工、靠員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力等持續(xù)提高。而加強(qiáng)管理培訓(xùn)制藥企業(yè)人員，強(qiáng)化工作考核制度，無(wú)疑是提升醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理水平重要手段，加強(qiáng)培訓(xùn)有助于全體工作人員素質(zhì)的提高，能夠有效減少在生產(chǎn)過(guò)程中違規(guī)操作引起的機(jī)械故障，使機(jī)械損壞率降到最低。因此，加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，建立一支具有過(guò)硬的技術(shù)素質(zhì)的維修隊(duì)伍，是構(gòu)建科學(xué)合理的機(jī)械設(shè)備管理體系的關(guān)鍵因素，加強(qiáng)管理考核，能夠切實(shí)激發(fā)企業(yè)員工的積極性，從而促進(jìn)設(shè)備管理業(yè)務(wù)水平的持續(xù)提高。

4.切實(shí)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的信息化管理。21世紀(jì)，人類進(jìn)入了全面的信息化時(shí)代。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，利用計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)功能可以獲得大量實(shí)際的基層維修經(jīng)驗(yàn)，這是企業(yè)寶貴的財(cái)富，它往往在制藥企業(yè)的生產(chǎn)決策中起到重要的作用。因此，制藥企業(yè)要堅(jiān)持以信息化手段處理日常事務(wù)，分析整理儲(chǔ)存日常生產(chǎn)活動(dòng)中的數(shù)據(jù)，建立日常事務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)。形成的這兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)相互作用、相輔相成，其不僅能促進(jìn)制藥企業(yè)生產(chǎn)效率的提高，而且在日常維護(hù)、管理機(jī)械設(shè)備方面，可以促使機(jī)械設(shè)備的故障處理率和事前事中維護(hù)水平得以大大提高。

總之，在制藥企業(yè)中，醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理對(duì)于制藥企業(yè)的發(fā)展有著重要性作用。制定一套科學(xué)化、規(guī)范化的設(shè)備管理體系成為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的主要力量。