張竣瑋,方朝暉,汪四海,周華東
1 安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 安徽合肥 230038
2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031
糖尿?。╠iabetes)是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病,以血糖升高為主要特征,對(duì)人們的身心健康帶來了沉重負(fù)擔(dān)。[1]2型糖尿病(Type 2 diabetes)是糖尿病患者中患病人數(shù)最多的一種類型,也是我國糖尿病患者中發(fā)病率最高的一種類型。截至2013年為止,我國糖尿病患病率人數(shù)占我國總?cè)丝诘?0.4%,且63%的糖尿病患者未得到明確診斷。[2]
八段錦(Baduanjin)是中國流傳范圍較廣,歷史悠久的一種健身引導(dǎo)術(shù),具有強(qiáng)身健體等作用。目前有越來越多的臨床研究表明,八段錦對(duì)于2型糖尿病人具有控制血糖、糖化,改善患者生活質(zhì)量等作用。[3]
雖然目前報(bào)道八段錦對(duì)糖尿病患者的文獻(xiàn)較多,八段錦對(duì)于糖尿病的療效也得到了越來越多人的認(rèn)可,但文獻(xiàn)質(zhì)量層次不齊,研究結(jié)果不一,對(duì)于八段錦治療糖尿病仍然缺乏關(guān)鍵性的證據(jù),對(duì)很多臨床工作者造成了困擾,故本研究試圖采用Meta分析的方法對(duì)八段錦治療糖尿病的療效進(jìn)行評(píng)估,為今后的臨床研究提供依據(jù)。
1.1.1 研究類型 研究文獻(xiàn)所進(jìn)行的試驗(yàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial),對(duì)文獻(xiàn)的語言,研究的樣本量不做具體要求,對(duì)是否采用盲法也不做要求。
1.1.2 研究對(duì)象 符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)在1999年制定的 2型糖尿病診斷的患者,對(duì)入選患者的其他方面均無特殊要求?;颊邿o其他特殊疾病或合并有其他重大疾病。
1.1.3 干預(yù)措施 對(duì)照組采用常規(guī)治療,包括不限于生活方式干預(yù)、口服降糖藥物、胰島素注射治療,GLP-1類似物注射治療、3C療法治療等。試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用長(zhǎng)期有規(guī)律的八段錦治療
1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 空腹血糖(Fasting blood glucose)、糖化血紅蛋白(Glycated hemoglobin/HbA1c)。
1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 所檢索數(shù)據(jù)庫中重復(fù)的、受檢索條件限制無法獲得摘要及全文的、數(shù)據(jù)不全面或錯(cuò)誤、試驗(yàn)方法錯(cuò)誤或不符合明顯不符合隨機(jī)對(duì)照原則的試驗(yàn)文章。
1.2 檢索策略 對(duì)摘要中所提到4個(gè)數(shù)據(jù)庫的文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,查找與八段錦治療2型糖尿病有關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文章,檢索范圍設(shè)定數(shù)據(jù)庫建庫以來至2020年5月的所有中英文文獻(xiàn)。檢索方式采取主題詞與自由詞相結(jié)合的方法,并且盡可能檢索與主題詞有關(guān)的副主題詞或近義詞,同時(shí)根據(jù)具體情況追朔納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),盡可能的提高文獻(xiàn)的查全率。檢索詞分為治療手段和干預(yù)疾病兩大部分。中文檢索詞包括但不限于八段錦、2型糖尿病等。英文檢索詞包括但不限于baduanjin和type 2 diabetes等。
1.3 文獻(xiàn)的篩選、提取及質(zhì)量評(píng)價(jià) 由兩位研究人員各自獨(dú)立的閱讀檢索出來的文獻(xiàn)題目及摘要,對(duì)明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章進(jìn)行篩除。再根據(jù)排除標(biāo)準(zhǔn),對(duì)初篩后還剩下的文獻(xiàn)通過閱讀全文的方式進(jìn)行篩選,最終篩選出符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。對(duì)于研究人員有爭(zhēng)議的文獻(xiàn),可交由第三方的研究人員進(jìn)行審核,得到最終篩選結(jié)果。
對(duì)于篩選過后符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章,對(duì)文章的內(nèi)容進(jìn)行資料的提取,包括文章的基本情況,包括作者、發(fā)表年限還有試驗(yàn)的樣本量以及干預(yù)指標(biāo)等
參考Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)對(duì)納入的文獻(xiàn)的隨機(jī)方法、盲法、數(shù)據(jù)結(jié)果、偏倚風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。
1.4 統(tǒng)計(jì)分析:采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rve Man5.3軟件對(duì)最終納入的文獻(xiàn)干預(yù)指標(biāo)進(jìn)行分析。首先對(duì)干預(yù)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估,本文研究的兩個(gè)干預(yù)指標(biāo)均屬于連續(xù)性變量,故采用平均差 (MD)對(duì)納入文獻(xiàn)的干預(yù)指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。我們采用 χ2檢驗(yàn)對(duì)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)同質(zhì)性及異質(zhì)性進(jìn)行評(píng)估。如研究結(jié)果(P>0.1,I2<50%) 時(shí),研究數(shù)據(jù)為同質(zhì)性,選用固定效應(yīng)模型來進(jìn)行我們本次研究的meta分析。如研究結(jié)果 (P≤ 0.1,I2≥50%)時(shí),研究數(shù)據(jù)指標(biāo)為異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)分析模型進(jìn)行研究。
