李康權(quán) 朱燕

【摘要】 目的：探究補腎調(diào)壓湯、針灸聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療腎虛型高血壓的療效，為臨床治療提供參考依據(jù)。方法：選取2019年1月-2020年6月廣州市東升醫(yī)院收治的60例腎虛型輕中度高血壓患者。根據(jù)不同治療方案將其分為對照組和觀察組，每組30例。對照組僅口服苯磺酸氨氯地平片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合補腎調(diào)壓湯、針灸治療，兩組療程均為8周。比較兩組患者的臨床療效、中醫(yī)證候積分、收縮壓（SBP）與舒張壓（DBP）水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組癥狀療效、降壓療效的總有效率均明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、SBP及DBP均明顯低于治療前，且觀察組均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：補腎調(diào)壓湯、針灸聯(lián)合苯磺酸氨氯地平治療腎虛型高血壓的療效顯著，可有效降低患者血壓水平，改善臨床癥狀，且用藥安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 補腎調(diào)壓湯 針灸 苯磺酸氨氯地平 腎虛型高血壓 療效 安全性

Therapeutic Effect Analysis of Tonifying Kidney Regulating Pressure Decoction and Acupuncture Combined with Western Medicine in the Treatment of Kidney-deficiency hypertension/LI Kangquan， ZHU Yan. //Medical Innovation of China， 2021， 18（01）： 0-092

[Abstract] Objective： To explore the therapeutic effect of Tonifying Kidney Regulating Pressure Decoction， acupuncture and Amlodipine Besylate Tablet on kidney deficiency hypertension， and to provide reference for the clinical treatment. Method： A total of 60 patients with mild to moderate hypertension with kidney deficiency admitted to Dongsheng Hospital in Guangzhou from January 2019 to June 2020 were selected. According to different treatment regimens， the patients were divided into control group and observation group， 30 cases in each group. The control group was only given oral Amlodipine Besylate Tablet， and the observation group was treated with Tonifying Kidney and Regulating Pressure Decoction and acupuncture on the basis of the control group. The course of treatment in both groups was 8 weeks. The clinical efficacy， TCM syndrome score， systolic blood pressure （SBP） and diastolic blood pressure （DBP） levels and the occurrence of adverse reactions were compared between two groups. Result： The total effective rate of symptom efficacy and antihypertensive efficacy in the observation group were significantly higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score， SBP and DBP in both groups were significantly lower than those of before treatment， and the observation group were significantly lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （P>0.05）. Conclusion： Tonifying Kidney Regulating Pressure Decoction and acupuncture combined with Amlodipine Besylate Tablet have a significant effect in the treatment of kidney deficiency hypertension， which can effectively reduce the patients blood pressure level， improve the clinical symptoms， and is relatively safe.

[Key words] Tonifying Kidney Regulating Pressure Decoction Acupuncture Amlodipine Besylate Tablet

Kidney deficiency hypertension Efficacy Safety

First-authors address： Guangzhou Ministry of Civil Affairs Mental Hospital， Guangzhou 510430， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.01.023

高血壓為臨床常見的慢性疾病，多數(shù)中老年人普遍存在血壓升高的現(xiàn)象，隨著我國老齡化社會的到來，高血壓患病率呈不斷上升趨勢，而隨著病情的發(fā)展，高血壓患者的腎臟、心腦血管會受到較大影響，繼而引發(fā)腎功能衰竭、冠心病及糖尿病等臨床癥狀，所以采取有效措施控制高血壓病的臨床意義深遠[1]。當代臨床治療高血壓多采用西藥，但患者長時間用藥后易產(chǎn)生耐藥性，且易發(fā)生較多的不良反應(yīng)，整體療效不高。中醫(yī)認為，由于患者飲食失調(diào)、情志失調(diào)及生活缺乏規(guī)律等導(dǎo)致機體陰陽不平衡、氣血虛損而引發(fā)不同證型的高血壓，其中腎虛型高血壓多見于老年患者，但有關(guān)中醫(yī)治療該證型高血壓的報道甚少，且據(jù)相關(guān)研究，常規(guī)西醫(yī)治療方案結(jié)合中醫(yī)辨證論治觀點治療高血壓，可明顯改善治療效果[2]。因此，本研究旨在探究補腎調(diào)壓湯、針灸聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療腎虛型高血壓的臨床療效及安全性，為臨床治療用藥提供一定的參考依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年6月于廣州市東升醫(yī)院中醫(yī)?？崎T診診斷為輕中度（即Ⅰ、Ⅱ級）腎虛型高血壓患者60例。（1）西醫(yī)診斷標準：參考《中國高血壓防治指南（2018修訂版）》中高血壓病的相關(guān)診斷及分級標準[3];收縮壓≥140 mm Hg且<179 mm Hg，和/或舒張壓

