魏長(zhǎng)青 施小東

摘要：藥品在維持人們生命健康方面有著重要的作用，而現(xiàn)代醫(yī)療中需要用到的藥品中，西藥占據(jù)著較大的比重，其生產(chǎn)制造自然也就引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。對(duì)于西藥制藥而言，其實(shí)質(zhì)屬于一種化學(xué)反應(yīng)，唯有對(duì)各環(huán)節(jié)的技術(shù)工藝提高重視程度，才能保證西藥的生產(chǎn)質(zhì)量，確保其藥效得以正常發(fā)揮。基于此，文章將針對(duì)我國(guó)西藥制藥的技術(shù)工藝現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)述，并對(duì)常用的西藥制藥術(shù)工藝展開(kāi)深入分析，以供相關(guān)從業(yè)人員參考借鑒。

【中圖分類(lèi)號(hào)】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）18--01

1引言

從治療效果的實(shí)效顯現(xiàn)角度來(lái)看，西藥在這一方面要?jiǎng)儆谥嗅t(yī)藥，雖然西藥無(wú)法做到病癥的根治，但能夠有效緩解患者暫時(shí)病痛，同時(shí)也為后續(xù)的治

療爭(zhēng)取到了寶貴時(shí)間，從這一點(diǎn)來(lái)看，西藥有著中藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。從當(dāng)前我國(guó)民眾對(duì)西藥的偏愛(ài)與依賴(lài)態(tài)度來(lái)看，西藥早已超過(guò)了本土中藥，在我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)中占有重要地位。雖然我國(guó)在西藥研發(fā)方面起步偏晚，但在科學(xué)技的不斷發(fā)展中，我國(guó)的西藥制藥水平有了顯著提升，為我國(guó)西醫(yī)發(fā)展提供了諸多支持?；诖?，筆者將結(jié)合自身工作實(shí)踐，對(duì)當(dāng)前我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝展開(kāi)深入分析。

2目前我國(guó)西藥制藥技術(shù)工藝現(xiàn)狀分析

2.1制藥工藝參數(shù)難以實(shí)現(xiàn)優(yōu)化

在實(shí)際的西藥制藥過(guò)程當(dāng)中，會(huì)對(duì)西藥產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的主要因素為pH值、粒度、體積、包衣均勻性、混合均勻性等質(zhì)量指標(biāo)與工藝參數(shù)，但由于對(duì)以上各參數(shù)的分析不到位，再加上無(wú)完善的在線監(jiān)測(cè)設(shè)備等眾多因素影響，無(wú)形中提高了優(yōu)化提升西藥產(chǎn)品質(zhì)量的難度。此外，在西藥制藥過(guò)程中，還會(huì)存在人為操作失當(dāng)?shù)囊蛩兀鴮?duì)這一因素的控制同樣缺乏監(jiān)管力度，也就導(dǎo)致我國(guó)西藥制藥當(dāng)中會(huì)出現(xiàn)即使同一條生產(chǎn)線，但生產(chǎn)批次不同卻無(wú)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量統(tǒng)一的藥品的目標(biāo)，導(dǎo)致藥品的化學(xué)成分存在較大差異。

2.2制藥設(shè)備操作模式落后

對(duì)于西藥制藥而言，其中的藥品提取、分離以及滅菌等環(huán)節(jié)都對(duì)制藥設(shè)備的操作運(yùn)行有嚴(yán)格的要求，而在我國(guó)西藥制藥過(guò)程中，依舊存在眾多制藥設(shè)備獨(dú)立操作運(yùn)行的違規(guī)現(xiàn)象，尚未全面實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備的自動(dòng)化控制，也未構(gòu)建集成聯(lián)用的制藥設(shè)備，進(jìn)而造成西藥制藥過(guò)程中不僅生產(chǎn)效率無(wú)法提升，還經(jīng)常會(huì)在物料運(yùn)轉(zhuǎn)中出現(xiàn)遺失問(wèn)題。此外，在西藥制藥過(guò)程中，未能夠精準(zhǔn)合理地對(duì)敞口時(shí)間進(jìn)行控制，大大提升了藥品有效成分的喪失概率，同時(shí)也導(dǎo)致物料污染現(xiàn)象嚴(yán)重，這些都是導(dǎo)致藥品質(zhì)量無(wú)法保證的關(guān)鍵因素。

3我國(guó)西藥制藥常見(jiàn)技術(shù)工藝分析

3.1生物制藥技術(shù)

利用微生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)作為基礎(chǔ)，將人工生物材料和天然生物材料作為生產(chǎn)原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制藥而成的藥品對(duì)于身體都是低副作用或無(wú)害的，同時(shí)藥理性又比較高。

生物制藥技術(shù)在當(dāng)前階段的應(yīng)用效果比較顯著，處于現(xiàn)代科技大發(fā)展的背景下，生物學(xué)方面的提升也是日月更新。在對(duì)生物學(xué)進(jìn)行改革的過(guò)程中，需要在憑借自身科學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行發(fā)展改革的同時(shí)借助其他的學(xué)科技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)一改革，例如：將材料科學(xué)和計(jì)算機(jī)處理技術(shù)與疾病療法和生物醫(yī)學(xué)工程進(jìn)行關(guān)聯(lián)，充分運(yùn)用這些技術(shù)來(lái)促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)方面的發(fā)展改革。

