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      “四位一體”構(gòu)筑我國(guó)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售安全網(wǎng)

      2021-01-28 22:15:02余東雷胡瑤琳
      社會(huì)科學(xué)家 2021年3期
      關(guān)鍵詞:網(wǎng)售處方藥四位一體

      余東雷,胡瑤琳

      (1.武漢大學(xué) 政治與公共管理學(xué)院,湖北 武漢 430072;2.武漢大學(xué) 董輔礽經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展研究院,湖北 武漢 430072)

      在經(jīng)歷過試點(diǎn)探索、強(qiáng)化監(jiān)管之后,以2019年修訂的《藥品管理法》為標(biāo)志,同時(shí)在國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)?!钡南嚓P(guān)政策激勵(lì)下,我國(guó)的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”可謂邁入加速發(fā)展期。從2000年禁止處方藥與非處方藥的網(wǎng)上銷售①詳見《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。,到2005年允許獲得審批的藥品連鎖零售企業(yè)線上銷售非處方藥②詳見《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。,再到2017年明確禁止網(wǎng)售處方藥③詳見《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。,關(guān)于處方藥是否能同非處方藥一樣實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)銷售,一直是利益相關(guān)方關(guān)切的話題。綜合行業(yè)數(shù)據(jù),我國(guó)處方藥外流市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)千億計(jì),雖然目前醫(yī)院在處方藥銷售渠道中占比依舊高居70%左右,[1]但隨著“醫(yī)藥分開”的持續(xù)推進(jìn),更高比例的處方藥外流預(yù)測(cè)有其合理性。相比線下銷售,線上銷售在處方藥流通環(huán)節(jié)有其優(yōu)勢(shì),但也存在突破既有監(jiān)管環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn),因此有必要加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)售處方藥的研究。

      一、放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的主要原因

      從文獻(xiàn)研究來(lái)看,少有直接否定網(wǎng)售處方藥的文獻(xiàn),研究者更加關(guān)注網(wǎng)售處方藥監(jiān)管政策的演變及其效果。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看,從2005年頒發(fā)第一張《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》以來(lái),雖然經(jīng)歷過不允許網(wǎng)上售藥的“低谷期”④比如2004年7月實(shí)施的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》僅允許互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站提供藥品信息服務(wù),但不得在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易。再比如2016年8月,停止第三方交易平臺(tái)B2C藥品零售試點(diǎn)相關(guān)政策。,但經(jīng)過近十五年的發(fā)展,最近六年中國(guó)醫(yī)藥電商的銷售規(guī)模年均增速達(dá)到35.4%。[2]從不同國(guó)家網(wǎng)上藥店發(fā)展情況對(duì)比來(lái)看,有以日本為代表的對(duì)網(wǎng)售藥品采取嚴(yán)格監(jiān)管的國(guó)家,也有以美國(guó)為代表的將網(wǎng)上藥店作為主要藥品流通渠道的國(guó)家。綜合來(lái)看,網(wǎng)上售藥(包括處方藥)并不是“錯(cuò)誤”的商業(yè)模式,而是“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下一種藥品銷售渠道的創(chuàng)新。

      因此,對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的研究首先要明確其本質(zhì)是藥品流通渠道的一種創(chuàng)新,并沒有直接打破藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管原則?;蛘邔?duì)監(jiān)管部門來(lái)說,藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的本質(zhì)并沒有發(fā)生改變。[3]就處方藥而言,相比線下銷售,線上銷售有以下獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

      (一)實(shí)現(xiàn)資源配置和價(jià)格發(fā)現(xiàn)

      互聯(lián)網(wǎng)極大較低了信息獲取的成本,同時(shí)較大幅度降低了信息不對(duì)稱。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”通過打破地域限制,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品庫(kù)存和流通信息的跟蹤和更新,促進(jìn)供給和需求的匹配,進(jìn)而可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的市場(chǎng)定價(jià)。網(wǎng)絡(luò)售藥可以實(shí)現(xiàn)資源配置和價(jià)格發(fā)現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)并不僅適用于非處方藥,對(duì)處方藥所起到的作用甚至更為顯著。非處方藥作為需求方可以根據(jù)自身情況和藥品說明自主選購(gòu)的藥物,和在商場(chǎng)供消費(fèi)者自主選擇的食物并沒有太大的區(qū)別,其價(jià)格在線下已經(jīng)實(shí)現(xiàn)較為充分的市場(chǎng)調(diào)節(jié),線上銷售非處方藥只是在空間上擴(kuò)大其價(jià)格調(diào)整的范圍。但處方藥作為藥物管理法律的主要監(jiān)管對(duì)象,其價(jià)格的形成并不是由需求方直接參與而確定。處方藥需要以醫(yī)生開具的處方為前提,醫(yī)生是處方藥實(shí)質(zhì)的決策者,作為需求方的患者只是被動(dòng)的接受者。[4]因?yàn)獒t(yī)生處方的存在,以及醫(yī)生和患者對(duì)藥品專業(yè)知識(shí)的不對(duì)稱,導(dǎo)致處方藥的價(jià)格存在較大的壟斷空間。所以網(wǎng)絡(luò)售藥所帶來(lái)的“信息流動(dòng)”對(duì)處方藥的定價(jià)影響在一定程度上會(huì)高于非處方藥?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”這一優(yōu)勢(shì)在我國(guó)藥品監(jiān)管法律的發(fā)展過程中也有所體現(xiàn):在2000年初對(duì)于線上藥品銷售尚處在探索階段時(shí),2004年7月頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》雖然繼續(xù)禁止線上銷售藥品,卻允許在線上提供藥品信息。