≥90 mm Hg且<109 mm Hg。（2）中醫(yī)辨證標準：腎虛型高血壓辨證標準依照《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]，主癥為耳鳴健忘、腰膝腿軟、夜尿頻多、口唇紫紺;次癥為頭暈頭痛、咽干口燥、口渴喜飲;兼舌淡苔胖白或舌紅少津，脈沉或弦。（3）納入標準：①符合西醫(yī)Ⅰ、Ⅱ級診斷標準及中醫(yī)辨證為腎虛型;②均為初次就診或近兩周內(nèi)未服用降壓藥;③不伴有其他器質(zhì)性疾病;④治療前血尿常規(guī)、電解質(zhì)、血脂、心電圖均正常;⑤依從性好。（4）排除標準：①繼發(fā)性高血壓;②妊娠、哺乳期婦女或服用避孕藥;③正在或近期服用激素及精神類藥品;④合并嚴重肝腎功能不全、高血壓腦病或高血壓眼底病變;⑤存在持續(xù)性房顫、風濕性心臟病、擴張型心肌病及主動脈關(guān)閉不全;⑥存在糖尿病急性并發(fā)癥。根據(jù)不同治療方案將其分為對照組和觀察組，每組30例。所有患者知情并簽署知情同意書，研究經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會批準。

1.2 方法 對照組給予苯磺酸氨氯地平片（生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950224，規(guī)格：5 mg*7片），口服，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予補腎調(diào)壓湯（桑寄生、磁石各30 g，懷牛膝20 g，澤瀉、茯苓、淮山、熟地、丹皮、山茱萸各15 g，丹參15 g，天麻、鉤藤各10 g），隨證加減，水煎服，1劑/d，聯(lián)合針灸（合谷、太沖、曲池、三陰交、足三里、百會、涌泉），隨證加減，每周2次。兩組療程均為8周。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、收縮壓（systolic blood pressure， SBP）、舒張壓（diastolic blood pressure， DBP）水平。（1）癥狀療效標準為根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)證候量表[5]，記錄治療前后中醫(yī)證候積分的變化。顯效：主要癥狀消失，積分減少>70%;有效：主要癥狀減輕，積分減少30%～70%;無效：主要癥狀無變化，積分減少30%以下。積分計算=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%，總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）降壓療效標準為根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中擬定的高血壓降壓標準，顯效：舒張壓下降10 mm Hg以上并達到正常范圍，或舒張壓未降至正常，但已下降≥20 mm Hg;有效：舒張壓下降<10 mm Hg但達到正常范圍，或舒張壓未達到正常范圍但下降10～

19 mm Hg，或收縮壓下降≥30 mm Hg;無效：未達到以上任一標準者?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對臨床癥狀變化進行評估，主癥按無、輕、中、重記0、3、6、9分，次癥按無、輕、中、重記0、2、4、6分。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括心悸、惡心、面部潮紅、乏力及局部水腫。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男17例，女13例;

年齡54～79歲，平均（65.73±5.35）歲;病程1.0～10.0年，平均（6.14±1.30）年。對照組男16例，女14例;年齡55～78歲，平均（64.97±5.01）歲;病程1.5～10.5年，平均（6.23±1.29）年。兩組性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組癥狀療效、降壓療效的總有效率分別為96.67%、93.33%，均明顯高于對照組的73.33%、70.00%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.706、5.455，P=0.030、0.020），見表1。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、SBP與DBP比較 治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分、SBP及DBP比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、SBP及DBP均明顯低于治療前，且觀察組均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.00%、20.00%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.523，P=0.470），見表3。

