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    疫苗生產(chǎn)巨無霸,為何來自印度

    2021-03-09 04:15:52文朱張笑竹倪浩青木
    環(huán)球時(shí)報(bào) 2021-03-09
    關(guān)鍵詞:研究所印度疫苗

    本報(bào)駐印度特約記者 文朱 本報(bào)特約記者 張笑竹 本報(bào)記者 倪浩 ●青木

    新冠肺炎疫情在全球肆虐,使得疫苗成為如今最熱門的話題,這也讓一家企業(yè)——印度血清研究所進(jìn)入人們的視野。世界衛(wèi)生組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)曾表示將在今年一、二季度向145個(gè)國(guó)家提供3.37億劑新冠疫苗,其中2.4億劑就來自這家印度企業(yè)。根據(jù)印度血清研究所的規(guī)劃,今年其新冠疫苗產(chǎn)量可達(dá)15億劑。實(shí)際上,在新冠疫情來襲前,印度就是全球疫苗生產(chǎn)中心,印度血清研究所則是“全球最大疫苗生產(chǎn)商”,從它的成功能看到促進(jìn)印度制藥業(yè)大發(fā)展的多種因素,有的因素是共性的,有的則為印度獨(dú)有。(圖為今年1月印度血清研究所發(fā)生火災(zāi)引來民眾圍觀。)

    這家企業(yè),從養(yǎng)馬場(chǎng)發(fā)展成“疫苗王國(guó)”

    作為目前全球最大的疫苗生產(chǎn)商,印度血清研究所約有7000名員工,每年生產(chǎn)15億劑疫苗,其中80%用于出口,產(chǎn)品行銷165個(gè)國(guó)家和地區(qū),年收入超8億美元。今年1月,印度血清研究所表示有能力在2021年生產(chǎn)15億劑新冠疫苗,并計(jì)劃在年底前將年生產(chǎn)能力提高到25億劑。該企業(yè)CEO阿達(dá)爾·普納瓦拉前不久也稱,除了年產(chǎn)13億到15億劑常規(guī)疫苗,到今年年底,該企業(yè)將增加生產(chǎn)15億劑新冠疫苗。

    “印度西海岸浦那市,一片方圓40公頃的樓群里,身著防護(hù)衣的工作人員在各類一塵不染的儀器前忙碌……”一些外媒對(duì)印度血清研究所的介紹往往通過這樣的描述展開。僅看名字,印度血清研究所好像是一個(gè)國(guó)家科研機(jī)構(gòu),其實(shí)它是一個(gè)家族企業(yè)——印度普納瓦拉家族掌控9成股權(quán),現(xiàn)任CEO阿達(dá)爾·普納瓦拉是第二代領(lǐng)導(dǎo)人。而這個(gè)家族,是從一個(gè)養(yǎng)馬場(chǎng)起家的。

    故事要從英國(guó)殖民時(shí)期說起,一個(gè)不知名的年輕人從印度西部來到浦那,然后在孟買英國(guó)人的臺(tái)球俱樂部當(dāng)球童,做些計(jì)分和端茶倒水的活。跟英國(guó)官員廝混熟悉后,他參與了附近一些工程的建設(shè)承包,逐漸積攢起一份不菲的家業(yè)。致富后,小伙子將別人給他起的綽號(hào)“普納瓦拉”(當(dāng)?shù)伛R拉地語意為“浦那來的小子”)定為姓氏。這家人其實(shí)是拜火教徒,波斯人后裔,1946年,其后人索利創(chuàng)立了普納瓦拉養(yǎng)馬場(chǎng)。

    索利有個(gè)兒子叫塞勒斯,畢業(yè)于浦那大學(xué)商學(xué)院,早在20歲時(shí)就意識(shí)到要賺大錢不能僅服務(wù)于精英階層,而應(yīng)該將大眾作為客戶。當(dāng)時(shí),養(yǎng)馬場(chǎng)會(huì)將一些退役的賽馬賣給國(guó)營(yíng)的孟買哈夫金研究所用來制作抗蛇毒血清。塞勒斯決心拓展新事業(yè),不僅賣馬,也要制血清,因?yàn)橛《壬叨?,被蛇咬的人多,市?chǎng)很大。經(jīng)過幾年籌備,塞勒斯在大學(xué)畢業(yè)那年也就是1966年,在馬場(chǎng)的土地上創(chuàng)建了印度血清研究所。

    對(duì)于這段歷史,阿達(dá)爾·普納瓦拉近日接受媒體采訪時(shí)也作了說明。他說,由于養(yǎng)馬場(chǎng)經(jīng)常同需要馬和騾子的研究所交易,他的父親塞勒斯最后想道:“為什么不撇開中間商,自己制作血清——以后再生產(chǎn)疫苗呢?”

