周天紅外灸聯(lián)合穴位埋線治療中老年強直性脊柱炎53 例臨床研究

趙雅楠 田元生

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南鄭州450008；2.河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南鄭州450004）

強直性脊柱炎（AS）是以中軸骨骼炎癥與周圍組織鈣化為主要特征的進展性免疫介導(dǎo)性疾病[1]。流行病學(xué)研究顯示：本病尤以青壯年男性多發(fā)，平均發(fā)病年齡在25歲左右，故對于中老年患者而言，該病病程長，加之隨著年齡的增長，諸多器官功能下降，使得患者病情變得較為復(fù)雜，出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬畸形的幾率加大，嚴重威脅著中老年患者的健康[2]。針灸作為中醫(yī)外治法的主體，目前已被證實在改善AS患者肢體關(guān)節(jié)功能、改善血流變、調(diào)控免疫、抑制并修復(fù)骨破壞方面具有顯著療效[3]。本研究采用周天紅外灸聯(lián)合穴位埋線治療中老年腎陽虧虛型AS患者53例，并與單純應(yīng)用穴位埋線的對照組進行療效對比觀察，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年9月至2019年10月河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院頸肩腰腿痛科門診確診為腎陽虧虛型AS的中老年患者106例，按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組53例。治療組男35例，女18例；平均年齡（52.18±6.37）歲；平均病程（12.14±3.56）年。對照組男36例，女17例；平均年齡（53.69±9.05）歲；平均病程（11.53±3.27）年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)河南省中醫(yī)藥研究院醫(yī)學(xué)倫理委員會倫理審查批準（2016倫審KY-001）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《強直性脊柱炎診斷及治療指南》[4]中AS診斷標準。符合影像學(xué)標準且符合臨床標準任意1條即可診斷為AS。影像學(xué)標準：骶髂關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)為雙側(cè)≥Ⅱ級或單側(cè)≥Ⅲ級。臨床標準：下腰背痛持續(xù)≥3個月，活動后疼痛減輕，但休息后無緩解；腰椎活動度在額狀面與矢狀面減小；擴胸度相較同性與同歲的正常人群低。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]120中“腎陽虧虛”證候辨證標準。主證：腰骶及脊背疼痛；腰脊活動受限；晨僵；局部冷痛，畏寒喜暖。次證：精神不振；面色不華；腰膝酸軟。舌脈：舌淡苔白，脈沉細。

1.3 納入標準 符合強直性脊柱炎西醫(yī)診斷標準以及中醫(yī)辨證標準；年齡≥40歲；愿意且自身條件可接受每次為時2 h的周天紅外灸治療或穴位埋線治療；近1個月內(nèi)未接受其他相關(guān)治療；簽署知情同意書。

1.4 排除標準 存在脊柱嚴重畸形，不能耐受灸療者；對本研究所使用的藥物成分及材料產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)者；有出血傾向者；穴位埋線恐懼者；依從性差者。

2 治療方法

2.1 對照組 予穴位埋線治療。穴位、體位選擇：大椎、命門、膈俞、三焦俞、氣海、關(guān)元和夾脊穴（選取壓痛點2～3處），其中氣海、關(guān)元穴患者取仰臥位，其余穴位取俯臥位。具體操作：大椎穴定位消毒；將膠原蛋白線（規(guī)格：2-0號）置入一次性9號埋線針針體（規(guī)格：0.9 mm×65 mm），左手固定大椎穴，右手持埋線針與局部皮膚垂直；囑患者呼氣，醫(yī)者運用田氏懸腕進針法，使用腕力將針送至肌肉層，待腧穴出現(xiàn)循經(jīng)感傳后，于患者吸氣時出針，將膠原蛋白線埋于腧穴內(nèi)，出針后立即按壓1 min左右以止血；余穴操作同上，其中夾脊穴、膈俞、三焦俞行瀉法（吸進呼出）操作。1次/2周。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用周天紅外灸治療。材料準備：大艾柱4～5根（高×直 徑：10 cm×4.5 cm），特 制 敷 貼（長×寬：70 cm×10 cm），生姜汁，第6代紅外灸療床（預(yù)械注準20162260056）。施灸步驟：患者俯臥于紅外灸療床上，將涂抹過姜汁的敷貼貼敷于患者背部正中（大椎至十七椎處）；點燃艾柱，等距交叉放置于灸療床可升降固定盤中，打開灸療床紅外開關(guān)，設(shè)置溫度為45～50 ℃，計時1 h；艾灸完畢后變換為仰臥位，對任脈施灸，操作步驟同上，計時1 h。1次/周，于穴位埋線治療前進行，

