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      全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明:建議加快在醫(yī)院全面實行強制安檢

      2021-03-22 16:31:42陳一良
      中國經(jīng)濟周刊 2021年5期
      關(guān)鍵詞:列明網(wǎng)售處方藥

      陳一良

      在今年全國兩會期間,全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明帶來了多份建議,其中包括加快在醫(yī)院全面實行強制安檢、杜絕網(wǎng)售處方藥“濫用”風險、持續(xù)優(yōu)化人類遺傳資源審批流程等,引發(fā)社會關(guān)注。

      應(yīng)在醫(yī)院全面實行強制安檢,杜絕“暴力傷醫(yī)”

      2021年新年伊始,暴力傷醫(yī)犯罪事件頻頻見諸報端。

      據(jù)最高人民法院公布的數(shù)據(jù),自2019年1月至2020年4月,人民法院共計一審審結(jié)傷醫(yī)、殺醫(yī)、嚴重擾亂醫(yī)療機構(gòu)秩序等涉醫(yī)犯罪案件159件,判決生效189人。

      “頻頻發(fā)生的暴力傷醫(yī)甚至殺醫(yī)事件,使得保護醫(yī)務(wù)人員的呼聲日趨強烈,也讓醫(yī)療場所實行強制安檢、維護安全秩序成為廣大醫(yī)務(wù)人員和就診人員的共同心聲,制定相應(yīng)的應(yīng)對措施十分急迫和必要?!倍×忻髡f。

      丁列明認為,屢禁不止的暴力傷醫(yī)事件警醒我們,當前對醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境的保障遠遠不夠,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的秩序受到的擾亂一直存在。

      “從既往案例可以發(fā)現(xiàn),暴力傷醫(yī)事件中的犯罪分子往往都具有較深的主觀惡性,是有預(yù)謀有策劃的,并持有提前準備好的器械。建立安檢制度,可有效攔截禁止或限制攜帶的危險物品。在我國,機場、鐵路、汽車站等公共場所都已經(jīng)全面實現(xiàn)強制安檢,醫(yī)院作為人流量大的公共場所,開展全面強制安檢勢在必行,且無論在先例上還是在法理上都有據(jù)可依?!?/p>

      為此,丁列明建議,應(yīng)加快在醫(yī)療機構(gòu)全面推行強制安檢,重點防范高風險就診人員,加強安全防范系統(tǒng)建設(shè),強化公安機關(guān)震懾、防范和維護作用,在二級以上醫(yī)院全面設(shè)立警務(wù)室,配備必要警力。

      杜絕網(wǎng)售處方藥“濫用”風險

      當前,隨著老齡化程度加深,高血壓、糖尿病等慢性病患者人數(shù)不斷增加,處方藥需求進一步加大,互聯(lián)網(wǎng)診療則為患者就醫(yī)提供了極大便利。網(wǎng)售處方藥作為最后一環(huán)備受關(guān)注。

      對此,丁列明認為,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以其靈活性、便利性等特點,在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用,但當前網(wǎng)售處方藥存在諸多問題需要引起重視。

      在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺,處方藥銷售已形成一定規(guī)模。

      丁列明介紹,天貓、京東、餓了么、美團等各大互聯(lián)網(wǎng)平臺都有門類眾多的處方藥陳列銷售,部分處方藥月銷量動輒上萬單。

      “經(jīng)過衛(wèi)生部門多年開展抗生素應(yīng)用專項治理,藥監(jiān)部門加大線下藥店抗生素類處方藥執(zhí)法力度,線下醫(yī)院和藥店使用、銷售抗生素類處方藥管理已取得較大成效,但當前網(wǎng)售抗生素類處方藥呈上升趨勢,存在抗生素濫用風險,處方藥用藥安全存在較大隱患?!倍×忻髡f。

      同時,他認為,網(wǎng)絡(luò)遠程處方門檻形同虛設(shè),用藥安全難以保障。

      處方藥須憑醫(yī)生處方才能銷售,藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺一般都會要求患者通過遠程醫(yī)療機構(gòu)開具電子處方,并憑電子處方網(wǎng)售處方藥。但這一看似嚴謹?shù)某绦颍瑓s因處方藥銷售的利益鏈條而存在漏洞。