      (二)推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療閉環(huán)的形成

      2018年4月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,提出要借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)線上診療,并允許在線開具部分常見病、慢性病處方。建立全面的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”體系意味著要打通“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)-藥-支付”全環(huán)節(jié),但目前政策落地集中體現(xiàn)在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域,相比之下,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”等其他環(huán)節(jié)的執(zhí)行力度依然有所欠缺?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”環(huán)節(jié)最主要的難題就在于處方藥線上銷售,但如果忌憚?dòng)谔幏剿幘€上銷售的困難而直接割舍處方藥網(wǎng)上銷售,又必然會(huì)導(dǎo)致線上診療環(huán)節(jié)的脫節(jié),進(jìn)而阻礙“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。理想的線上診療意味著從問診、取藥到支付環(huán)節(jié)的全線上實(shí)現(xiàn),考慮到我國(guó)慢性病人群比例的逐年增加以及老齡化人口結(jié)構(gòu)的凸顯,全閉環(huán)的互聯(lián)網(wǎng)診療對(duì)于居民的健康管理、診療用藥的可獲得性以及分級(jí)診療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要作用。慢性病和老齡人群常見病種中,許多長(zhǎng)期性用藥多為處方藥。從這一背景出發(fā),推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的實(shí)現(xiàn)對(duì)我國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”體系的形成也有重要作用。

      (三)促進(jìn)醫(yī)藥分開目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

      我國(guó)從2000年在《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》中指出醫(yī)藥分開核算以來(lái),[5]一直探索從不同的角度破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面,通過切斷醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)藥品加成收入的依賴,促進(jìn)醫(yī)院和醫(yī)生專注提高診療服務(wù)質(zhì)量。我國(guó)醫(yī)改中的醫(yī)藥分開并不等同于“物理上”的醫(yī)藥分離,也不等同于醫(yī)藥分業(yè)。[6]我國(guó)醫(yī)藥分開的目的在于防止醫(yī)生濫用其與患者之間的“委托-代理”權(quán)利,杜絕藥商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的不當(dāng)利益輸送,賦予患者藥品購(gòu)買上更多的自主選擇權(quán)利。醫(yī)藥分開中的“藥”主要為處方藥,雖然我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的普及率逐漸提高,但受就診慣性以及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益保護(hù)的影響,超70%的處方藥銷售規(guī)模依然留存在醫(yī)院。通過構(gòu)建安全的線上處方藥銷售渠道不僅為處方外流提供了一個(gè)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的承接平臺(tái),還能更好促進(jìn)醫(yī)藥分開目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

      二、目前處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的主要問題

      目前對(duì)網(wǎng)售處方藥的各種爭(zhēng)議可以概括為“安全”,網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的安全問題具體包括銷售的安全、處方的安全、藥品的安全和維權(quán)的安全這四個(gè)方面。

      (一)銷售的安全

      處方藥線上銷售的安全問題主要表現(xiàn)為藥品信息展示和營(yíng)銷活動(dòng)中存在的問題。比如虛假信息、不符合藥品管理規(guī)定的宣傳用語(yǔ)、過度營(yíng)銷等。處方藥的使用應(yīng)遵循相關(guān)藥品管理規(guī)定和用藥規(guī)范,但對(duì)于以營(yíng)利為目的的線上銷售平臺(tái),它們有足夠的動(dòng)力去提高處方藥的銷售規(guī)模。比如,允許慢性病患者通過“長(zhǎng)處方”持續(xù)購(gòu)藥便利了慢性病患者的線上購(gòu)藥,但許多線上銷售平臺(tái)卻將此作為“批量促銷”的契機(jī),以提高慢性病患者對(duì)相關(guān)處方藥的購(gòu)買。不論線上線下,藥品銷售平臺(tái)采用一定的營(yíng)銷手段無(wú)可指摘,但對(duì)于處方藥的促銷活動(dòng),必須嚴(yán)格以相關(guān)藥品使用規(guī)范為前提。對(duì)于處方藥品信息的展示更應(yīng)該遵循互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理規(guī)定,不得夸大其詞、虛假宣傳乃至違規(guī)誘導(dǎo),線上平臺(tái)需要對(duì)處方藥的性質(zhì)和用藥注意事項(xiàng)向消費(fèi)者做充分提示和說明,不得將處方藥和非處方藥、保健品等信息做混淆處理。

