深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”，688575.SH）是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商，公司核心產(chǎn)品獲得了市場廣泛認(rèn)可，三甲醫(yī)院占有率超過40%，形成了突出的渠道和品牌優(yōu)勢。

亞輝龍是國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)導(dǎo)品牌之一。公司專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，為人類健康保駕護(hù)航，并致力于成為技術(shù)領(lǐng)先、具備國際競爭力的中國體外診斷標(biāo)桿企業(yè)。

近日，亞輝龍首次公開發(fā)行新股并在科創(chuàng)板上市，募集資金擬用于“研發(fā)中心升級及產(chǎn)能擴(kuò)充項(xiàng)目”等。

需求快速釋放催生進(jìn)口替代

當(dāng)前，體外診斷產(chǎn)品市場面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著中國醫(yī)療消費(fèi)觀念由“治療為主、預(yù)防為輔”向“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的轉(zhuǎn)變，人口老齡化及城市化進(jìn)程的加快，中國體外診斷產(chǎn)品市場需求快速增長。

自2008年成立伊始，亞輝龍即開始自主研發(fā)體外診斷產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的技術(shù)積累，公司磁微粒吖啶酯發(fā)光技術(shù)平臺日臻完善，目前已形成包括免疫診斷流水線在內(nèi)的高中低端機(jī)型搭配的完整產(chǎn)品譜系，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品研發(fā)能力和成果轉(zhuǎn)化能力。

在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等診斷領(lǐng)域，亞輝龍形成了突出優(yōu)勢，公司自產(chǎn)產(chǎn)品營收占比從2017年的26.25%迅速上升至2020年上半年的67.57%，自產(chǎn)產(chǎn)品營收年化復(fù)合增長率超過70%，顯示了亞輝龍自主創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力對業(yè)務(wù)拓展的強(qiáng)大推動。

近年來，國家出臺的多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵國內(nèi)體外診斷企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，為國產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代創(chuàng)造了良好政策環(huán)境。亞輝龍等部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額正在逐步擴(kuò)大。

通過不斷克服技術(shù)難題，亞輝龍打破了國外巨頭在吖啶酯直接發(fā)光領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

憑借多個核心領(lǐng)域的技術(shù)專利，以及產(chǎn)品性能的高穩(wěn)定性，亞輝龍成功進(jìn)入了國際診斷巨頭主導(dǎo)的國內(nèi)高端免疫檢測產(chǎn)品市場。

研發(fā)實(shí)力雄厚樹立品牌優(yōu)勢

作為一家研發(fā)驅(qū)動型的醫(yī)療器械企業(yè)，亞輝龍通過十余年的創(chuàng)新研發(fā)，現(xiàn)已研發(fā)出基于化學(xué)發(fā)光、免疫熒光層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡四大技術(shù)平臺的體外診斷儀器及配套試劑，在體外診斷領(lǐng)域具備深厚的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力，并且在化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域取得了重大的科研創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。

截至2021年1月末，亞輝龍自主研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)取得一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證21項(xiàng)、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證154項(xiàng)、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證55項(xiàng);已取得歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品達(dá)263項(xiàng)。

截至2021年1月末，亞輝龍已取得82項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與12項(xiàng)國際專利，其中境內(nèi)專利包括42項(xiàng)發(fā)明專利、32項(xiàng)實(shí)用新型專利、8項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利，并已取得26項(xiàng)軟件著作權(quán)。

亞輝龍的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)深耕體外診斷研發(fā)領(lǐng)域多年，具有行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)能力，公司首席科學(xué)家夏福臻榮獲“2017年度中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物終身成就獎”;亞輝龍先后獲得“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“IVD 體外診斷最具投資價值品牌”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。

基于四大技術(shù)平臺，亞輝龍開發(fā)了一系列體外診斷儀器及配套試劑，廣泛應(yīng)用于境內(nèi)外體外診斷市場。截至2020年12月末，亞輝龍主要自有產(chǎn)品銷往超過70個國家及地區(qū)，覆蓋境內(nèi)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶2757家，其中三級甲等醫(yī)院746家，在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)形成良好的口碑，在化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫領(lǐng)域內(nèi)具有明顯的品牌優(yōu)勢。

亞輝龍業(yè)績成長迅速，2017-2020年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為5.30億元、7.29億元、8.77億元和9.99億元，即將跨過10億元門檻，成為該領(lǐng)域達(dá)到10億元營收規(guī)模的少數(shù)國內(nèi)企業(yè)之一;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤分別為0.06億元、0.38億元、1.08億元和2.11億元，增長勢頭迅猛;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為0.30億元、0.30億元、0.68億元和2.82億元，表明公司在業(yè)務(wù)快速發(fā)展的同時，造血能力也同步增強(qiáng)，財務(wù)狀況良好。