李瀟瀟 吳雨欣

最近，醫(yī)藥行業(yè)“地震”不斷。

4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)（2021年第一期）》，根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄔ号袥Q所披露的相關(guān)事實(shí)，某醫(yī)藥類上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購制度，將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購市場(chǎng)的價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”，并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

這是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度下開出的首張罰單。

同日，國家財(cái)政部對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰，認(rèn)為相關(guān)企業(yè)存在使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用;虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金;賬簿設(shè)置不規(guī)范等其他會(huì)計(jì)核算問題，處以3～5萬元不等的罰款。

“穿透式”財(cái)務(wù)檢查風(fēng)波未平，4月15日，市場(chǎng)監(jiān)管總局又因涉嫌壟斷，而對(duì)醫(yī)藥行業(yè)另一巨頭揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”）開出了高達(dá)7.64億元的罰單。

重罰之下，揚(yáng)子江藥業(yè)在官網(wǎng)回應(yīng)稱，尊重決定，服從監(jiān)管，接受教訓(xùn)，并已采取切實(shí)措施，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行全面深入整改。

“隱形藥王”因零售環(huán)節(jié)壟斷行為被罰

2014年至2019年，揚(yáng)子江連續(xù)6年位居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜首位。業(yè)內(nèi)也有人稱其為“隱形藥王”。

相比較新興生物醫(yī)藥公司瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥，作為老牌藥企的揚(yáng)子江藥業(yè)更知名的是仿制藥。在藥品集中帶量采購的政策大背景下，揚(yáng)子江藥業(yè)在多次集采中多品種榜上有名。

藥品的銷售渠道主要可以分為院內(nèi)和院外。通過集采，中標(biāo)藥物可以很快進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng);院外則主要靠連鎖藥店、零售藥店等渠道銷售。清華大學(xué)國家戰(zhàn)略研究院特約研究員劉旭表示，院內(nèi)和院外兩個(gè)銷售渠道雖然形式上有差別，但兩者之間的價(jià)格存在關(guān)聯(lián)，因此揚(yáng)子江藥業(yè)等藥企在醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)市場(chǎng)里面，有操縱院外藥店終端價(jià)格的動(dòng)機(jī)。

據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局行政處罰決定書，2015年至2019年，揚(yáng)子江藥業(yè)在全國范圍內(nèi)（不含港澳臺(tái)地區(qū)）通過簽署合作協(xié)議、下發(fā)調(diào)價(jià)函、口頭通知等方式，與藥品批發(fā)商、零售藥店等下游企業(yè)達(dá)成固定藥品轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定藥品最低轉(zhuǎn)售價(jià)格的協(xié)議，并通過制定實(shí)施規(guī)則、強(qiáng)化考核監(jiān)督、懲罰低價(jià)銷售經(jīng)銷商、委托中介機(jī)構(gòu)監(jiān)督線上銷售藥品價(jià)格等措施保證該協(xié)議實(shí)施。

直白來說，上述操作就是揚(yáng)子江藥業(yè)通過多種方式讓藥品價(jià)格不低于某個(gè)水平。

國家市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)定，揚(yáng)子江藥業(yè)的行為排除、限制了競(jìng)爭(zhēng)，損害了消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，違反《反壟斷法》第十四條“禁止經(jīng)營者與交易相對(duì)人達(dá)成下列壟斷協(xié)議：（一）固定向第三人轉(zhuǎn)售商品的價(jià)格;（二）限定向第三人轉(zhuǎn)售商品的最低價(jià)格”的規(guī)定。

為什么是7.64億元

此次國家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的調(diào)查時(shí)間范圍是2015年至2019年，最終罰單金額是2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計(jì)7.64億。

值得關(guān)注的是，此次罰單并非針對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)所有產(chǎn)品，被點(diǎn)名的是包括藍(lán)芩口服液、百樂眠膠囊、黃芪精、依帕司他片、蘇黃止咳膠囊等5款暢銷藥品。除了依帕司他片，其他四款均為非處方的中成藥。

北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣分析，揚(yáng)子江藥業(yè)2018年銷售的所有產(chǎn)品中并不是每一個(gè)產(chǎn)品都涉嫌壟斷，市場(chǎng)監(jiān)管總局的關(guān)注和處罰的重點(diǎn)集中在上述5個(gè)產(chǎn)品，最終的處罰應(yīng)該是按照5個(gè)產(chǎn)品2018年銷售額的3%進(jìn)行處罰，而不是所有產(chǎn)品銷售總額的3%。

此次揚(yáng)子江藥業(yè)收到反壟斷罰單是按照銷售額比例，并沒有罰沒所得。

劉旭向記者介紹，《反壟斷法》第四十六條規(guī)定，經(jīng)營者違反本法規(guī)定，達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款;尚未實(shí)施所達(dá)成的壟斷協(xié)議的，可以處五十萬元以下的罰款。