2組療程均為8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較2組患者治療前后（治療后指療程結(jié)束后）及療程結(jié)束1個月隨訪時疾病活動指數(shù)（BASDAI）評分、功能指數(shù)（BASFI）評分、強直性脊柱炎生活質(zhì)量（ASQoL）評分、中醫(yī)證候積分變化情況。

3.1.1 BASDAI評分 采用BASDAI評分量表評估患者疾病活動度[6]。BASDAI由4個評估患者疲勞及疼痛程度和2個評估晨僵持續(xù)時間、程度的問題組成，每個問題設(shè)置0～10分，評分為前4項分值與后2項均值之和除以5，分值越高，疾病活動度越高。

3.1.2 BASFI評分 采用BASFI評分量表評估患者活動功能[7]。BASFI由10個評估患者功能狀況的日常動作所組成，根據(jù)自身完成的難易程度進行打分，每個動作設(shè)置為0～10分，評分為10項分值的均數(shù)，分值越高，活動功能越差。

3.1.3 ASQoL評分 采用ASQoL評分量表評估患者生活質(zhì)量[8]。ASQoL由18個問題所組成，每個問題僅可回答“是=1分”或“否=0分”，總分0～18分，分值越高，生活質(zhì)量越差。

3.1.4 中醫(yī)證候積分 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]121制定證候量化評分表，每項證候均設(shè)置10分制（舌質(zhì)脈象據(jù)實填寫不計分），分值越高，癥狀越嚴重。

3.1.5 炎癥相關(guān)指標 治療前后檢測2組患者靜脈血血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血小板（PLT）及血清腫瘤壞死因子（TNF）-α水平。

3.2 療效判定標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]123制定療效判定標準。療效指數(shù)=（治療前中醫(yī)證候總積分-治療后中醫(yī)證候總積分）/治療前中醫(yī)證候總積分×100%。顯效：主證及次證明顯改善，療效指數(shù)≥70%；有效：主證及次證有所改善，療效指數(shù)≥30%、＜70%；無效：主證及次證無明顯變化，療效指數(shù)＜30%。

3.3 不良反應(yīng) 記錄2組患者治療過程中的不良反應(yīng)，包括皮膚出現(xiàn)過敏、水泡、燙傷，以及膠原蛋白線吸收不良、頭暈、休克等。

3.4 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析處理。計量資料采用（）表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗或單因素方差分析；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 2組患者治療前后及隨訪時BASDAI、BASFI評分比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后及隨訪時BASDAI、BASFI評分比較（） 單位：分

表1 治療組與對照組治療前后及隨訪時BASDAI、BASFI評分比較（） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 BASDAI評分 BASFI評分治療組 53治療前 5.69±0.72 4.86±0.59治療后 3.03±0.98*# 2.64±0.83*#隨訪時 3.27±0.95*# 2.82±0.90*#治療前 5.62±0.78 4.95±0.62治療后 3.91±0.83* 3.57±0.76*隨訪時 4.35±0.87* 4.08±0.81*對照組 53

3.5.2 2組患者治療前后及隨訪時中醫(yī)證候積分、ASQoL生活質(zhì)量評分比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后及隨訪時中醫(yī)證候積分、ASQoL評分比較（） 單位：分

表2 治療組與對照組治療前后及隨訪時中醫(yī)證候積分、ASQoL評分比較（） 單位：分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 中醫(yī)證候積分 ASQoL 評分治療組 53治療前 56.13±7.04 9.35±4.09治療后 23.95±4.05*# 5.27±3.78*#隨訪時 22.76±3.97*# 4.52±3.63*#對照組 53治療前 56.49±6.83 9.62±4.27治療后 38.47±5.62* 6.43±3.96*隨訪時 40.92±5.48* 6.84±4.11*

3.5.3 2組患者治療前后ESR、CRP、TNF-α、PLT水平比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后ESR、CRP、TNF-α、PLT水平比較（）

表3 治療組與對照組治療前后ESR、CRP、TNF-α、PLT水平比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 ESR/（mm/h） CRP/（mg/L） TNF-α/（ng/L） PLT/（×109/L）治療組 53 治療前 37.84±9.23 27.36±6.28 22.98±5.04 276.35±48.43治療后 13.25±5.17*# 10.31±3.20*# 9.25±3.55*# 189.21±36.17*#對照組 53 治療前 38.19±9.65 27.02±5.76 23.21±4.32 274.88±48.06治療后 20.07±7.34* 15.83±4.15* 14.48±2.36* 236.19±31.54*

3.5.4 2組患者中醫(yī)證候療效比較 見表4。

表4 治療組與對照組中醫(yī)證候療效比較 單位：例

3.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況 對照組出現(xiàn)埋線部位硬結(jié)1例，于硬結(jié)處行圍刺加刺絡(luò)放血療法，1周后硬結(jié)消失，余無不良反應(yīng)發(fā)生。