      (二)處方的安全

      處方流轉(zhuǎn)的安全是保障線上安全銷售處方藥的核心環(huán)節(jié),目前線上購(gòu)買處方藥的負(fù)面案例也多與處方安全相關(guān)?,F(xiàn)實(shí)中線上流轉(zhuǎn)處方暴露的安全問題主要集中在處方真實(shí)性驗(yàn)證、處方跨平臺(tái)驗(yàn)證和處方規(guī)范性審核。不少網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)雖然對(duì)處方藥設(shè)置了特別提示和審核環(huán)節(jié),但實(shí)際對(duì)處方的審核流于形式,甚至出現(xiàn)了憑寵物照片就能購(gòu)買處方藥[7]、沒有處方也能購(gòu)買處方藥的情形。對(duì)于一些具有較大毒副作用的處方藥,同一個(gè)處方可以在多個(gè)線上購(gòu)藥平臺(tái)反復(fù)使用,實(shí)際突破了對(duì)特殊藥品的管理規(guī)定。因?yàn)檫@些線上處方流轉(zhuǎn)安全的疏漏,近年發(fā)生了數(shù)起因線上購(gòu)藥導(dǎo)致用藥致病致死的事件①比如2019年一名22歲女孩通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買了18盒秋水仙堿片劑,因過量服用導(dǎo)致死亡;2020年2月武漢一名女子在網(wǎng)上購(gòu)買磷酸羥氯喹,并且在24小時(shí)之內(nèi)服用了18片導(dǎo)致精神出現(xiàn)異常。,諸如此類的安全事件也是社會(huì)和監(jiān)管部門對(duì)放開線上銷售處方藥的主要顧慮。有不少研究指出目前線上處方流轉(zhuǎn)中出現(xiàn)的安全問題與我國(guó)藥師定位和職責(zé)相關(guān)[8],雖然我國(guó)目前主要的醫(yī)藥電商都配備有在線的執(zhí)業(yè)藥師,但我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師尚處在以安全用藥為中心的臨床藥學(xué)發(fā)展階段[9],藥師在線下所發(fā)揮的藥學(xué)服務(wù)職能尚且有限,在以“促進(jìn)交易”為核心的線上平臺(tái),藥師對(duì)流轉(zhuǎn)處方的監(jiān)督制約更加受限。如何切實(shí)發(fā)揮藥師在安全用藥、合理用藥、經(jīng)濟(jì)用藥上的專業(yè)價(jià)值,不僅是網(wǎng)售處方藥中所面臨的問題,實(shí)則是我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥體系一直需要改進(jìn)的問題,只有從藥師體制的全局著手去重塑藥師的角色,才有可能讓藥師不再淪為“賣藥人”。[10]

      (三)藥品的安全

      藥品安全指藥品質(zhì)量的安全保障,這是藥品銷售的基本要求。由于互聯(lián)網(wǎng)銷售具有范圍廣、隱蔽強(qiáng)和監(jiān)管難的特點(diǎn),這也為假藥劣藥流入市場(chǎng)提供了便利。以天貓醫(yī)藥、京東醫(yī)藥等為代表的B2C類平臺(tái)以及以叮當(dāng)快藥等為代表的O2O類平臺(tái),這些平臺(tái)并不參與藥品品質(zhì)的管理,主要扮演信息對(duì)接和藥品配送的角色,所以加強(qiáng)藥品源頭監(jiān)督和配送管控對(duì)于保障線上處方藥銷售流程非常重要。在充分利用各種科技手段的基礎(chǔ)上,我國(guó)目前的藥品監(jiān)管基本覆蓋了生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié),[3]對(duì)于藥品安全事故也能及時(shí)溯源和問責(zé),但處方藥因?yàn)槠溆盟幍奶厥庑?,?duì)于其安全問題的防范需要做好充分的預(yù)防措施。加之目前的線上處方藥銷售平臺(tái)依然存在魚龍混雜的局面,許多并不具備線上銷售資質(zhì)的主體也試圖通過各式“營(yíng)銷創(chuàng)新”突破有關(guān)監(jiān)管,這類主體是網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥監(jiān)管中需要重點(diǎn)防范的對(duì)象。另外,處方藥的配送對(duì)于處方藥的安全使用也有重要影響。我國(guó)目前對(duì)藥品配送的法律規(guī)定依然較為籠統(tǒng),甚至還存在法律沖突的現(xiàn)象②比如現(xiàn)行有效的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》依然規(guī)定“不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”,這與最新的《藥品管理法》存在法律沖突。。如果要真正實(shí)現(xiàn)處方藥線上銷售的安全保障閉環(huán),需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)處方藥品配送的監(jiān)督。

      (四)維權(quán)的安全

      網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥最常見的糾紛主要與宣傳不當(dāng)、用藥安全和隱私泄露等相關(guān)。但出現(xiàn)相關(guān)糾紛時(shí),消費(fèi)者常面臨維權(quán)困難的局面。導(dǎo)致這種維權(quán)困局的主要原因有三,首先,我國(guó)對(duì)處方藥線上銷售的法律規(guī)定存在過“陰晴不定”的發(fā)展階段,不同位階的法律沖突情形并不罕見,這導(dǎo)致對(duì)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管預(yù)測(cè)具有極大的不確定性,也導(dǎo)致相應(yīng)糾紛出現(xiàn)時(shí)法律適用的問題。另一方面,我國(guó)目前關(guān)于網(wǎng)售處方藥的相關(guān)法律規(guī)定主要關(guān)注線上銷售和配送的資質(zhì)問題,對(duì)銷售和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管規(guī)定也較為籠統(tǒng),對(duì)于銷售和配送環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的侵權(quán)責(zé)任的界定也不明確;其次,網(wǎng)售處方藥同其他線上產(chǎn)品一樣都面臨責(zé)任主體的界定問題,但處方藥的使用相比其他產(chǎn)品具有更高的專業(yè)門檻。網(wǎng)售處方藥的效果涉及醫(yī)生、藥師、藥品生產(chǎn)方、銷售方和配送方以及患者本人等多個(gè)主體,在可查的網(wǎng)售處方藥維權(quán)案例中,有藥品質(zhì)量和配送問題,也有患者自身違背處方叮囑、濫用藥物行為。雖然我國(guó)通過《電子商務(wù)法》等相關(guān)法律規(guī)定明確了經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任,但考慮到藥品使用對(duì)身體健康帶來(lái)的損害特征,如何明確網(wǎng)售處方藥各主體各環(huán)節(jié)的用藥責(zé)任、如何拓展并切實(shí)保障患者的救濟(jì)渠道需要患者、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)、配送方和監(jiān)管部門的共同努力;網(wǎng)售處方藥維權(quán)困難的第三個(gè)原因在于多部門監(jiān)管,對(duì)于線下藥店來(lái)說,其監(jiān)管部門主要是當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門,但網(wǎng)售處方藥除了食藥監(jiān)部門的監(jiān)管外,同時(shí)還受到工信和公安等部門的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。從專業(yè)監(jiān)管的角度看,目前的治理體制有其合理性,但也有文獻(xiàn)指出目前的監(jiān)管局面也有“九龍治水”的難題,存在監(jiān)管重疊或空白的情況。[11]