劉旭認(rèn)為：“如果一家企業(yè)的違法所得多于它的罰款，哪怕是頂格處罰，那么它違法行為持續(xù)得越久，它的違法收益就越大。違法企業(yè)會(huì)有一種動(dòng)力，一方面拖延執(zhí)法，另外一方面就是繼續(xù)實(shí)施違法行為，從而獲得更多的壟斷利潤?！?/p>

不過，劉旭也表示，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)有沒收違法所得的先例，如2018年國家市場(chǎng)監(jiān)管總局先后查處的冰醋酸原料藥案、撲爾敏原料藥買斷包銷案，都沒收了違法所得。

醫(yī)藥行業(yè)反壟斷將走向何方

“如果正常維價(jià)涉嫌壟斷，那么所有的藥企都沒法正常展開經(jīng)營?！笔妨⒊急硎荆卺t(yī)藥行業(yè)對(duì)渠道、終端的價(jià)格維護(hù)，保證價(jià)格平穩(wěn)是制藥企業(yè)市場(chǎng)營銷人員經(jīng)常做的事，而且在渠道合作協(xié)議和終端合作協(xié)議中約定價(jià)格部分也是常態(tài)，如擁有某些獨(dú)家產(chǎn)品的企業(yè)，就可能與渠道終端簽署了有關(guān)價(jià)格固定和限制的協(xié)議。

“估計(jì)很多制藥企業(yè)整個(gè)都懵了。”史立臣分析，揚(yáng)子江藥業(yè)此次被處罰有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，比如企業(yè)處于強(qiáng)勢(shì)地位、產(chǎn)品屬于暢銷產(chǎn)品、懲罰（設(shè)制懲罰、實(shí)施懲罰、壟斷協(xié)議有效實(shí)施）、固定和限定商品轉(zhuǎn)售價(jià)格事實(shí)存在、排除并限制了競(jìng)爭(zhēng)、顯著提高了產(chǎn)品價(jià)格、嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益。

“也就是說，上面的內(nèi)容都達(dá)成了才被定性為壟斷?！笔妨⒊紡?qiáng)調(diào)，制藥企業(yè)不用過于驚恐，只要不涉及《反壟斷法》第十三條、第十四條的關(guān)鍵點(diǎn)，正常的維價(jià)行為是沒有問題的。

不過，反壟斷的重錘已然揮下去，擺在國內(nèi)外藥企面前的風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。史立臣建議，如果是排名前5的醫(yī)藥企業(yè)，一定不要在簽署合作協(xié)議中進(jìn)行價(jià)格固定和限制條款。

“反壟斷從互聯(lián)網(wǎng)公司延伸到藥企，這可能只是開頭?！钡弥獡P(yáng)子江藥業(yè)因反壟斷被罰，某醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司創(chuàng)始人趙衡發(fā)出了這樣的感慨。他認(rèn)為，揚(yáng)子江藥業(yè)是醫(yī)藥龍頭企業(yè)，這筆罰單對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)有警示意義。

趙衡還提到，參考4月12日國家財(cái)政部對(duì)19家藥企關(guān)于會(huì)計(jì)檢查的處罰，以及招采嚴(yán)重失信，加上如今揚(yáng)子江藥業(yè)的罰單，三件事可以看作是一系列手段，一方面是為了繼續(xù)降低藥品價(jià)格，另一方面是建立公平合理的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

在對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的處罰公告中，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局也強(qiáng)調(diào)，藥品價(jià)格關(guān)系國計(jì)民生，涉及減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉等重大問題，市場(chǎng)監(jiān)管總局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，有效預(yù)防和制止壟斷行為，切實(shí)保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

對(duì)于藥企如何規(guī)避壟斷風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)法匯醫(yī)事法律團(tuán)隊(duì)創(chuàng)始人張勇認(rèn)為，通過對(duì)揚(yáng)子藥業(yè)等藥企的處罰，可以明確國家下一步會(huì)加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管和執(zhí)法力度，未來對(duì)這一領(lǐng)域的反壟斷成為常態(tài)是大勢(shì)所趨。規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)當(dāng)然就是依法合規(guī)經(jīng)營，遵守反壟斷法的相關(guān)規(guī)則，參照今年3月份中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)最新制定的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，并根據(jù)國家出臺(tái)的相關(guān)法律進(jìn)行及時(shí)整改，同時(shí)還要與時(shí)俱進(jìn)，合法經(jīng)營以適應(yīng)法治社會(huì)發(fā)展。

摘編自澎湃新聞2021年4月16日