3 討論

長期高血壓會導(dǎo)致機體多個臟器功能損傷，使心血管系統(tǒng)受到影響，繼而引發(fā)冠心病、腦卒中等多種疾病，嚴重危害患者身心健康，因此，臨床治療需采取有效的措施盡早控制患者血壓水平以穩(wěn)定其生理功能，并且需防止夜間低血壓及清晨血壓驟升而增加猝死、心臟病發(fā)生風險，同時應(yīng)防止血壓波動過大而導(dǎo)致更嚴重的心腦血管系統(tǒng)疾病[6-7]。目前西醫(yī)治療藥物常選用β受體阻滯劑、利尿藥等，可達到快速降壓效果，但也因此易出現(xiàn)血壓下降過快、停藥易反彈及穩(wěn)定性差等現(xiàn)象[8]。臨床上中醫(yī)治療高血壓積累了豐富的經(jīng)驗，雖然中醫(yī)療效較西醫(yī)慢，但由于中藥及針灸具有多靶點、多途徑的特點，其在改善患者癥狀，減少臟器損傷與并發(fā)癥上常有獨特的優(yōu)勢，故將中醫(yī)和西醫(yī)結(jié)合可彌補單純藥物治療高血壓的不足[9-10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組癥狀療效、降壓療效總有效率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，兩組中醫(yī)證候積分、SBP、DBP均顯著低于治療前，且觀察組比對照組降低更明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。表明苯磺酸氨氯地平片聯(lián)合補腎調(diào)壓湯、針灸的降壓作用明顯，通過有效平穩(wěn)降壓以保護患者的心腦血管系統(tǒng)。在藥物安全性方面，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。表明聯(lián)合治療不增加新的不良反應(yīng)，不存在藥物禁忌方面的問題。故苯磺酸氨氯地平片聯(lián)合補腎調(diào)壓湯、針灸治療腎虛型高血壓的療效顯著，原因分析如下，苯磺酸氨氯地平片的降壓作用明顯，且可有效減少心腦血管不良事件的發(fā)生，其作用機制為作為鈣通道拮抗劑，選擇性抑制鈣離子跨膜進入心肌細胞與平滑肌細胞，由于其對血管平滑肌的作用較大，因此可使外周血管的阻力降低以達到降低血壓的目的[11-13]。中醫(yī)學(xué)認為若長期憂思郁怒，或勞傷過度，或年老腎虧、腎水不足等可引發(fā)肝腎陰虧，使肝陽上亢導(dǎo)致腎虛型高血壓，此為先天之本不足、氣化失司之故，由于氣不行則血滯成淤，津不化則液停成濕，故水濕停聚，因此腎虛型高血壓主要以肝腎虧虛、血瘀內(nèi)濕為病理特點，所以治法上應(yīng)以補肝腎為基礎(chǔ)，兼顧利濕或活血[14-17]。補腎調(diào)壓湯以補腎益氣的桑寄生、平肝潛陽的磁石為主藥，配以補益肝腎之懷牛膝、山茱萸，利水滲濕之茯苓、澤瀉，滋陰補血之熟地，行氣活血之丹參、淮山等中藥，具有補益肝腎、利水、活血、降血壓的作用，使肝腎之精氣充足，氣血之運行暢通，從而協(xié)調(diào)機體狀態(tài)，亦消除了頭痛頭暈等高血壓癥狀。針灸治療高血壓的理論與療效在中醫(yī)上已獲得普遍認同，如隸屬腎經(jīng)的涌泉穴具有滋腎陰、平肝風療效，百會穴匯諸陽經(jīng)之氣于顛頂，具升陽益氣之功，曲池、太沖、足三里、合谷等均為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療高血壓的常用穴位[18-19]。相關(guān)研究顯示針灸治療Ⅰ級高血壓療效最顯著，而對Ⅱ級及以上高血壓療效會相應(yīng)降低[20-21]。

綜上所述，苯磺酸氨氯地平片聯(lián)合補腎調(diào)壓湯、針灸治療腎虛型高血壓的療效顯著優(yōu)于單用苯磺酸氨氯地平，其可有效降低血壓，改善臨床癥狀，且安全性較高。

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（收稿日期：2020-10-14） （本文編輯：姬思雨）