    經(jīng)過幾十年的發(fā)展,印度血清研究所逐漸從印度知名變成世界第一,其中,作為“80后”的阿達(dá)爾可以說起到關(guān)鍵作用。阿達(dá)爾2001年從英國(guó)大學(xué)畢業(yè)后加入家族企業(yè),10年后接掌企業(yè)大權(quán),協(xié)助父親帶領(lǐng)企業(yè)走上一條國(guó)際化及產(chǎn)學(xué)研合作齊頭并進(jìn)的道路。

    到新冠疫情暴發(fā)時(shí),印度血清研究所已經(jīng)是有50多年歷史、能生產(chǎn)20種疫苗的世界第一大疫苗廠家,也是聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、泛美衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)的最大供貨商。據(jù)估算,全球約65%的兒童至少接受過一劑印度血清研究所的疫苗。而塞勒斯也成了福布斯榜上排名印度第六的大富豪,家族產(chǎn)業(yè)遍及生物醫(yī)藥、金融信貸、航空、清潔能源以及酒店房地產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域。

    印度疫苗產(chǎn)業(yè)素以產(chǎn)量大、速度快、價(jià)格低著稱,而印度血清研究所面向165個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供共20種疫苗,其平均價(jià)格每劑約3.5元人民幣,可以說是世界上最便宜的疫苗。該研究所生產(chǎn)的麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗價(jià)格通常只有全球疫苗評(píng)價(jià)價(jià)格的1/10。此前有報(bào)道稱,印度血清研究所計(jì)劃在印度以1000盧比左右(約合90元人民幣)的價(jià)格向政府提供新冠疫苗,該價(jià)格低于全球范圍內(nèi)疫苗價(jià)格的平均水平?!?/p>

    去年8月就開始冒險(xiǎn)生產(chǎn)疫苗

    印度血清研究所能夠做到今天這樣的規(guī)模,與其國(guó)際化戰(zhàn)略密不可分。2012年,印度血清研究所完成第一次海外并購,以4000萬美元價(jià)格收購荷蘭比爾特霍芬生物制藥公司,通過這一收購既擴(kuò)充了生產(chǎn)規(guī)模又進(jìn)一步打開歐洲市場(chǎng),更重要的是獲取了后者的滅活小兒麻痹疫苗技術(shù)及相應(yīng)的技術(shù)人員和配套生產(chǎn)能力。2016年,印度血清研究所與美國(guó)麻省理工學(xué)院簽訂協(xié)議,在狂犬病疫苗方面開展合作。2017年,印度血清研究所以約8000萬美元完成對(duì)捷克博忽米爾制藥廠的收購,成為世界最大的脊髓灰質(zhì)炎疫苗生產(chǎn)商。

    2020年,印度血清研究所又將這家捷克藥廠以1.6億美元價(jià)格賣給美國(guó)諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公司。售出時(shí)正值全球疫情高峰,一買一賣間,普納瓦拉家族收獲巨大利益,之后還與諾瓦瓦克斯達(dá)成新冠疫苗合作協(xié)議,后者則借此進(jìn)行歐洲市場(chǎng)的布局,產(chǎn)能得以大幅提升。

    不僅是生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié),在審批和專利申請(qǐng)方面,印度藥企的國(guó)際化程度也是世界領(lǐng)先。比如印度血清研究所很早就邀請(qǐng)歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)其生產(chǎn)基地進(jìn)行審查。印度一些瞄準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng)的大型藥企往往是在工廠建設(shè)階段就邀請(qǐng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等機(jī)構(gòu)的專家介入指導(dǎo),按照歐美的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)和建造。這樣做的效果顯著,印度是美國(guó)本土之外通過FDA認(rèn)證的藥品生產(chǎn)基地最多的國(guó)家。