3.2徑向膜層析技術(shù)

處于西藥制藥階段，大多使用的是比較傳統(tǒng)的層析技術(shù)，這種技術(shù)一般會(huì)存在比較明顯的缺點(diǎn)，進(jìn)而對(duì)西藥制藥形成發(fā)展方面的制約。層析技術(shù)的缺點(diǎn)：第一，因其流速緩慢，所以會(huì)消耗非常多的時(shí)間，導(dǎo)致最終的工作效率極為低下;第二，利用傳統(tǒng)的層析技術(shù)進(jìn)行工作的過(guò)程中，會(huì)存在非常大的壓降，這種情況就會(huì)造成大部分的機(jī)械不能正常使用，因此對(duì)設(shè)備的質(zhì)量要求更高;第三因?yàn)閷游鰲l件具有固定的規(guī)模，如果想要將其放大，就需要對(duì)最終的分離條件做出整改，工作難度較高。這些工作方面的缺點(diǎn)使其在發(fā)展過(guò)程中漸漸失去了優(yōu)勢(shì)地位，被醫(yī)藥行業(yè)逐漸淘汰。

在上述內(nèi)容的基礎(chǔ)上，徑向膜層析技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。這項(xiàng)技術(shù)與固有的傳統(tǒng)層析技術(shù)相比具有更加先進(jìn)的優(yōu)勢(shì)，采用的是螺旋卷式結(jié)構(gòu)并且克服了傳統(tǒng)層析技術(shù)存在的缺點(diǎn)，所以這項(xiàng)技術(shù)的使用普及程度正在漸漸上升。徑向膜層析技術(shù)具有的工作優(yōu)勢(shì)：第一，該技術(shù)的流向截面面積不斷變大，在其處于比較高的流速時(shí)產(chǎn)生的壓降水平依舊不高;第二，如果想要對(duì)生產(chǎn)規(guī)模做出擴(kuò)大化，僅需要保證其柱徑不發(fā)生變化，之后再加長(zhǎng)其長(zhǎng)度即可。

3.3反滲透技術(shù)

在經(jīng)過(guò)了上述內(nèi)容的敘述之后，能夠得知西藥制藥針對(duì)各個(gè)生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)以及對(duì)應(yīng)的全部生產(chǎn)要素都具有非常高水平的要求，所有的藥物生產(chǎn)要素都會(huì)對(duì)藥物的藥效產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，其中，水質(zhì)就屬于一項(xiàng)非常重要的因素。水質(zhì)本身的優(yōu)劣程度會(huì)對(duì)藥品的最終生產(chǎn)質(zhì)量造成直接影響，因此需要在西藥制藥階段使用對(duì)應(yīng)的技術(shù)給藥品制造工藝提供出足夠的液態(tài)原材料，例如：去離子水、注射用水、純凈水等，因?yàn)榉礉B透技術(shù)屬于一種在西藥制藥體系中比較常用且比較常見(jiàn)的技術(shù)，可以給相關(guān)的制藥工程供給必要的高品質(zhì)純化水，有效地處理好藥物生產(chǎn)過(guò)程中遇到的制造用水問(wèn)題，在當(dāng)前階段的應(yīng)用普及度最為廣泛、應(yīng)用效果最成功、發(fā)展速度最為快捷、技術(shù)開(kāi)發(fā)最成熟的一項(xiàng)關(guān)鍵性技術(shù)。

4結(jié)語(yǔ)

綜上所述，當(dāng)前階段的西藥制造行業(yè)在其實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，保證藥物質(zhì)量就成了一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，如果藥品的實(shí)際質(zhì)量較差，就會(huì)給食用的人造成嚴(yán)重的后果，既不能對(duì)疾病起到治療效果，同時(shí)又會(huì)造成其他情況的危害。因此，更加需要對(duì)西藥制藥技術(shù)工藝提高重視，針對(duì)西藥制藥做出技術(shù)工藝方面的深入分析，持續(xù)不斷地對(duì)技術(shù)工藝進(jìn)行改善，進(jìn)一步提升其工藝水平，保證制造藥品的質(zhì)量能夠滿足使用標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]高立東.我國(guó)西藥制藥常用技術(shù)工藝分析[J].求醫(yī)問(wèn)藥（下半月），2013，1112：311-312.

[2]許兆存.針對(duì)制藥工程中制藥原理的探究[J].科技創(chuàng)業(yè)家，2013，06：140.

[3]許盼盼，王招銀.論述西藥制藥工程原理及設(shè)備研究[J].黑龍江科技信息，2012，21：40.

[4]王春林.西藥制藥工程原理與設(shè)備的研究[J].黑龍江科技信息，2010，27：5.

[5]吳仔劍.西藥制取的新工藝分析[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2015，26：35.