4 討論

AS屬免疫性疾病，其發(fā)病機制涉及多因素，目前多數(shù)學(xué)者認為是基因遺傳、感染、免疫介導(dǎo)、內(nèi)分泌等綜合作用的結(jié)果[9]。炎癥早期，肌腱韌帶等受到侵蝕后出現(xiàn)炎癥水腫伴肉芽組織形成，受累部位骨骼出現(xiàn)“過度增生—炎癥修復(fù)”反復(fù)發(fā)作以致骨贅形成并疊加呈“竹節(jié)樣”改變[10]。西醫(yī)治療主要使用非甾體抗炎藥、免疫抑 制劑、生物制劑等以期緩解骨骱組織疼痛、延緩病情，但是尚缺乏足夠的循證依據(jù)來證實非甾體抗炎藥可以減緩脊柱關(guān)節(jié)破壞進程。而免疫抑制劑長期使用效果有限且易帶來肝腎毒性、骨髓抑制等不良反應(yīng)[11]。

AS可歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹病”范疇，病位在骨，涉及督脈、膀胱經(jīng)、腎經(jīng)。中醫(yī)學(xué)認為，本病病因為外感風(fēng)寒濕邪，病本為腎陽虧虛，病機為陽虛則水濕失運，風(fēng)寒濕邪膠阻，痰瘀滯于督脈。其中腎陽虧虛型AS患者臨床表現(xiàn)多為腰骶與脊背的疼痛晨僵、關(guān)節(jié)冷痛、畏寒喜暖等，甚則出現(xiàn)精冷、陽痿等癥狀，治療當調(diào)氣和血、祛瘀通痹、溫腎壯陽。穴位埋線具有“深納而久留之，以治頑疾”之功。督脈貫脊上通于腦，能夠調(diào)理臟腑，主導(dǎo)并疏通經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)。其中大椎穴通達匯聚督脈與手足三陽經(jīng)氣，內(nèi)可鼓動人體陽氣，外可增加玄府衛(wèi)外之力，有通陽蠲痹之功；命門內(nèi)藏相火，為“元陽之根”；三焦俞暢達氣機，膈俞為血之會，與夾脊穴相配疏通壅塞之氣血；氣海、關(guān)元配命門促陰陽和合。前后配穴加之呼吸補瀉手法的應(yīng)用以助機體協(xié)調(diào)一身氣血陰陽，平調(diào)臟腑經(jīng)脈虛實盛衰[12]?！秲?nèi)經(jīng)》云：“二經(jīng)氣行則十二經(jīng)之氣通，二經(jīng)氣閉則十二經(jīng)之氣塞……非遺溺即脊強也”，其中“二經(jīng)”即指的任督二經(jīng)，屬奇經(jīng)，可平衡機體陰陽[13]?！锻饪拼蟪伞吩疲骸鞍螂捉?jīng)……督脈經(jīng)之所主，十二經(jīng)之統(tǒng)脈”，膀胱經(jīng)借背俞穴接納轉(zhuǎn)輸并調(diào)蓄諸經(jīng)經(jīng)氣，因夾督脈而行又與之相通受其主導(dǎo)，協(xié)同督脈溫通疏導(dǎo)陽氣、調(diào)節(jié)脊柱功能。周天紅外灸則可同時作用于人體任督二脈以及膀胱經(jīng)、腎經(jīng)。腎經(jīng)“貫脊”溝通腎臟且腎臟為藏精生髓之府，可以充養(yǎng)骨骼。現(xiàn)代藥理學(xué)證實，艾灸依靠紅外線的熱輻射刺激以及艾柱/絨的藥物作用激活機體溫度感受器介導(dǎo)局部反應(yīng)以鎮(zhèn)痛抗炎，同時激活熱敏感免疫細胞以及熱休克蛋白啟動免疫系統(tǒng)來調(diào)整免疫失衡狀態(tài)[14]。

TNF-α過度表達后可誘導(dǎo)滑膜成纖維細胞分化，加劇骨破壞，促使骨贅形成，引起脊柱活動功能受限[15]?；顒悠贏S患者體內(nèi)PLT水平顯著升高，合成并分泌多種致炎因子參與、加速炎癥反應(yīng)[16]。CRP、ESR的表達水平對AS患者機體炎癥組織損傷情況以及疾病嚴重程度的判斷具有重要意義[17]。

綜上，周天紅外灸聯(lián)合穴位埋線具有協(xié)調(diào)增效的作用，能夠顯著降低中老年AS患者疾病活動度，改善脊柱功能，降低炎癥反應(yīng)，療效明顯優(yōu)于單純應(yīng)用穴位埋線治療。下一步擬觀察聯(lián)合療法對中老年AS患者輔助性Th17細胞與調(diào)節(jié)性T細胞免疫平衡的調(diào)控機制。