      三、國(guó)外網(wǎng)售處方藥的可借鑒經(jīng)驗(yàn)

      目前許多國(guó)家都在探索網(wǎng)售處方藥及對(duì)其的監(jiān)管,主要呈現(xiàn)三種監(jiān)管態(tài)度:以日本為代表的國(guó)家依舊禁止網(wǎng)售處方藥,以英國(guó)為代表的國(guó)家通過國(guó)家監(jiān)管力量的干預(yù)有限開放網(wǎng)售處方藥,以美國(guó)為代表的國(guó)家將網(wǎng)絡(luò)銷售作為處方藥的重要流通渠道并形成了成熟的監(jiān)管機(jī)制。[12]相比較而言,美國(guó)作為在1994年最早推出“線上藥房”的國(guó)家,其在網(wǎng)售處方藥監(jiān)管上有許多值得我國(guó)借鑒的經(jīng)驗(yàn)。

      (一)強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師價(jià)值

      美國(guó)執(zhí)行嚴(yán)格的醫(yī)藥分家機(jī)制,對(duì)于門診患者的用藥,都是由病人自行去藥店購(gòu)買。而在處方藥購(gòu)買上,不論線上線下,藥師均承擔(dān)了審核和評(píng)估的職責(zé),既要審核處方的真實(shí)性又要評(píng)估處方用藥的合理性。同時(shí)執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)患者的付費(fèi)能力,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的專業(yè)知識(shí)修改處方,為患者替換相應(yīng)的仿制藥。如上文所指出,我國(guó)目前雖然要求線上藥店配有執(zhí)業(yè)藥師,但我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方監(jiān)督所能發(fā)揮到的作用非常有限,這既與我國(guó)藥師培養(yǎng)機(jī)制有關(guān),也與我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥整體法律規(guī)范和運(yùn)營(yíng)體制相關(guān)。通過觀察美國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師體系,可以看到強(qiáng)調(diào)藥師的專業(yè)職能并不只是網(wǎng)售處方藥的必要性條件,而是推進(jìn)醫(yī)藥分開、防范以藥養(yǎng)醫(yī)的重要條件。或者說,并不是單單因?yàn)橐龠M(jìn)處方藥網(wǎng)上銷售才呼吁重塑我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的價(jià)值,發(fā)展網(wǎng)售處方藥是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代下推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥分開的有效手段,而充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)職能是推進(jìn)醫(yī)藥分開的必要舉措。

      (二)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用

      National Association of Boards of Pharmacy(NABP)是美國(guó)網(wǎng)上藥房行業(yè)最重要的行業(yè)組織,其在網(wǎng)上售藥中所發(fā)揮的自治和監(jiān)督作用是美國(guó)藥品線上銷售監(jiān)管機(jī)制的重要特征。NABP通過制定互聯(lián)網(wǎng)藥房執(zhí)業(yè)認(rèn)證計(jì)劃——Verified Internet Pharmacy Practice Sites(VIPPS)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)線上藥房的行業(yè)約束,雖然VIPPS認(rèn)證是不具強(qiáng)制性的行業(yè)認(rèn)證,但消費(fèi)者往往傾向選擇帶有VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店,通過網(wǎng)站上的VIPPS認(rèn)證標(biāo)識(shí),消費(fèi)者可以直接查詢?cè)摼W(wǎng)上藥房的信息。對(duì)于需要申請(qǐng)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店,除了按規(guī)定繳納申請(qǐng)費(fèi)用,還需要根據(jù)NABP的申請(qǐng)要求提交各種藥品使用和藥房管理的資料。在獲得VIPPS認(rèn)證后,每三年NABP將對(duì)網(wǎng)上藥店進(jìn)行審查,如果未通過審查即撤銷認(rèn)證并公示提醒消費(fèi)者勿在該網(wǎng)站購(gòu)買處方藥。VIPPS認(rèn)證通過多年的積累,已經(jīng)獲得了較高的社會(huì)認(rèn)可,比如谷歌搜索僅鏈接經(jīng)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店的廣告信息。NABP所推出的VIPPS認(rèn)證充分調(diào)動(dòng)了行業(yè)自治的積極性,加強(qiáng)了對(duì)網(wǎng)上售藥的專業(yè)性監(jiān)管,進(jìn)而形成了良性的行業(yè)監(jiān)督。我國(guó)目前的醫(yī)藥行業(yè)組織并不少,但并沒有專注于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)藥監(jiān)管的自治組織,也沒有形成對(duì)網(wǎng)上售藥行業(yè)性的自治機(jī)制,美國(guó)NABP通過VIPPS認(rèn)證來(lái)加強(qiáng)網(wǎng)售處方藥管理的思路值得我們借鑒。