    當(dāng)然,一家企業(yè)的成功發(fā)展離不開優(yōu)秀的帶頭人,而印度血清研究所兩代“掌門人”都具備獨(dú)到的眼光、創(chuàng)新的魄力和冒險(xiǎn)精神。去年新冠疫情暴發(fā)后,阿達(dá)爾敏銳地看到這將是企業(yè)絕佳的發(fā)展契機(jī),于是第一時(shí)間投入8億美元和1000名研發(fā)人員用于新冠疫苗的研發(fā)和疫苗產(chǎn)能的進(jìn)一步提升,其中2.7億美元為企業(yè)自有資金,其余資金是從蓋茨基金會(huì)和其他國(guó)家籌得。同時(shí),印度血清研究所冒著巨大風(fēng)險(xiǎn),在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前就開始大量生產(chǎn)新冠疫苗。

    阿達(dá)爾信心的來源一方面是基于與英國(guó)牛津大學(xué)專家的緊密合作及精確計(jì)算,另一方面是基于他自己對(duì)于全球疫情走勢(shì)的判斷。他認(rèn)為疫情會(huì)因全球大部分人口注射疫苗而結(jié)束,其后新冠肺炎疫苗會(huì)跟其他疫苗一樣成為人類常備藥品。阿達(dá)爾接受英國(guó)媒體采訪時(shí)稱,他的公司去年8月份就冒險(xiǎn)開始生產(chǎn)疫苗了。

    支撐印度出現(xiàn)印度血清研究所這樣大規(guī)模的疫苗生產(chǎn)公司,離不開印度政府的扶持政策。印度政府早在上世紀(jì)90年代末的“九五”(1997-2002)計(jì)劃期間就萌生出建立生物技術(shù)園的想法,在推動(dòng)本土信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)與生物技術(shù)發(fā)展相結(jié)合的同時(shí),印政府通過一系列立法推動(dòng)生物技術(shù)發(fā)展。2002年,印度政府出臺(tái)《國(guó)家生物信息技術(shù)政策》,2005年又出臺(tái)《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》草案,強(qiáng)調(diào)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)享受優(yōu)惠的稅收減免政策、優(yōu)惠的金融政策以及優(yōu)惠的貿(mào)易政策。

    除了政策和資金支持,印度政府高度重視生物技術(shù)人才的吸納和培養(yǎng)。這是最關(guān)鍵的一環(huán)。印度政府在醫(yī)藥專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)方面投入巨資,以全印醫(yī)學(xué)院(AI?IMS)為例,每名本科學(xué)生每年交納的費(fèi)用(包含學(xué)費(fèi)和住宿費(fèi))不到1000盧比,而政府每年的補(bǔ)貼則高達(dá)數(shù)百萬盧比。同時(shí),印度政府制定措施,在一定程度上限制醫(yī)學(xué)人才外流,鼓勵(lì)本土就業(yè)。政府還推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)積極參與國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng),截至目前,與20余國(guó)保持生物技術(shù)合作,其中包括生物技術(shù)發(fā)展最成熟的美國(guó)、德國(guó)和英國(guó)等。

    對(duì)人才的重視,從印度血清研究所的平均薪酬可見一斑:該企業(yè)員工的平均年薪是100萬盧比,核心技術(shù)人員的年薪更是以百萬美元計(jì),而印度企業(yè)正式雇員的全國(guó)平均年薪約為17萬盧比?!?/p>

    光環(huán)背后,印度的弱點(diǎn)

    “印度作為世界藥房,其包括疫苗生產(chǎn)在內(nèi)的制藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)都極具實(shí)力。印度疫苗生產(chǎn)能力強(qiáng)大,全球疫苗60%由印度生產(chǎn)?!痹颇鲜∩缈圃焊痹洪L(zhǎng)、南亞研究所所長(zhǎng)陳利君對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說,印度的成功有多個(gè)因素,首先是在國(guó)家戰(zhàn)略上非常重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,注重基礎(chǔ)研究,制定了各種產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。