按照上文所述的檢索方法,共檢索到315篇文獻(xiàn)。(見圖1)。根據(jù)之前設(shè)定的文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),最終納入文獻(xiàn)10篇[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13],共813例患者,其中實(shí)驗(yàn)組406例,對(duì)照組407例。
圖1 文獻(xiàn)檢索流程圖
本次研究所納入的文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn),缺乏外文參考文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)中的試驗(yàn)研究的方法學(xué)總體質(zhì)量不高,對(duì)隨機(jī)方法多數(shù)描述不詳,未提及是否采用盲法,這可能也跟八段錦自身的治療方法手段的特殊性有關(guān)。本次研究納入的10篇文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般,所發(fā)表的期刊影響因子不高,詳見表1。
2.1 八段錦對(duì)空腹血糖的影響 本次研究所納入的10個(gè)研究均有空腹血糖的研究指標(biāo),并在文章中詳細(xì)介紹了八段錦對(duì)于空腹血糖的影響。本研究(P<0.00001,I2=81%),故本次研究統(tǒng)計(jì)學(xué)方法具有異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型,其研究結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.14,95%CI (-1.47,-0.82),P<0.00001],表明八段錦對(duì)2型糖尿病患者的空腹血糖有控制效果。(見圖2)
表1 納入研究的基本特征和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)
圖2 八段錦對(duì)空腹血糖影響meta分析圖
2.2 八段錦對(duì)糖化血紅蛋白的影響 納入的10個(gè)研究中都有八段錦關(guān)于糖化血紅蛋白的影響的詳細(xì)指標(biāo)結(jié)局,各研究統(tǒng)計(jì)學(xué)均有異質(zhì)性(p=0.02,I2=56%),且異質(zhì)性較大,故在meta分析中采用隨機(jī)效應(yīng)模型,meta分析結(jié)果顯示八段錦對(duì)于糖化血紅蛋白有顯著的效果,其meta分析結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.98,95%CI (-1.08,-0.70),P<0.00001]。(見圖3)。
八段錦是我國流傳已久,眾多健生功法的一種,其歷史悠久,流傳范圍廣,深受廣大人民的喜愛。在糖尿病的治療過程中,飲食運(yùn)動(dòng)等生活方式干預(yù)措施應(yīng)貫徹在糖尿病治療過程全程中。適當(dāng)適量的中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)有利于糖尿病患者的身心健康以及血糖控制情況。八段錦的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度中等,通過對(duì)身體的拉伸舒展達(dá)到鍛煉保健的目的。其臨床療效也得到了越來越多臨床醫(yī)生的認(rèn)可。對(duì)于八段錦治療的臨床研究文獻(xiàn)也逐年增多。有規(guī)律的進(jìn)行八段錦運(yùn)動(dòng),可以有效的延緩糖代謝紊亂時(shí)間5-7年,并且對(duì)糖尿病人的血糖及糖化血紅蛋白有較好的穩(wěn)定作用[14]。八段錦不僅對(duì)于糖尿病具有一定的治療效果,在頸椎病、腰椎病以及很多心腦血管疾病上的治療效果也得到了很多臨床文獻(xiàn)研究的證實(shí)。本研究結(jié)果表明,與常規(guī)治療相比,加用八段錦對(duì)糖尿病患者治療,可以對(duì)2型糖尿病患者的空腹血糖及糖化血紅蛋白進(jìn)行有效控制,血糖與糖化的下降幅度更大,對(duì)于2型糖尿病患者的臨床治療效果更加顯著。
本研究納入的10文獻(xiàn)對(duì)隨機(jī)方法大多描述不清,且由于八段錦治療方法自身的限制,采用盲法難度相對(duì)較高。本研究所納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn),缺乏外文研究,研究成果代表性不高。研究納入文獻(xiàn)的樣本量相對(duì)較低,可能造成一定的偏倚,對(duì)研究結(jié)果造成影響。本研究受檢索方法限制,可能存在文獻(xiàn)漏檢的情況。本文所納入的部分文獻(xiàn)對(duì)于八段錦每次鍛煉的時(shí)長(zhǎng)、鍛煉次數(shù)、療程的長(zhǎng)短等敘述不夠詳細(xì)。
圖3 八段錦對(duì)糖化血紅蛋白影響meta分析圖
綜上所述,八段錦對(duì)于2型糖尿病的治療擁有一定的療效,但仍存在研究數(shù)量較少,方法學(xué)質(zhì)量較差等問題,希望在未來有著更多方法學(xué)設(shè)計(jì)合理,樣本量豐富,高質(zhì)量,影響因子高并且可以對(duì)糖尿病患者長(zhǎng)期生存率或并發(fā)癥進(jìn)行研究的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)的出現(xiàn)。同時(shí)也希望未來可以有更多的臨床醫(yī)生在對(duì)糖尿病患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)方式干預(yù)治療時(shí),可以采用八段錦作為糖尿病患者的運(yùn)動(dòng)方式。