      (三)打通線上線下連接

      之所以網(wǎng)售處方藥可以在美國(guó)成為主流的售藥渠道,與美國(guó)的醫(yī)療行業(yè)集中度相關(guān)。美國(guó)網(wǎng)上藥店雖然很多,但主要集中在CVC、Walgreens等幾家大型連鎖藥店。[13]這些連鎖藥店在線下也廣布美國(guó)社區(qū),消費(fèi)者在這些藥店的網(wǎng)站上下單后,既可以選擇網(wǎng)站寄送,也可以自行前往附近的藥店去取藥,這樣的模式實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥資源和信息的充分配置,促進(jìn)了美國(guó)線上線下藥房的連接。我國(guó)在2005年頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》也要求向消費(fèi)者提供藥品交易服務(wù)應(yīng)為依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè),這一規(guī)定促使了我國(guó)許多線上售藥平臺(tái)加強(qiáng)與線下連鎖藥店的綁定。在我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)加速發(fā)展的背景下,目前我國(guó)網(wǎng)上售藥已經(jīng)形成了B2B/B2C/O2O等多種模式的售藥格局,處方藥的線上線下連接也在逐步打通。但相比美國(guó)線上藥房與社區(qū)藥房的良好互動(dòng),我國(guó)依然有所欠缺。這種欠缺與我國(guó)社區(qū)診療機(jī)構(gòu)的布局相關(guān),如何讓我國(guó)網(wǎng)上售藥的數(shù)據(jù)、技術(shù)和資源更好地對(duì)接到社區(qū)診療機(jī)構(gòu)是一個(gè)值得繼續(xù)努力的領(lǐng)域。

      (四)跨部門共同監(jiān)管

      縱向來(lái)說,參與美國(guó)網(wǎng)上處方藥監(jiān)管的機(jī)構(gòu)包括負(fù)責(zé)全國(guó)范圍的FDA(Food and Drug Administration)、負(fù)責(zé)地方各州范圍的SBP(State Board of Pharmacy);橫向來(lái)說,美國(guó)的司法、緝毒、海關(guān)和郵政等相關(guān)部門共同參與對(duì)網(wǎng)售處方藥的全流程監(jiān)管。在機(jī)構(gòu)之間的配合上,相關(guān)部門能共同合作,也能由有關(guān)部門牽頭協(xié)調(diào)。從機(jī)制運(yùn)行來(lái)說,我國(guó)目前負(fù)責(zé)全國(guó)范圍藥品監(jiān)管的為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,負(fù)責(zé)地方藥品監(jiān)管的為所轄地的食藥監(jiān)管部門;在跨機(jī)構(gòu)的配合上,也牽涉到多部門協(xié)同。概括而言,在監(jiān)管體系上,中美之間基本一致,我國(guó)目前主要薄弱的地方在于跨部門的協(xié)同。這種差距與中美兩國(guó)之間藥品監(jiān)管機(jī)制的發(fā)展不同相關(guān),美國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管包括網(wǎng)售藥品監(jiān)管的探索較早,建立了具有較大權(quán)力的FDA這一統(tǒng)一監(jiān)管機(jī)構(gòu),并相應(yīng)形成了權(quán)力約束體制。而中國(guó)直到2013年才成立負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。[14]從美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)可以看出,我們目前的監(jiān)管機(jī)制具有可行性,關(guān)鍵在于提高執(zhí)行過程中跨部門協(xié)同監(jiān)管的能力。

      四、“四位一體”構(gòu)筑我國(guó)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售安全網(wǎng)

      放開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥對(duì)提高處方藥用藥的可及性和便利性具有重要意義,同時(shí)也是加快“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展背景下必須考慮的重要環(huán)節(jié)。放開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的所有顧慮本質(zhì)都是圍繞處方藥用藥的安全,在分析我國(guó)近二十年探索網(wǎng)售處方藥的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,并在考察美國(guó)線上銷售處方藥的特征的基礎(chǔ)上,針對(duì)我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥存在的銷售安全、處方安全、藥品安全、維權(quán)安全這四個(gè)方面的用藥安全問題,本文嘗試提出通過提高智能監(jiān)管水平、優(yōu)化處方流轉(zhuǎn)管理、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用和建立部門協(xié)同監(jiān)管這四個(gè)方面的措施,以構(gòu)建我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥“四位一體”的安全網(wǎng)。

      (一)提高智能監(jiān)管水平,保障購(gòu)藥安全

      網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是在互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)迅速發(fā)展的背景下逐漸發(fā)展起來(lái)的,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的監(jiān)管應(yīng)重視其“科技賦能”的特征。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥以處方藥的流轉(zhuǎn)為中心,同時(shí)伴隨著處方流轉(zhuǎn)、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、信息流轉(zhuǎn)等。對(duì)于傳統(tǒng)的線下購(gòu)買處方藥,我國(guó)已建立并完善了電子監(jiān)管系統(tǒng),這一監(jiān)管系統(tǒng)主要通過對(duì)每一最小銷售單位包裝的藥品賦予唯一的條形編碼,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)、流通和消費(fèi)等全流程環(huán)節(jié)的跟蹤和記錄。[15]在網(wǎng)上銷售處方藥的環(huán)節(jié)中,對(duì)處方藥流轉(zhuǎn)的監(jiān)督依然適用我國(guó)的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),但因?yàn)榫W(wǎng)售處方藥在配送上突破了區(qū)域的限制,其監(jiān)管難度和安全風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增加。另外,線上購(gòu)買處方藥的一個(gè)特點(diǎn)是只有在收到處方藥后才能判斷其質(zhì)量,不同于線下零售藥店的“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨”。概括而言,因?yàn)樗幤繁O(jiān)管系統(tǒng)的覆蓋,網(wǎng)售處方藥的用藥安全并不單單指?jìng)瘟铀幤返拇嬖冢且驗(yàn)榫W(wǎng)售處方藥配送和接收環(huán)節(jié)跨區(qū)域和延時(shí)性的特點(diǎn)所增加的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

