★ 黃慶田(濟南市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 濟南 271100)
金匱腎氣丸一名的本意是《金匱要略》中記載的“腎氣丸”,但目前中國大陸地區(qū)應(yīng)用的中成藥“金匱腎氣丸”是在《金匱要略》記載的“腎氣丸”基礎(chǔ)上加入牛膝(去頭)、鹽車前子而成,其藥物組成為十味,與《嚴氏濟生方》中記載的“加味腎氣丸”相同[1]。中成藥“金匱腎氣丸”目前的組方現(xiàn)狀雖然已被很多醫(yī)家重視,但一直沒有被臨床醫(yī)師廣泛認知 , 調(diào)查顯示[2],78.6 % 的被調(diào)查者對目前中成藥金匱腎氣丸藥物組成現(xiàn)狀不知曉。筆者在檢索關(guān)于金匱腎氣丸的學術(shù)論文時發(fā)現(xiàn),很多學者對目前中成藥金匱腎氣丸為十味組成的現(xiàn)狀不知曉,有兩項研究分別明確應(yīng)用了北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(產(chǎn)品批號12030553)[3]和河南宛西制藥廠(產(chǎn)品批號120206)[4]生產(chǎn)的金匱腎氣丸,其組成均為十味組成,但是作者在描述和分析金匱腎氣丸時卻認為是八味組成。這些問題的出現(xiàn),與中成藥“金匱腎氣丸”名實不符有關(guān)??v觀歷代醫(yī)籍,“金匱腎氣丸”有八味和十味不同組成的記載,橫看當前中成藥金匱腎氣丸在世界各地的生產(chǎn)和應(yīng)用,亦呈現(xiàn)藥物組成不同的現(xiàn)象,今略述之。
明末清初喻嘉言在《醫(yī)門法律·消渴門諸方》中較早記載“金匱腎氣丸”之名,宗仲景法度,為八味組成金匱腎氣丸[5]。清乾隆時期黃元御著《長沙藥解》,“取仲景方藥箋疏之”[6],根據(jù)其來源于《傷寒論》還是《金匱要略》,在仲景方前分別冠以“傷寒”或“金匱”字樣,這是明確說明“金匱腎氣丸”命名依據(jù)的較早記載。清代吳儀洛鑒于當時十味組成金匱腎氣丸盛行的現(xiàn)狀,在《成方切用·卷七下·加味腎氣丸》題解中強調(diào)“金匱腎氣丸即桂附八味丸,治婦人轉(zhuǎn)胞,無車前、牛膝”[7]。但“金匱腎氣丸”藥物組成為十味的記載也很多。元代朱震亨在《丹溪心法·補損五十一》中最早記載“金匱腎氣丸”之名,云:“金匱腎氣丸即六味地黃丸?!泵鞔逃霉?、方廣注解曰:“加桂、附、車前、牛膝,是金匱腎氣丸,此方名曰老六味丸。”[8]可見,金匱腎氣丸藥物組成的早期記載有六味和十味之不同,比較混亂。明代趙獻可《醫(yī)貫·氣虛中滿論》記載的金匱腎氣丸為十味組成,云:“方見《金匱要略》,故名金匱腎氣丸。”[9]清代鮑相璈《驗方新編·卷十一》收錄的金匱腎氣丸亦為十味組成,認為“此仲景神方也”[10]。另外,陳士鐸《辨證錄·中滿門》[11]、王子接《絳雪園古方選注·內(nèi)科丸方》[12]、程國彭《醫(yī)學心悟·水腫》[13]、沈金鰲《雜病源流犀燭·治喘方二十四》[14]等名家著作中記載的金匱腎氣丸均為十味組成。
綜上可見,歷代醫(yī)家對金匱腎氣丸藥物組成記載雖不同,但是都對本方源于仲景,出自《金匱要略》有共同見解,很多醫(yī)家傳承十味組成金匱腎氣丸,顯然是傳抄有誤,與宋代嚴用和在《濟生方·水腫門》中記載的“加味腎氣丸”混淆了。
新中國成立以來,1963年版《中華人民共和國藥典》第一次收錄中成藥金匱腎氣丸,沿用了《金匱要略》中腎氣丸的八味藥物組成:熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮、澤瀉、肉桂、制附子[15]。1998年《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準·中藥成方制劑·第二十冊》收錄的金匱腎氣丸,在此前八味基礎(chǔ)上加入了牛膝(去頭)、鹽車前子[16],由此,中成藥金匱腎氣丸變身為十味組成。
因為其嚴謹?shù)慕M方法度和良好的臨床療效,金匱腎氣丸為歷代醫(yī)家所推崇,近當代應(yīng)用更加廣泛,并且在世界范圍內(nèi)備受青睞。目前,香港位元堂生產(chǎn)的金匱腎氣丸藥物組成為:熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉、車前子、炒牛膝,沒有桂枝和附子。而北京同仁堂生產(chǎn)的金匱腎氣丸香港版藥物組成為:熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉等,僅標示六味。日本和澳大利亞銷售的金匱腎氣丸,同為從中國蘭州佛慈制藥股份有限公司進口,卻出現(xiàn)藥物組成不同的現(xiàn)象。日本的金匱腎氣丸組成為:地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子;而澳大利亞的組成為:地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉、桂枝、半夏,沒有附子,代之以半夏。歐州、美國大多是中醫(yī)師從中國大陸定制,多宗仲景,應(yīng)用八味組成的金匱腎氣丸,但是也有例外,比如有一款中國華寶堂生產(chǎn)進入美國市場的中成藥“金匱腎氣丸”,其藥物組成為9味:熟地黃、山茱萸、牡丹皮、茯苓、澤瀉、山藥、肉桂、車前子、牛膝。部分國家和地區(qū)應(yīng)用中成藥“金匱腎氣丸”藥物組成情況統(tǒng)計見表1。
表1 部分國家和地區(qū)應(yīng)用中成藥“金匱腎氣丸”藥物組成情況統(tǒng)計表
綜上所述,中成藥金匱腎氣丸作為一首經(jīng)典名方,歷代醫(yī)家對其藥物組成記載不一致,當前世界各地藥物組成不統(tǒng)一。筆者認為,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》[17],應(yīng)當重視中成藥金匱腎氣丸藥物組成混亂的現(xiàn)狀,尊重其來源于《金匱要略》的事實,恢復其八味組成的本來面目,使其名實相符,以推動和引領(lǐng)中醫(yī)藥文化在國內(nèi)和國際上的傳承、發(fā)展和推廣。