    陳利君說,印度還對(duì)全球跨國(guó)藥企巨資研發(fā)的藥物專利實(shí)行強(qiáng)制許可,促進(jìn)了生物醫(yī)藥在內(nèi)的制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外,印度人力成本較低,且印度通用英語與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家溝通便利,跨國(guó)企業(yè)也愿意把疫苗放到印度去生產(chǎn)。在這個(gè)過程中,印度出現(xiàn)了很多著名藥企,包括疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的印度血清研究所。

    其實(shí),在印度血清研究所全力生產(chǎn)牛津-阿斯利康疫苗的同時(shí),印度本土的疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)也在開足馬力研發(fā)印度本土的新冠疫苗。3月1日,印度總理莫迪在全印醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所接種了第一劑新冠疫苗,該疫苗系印度本土研發(fā)的COVAXIN疫苗。據(jù)悉,COVAXIN疫苗由印度巴拉特生物技術(shù)公司與印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)、印度國(guó)家病毒學(xué)研究所聯(lián)合研發(fā),于今年1月初由印度藥品管理總局批準(zhǔn)緊急使用。值得注意的是,COVAXIN的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未對(duì)外公布,許多科研人士對(duì)莫迪的接種持批評(píng)意見。

    盡管印度是疫苗生產(chǎn)大國(guó),但在專家看來卻不是疫苗強(qiáng)國(guó)。陳利君說,印度疫苗產(chǎn)業(yè)鏈條不齊全,整個(gè)產(chǎn)業(yè)的上游依然控制在歐美企業(yè)手中,其產(chǎn)能很大部分是依靠發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)能轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)的。與國(guó)際先進(jìn)水平相比,印度在疫苗研發(fā)上還是差距明顯,很多情況下仍然依靠專利強(qiáng)制許可和仿制。在疫苗生產(chǎn)上,主要依靠加工環(huán)節(jié),一些關(guān)鍵生產(chǎn)原材料和設(shè)備必須依靠歐美發(fā)達(dá)國(guó)家提供。

    提到強(qiáng)制許可和仿制,這也是印度成為“世界藥房”的秘訣。當(dāng)前印度生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,生產(chǎn)的500多種原料藥有60%銷往國(guó)際市場(chǎng),生產(chǎn)的超過6萬種生物制劑有25%走出國(guó)門。據(jù)統(tǒng)計(jì),印度有超過3萬家制藥企業(yè),中小企業(yè)眾多,多以生產(chǎn)生物仿制藥為主。

    在國(guó)際上,印度仿制藥引來兩極分化的評(píng)價(jià),很多發(fā)展中國(guó)家的民眾及一些國(guó)際組織依賴價(jià)格低廉的印度仿制藥,而西方原研藥廠則認(rèn)為印度仿制藥行業(yè)是“規(guī)矩破壞者”。德國(guó)《經(jīng)濟(jì)周刊》近日稱,全球仿制藥有70%來自印度,其低廉的價(jià)格對(duì)于全球醫(yī)療保健來說非常重要,受益者不限于發(fā)展中國(guó)家,在歐洲,許多國(guó)家的債務(wù)負(fù)擔(dān)正在增加,人口老齡化加劇,也需要廉價(jià)藥物。不過,歐洲制藥企業(yè)對(duì)印度卻感到不滿。

    在新冠肺炎疫情中,印度曾呼吁歐美各國(guó)制藥公司放棄新冠疫苗的專利權(quán),這樣全球發(fā)展中國(guó)家才可以快速獲得疫苗。這一建議得到不少國(guó)家支持,但歐美國(guó)家表示反對(duì)。有分析稱,如果歐美制藥商放棄專利,印度生產(chǎn)商生產(chǎn)的新冠疫苗將獲得利潤(rùn)的絕大部分。

    “印度制藥業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可以參考,但很難借鑒和模仿,因?yàn)橛《仍谶@個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上走了一條非常獨(dú)特的道路?!标惱嬖V《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者,各國(guó)在藥物研發(fā)中非常注重生命安全,但印度為了推進(jìn)研發(fā)和生產(chǎn),可以進(jìn)行各種嘗試。另外,印度以國(guó)家名義強(qiáng)制各國(guó)藥企專利許可,其他國(guó)家也很難做到。▲

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