      具體而言,這些用藥風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)為不具備資質(zhì)的售藥平臺(tái)、未納入監(jiān)管系統(tǒng)的藥品及藥品配送信息、藥品配送不符合規(guī)范、藥品使用不符合規(guī)范等。但如上文所述,網(wǎng)售處方藥除了藥品本身的流轉(zhuǎn)外,也伴隨著大量的數(shù)據(jù)信息流轉(zhuǎn),這意味著可以通過對(duì)數(shù)據(jù)信息的探測(cè)、挖掘和分析,來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)處方藥品的流轉(zhuǎn)監(jiān)督。比如,通過對(duì)不具備資質(zhì)的售藥平臺(tái)所展示的藥品信息的識(shí)別,可以由大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)直接對(duì)該平臺(tái)提出警告、對(duì)瀏覽者做出提醒并依照相關(guān)規(guī)定直接屏蔽該不具備資質(zhì)的售藥平臺(tái)的信息展示,從而在供應(yīng)端杜絕違法經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)入;對(duì)于未納入監(jiān)管系統(tǒng)的藥品和藥品配送信息可以加強(qiáng)與我國(guó)目前物流系統(tǒng)智能監(jiān)測(cè)平臺(tái)之間的協(xié)作,對(duì)在物流系統(tǒng)中識(shí)別出來(lái)的可疑藥品進(jìn)一步查驗(yàn)甚至攔截;對(duì)于藥品配送不符合規(guī)范的問題可以通過進(jìn)一步提高識(shí)別技術(shù)和降低識(shí)別成本,依靠對(duì)藥品溫度、形態(tài)、氣味等的監(jiān)測(cè)識(shí)別出配送環(huán)節(jié)中不符合規(guī)范的藥品;對(duì)于藥品使用不合乎規(guī)范的問題,主要在于加強(qiáng)對(duì)處方信息的監(jiān)督,而這個(gè)監(jiān)督過程的實(shí)現(xiàn)主要也是對(duì)處方信息的讀取和識(shí)別。目前有文獻(xiàn)指出可以通過利用區(qū)塊鏈技術(shù),建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的聯(lián)盟鏈平臺(tái)[16];也可以結(jié)合RFID識(shí)別技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)控制技術(shù)和智能交通技術(shù)等搭建藥品智能物流監(jiān)管系統(tǒng)[17]。這些技術(shù)方案的提出都旨在提高對(duì)藥品流轉(zhuǎn)的智能監(jiān)測(cè)水平,理想的對(duì)網(wǎng)售處方藥的線上監(jiān)管是一個(gè)覆蓋銷售平臺(tái)、醫(yī)生藥師、配送企業(yè)等多主體全流程的智能監(jiān)測(cè)監(jiān)管系統(tǒng),充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)在監(jiān)管系統(tǒng)中的應(yīng)用既是監(jiān)管客體所在環(huán)境的必然選擇,也是提高監(jiān)管效率的必然選擇。

      (二)優(yōu)化電子處方管理,加強(qiáng)處方安全

      手寫處方存在字跡識(shí)別、保存管理、缺少監(jiān)督等問題,促進(jìn)電子處方的發(fā)展不僅能防止字跡潦草、降低發(fā)藥錯(cuò)誤等,也能減少醫(yī)院的處方管理成本,提高處方管理的效率。通過電子處方的上傳,可以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生違規(guī)開藥的監(jiān)督,也可以對(duì)醫(yī)生用藥選藥做出提示。電子處方的這些優(yōu)點(diǎn)是推行醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)效益的一個(gè)表現(xiàn),但在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”背景下,電子處方不再局限于個(gè)別醫(yī)院,而是作為整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療系統(tǒng)必要的部分,推進(jìn)電子處方的實(shí)現(xiàn)及其流轉(zhuǎn)是一個(gè)必然趨勢(shì)。

      網(wǎng)售處方藥也是推進(jìn)電子處方發(fā)展的一個(gè)重要原因,而電子處方管理的優(yōu)化也能反過來(lái)進(jìn)一步保障網(wǎng)售處方藥的安全。從推進(jìn)網(wǎng)售處方藥的角度來(lái)看,目前我國(guó)電子處方除了覆蓋率有待提高的問題外,還缺乏統(tǒng)一有效的電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)。通過建立統(tǒng)一的電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)首先可以在處方開具環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理,其次可以在處方流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)信息跟蹤,再次可以在處分審核環(huán)節(jié)便利修改和反饋。同時(shí),通過對(duì)處方的唯一編碼管理,可以較大程度解決目前網(wǎng)售處方藥中常見的處方真實(shí)性驗(yàn)證和跨平臺(tái)重復(fù)使用的問題。