      “藥品的銷售直接關(guān)系開方醫(yī)生的傭金,醫(yī)生遠程開具處方的出發(fā)點和落腳點是能否銷售該藥品。以在某線上藥房購買處方藥品頭孢地尼膠囊為例,進入在線問診后,醫(yī)生并未要求患者上傳初診處方,只是在確認‘復(fù)診的基礎(chǔ)上,僅向購藥人詢問病情后即開具了處方單,憑此電子處方便可順利購買。對于消費者來說,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的處方門檻很容易跨越?!倍×忻髡f。

      針對相關(guān)網(wǎng)售處方藥的“濫用”風險,丁列明建議,需完善遠程診療、網(wǎng)售處方藥等相關(guān)法律法規(guī),建立電子處方信息共享平臺,打通線上線下的處方信息系統(tǒng),實現(xiàn)全國處方信息共享,形成全國統(tǒng)一的個人健康檔案庫,可以查詢、調(diào)閱到既往開具的電子處方及用藥情況,克服遠程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對稱等問題,為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

      聚焦核心目標,持續(xù)優(yōu)化人類遺傳資源審批流程

      人類遺傳資源行政審批是新藥臨床研究啟動的前置性審批事項,對于促進創(chuàng)新藥物加快研發(fā)、盡早上市,幫助患者盡快用上新藥好藥,具有重要意義。

      丁列明介紹,早在1998年有關(guān)部門就發(fā)布了《人類遺傳資源管理暫行辦法》。2019年3月,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《人類遺傳資源管理條例》,進一步強調(diào)加強保護和促進合理利用,其中最大的亮點就是提出人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案制。

      “主管部門克服人員少、審批多、任務(wù)重、強度大等困難,一直在對涉及人類遺傳資源的國際合作項目加強審批,制定了一系列舉措來優(yōu)化審批流程、縮短審批時間、提高審批效率,大大緩解了醫(yī)藥創(chuàng)新機構(gòu)、醫(yī)藥科技界關(guān)注和呼吁的問題?!倍×忻髡f。

      但他在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),企業(yè)在人類遺傳資源申請過程中還面臨一些困難和問題,建議從多個方面持續(xù)加強和優(yōu)化人類遺傳資源審批流程。

      首先,應(yīng)進一步聚焦人類遺傳資源管理的核心目標。人類遺傳資源管理的核心目標是防止中國人遺傳資源信息外傳外泄,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,但目前的審批內(nèi)容包含臨床研究的所有細節(jié),工作量大、專業(yè)性極強,給有限的審批人員和專家?guī)砭薮蟮膲毫?,而且有些要求過嚴過細,與遺傳信息是否外泄這個核心目標關(guān)系并不密切。

      丁列明舉例稱,人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案程序規(guī)定,研究方案變化不涉及人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途變化的或僅涉及合作期限變化的,不需要重新備案,但需在網(wǎng)上平臺上傳變更說明,這樣的規(guī)定一定程度上響應(yīng)了申請單位的訴求,但還有待完善。

      丁列明解釋,對于同一項臨床試驗,申請單位根據(jù)階段安全性和療效性數(shù)據(jù)修訂研究方案、增加研究中心、調(diào)整一定范圍的樣本量以及人類遺傳物質(zhì)數(shù)量等都屬于臨床試驗中的常規(guī)操作,應(yīng)把不需要重新備案的范圍擴大覆蓋到這些方面,只要不涉及人類遺傳資源材料出境的,就不用再進行重新備案。

      他建議圍繞遺傳資源管理的核心目標精準調(diào)整審批的內(nèi)容和范圍,抓大放小,做到遺傳資源管理和醫(yī)藥創(chuàng)新促進兩不誤。可在法律層面監(jiān)督下實行備案制,用法律責任約束企業(yè)保證遺傳資源不外泄。

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