      目前建立統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)的障礙主要存在以下幾個(gè)方面:第一,對(duì)于醫(yī)院來(lái)說,雖然在帶量采購(gòu)、集中采購(gòu)等措施的影響下,醫(yī)院藥房的利潤(rùn)已被壓縮,但在短期內(nèi),受限于利益保護(hù),醫(yī)院并沒有動(dòng)力主動(dòng)去推進(jìn)處方外流;第二,處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)的建立是一個(gè)涉及多部門多區(qū)域的項(xiàng)目,不僅衛(wèi)生行政部門,還有醫(yī)保部門乃至財(cái)稅部門都要參與其中,目前許多區(qū)域性的處方外流平臺(tái)要求將處方流轉(zhuǎn)控制在本地,但這一定程度上加劇了地方性保護(hù),也一定程度上限制了線上售藥價(jià)格發(fā)現(xiàn)和資源配置的作用;第三,線上處方藥銷售的醫(yī)保支付環(huán)節(jié)尚未完全打通,這會(huì)造成同一個(gè)藥品線上線下醫(yī)保支付結(jié)果不同的局面,從而降低部分患者使用線上購(gòu)藥和電子處方的意愿;第四,相應(yīng)的基礎(chǔ)制度和配套制度并不完善,比如電子簽名和身份認(rèn)證的基礎(chǔ)環(huán)境尚不成熟[18],藥師審方意識(shí)和素質(zhì)有待提高,異地醫(yī)保結(jié)算仍待完善等。但從長(zhǎng)期看,加強(qiáng)對(duì)電子處方及其流轉(zhuǎn)平臺(tái)的優(yōu)化管理是我國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì),目前存在的相關(guān)障礙也會(huì)通過持續(xù)深入的醫(yī)療改革得到解決。

      (三)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,提升用藥安全

      行業(yè)協(xié)會(huì)作為連接政府、商家、公眾的主體,在社會(huì)共治體制中可以起到引導(dǎo)、溝通、協(xié)調(diào)和監(jiān)督的重要作用[19],醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域因其專業(yè)性和特殊性,設(shè)置行業(yè)協(xié)會(huì)具有重要意義。我國(guó)目前登記的醫(yī)療醫(yī)藥協(xié)會(huì)并不少,但因?yàn)闅v史原因,這些行業(yè)協(xié)會(huì)大多有一定的政府背景,根據(jù)各協(xié)會(huì)章程,醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)主要承擔(dān)了促進(jìn)交流合作、行業(yè)自律和服務(wù)會(huì)員等職能。[20]但從履職效果和社會(huì)期望來(lái)看,我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)依然有較大的進(jìn)步空間。近幾年以長(zhǎng)生生物疫苗事件為典型的安全事件中,可以看到除了政府監(jiān)管、媒體輿論、公眾監(jiān)督外,具有專業(yè)性和中立性的行業(yè)組織不僅能增強(qiáng)對(duì)違規(guī)違法現(xiàn)象的監(jiān)督,還能借助專業(yè)知識(shí)采取更及時(shí)有效的預(yù)防和管理措施,但我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在這方面的履職主動(dòng)性和有效性上依然有較大的欠缺,尚未形成“政府-行業(yè)-媒體-公眾”的良性互動(dòng)閉環(huán)。

      具體到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥領(lǐng)域,目前行業(yè)協(xié)會(huì)少有參與其中,不論是在處方藥銷售的準(zhǔn)入還是在處方和處方藥流轉(zhuǎn)的規(guī)范、藥師執(zhí)業(yè)和糾紛調(diào)解上,行業(yè)協(xié)會(huì)都沒有貢獻(xiàn)預(yù)期的專業(yè)和監(jiān)督價(jià)值。參考其他國(guó)家的實(shí)踐,比如美國(guó)的藥房理事會(huì)(NABP)、英國(guó)的RPSGB和藥學(xué)理事總會(huì)、德國(guó)的藥劑師協(xié)會(huì),[21]這些國(guó)家的行業(yè)協(xié)會(huì)在協(xié)助政府監(jiān)管網(wǎng)售處方藥的過程中,不同程度上承擔(dān)了重要的專家角色,充分履行了行業(yè)自律職能。

      我國(guó)需要重視并理順行業(yè)協(xié)會(huì)的管理機(jī)制,充分釋放行業(yè)協(xié)會(huì)的社會(huì)治理價(jià)值。在網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管中,可以通過將部分專業(yè)性較強(qiáng)、可以通過行業(yè)自律完成監(jiān)管的事項(xiàng)移交給相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)。在借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)并考慮我國(guó)情況的基礎(chǔ)上,本文認(rèn)為我國(guó)的行業(yè)協(xié)會(huì)在網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管中至少可以承擔(dān)以下工作:首先,行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定。目前醫(yī)藥電商在展業(yè)前需要向多部門申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),行業(yè)組織可以充分發(fā)揮其專業(yè)和協(xié)調(diào)功能,制定行業(yè)準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)和從業(yè)規(guī)范,以給審批部門、從業(yè)者提供更貼合實(shí)際需求的指導(dǎo);第二,對(duì)準(zhǔn)入主體的自律監(jiān)督和定期審查。對(duì)于非資質(zhì)類審核事項(xiàng)的后期監(jiān)督和審查可以考慮先讓行業(yè)組織來(lái)承擔(dān),這在很大程度上可以降低行政成本,提高監(jiān)管的專業(yè)度,促進(jìn)行業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng),提高行業(yè)自治能力;第三,充分披露和公示行業(yè)信息。對(duì)于藥品信息,普通購(gòu)買者往往面臨信息不對(duì)稱和專業(yè)知識(shí)不足的處境。行業(yè)組織可以向社會(huì)披露違規(guī)運(yùn)營(yíng)的平臺(tái)信息,并提供用藥提示和指導(dǎo),這既可以提高從業(yè)者的規(guī)范意識(shí),也能保障消費(fèi)者的知情權(quán);第四,對(duì)從業(yè)人員的登記管理和資質(zhì)審核。行業(yè)組織可以協(xié)助建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥統(tǒng)一的從業(yè)人員登記平臺(tái),對(duì)不具備資質(zhì)的從業(yè)人員可以及時(shí)提示,同時(shí)可以借助行業(yè)組織積累的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),為從業(yè)人員提供從業(yè)培訓(xùn);第五,制定處方和處方藥流轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)并提供建議。處方和處方藥流轉(zhuǎn)問題的解決需要全行業(yè)共同的努力,在相關(guān)監(jiān)管機(jī)制成熟前,行業(yè)組織通過充分協(xié)調(diào)企業(yè)、政府部門、公眾的意見,可以制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并提供意見咨詢;第六,向公眾、商家和政府提供專業(yè)建議。在政府和企業(yè)做出相關(guān)決策前,可以向行業(yè)組織咨詢建議;在發(fā)生網(wǎng)售處方藥相關(guān)糾紛時(shí),行業(yè)組織也可以作為具備專業(yè)判斷的第三方出具意見,保障相關(guān)方權(quán)益。

      (四)建立部門協(xié)同監(jiān)管,構(gòu)筑安全基底

      在對(duì)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管上,我國(guó)監(jiān)管機(jī)制覆蓋比較全面,主要問題在于跨部門之間的協(xié)同。線下購(gòu)買處方藥的維權(quán)事件中,消費(fèi)者可以直接去藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)反應(yīng)情況,也可以求助當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門維權(quán),但是在線上購(gòu)買處方藥的維權(quán)事件中,因?yàn)樗幤妨魍ǖ目鐓^(qū)域特征,責(zé)任主體之間互相推諉的情況比較普遍??紤]到網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥使用人群逐漸增加,有關(guān)部門可以將對(duì)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管作為部門協(xié)同項(xiàng)目,探索可常規(guī)化操作的協(xié)同流程。比如,針對(duì)網(wǎng)售處方藥的投訴、舉報(bào)或維權(quán)等事項(xiàng)可以建立統(tǒng)一的反饋平臺(tái),公眾可以在有關(guān)部門的辦事窗口或者醫(yī)藥網(wǎng)站界面鏈接到該反饋平臺(tái),以降低部門協(xié)調(diào)和公眾維權(quán)的成本。

      處方藥的特殊性質(zhì)決定了對(duì)其的監(jiān)管應(yīng)以政府部門為主導(dǎo),在政府部門內(nèi)部協(xié)同的基礎(chǔ)上,需要充分聯(lián)動(dòng)行業(yè)組織和社會(huì)公眾的力量以用較低的成本實(shí)現(xiàn)更好的效果。比如通過和行業(yè)協(xié)會(huì)的合作加強(qiáng)公眾安全用藥教育,普及用藥知識(shí);再比如開通群眾舉報(bào)熱線和專欄,重視群眾反饋的信息。避免“一管就死,一放就亂”的行政決策,在尊重市場(chǎng)規(guī)律的基礎(chǔ)上,構(gòu)筑牢靠的安全保障體系,維護(hù)群眾的健康權(quán)利。

      五、小結(jié)

      網(wǎng)售處方藥的本質(zhì)是藥品流通渠道的一種創(chuàng)新,并沒有改變藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的本質(zhì)。相比線下銷售,網(wǎng)售處方藥在實(shí)現(xiàn)資源配置和價(jià)格發(fā)現(xiàn)、推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療閉環(huán)的形成、促進(jìn)醫(yī)藥分開目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)等方面具有優(yōu)勢(shì)。發(fā)展網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險(xiǎn)主要在于“安全”,具體可以表現(xiàn)為銷售的安全、處方的安全、藥品的安全、維權(quán)的安全這四個(gè)方面。其中銷售的安全問題主要表現(xiàn)為藥品信息展示和營(yíng)銷活動(dòng)中存在的問題;處方的安全指處方流轉(zhuǎn)的安全,該方面的安全問題集中體現(xiàn)在處方真實(shí)性驗(yàn)證、處方跨平臺(tái)驗(yàn)證和處方規(guī)范性審核;藥品的安全指藥品質(zhì)量的安全保障,需要在銷售和配送環(huán)節(jié)加強(qiáng)規(guī)范;維權(quán)的安全主要指向網(wǎng)售處方藥糾紛中所面臨的維權(quán)困難問題,這種困難大部分根源于目前法律規(guī)定的不確定性。

      在比較其他國(guó)家網(wǎng)售處方藥監(jiān)管的做法的基礎(chǔ)上,本文選擇了將網(wǎng)絡(luò)銷售作為處方藥重要流通渠道的美國(guó),并提煉出美國(guó)監(jiān)管體制中強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師價(jià)值、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用、打通線上線下連接、跨部門共同監(jiān)管這四個(gè)方面的特征。通過綜合分析我國(guó)和他國(guó)的網(wǎng)售處方藥經(jīng)驗(yàn),針對(duì)我國(guó)網(wǎng)售處方藥存在的銷售安全、處方安全、藥品安全、維權(quán)安全這四個(gè)方面的用藥安全問題,本文嘗試提出通過提高智能監(jiān)管水平、優(yōu)化處方流轉(zhuǎn)管理、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用和建立部門協(xié)同監(jiān)管這四個(gè)方面的措施,以構(gòu)建我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥“四位一體”的安全網(wǎng)。

      在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展的大背景下,考慮到我國(guó)慢性病患病情況和老齡人口增加的現(xiàn)狀,發(fā)展網(wǎng)售處方藥已是比較明朗的趨勢(shì)。我們應(yīng)該通過技術(shù)和管理的創(chuàng)新去保障網(wǎng)售處方藥的安全,而不能再因?yàn)榫W(wǎng)售處方藥存在的風(fēng)險(xiǎn)就否定其價(jià)值。

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